Submitted by Johnny Rodrigues (johnnyrodrigues@ufcg.edu.br) on 2018-04-10T19:06:53Z No. of bitstreams: 1 LEANDRO RODRIGUES PEREIRA - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 3148791 bytes, checksum: 14fe302e950234a170c84cd8636b58ad (MD5) / Made available in DSpace on 2018-04-10T19:06:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 LEANDRO RODRIGUES PEREIRA - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 3148791 bytes, checksum: 14fe302e950234a170c84cd8636b58ad (MD5) Previous issue date: 2014-07-17 / Desde o final do século XIX, foram utilizados vários materiais para o aumento da mama. Como exemplos, citam-se espumas de poliuretano e polietileno, bolas de vidro, gutta percha, entre outros. O uso de silicone para fins de aumento de mama se iniciou em 1961 e, partir de então, as empresas desenvolveram inovações ao processo de fabricação de implantes mamários incluindo a inserção de camadas de barreiras para evitar a migração de gel. Em 2012, foi publicada a Resolução ANVISA RDC nº 16 que estabeleceu os requisitos mínimos de identidade e qualidade para os implantes mamários de silicone. Desta forma, este trabalho propõe a avaliar os implantes mamários regularizados no Brasil e realizar a caracterização morfológica, estrutural e mecânica de implantes mamários de silicone comercializados no Brasil em conformidade com as Normas Vigentes, por meio de caracterizações: Microscopia Ótica – MO, Microscopia Eletrônica de Varredura – MEV com espectroscopia de Energia Dispersiva- EDS e avaliação do comportamento mecânico quando submetidos ao Ensaio de Tração, sendo avaliados os quesitos estabelecidos na norma ISO 14607:2007. Com base nos resultados obtidos neste trabalho pode-se concluir que todas as membranas de implantes mamários avaliadas apresentaram-se adequadas para uso como biomaterial. Verificou-se também a oportunidade de melhoria normativa, com estabelecimento de parâmetro mínimo de desempenho para o ensaio de resistência ao rasgo, estabelecido na norma ISO 14607:2007. / Since the late nineteenth century, various materials were used for breast augmentation. Polyurethane, polyethylene, glass balls, gutta percha, among others materials were used. The use of silicone for breast augmentation purposes began in 1961 and, since then, companies have developed innovations to the manufacturing process of breast implants including the insertion of barrier layers to prevent migration of silicone gel. In 2012 was published the ANVISA Resolution RDC No. 16 which established minimum requirements for identity and quality for silicone breast implants. Thus, this study aims to evaluate six brands of regularized breast implants in Brazil and perform morphological, structural and mechanical caracterization in accordance with current standards. Optical Microscopy - MO, Electron Microscopy Scanning - SEM with Energy Dispersive Spectroscopy- EDS and evaluation of the mechanical behavior when subjected to tensile test according to ISO 14607:2007 standard. Based on the results obtained in this study, it can be concluded that all the membranes of breast implants had to be suitable for use as a biomaterial, complying with regulatory requirements. There is also an opportunity to improve the ISO 14607:2007 standard, establishing a minimum performance requirement for testing elastomer shell tear resistance.