Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2016-08-30T12:40:36Z No. of bitstreams: 1 PDF - Ana Paula Barbosa Felisberto.pdf: 15150593 bytes, checksum: 91492d03c403e10e2661ddddfff9d3fe (MD5) / Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2016-08-31T18:13:01Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Ana Paula Barbosa Felisberto.pdf: 15150593 bytes, checksum: 91492d03c403e10e2661ddddfff9d3fe (MD5) / Made available in DSpace on 2016-08-31T18:13:01Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Ana Paula Barbosa Felisberto.pdf: 15150593 bytes, checksum: 91492d03c403e10e2661ddddfff9d3fe (MD5) Previous issue date: 2015-08-24 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Most active pharmaceutical ingredients are made largely for being administered orally. A major challenge for medicinal products development containing Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) with low solubility, especially Class II according to Biopharmaceutical Classification System - BCS, is to add technology to the development process in order to increase the bioavailability of these APIs and at the same time ensure their stability. Thus, the objective was to develop analytical methods to characterize lyophilized solid dispersions of ibuprofen obtained by using carboxymethylcellulose (CMC), hydroxymethylpropylcellulose (HPMC) and polyethylene glycol (PEG) 6000, comparing them in terms of thermal stability. The dispersions were characterized correlating the data obtained by the following techniques: Differential Scanning Calorimetry (DSC), Differential Scanning Calorimetry Coupled to a Photovisual System (DSC-photovisual), Thermogravimetry Analysis (TG) and Vibrational Absorption using Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR) to investigate possible physical and/or chemical interaction between the ibuprofen and its excipients. For thermal stability evaluation, the products were subjected to dynamic thermogravimetric analysis, by applying Osawa kinetic model, and to isothermal analysis by Arrhenius model at temperatures of 125, 130, 135, 140 and 145 °C, showing zero order kinetics reaction for the drug in the two models applied. According to the data obtained from the thermal analysis for the characterization and stability, the lyophilized solid dispersions containing PEG as a dispersing agent were more stable. The DSC and FTIR data showed the absence of physical and chemical interaction between the formulation components. / A maioria dos insumos farmacêuticos ativos é viabilizada em grande parte para serem administrados por via oral. Um dos grandes desafios para o desenvolvimento de medicamentos contendo Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) com baixa solubilidade, em especial os de Classe II relacionados no Sistema de Classificação Biofarmacêutica – SCB, é agregar tecnologias ao processo de desenvolvimento no sentido de aumentar a biodisponibilidade destes IFAs ao mesmo tempo que possa garantir a estabilidade dos mesmos. Assim, objetivou-se desenvolver metodologias analíticas para caracterizar dispersões sólidas liofilizadas de ibuprofeno obtidas com carboximetilcelulose (CMC), hidroximetilpropilcelulose (HPMC) e polietilenoglicol (PEG) 6000, comparando-as em termos de estabilidade térmica. As dispersões foram caracterizadas correlacionando-se os dados obtidos pelas técnicas de calorimetria exploratória diferencial (DSC), calorimetria exploratória diferencial acoplada ao sistema fotovisual (DSC-fotovisual), termogravimetria (TG) e espectroscopia vibracional de absorção na região do infravermelho com transformada de Fourier (FTIR), a fim de investigar possíveis interações físicas e/ou químicas entre o ibuprofeno e seus excipientes. Para avaliação da estabilidade térmica, os produtos foram submetidos à análise termogravimétrica dinâmica, aplicando-se o modelo cinético de Osawa, e isotérmica pelo modelo de Arrhenius nas temperaturas de 125, 130, 135, 140 e 145 °C, apresentando cinética de reação de ordem zero para o fármaco nos dois modelos aplicados. De acordo com os dados obtidos a partir da análise térmica para caracterização e estabilidade, as dispersões sólidas liofilizadas contendo PEG como agente dispersante mostraram-se mais estáveis. Nos dados de DSC e FTIR mostraram a ausência de interação física e química entre os componentes da formulação.

Submitted by Biblioteca da Faculdade de Farmácia (bff@ndc.uff.br) on 2018-03-21T16:48:24Z No. of bitstreams: 1 STEFÂNIA LEIRIAS BRAGA.pdf: 3310134 bytes, checksum: 22a41b63f66c87e21d2e37e21ea7c0ac (MD5) / Made available in DSpace on 2018-03-21T16:48:24Z (GMT). No. of bitstreams: 1 STEFÂNIA LEIRIAS BRAGA.pdf: 3310134 bytes, checksum: 22a41b63f66c87e21d2e37e21ea7c0ac (MD5) Previous issue date: 2017 / Nas últimas décadas a produção nacional de medicamentos a partir de insumos fabricados nacionalmente tem sido estimulada através de vários programas de governo, por entender que os medicamentos são um produto estratégico, tratado em políticas públicas que envolvem a melhoria da saúde da população brasileira. Esse trabalho teve por objetivo, observar se após a adoção do programa de Parceria de Desenvolvimentos Produtivo, entre empresas públicas e privadas, houve alguma mudança na importação dos insumos farmacêuticos ativos: clozapina, cabergolina e lamivudina durante o período de 2010 a 2015. Foram coletados dados dos insumos importados e observados se os mesmos atendiam às normas regulatórias sanitária vigentes, assim como os dados epidemiológicos de doenças tratadas por estes medicamentos e seus hábitos de prescrição médica. Os resultados iniciais revelaram que houve uma diminuição de 50% na quantidade da importação do IFA Cabergolina, a cada ano, a partir do ano de 2013, também foi observado, uma estabilização, sem aumento do quantitativo importado, do IFA Clozapina e em estudos complementares mostrou a diminuição da importação do IFA Lamivudina. A queda no número das importações, não estava relacionada a uma possível diminuição no número de casos das doenças, ou a alguma mudança no hábito de prescrição dos medicamentos contendo os IFA importados. Durante o desenvolvimento do estudo foi observado um aumento das adequações sanitária, e do cumprimento das normas regulatórias a publicações das mesmas pela Anvisa / In the last decades, the national production of drugs from nationally manufactured inputs has been stimulated through several government programs, because they understand that medicines are a strategic product, treated in public policies that involve improving the health of the Brazilian population. The objective of this study was to observe whether there was any change in the importation of the active pharmaceutical inputs: clozapine, cabergoline and lamivudine during the period from 2010 to 2015 after the adoption of the Productive Development Partnership program between public and private companies. Data on imported inputs and observed whether they met the current sanitary regulations, as well as epidemiological data on the diseases treated by these medicines and their medical prescription habits. The initial results showed that there was a decrease in the amount of 50% of the import of IFA Cabergoline, every year, from 2013 onwards, a stabilization was also observed, with no increase in the imported quantity, of IFA Clozapine and in studies showed a decrease in the importation of IFA Lamivudine. The decrease in the number of imports was not related to a possible decrease in the number of cases of the diseases, or to some change in the prescription habits of the medicines containing the imported IFAs. During the development of the study it was observed an increase in the sanitary adequacy, and of the compliance with the regulatory norms to the publications of the same ones by Anvisa