Introdução: O Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto é um estudo de coorte multicêntrico com o objetivo de identificar os fatores de risco associados ao diabetes tipo 2 e à doença cardiovascular na população brasileira. Nosso principal objetivo é explicar a concepção e implementação das rotinas do laboratório central e biobanco do Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil); destacando as forças e limitações do protocolo. O segundo objetivo é descrever os pré-testes usados para validar o protocolo de antes do início do estudo. Métodos: O estudo optou pela centralização dos exames em um laboratório central no Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (USP), Com base em dados recentes que confirma a estabilidade da glicose em amostras congeladas, até os testes de glicose no sangue foram centralizadas. Porém o processamento das amostras foi realizado nos laboratórios locais o que reduziu os custos do transporte das amostras para o laboratório central. A estratégia implicou na necessidade de implementação de equipes nos laboratórios em cada Centro de Investigação para coletar e processar as amostras antes do transporte. O estudo incluiu exames para a avaliação do metabolismo da glicose, resistência à insulina, perfil lipídico, eletrólitos, ácido úrico, hormônios da tireóide, função hepática e contagem total de células do sangue. Além disso, as amostras de DNA, urina plasma, e de soro foram colhidas e Além desses exames, o estudo também extraiu DNA de leucócitos, colheu e estocou amostras de urina, plasma e soro. Para garantir a homogeneidade do protocolo todos os membros das equipes locais passaram por treinamento e certificação centralizado, com visitas cruzadas entre os centros durante o campo para controle de qualidade. Resultados: A opção por um laboratório central garantiu a uniformidade da metodologia utilizada para a realização dos exames, evitando as variações inevitáveis entre laboratórios. Durante 26 meses, cerca de 375.000 testes foram realizados no laboratório central. Não houve perda de amostras biológicas durante o estudo. A implementação do biobanco usando palhetas armazenados em repositórios de nitrogênio foi realizada sem problemas importantes desde 2008 até agora. Conclusão: O ELSA-Brasil mostrou a exequibilidade de exames multicêntricos no Brasil com todos os exames realizados em um laboratório central, de uma maneira custo-efetiva. A logística de armazenamento de amostras biológicas foi feito com custos aceitáveis e de qualidade, sendo um modelo para estudos futuros / Background: The Longitudinal Study of Adult Health is a multicenter cohort study aimed to identify risk factors associated with type 2 diabetes and cardiovascular disease in Brazilian population. Our main objective is to explain the conception and implementation of the routines of the central laboratory and biobank of the Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) highlighting the strength and the limitations of the protocol The second objective is to describe the pre-tests used to validate the protocol before the start of the study. Methods: The study made an option to centralize the exams in one central laboratory at the University Hospital, São Paulo University (\"USP\"). Based on recent data that confirms the stability of glucose in freeze samples, even blood glucose tests were centralized. However, biological samples were processed in the local laboratories, reducing the weight of the material to be transported, and diminishing costs of transportation to the central lab. Especially trained local teams collected and processed biological samples before transportation. The study included tests for glucose metabolism, insulin resistance, lipid profile, electrolytes, uric acid, thyroid hormones, hepatic function, and total blood cell count. In addition, DNA, urine, plasma and serum samples were collected and stored. In order to guarantee protocol homogeneity, all team members underwent centralized training and certification, and cross-visits in each research center were done. Results: The choice of a central laboratory assured uniformity of the methodology used for the exams, avoiding the variations between laboratories During 26 months, approximately 375,000 tests were done in the central- laboratory. There was no loss of biological samples during the study. The implementation of the biobank using straws stored in nitrogen repositories was performed without important problems since 2008 until now. Conclusion: The ELSA-Brazil showed the feasibility of a multicenter study in Brazil with all the analyses performed in a central laboratory, in a cost-effective way. The logistic of storage of biological samples was done with acceptable costs and quality being a model for future studies

Introdução: O Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto é um estudo de coorte multicêntrico com o objetivo de identificar os fatores de risco associados ao diabetes tipo 2 e à doença cardiovascular na população brasileira. Nosso principal objetivo é explicar a concepção e implementação das rotinas do laboratório central e biobanco do Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil); destacando as forças e limitações do protocolo. O segundo objetivo é descrever os pré-testes usados para validar o protocolo de antes do início do estudo. Métodos: O estudo optou pela centralização dos exames em um laboratório central no Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (USP), Com base em dados recentes que confirma a estabilidade da glicose em amostras congeladas, até os testes de glicose no sangue foram centralizadas. Porém o processamento das amostras foi realizado nos laboratórios locais o que reduziu os custos do transporte das amostras para o laboratório central. A estratégia implicou na necessidade de implementação de equipes nos laboratórios em cada Centro de Investigação para coletar e processar as amostras antes do transporte. O estudo incluiu exames para a avaliação do metabolismo da glicose, resistência à insulina, perfil lipídico, eletrólitos, ácido úrico, hormônios da tireóide, função hepática e contagem total de células do sangue. Além disso, as amostras de DNA, urina plasma, e de soro foram colhidas e Além desses exames, o estudo também extraiu DNA de leucócitos, colheu e estocou amostras de urina, plasma e soro. Para garantir a homogeneidade do protocolo todos os membros das equipes locais passaram por treinamento e certificação centralizado, com visitas cruzadas entre os centros durante o campo para controle de qualidade. Resultados: A opção por um laboratório central garantiu a uniformidade da metodologia utilizada para a realização dos exames, evitando as variações inevitáveis entre laboratórios. Durante 26 meses, cerca de 375.000 testes foram realizados no laboratório central. Não houve perda de amostras biológicas durante o estudo. A implementação do biobanco usando palhetas armazenados em repositórios de nitrogênio foi realizada sem problemas importantes desde 2008 até agora. Conclusão: O ELSA-Brasil mostrou a exequibilidade de exames multicêntricos no Brasil com todos os exames realizados em um laboratório central, de uma maneira custo-efetiva. A logística de armazenamento de amostras biológicas foi feito com custos aceitáveis e de qualidade, sendo um modelo para estudos futuros / Background: The Longitudinal Study of Adult Health is a multicenter cohort study aimed to identify risk factors associated with type 2 diabetes and cardiovascular disease in Brazilian population. Our main objective is to explain the conception and implementation of the routines of the central laboratory and biobank of the Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) highlighting the strength and the limitations of the protocol The second objective is to describe the pre-tests used to validate the protocol before the start of the study. Methods: The study made an option to centralize the exams in one central laboratory at the University Hospital, São Paulo University (\"USP\"). Based on recent data that confirms the stability of glucose in freeze samples, even blood glucose tests were centralized. However, biological samples were processed in the local laboratories, reducing the weight of the material to be transported, and diminishing costs of transportation to the central lab. Especially trained local teams collected and processed biological samples before transportation. The study included tests for glucose metabolism, insulin resistance, lipid profile, electrolytes, uric acid, thyroid hormones, hepatic function, and total blood cell count. In addition, DNA, urine, plasma and serum samples were collected and stored. In order to guarantee protocol homogeneity, all team members underwent centralized training and certification, and cross-visits in each research center were done. Results: The choice of a central laboratory assured uniformity of the methodology used for the exams, avoiding the variations between laboratories During 26 months, approximately 375,000 tests were done in the central- laboratory. There was no loss of biological samples during the study. The implementation of the biobank using straws stored in nitrogen repositories was performed without important problems since 2008 until now. Conclusion: The ELSA-Brazil showed the feasibility of a multicenter study in Brazil with all the analyses performed in a central laboratory, in a cost-effective way. The logistic of storage of biological samples was done with acceptable costs and quality being a model for future studies

Introdução: A comunicação na saúde pública é uma ferramenta de promoção da saúde e acesso à informação. A melhoria da comunicação entre o laboratório clínico e os usuários constitui um direito do usuário do serviço público de saúde e também apresenta potencial para a diminuição de erros de análise provenientes da fase pré-analítica e consequente melhoria da segurança do paciente. Este trabalho teve o objetivo avaliar a adequação da linguagem escrita utilizada na comunicação entre o laboratório clínico e os usuários bem como sua influência da qualidade da fase pré-analítica do processo laboratorial. Materiais e Métodos: Foram analisadas instruções de coleta (IC) da Divisão de Laboratório Clínico (DLC) do Hospital Universitário da USP (HU/USP), de setembro de 2014 a agosto de 2016. Na primeira fase, os parâmetros de linguagem e legibilidade das IC foram avaliados pelos índices Fernández-Huerta (IFH), Flesch-Szigriszt (IFS), utilizando os programas de informática TextMeter® e INFLESZ®. Os textos de IC foram traduzidos para o espanhol e utilizados para validação dos índices IFH e IFS para a língua portuguesa. Na segunda fase, as IC foram reestruturadas e os parâmetros de linguagem e legibilidade foram analisados e comparados com as IC anteriores. O perfil sócio educacional dos usuários e uma lista dos problemas relacionados obtenção de amostras de biológicas foram obtidos na DLC. Resultados: Quanto aos parâmetros de linguagem, o número de linhas por IC, de palavras proparoxítonas e polissilábicas foi similar entre as IC anteriores e novas (p>0,05). Enquanto que o número de termos técnicos e de palavras por frase foi menor, e número de orações subordinadas e coordenadas e ordem inversas das palavras foi maior nas IC novas (p<0,05). O escore do IFH (58,4 ± 8,8) foi menor que o do IFS (62,3 ± 6,8, p=0,019) para 27 IC anteriores, mas não diferiu para as 40 IC novas (p=0,162). Os escores de IFS e IFH das IC novas em português foram similares aos das traduzidas para o espanhol, o que é indicativo de que esses índices são validos para a língua portuguesa. Os índices IFH e IFS de textos didáticos usados para avaliar o grau de escolaridade foram similares para o ensino fundamental (EF) I e II, mas foram menores para os dois últimos anos do ensino médio (EM). O número de IC com índices de legibilidade correspondentes aos textos didáticos destinados ao o 3º ano do EF II (32,7%, n=10) foi menor que o número de IC novas (52,5%, n=21), mas a diferença não foi significativa (p=0,280). Os percentuais de gênero e a cor autodeclarada foram similares entre as duas fases do estudo. Entretanto menos jovens (<34 anos), mais idosos (>50 anos) e mais usuários com EF, EM e ensino superior completo foram atendidos, na segunda fase do estudo (p<0,05). Foram identificadas mais falhas de orientação na primeira fase (n=11) que na segunda (n=22) mas sem diferença significativa (p=1,000). Conclusão: Os parâmetros de linguagem e legibilidade melhoraram após a reestruturação das novas IC. A análise de legibilidade contribui para a comunicação do laboratório clinico com os usuários e pode influenciar positivamente a qualidade da fase pré-analítica do processo laboratorial. / Introduction: Communication in public health is a tool to promote health and access to information. The improvement of communication between the clinical laboratory and the users constitutes a right of the public health service user and it is presents potential for the reduction of analytical errors from the pre-analytic phase and consequent improvement of patient safety. This work aimed to evaluate the adequacy of the written language used in the communication between the clinical laboratory and the users as well as its influence on the quality of the pre-analytical phase of the laboratory process. Materials and Methods: Collection instruction leaflet (CIL) from the Clinical Laboratory Division (DLC) of the University Hospital of USP (HU/USP) were analyzed from September 2014 to August 2016. In the first phase, the language and readability parameters of the CIL were evaluated by the Fernández-Huerta indexes (IFH), Flesch-Szigriszt (IFS), using the TextMeter® and INFLESZ® software programs. CIL texts were translated into Spanish and used for validation of the IFH and IFS indexes for Portuguese language. In the second phase, the CIL were restructured and the language and readability parameters were analyzed and compared with the previous CIL. The socioeconomic profile of the users and a list of problems related to obtaining biological samples were obtained in the DLC. Results: Regarding the language parameters, the number of lines per CIL and the proparoxytone and polysyllabic words was similar between the previous and new CIL (p> 0.05). While the number of technical terms and words per sentence were smaller, and number of subordinate and coordinated sentences and inverse order of words was higher in the new CIL (p<0.05). The IFH score (58.4 ± 8.8) was lower than the IFS score (62.3 ± 6.8, p = 0.019) for 27 previous CIL, but did not differ for the 40 new CIL (p = 0.162). The IFS and IFI scores of the new CIL in Portuguese were similar to those translated into Spanish, which is indicative of the fact that these indices are valid for the Portuguese language. The IFH and IFS indexes for didactic texts used to assess the educational level were similar for elementary education (EF) I and II, but were lower for the last two years of secondary education (MS). The number of CIL with readability indexes corresponding to the didactic texts for the 3th year of EF II (32.7%, n=10) was lower than the number of new CIL (52.5%, n=21), but the difference was not significant (p=0.280). The percentages of gender and self-reported color were similar between the two phases of the study. However, young adults people (<34 years), older people (>50 years) and more users with EF, MS and complete higher education were attended in the second phase of the study (p<0.05). More guiding failures were identified in the first phase (n=11) than in the second (n=22) but no significant difference (p=1,000). Conclusion: The language and readability parameters improved after the restructuring of the new CIL. The readability analysis contributes to the communication of the clinical laboratory with the users and can positively influence the quality of the pre-analytical phase of the laboratory process.

Laboratórios clínicos são instituições sujeitas a mudanças, guiadas por fatores econômicos e tecnológicos, voltados à redução de custos e à oferta de maior efetividade e segurança ao paciente. Assim, processos automatizados aumentam sua participação no setor. A tomada de decisões laboratoriais deve satisfazer rapidamente a diferentes questões e com o mínimo de erros. O volume de dados gerados nestes sistemas é imenso e pode ser otimizado por procedimentos informáticos e estatísticos. O presente estudo tem como objetivo o desenvolvimento de estrutura de dados, colhidos a partir do servidor de interfaceamento com equipamentos analíticos. Esta estrutura tem como característica o uso de tabelas relacionais e processamento em paralelo à estrutura informática de operação. Para validar este sistema e mostrar a sua eficiência, descrevem-se dois exemplos de aplicação: estudo de interferência do tempo de resposta em relação ao resultado de hormônio paratireoideano (PTH) e avaliação de ritmicidade populacional para ácido úrico, em população do sul do Brasil. Em relação ao PTH, percebeu-se que resultados tendem a diminuir com o tempo, especialmente após 48 horas depois da coleta. Em relação à ritmicidade de ácido úrico, percebeu-se que homens e mulheres a partir de 25 anos de idade apresentam comportamento circanual (12 meses para homens e 13 meses para mulheres), com acrofase nos meses de verão. Adicionalmente, em homens com mais de 50 anos e mulheres com mais de 25 anos, ocorre outro ritmo, de 17 meses (transanual). Os dados apresentados permitem concluir que esta estrutura é útil como ferramenta complementar aos procedimentos tradicionais de controle de qualidade internos e externos, situações que estes podem não discriminar. / Clinical laboratories are subjected to a changing environment, guided by technological and marketing factors, and must be ever commited to cost reduction, better performance and patient´s safety. This drives sector to use more automated processes. Laboratory decision making must answer different questions in a right and fast way. Volume of data generated in this environment is huge, and can be better managed by using informatic and statistics concepts. This study aims to develop a data structure, using information from interfacing server to analytical equipments. This structure uses relational tables and parallel processing with laboratory information system. In order to validate this system, two examples of analysis are described: a study of interference of turnaround time on parathyroid hormone (PTH) results, and an evaluation of rhythmicity of uric acid results based on a population survey on south of Brazil. There are negative correlation between TAT and PTH, especially after 48 hours from sampling. On other side, population uric acid of men and women with more than 25 years old shows circanuallity (12 months for men and 13 months for women), with acrophase in summer months. Another transyear (17 months) rhythm was found for men with more than 50 years old and women with more than 25 years old. Presented data allow to conclude that this structure is useful and suggests that its popularization may improve use in analysis of processes as a complementary tool to traditional quality control procedures.

A prática da Medicina Laboratorial vem mudando em conseqüência do desenvolvimento tecnológico e regulamentações dos Sistemas de Saúde levando à implantação de Sistemas de Qualidade e monitoramento de indicadores. A aplicabilidade e os potenciais benefícios do Benchmarking como instrumento de análise da qualidade foram testados em um grupo de oito laboratórios hospitalares através do recebimento, análise e devolução aos participantes de Relatórios de Acompanhamento relativos a indicadores diversos dos anos de 2005 e 2006. O método 6 foi utilizado, quando aplicável, para avaliar a qualidade dos processos. Foram colhidos dados de indicadores de produção, produtividade, absenteísmo segurança no trabalho, recoletas e tempo para liberação de laudos. O Benchmarking é uma ferramenta útil e aplicável para a gestão de qualidade nos laboratórios clínicos, principalmente quando associado a instrumento independente de avaliação de qualidade de processos, porém é necessária a definição de mecanismos que garantam a confiabilidade dos dados primários utilizados nos programas / Laboratory Medicine practice is changing as a result of technological development and regulations pressures, letting to the implementation of quality systems and monitoring indicators. This study tested Benchmarking applicability and benefits as a tool for quality analysis in brazilian laboratory medicine services. The study was performed with eight hospital laboratories through the receipt, analysis and return to the participants of Monitoring Reports, relating to several quality indicators for the years 2005 and 2006. 6 Sigma criteria was applied as independent assessment of process quality. Data obtained shows indicators of total production, productivity, absenteeism, safety at work, redraws and turn-around-times. Benchmarking showed to be a useful and feasible tool for quality management in Brazilian clinical laboratories, particularly when associated to independent tools for evaluating the quality of laboratorial processes

A prática da Medicina Laboratorial vem mudando em conseqüência do desenvolvimento tecnológico e regulamentações dos Sistemas de Saúde levando à implantação de Sistemas de Qualidade e monitoramento de indicadores. A aplicabilidade e os potenciais benefícios do Benchmarking como instrumento de análise da qualidade foram testados em um grupo de oito laboratórios hospitalares através do recebimento, análise e devolução aos participantes de Relatórios de Acompanhamento relativos a indicadores diversos dos anos de 2005 e 2006. O método 6 foi utilizado, quando aplicável, para avaliar a qualidade dos processos. Foram colhidos dados de indicadores de produção, produtividade, absenteísmo segurança no trabalho, recoletas e tempo para liberação de laudos. O Benchmarking é uma ferramenta útil e aplicável para a gestão de qualidade nos laboratórios clínicos, principalmente quando associado a instrumento independente de avaliação de qualidade de processos, porém é necessária a definição de mecanismos que garantam a confiabilidade dos dados primários utilizados nos programas / Laboratory Medicine practice is changing as a result of technological development and regulations pressures, letting to the implementation of quality systems and monitoring indicators. This study tested Benchmarking applicability and benefits as a tool for quality analysis in brazilian laboratory medicine services. The study was performed with eight hospital laboratories through the receipt, analysis and return to the participants of Monitoring Reports, relating to several quality indicators for the years 2005 and 2006. 6 Sigma criteria was applied as independent assessment of process quality. Data obtained shows indicators of total production, productivity, absenteeism, safety at work, redraws and turn-around-times. Benchmarking showed to be a useful and feasible tool for quality management in Brazilian clinical laboratories, particularly when associated to independent tools for evaluating the quality of laboratorial processes

Submitted by Alexandre Sousa (alexandre.sousa@incqs.fiocruz.br) on 2014-10-21T17:32:24Z No. of bitstreams: 1 Dissertação Josefa.pdf: 1139952 bytes, checksum: a0435a26c74f1153e99f303ba64f898a (MD5) / Made available in DSpace on 2014-10-21T17:32:24Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertação Josefa.pdf: 1139952 bytes, checksum: a0435a26c74f1153e99f303ba64f898a (MD5) Previous issue date: 2012 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / Com a descentralização das ações de Vigilância Sanitária, efetivada em fevereiro de 2005,tornou-secompetência da Vigilância Sanitária Municipal do Rio de Janeiro (Visa municipal) a inspeção e orientação de estabelecimentos de saúde, como laboratórios clínicos e postos de coleta extra-hospitalares situados no município do Rio de Janeiro. Atualmente, estes estabelecimentos devem estar cadastrados na Visa municipal e serão objeto de inspeções periódicas por equipe multidisciplinar. Embora a descentralização tenha sido fortalecedora da gestão pública na esfera municipal, veio cercada de problemas, dentre os quais a falta de roteiros de inspeção, fato que leva a questionamentos sobre a qualificação das ações do serviço da Vigilância Sanitária dos municípios e que evidencia a falta de padronização de suas atividades. O roteiro de inspeção, por ser uma lista de verificação objetiva, atua como instrumento técnico norteador das ações sanitárias, permitindo também, que os laboratórios clínicos o utilizem em auto-avaliações, tendo em vista que, deverão adequar-se na íntegra à legislação sanitária vigente englobada nos itens nele contidos. O roteiro a ser proposto neste trabalho, se baseará em legislação sanitária vigente, em normas de Boas Práticas de Laboratórios Clínicos e incluirá informações regulamentares relativas à normas de biossegurança, gerenciamento de resíduos de serviços da saúde, testes de diagnóstico, recepção, aliquotagem, armazenamento, transporte e processamento de amostras biológicas, além de itens de verificação como: organização de pessoal, estrutura física, validação de ensaios, controle da qualidade interno e externo, sistema da informação que garanta a rastreabilidade dos exames, transmissão e arquivamento de dados e gestão de qualidade total. A expectativa é que, o roteiro proposto, possa ser utilizado em futuras inspeções sanitárias em laboratórios clínicos do Município do Rio de Janeiro, pois a promoção da saúde traduz-se na manutenção da qualidade de vida, minimizando e prevenindo riscos ao meio ambiente e à saúde da população de forma individual e/ou coletiva / With the decentralization of health surveillance activities, effective in February 2005, it became the Rio de Janeiro Municipal Health Surveillance's responsibility to inspect and guide health facilities, such as clinical laboratories and collection points outside hospitals located in the municipality of Rio de Janeiro. These establishments must be registered in the Municipal Health Surveillance and will undergo periodic inspections by a multidisciplinary team. Although the decentralization has been empowering to the public administration at the municipal level, it has had its problems, among which the lack of inspection procedures, a fact that leads to questions about the qualification of the Municipal Health Surveillance actions and highlights the lack of standardization of their activities. The inspection procedure, which is an objective checklist, acts as a technical instrument that guides public health activities, allowing also that clinical laboratories use it in self-assessments considering that they must completely conform to the health surveillance) legislation in force. The procedure that is proposed in this paper is based on current health surveillance legislation, on standards of good clinical laboratory practices and include information on biosafety standards, waste management, health services, diagnostic tests, reception, fractionation, storage , transport and processing of biological samples, and on checklist items such as organization of personnel, physical structure, (testing validation), internal and external quality control, information system to ensure traceability of tests, transmission and archiving of data and total quality management. It is expected that there proposed procedure will be used in future health inspections in clinical laboratories in the city of Rio de Janeiro, because health promotion is reflected in the maintenance of quality of life, preventing and minimizing risks to the environment and health of the population, individually and / or collectively.

Laboratórios clínicos são instituições sujeitas a mudanças, guiadas por fatores econômicos e tecnológicos, voltados à redução de custos e à oferta de maior efetividade e segurança ao paciente. Assim, processos automatizados aumentam sua participação no setor. A tomada de decisões laboratoriais deve satisfazer rapidamente a diferentes questões e com o mínimo de erros. O volume de dados gerados nestes sistemas é imenso e pode ser otimizado por procedimentos informáticos e estatísticos. O presente estudo tem como objetivo o desenvolvimento de estrutura de dados, colhidos a partir do servidor de interfaceamento com equipamentos analíticos. Esta estrutura tem como característica o uso de tabelas relacionais e processamento em paralelo à estrutura informática de operação. Para validar este sistema e mostrar a sua eficiência, descrevem-se dois exemplos de aplicação: estudo de interferência do tempo de resposta em relação ao resultado de hormônio paratireoideano (PTH) e avaliação de ritmicidade populacional para ácido úrico, em população do sul do Brasil. Em relação ao PTH, percebeu-se que resultados tendem a diminuir com o tempo, especialmente após 48 horas depois da coleta. Em relação à ritmicidade de ácido úrico, percebeu-se que homens e mulheres a partir de 25 anos de idade apresentam comportamento circanual (12 meses para homens e 13 meses para mulheres), com acrofase nos meses de verão. Adicionalmente, em homens com mais de 50 anos e mulheres com mais de 25 anos, ocorre outro ritmo, de 17 meses (transanual). Os dados apresentados permitem concluir que esta estrutura é útil como ferramenta complementar aos procedimentos tradicionais de controle de qualidade internos e externos, situações que estes podem não discriminar. / Clinical laboratories are subjected to a changing environment, guided by technological and marketing factors, and must be ever commited to cost reduction, better performance and patient´s safety. This drives sector to use more automated processes. Laboratory decision making must answer different questions in a right and fast way. Volume of data generated in this environment is huge, and can be better managed by using informatic and statistics concepts. This study aims to develop a data structure, using information from interfacing server to analytical equipments. This structure uses relational tables and parallel processing with laboratory information system. In order to validate this system, two examples of analysis are described: a study of interference of turnaround time on parathyroid hormone (PTH) results, and an evaluation of rhythmicity of uric acid results based on a population survey on south of Brazil. There are negative correlation between TAT and PTH, especially after 48 hours from sampling. On other side, population uric acid of men and women with more than 25 years old shows circanuallity (12 months for men and 13 months for women), with acrophase in summer months. Another transyear (17 months) rhythm was found for men with more than 50 years old and women with more than 25 years old. Presented data allow to conclude that this structure is useful and suggests that its popularization may improve use in analysis of processes as a complementary tool to traditional quality control procedures.

Introdução: A comunicação na saúde pública é uma ferramenta de promoção da saúde e acesso à informação. A melhoria da comunicação entre o laboratório clínico e os usuários constitui um direito do usuário do serviço público de saúde e também apresenta potencial para a diminuição de erros de análise provenientes da fase pré-analítica e consequente melhoria da segurança do paciente. Este trabalho teve o objetivo avaliar a adequação da linguagem escrita utilizada na comunicação entre o laboratório clínico e os usuários bem como sua influência da qualidade da fase pré-analítica do processo laboratorial. Materiais e Métodos: Foram analisadas instruções de coleta (IC) da Divisão de Laboratório Clínico (DLC) do Hospital Universitário da USP (HU/USP), de setembro de 2014 a agosto de 2016. Na primeira fase, os parâmetros de linguagem e legibilidade das IC foram avaliados pelos índices Fernández-Huerta (IFH), Flesch-Szigriszt (IFS), utilizando os programas de informática TextMeter® e INFLESZ®. Os textos de IC foram traduzidos para o espanhol e utilizados para validação dos índices IFH e IFS para a língua portuguesa. Na segunda fase, as IC foram reestruturadas e os parâmetros de linguagem e legibilidade foram analisados e comparados com as IC anteriores. O perfil sócio educacional dos usuários e uma lista dos problemas relacionados obtenção de amostras de biológicas foram obtidos na DLC. Resultados: Quanto aos parâmetros de linguagem, o número de linhas por IC, de palavras proparoxítonas e polissilábicas foi similar entre as IC anteriores e novas (p>0,05). Enquanto que o número de termos técnicos e de palavras por frase foi menor, e número de orações subordinadas e coordenadas e ordem inversas das palavras foi maior nas IC novas (p<0,05). O escore do IFH (58,4 ± 8,8) foi menor que o do IFS (62,3 ± 6,8, p=0,019) para 27 IC anteriores, mas não diferiu para as 40 IC novas (p=0,162). Os escores de IFS e IFH das IC novas em português foram similares aos das traduzidas para o espanhol, o que é indicativo de que esses índices são validos para a língua portuguesa. Os índices IFH e IFS de textos didáticos usados para avaliar o grau de escolaridade foram similares para o ensino fundamental (EF) I e II, mas foram menores para os dois últimos anos do ensino médio (EM). O número de IC com índices de legibilidade correspondentes aos textos didáticos destinados ao o 3º ano do EF II (32,7%, n=10) foi menor que o número de IC novas (52,5%, n=21), mas a diferença não foi significativa (p=0,280). Os percentuais de gênero e a cor autodeclarada foram similares entre as duas fases do estudo. Entretanto menos jovens (<34 anos), mais idosos (>50 anos) e mais usuários com EF, EM e ensino superior completo foram atendidos, na segunda fase do estudo (p<0,05). Foram identificadas mais falhas de orientação na primeira fase (n=11) que na segunda (n=22) mas sem diferença significativa (p=1,000). Conclusão: Os parâmetros de linguagem e legibilidade melhoraram após a reestruturação das novas IC. A análise de legibilidade contribui para a comunicação do laboratório clinico com os usuários e pode influenciar positivamente a qualidade da fase pré-analítica do processo laboratorial. / Introduction: Communication in public health is a tool to promote health and access to information. The improvement of communication between the clinical laboratory and the users constitutes a right of the public health service user and it is presents potential for the reduction of analytical errors from the pre-analytic phase and consequent improvement of patient safety. This work aimed to evaluate the adequacy of the written language used in the communication between the clinical laboratory and the users as well as its influence on the quality of the pre-analytical phase of the laboratory process. Materials and Methods: Collection instruction leaflet (CIL) from the Clinical Laboratory Division (DLC) of the University Hospital of USP (HU/USP) were analyzed from September 2014 to August 2016. In the first phase, the language and readability parameters of the CIL were evaluated by the Fernández-Huerta indexes (IFH), Flesch-Szigriszt (IFS), using the TextMeter® and INFLESZ® software programs. CIL texts were translated into Spanish and used for validation of the IFH and IFS indexes for Portuguese language. In the second phase, the CIL were restructured and the language and readability parameters were analyzed and compared with the previous CIL. The socioeconomic profile of the users and a list of problems related to obtaining biological samples were obtained in the DLC. Results: Regarding the language parameters, the number of lines per CIL and the proparoxytone and polysyllabic words was similar between the previous and new CIL (p> 0.05). While the number of technical terms and words per sentence were smaller, and number of subordinate and coordinated sentences and inverse order of words was higher in the new CIL (p<0.05). The IFH score (58.4 ± 8.8) was lower than the IFS score (62.3 ± 6.8, p = 0.019) for 27 previous CIL, but did not differ for the 40 new CIL (p = 0.162). The IFS and IFI scores of the new CIL in Portuguese were similar to those translated into Spanish, which is indicative of the fact that these indices are valid for the Portuguese language. The IFH and IFS indexes for didactic texts used to assess the educational level were similar for elementary education (EF) I and II, but were lower for the last two years of secondary education (MS). The number of CIL with readability indexes corresponding to the didactic texts for the 3th year of EF II (32.7%, n=10) was lower than the number of new CIL (52.5%, n=21), but the difference was not significant (p=0.280). The percentages of gender and self-reported color were similar between the two phases of the study. However, young adults people (<34 years), older people (>50 years) and more users with EF, MS and complete higher education were attended in the second phase of the study (p<0.05). More guiding failures were identified in the first phase (n=11) than in the second (n=22) but no significant difference (p=1,000). Conclusion: The language and readability parameters improved after the restructuring of the new CIL. The readability analysis contributes to the communication of the clinical laboratory with the users and can positively influence the quality of the pre-analytical phase of the laboratory process.

Submitted by Maicon Juliano Schmidt (maicons) on 2015-08-06T11:48:53Z No. of bitstreams: 1 Raquel de Araújo Carneiro Renosto.pdf: 2649266 bytes, checksum: e43d7b543e96c78b182029193b099904 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-08-06T11:48:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Raquel de Araújo Carneiro Renosto.pdf: 2649266 bytes, checksum: e43d7b543e96c78b182029193b099904 (MD5) Previous issue date: 2015-05-24 / Nenhuma / A enfermagem possui um papel de suma importância no contexto de Laboratórios de Análises Clínicas, principalmente na fase pré-analítica. O enfermeiro e sua equipe são os responsáveis pela execução dos procedimentos técnicos e os cuidados antes e depois da coleta de exames laboratoriais. Na diretriz curricular dos cursos de graduação em enfermagem, a exigência é de que o enfermeiro tenha uma formação generalista, humanista, crítica e reflexiva, se tornando um profissional qualificado para o exercício de Enfermagem com base no rigor científico e intelectual e pautado em princípios éticos. Para assegurar este perfil as instituições de ensino estruturam seus planos pedagógicos de forma genérica, dificultando a entrada de profissionais em campos específicos da enfermagem. Este fato se reflete na dificuldade de contratação de enfermeiros na área de análises clínicas. Por esta razão o objetivo deste estudo constitui-se do desenho e avaliação de um curso e-learning em análises clínicas para enfermeiros. É justamente para suprir esta lacuna, proporcionando ao profissional um conhecimento mais aprofundado neste segmento. A metodologia caracteriza-se por uma produção tecnológica, criando-se um produto/serviço dedicado à capacitação e especialização de enfermeiros na área de análises clínicas. O curso foi construído e executado com a utilização do Sistema de Gestão de Aprendizagem Moodle (Modular Object-Oriented Dynamic Learning Environment. O tema central do curso foi dividido em 10 módulos, perfazendo uma carga horária total de 60h, sendo eles todos sequenciais e complementares. O curso foi avaliado por onze juízes experts nas áreas de educação, análises clínicas e tecnologia da informação, embasados em três dimensões: pedagógica, tecnológica e comunicacional. De maneira geral, o curso foi avaliado pelos especialistas como suficiente, sendo que 16 dos 22 itens avaliados tiveram uma média acima do nível de concordância de 70%, os quais sugeriram oportunidades de melhoria. Conclui-se que este curso possibilitará o crescimento profissional de enfermeiros através de um processo de aprendizado dinâmico e colaborativo, proporcionando um saber fazer reflexivo com a utilização de diferentes ferramentas tecnológicas. / Nursing has an important role in Clinical Analyses Laboratories, especially in the pre- analytical phase. Nurses and their staff are responsible for implementing the technical procedures and they should take care of the laboratory exams before and after they are collected. In the curriculum of nursing graduation course, nurses must have a general, humane, critical and reflective requirement. They should become a qualified professional, for the practice of nursing based on scientific, intellectual and they should be guided by ethical principles. To ensure this nurse profile, the educational institutions structure their teaching on generic programs, hindering market entry by newcomers in specific fields of nursing. This fact demonstrates the difficulties found in the hiring of nurses in the area of clinical analyzes. For this reason, the aim of this study is to evaluate an "e-learning" nursing course in clinical analysis for nurses. This course is to fill the gap mentioned before and to provide the professionals, expertise in this field. The methodology is characterized by a technological production. It creates a product and/or service that dedicate itself to the training and expertise of professional nurses in clinical analysis. The course was built and run using the Moodle Learning Management System (Modular Object-Oriented Dynamic Learning Environment). The course has a workload of 60 hours, divided into 10 modules, and the modules are sequential and complementary. Twelve judges with expertise in education, clinical analysis and information technology evaluated the course. It was based on three pillars: pedagogical, technological and communication. The experts as satisfactory assessed the course, 16 out of 22 items were evaluated and had an average above the level of agreement of 70 %, which suggested improvement of opportunities for the nurses. We conclude that this specialization course will enable the growth of professional nurses through a dynamic and collaborative learning process, providing a reflective know -how, with the use of different technological tools.