Orientador: Marcio de Moraes / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Odontologia de Piracicaba / Made available in DSpace on 2018-08-03T05:47:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Farah_GustavoJacobucci_M.pdf: 8761651 bytes, checksum: 19ce642b62d1e8511cbb5ebcf6ab64cd (MD5) Previous issue date: 2002 / Resumo: Este estudo prospectivo teve por objetivo avaliar a necessidade de exames laboratoriais pré-operatórios rotineiros em Cirurgia Buco-Maxilo Facial do tipo Glicemia, Urina I, Coagulograma e Hemograma para o tratamento cirúrgico de pacientes sob anestesia geral. Foram utilizados 60 pacientes que foram submetidos a procedimentos eletivos, com idade inferior a 45 anos, de ambos os sexos, classificados como ASA I (American Society of Anesthesiologists), ou seja, com uma anamnese sem apresentação de dados relevantes de alteração de saúde. Os pacientes foram atendidos nos hospitais Santa Casa de Limeira ou Santa Casa de Rio Claro-SP, num período de sete meses, sendo avaliadas complicações no trans e pós-operatório das cirurgias. Os mesmos foram divididos em dois grupos de 30 pacientes cada, os quais em um grupo não foi solicitado qualquer exame laboratorial pré-operatório; já no outro grupo havia esta solicitação. No entanto, todos foram submetidos a avaliação pré-anestésica. Por meio de análise estatística dos dados obtidos, no grupo em que não se solicitou exame laboratorial, obtivemos apenas 01 caso de complicação (3,33%), no grupo em que foi solicitado exame pré-operatório, encontramos um total de 04 complicações, sendo a mais freqüente, infecção no pós operatório (13,3%); e um total de 11 exames com resultados alterados (36,6%). De acordo com a análise estatística não houve diferença significante entre os grupos estudados no que se refere ao número de complicações / Abstract: The aim of this prospective study was to evaluate the need from usual preoperative laboratorial scans used in the oral and maxillofacial surgery, for the surgical treatment of the patients under general anesthesia. It was utilized 60 patients submitted to elective procedures, aged under 45 years old, from both sex groups, classified as ASA I (American Society of Anesthesiologists), without significant findings during their anamnesis. The patients were attend indeed were treated at Santa Casa Hospitals from Limeira and Rio Claro-SP, during a 7 month period, in order to diagnosis any complications during or after the surgeries. The patients were divided in two subgroups with 30 patients each, which in a group none preoperative laboratorial scans were asked for, and in the other group, this order was made. 80th subgroups were submitted to a preanesthetic evaluation. Through an analysis of the acquired data, in the group which was not submitted to the laboratorial scans was found only one case of complication (3,33%), and in the other group were found four cases of complications, the most frequent cause of complication was infection (13,3%); and a total of 11 laboratorial scans with abnormal results (36,6%). Therefore, according with statistical analysis there was not any significant statistical difference between the studied groups, in the scope of referring to the number of complications / Mestrado / Cirurgia e Traumatologia Buco-Maxilo-Faciais / Mestre em Clínica Odontológica

Magíster en Alimentos, mención Gestión, Calidad e Inocuidad / Andes Control es un laboratorio chileno, acreditado bajo la norma ISO/IEC 17025 por un organismo Alemán, por lo cual ha de cumplir tanto con los requisitos nacionales como con requisitos internacionales, velando por emplear un sistema de calidad dinámico que debe adaptarse a ambas realidades (internacional y nacional), sin descuidar su excelencia de calidad. Sus servicios principales están enfocados en el área de control de calidad de residuos de pesticidas y una nueva área relacionada con el control de fármacos y micotoxinas tanto en animales como en alimentos. Dentro de este contexto Andes Control busca un constante equilibrio en la calidad de sus servicios (tiempo, costo, buen servicio) y el acelerado crecimiento de la empresa perturba el equilibrio establecido de tal manera que el Sistema de Calidad implementado ha perdido su eficacia y efectividad. Para enfrentar todos estos cambios la empresa debe comprender que la calidad ha dejado de ser un asunto meramente técnico y debe comprender que parte del proceso se basa en saber administrar sus recursos y optimizar los que ya posee, es decir, debe buscar una administración de la calidad, a través de una organización eficiente. Ante este escenario, este trabajo apunta a evaluar los eventuales riesgos de las áreas primordiales del laboratorio y posteriormente, fortalecer todos los procesos que se observen débiles; con la finalidad de que el crecimiento del laboratorio no se vea afectado y el servicio ofrecido a los clientes sea siempre conforme. Este proceso de evaluación se realizará basándose en los principios de Quality Risk Management (QRM). Parte de este crecimiento, involucra la postulación del laboratorio y la oficina de su sede en Ecuador para obtener el reconocimiento oficial de análisis de residuos veterinarios en camarones y pescados bajo las exigencias del Instituto Nacional de Pesca (INP). Esto implica evaluar los aspectos técnicos y exigencias de Ecuador para el laboratorio e implementar a distancia directrices de ISO 17025 en los procesos relacionados con la prestación de servicios de análisis en esa sede. Finalmente, se espera que la implementación y utilización de herramientas de QRM permitan ser elementos que ayuden y potencien las directrices de un sistema de calidad ISO 17025 / Andes Control is a Chilean laboratory; it is accredited under ISO/IEC 17025 by a German Organism. Therefore it must fulfill the national as well as the international requirements using a dynamic quality system which should adapt to both realities (international and national), without forgetting to take care of its quality Excellency. Its main services are focused in the quality control of Pesticides Residues and a new area related to the control of Chemicals and Micotoxins in animals as well as in food. Andes Control, within this context, looks for a constant balance in the quality of its services (time, cost, good service) and the fast growth of the company affects the established Quality System such a way that has lost its effectiveness. The company must understand all these changes to face the fact that Quality stopped being a merely technical issue and must understand that part of the process is based on knowing how to administrate its resources and optimize those ones that already has, that means looking for an administration of Quality through an efficient organization. Under these circumstances, this work points to evaluate the eventual risks in the primordial (most important) areas of the laboratory and then strengthen all the process that have been weaken; with the purpose that the laboratory growth is not affected and that the service offered to the customer is always correct. This evaluation process will be done based on the Quality Risk Management (QRM). Part of this extension (growth) involves the laboratory application and the office headquarters in Ecuador to obtain an official recognition in order to analyze the veterinarian residues of shrimp and fish under the “Instituto Nacional de Pesca” (INP) requirements. This means that technical aspects and requirements from Ecuador for the laboratory must be evaluated and also some ISO 17025 directives must be established from the distance in the process related to the Analysis Service at this branch. Finally, it is hoped that the implementation and utilization of QRM implements (tools) help to become the elements that help and maximize the directives of an ISO 17025 Quality System

Tesis para optar al grado de Magíster en Administración / Pérez Arévalo, Marina Parte I, Rojas Molina, Alejandro Parte II / Frente a la creciente demanda ciudadana por obtener medicamentos de calidad a menores precios que los comercializados hoy en día por los agentes del mercado, ha provocado que el gobierno como organismo preocupado por el mejoramiento de la calidad de vida de las personas, a través de sus entidades reguladoras y fiscalizadoras del mercado de los medicamentos (ISP), emita una normativa que obliga a todos los laboratorios farmacéuticos a certificar bajo el concepto de “Bioequivalencia” todos aquellos medicamentos genéricos que cuentan con compuestos bajo el mismo principio activo que los medicamentos del laboratorios de origen”. Esto significa que los medicamentos genéricos tienen las mismas propiedades que los medicamentos originales, pero a precios inferiores en términos comerciales. Considerando lo anterior, los laboratorios han comenzado un proceso de certificación de sus medicamentos para continuar su comercialización en el mercado local, sin embargo, esta demanda hoy no ha sido cubierta para los participantes del mercado que no cuentan con planta productiva autorizada para auto certificar sus productos y/o certificar sus importaciones. Lo anterior ocurre principalmente por la baja capacidad (oferta) para atender el gran número de requerimientos del mercado, plazos de agendamiento y entrega de resultados en tiempo no oportuno, agendamiento en algunos casos de plazos superiores al establecido como tope por el ISP, altos precios y restrictivas políticas de crédito a los clientes y/o potenciales clientes. Actualmente existe solo un laboratorio en Chile y cinco en el extranjero que prestan servicios a laboratorios y/o empresas que no cuentan con planta productiva en Chile. Frente a este escenario es que surge la oportunidad de negocio de participar en la industria farmacéutica, atendiendo principalmente al segmento de laboratorios farmacéuticos de tamaño medio-pequeño, ofreciendo a ellos el servicio de análisis de Bioequivalencia In Vitro para homologación de medicamentos genéricos y servicios de control calidad de materias primas, productos en proceso y/o terminado de cada medicamente que se fabrique o importe y que requiere servicio de certificación de control de calidad para comercializar en el mercado chileno, de acuerdo a la exigencia del instituto de salud en Chile. Por lo tanto, basándonos en la oportunidad de negocio, atractivo de la industria en crecimiento, mercado objetivo relevante, necesidades no cubierta, resultados positivos obtenido en las proyecciones financieras de Estado de Resultado a cinco años, Flujos de Caja Libres Proyectados, VAN positivo de M$6.049.631, TIR de 116,32%, Valor Económico positivo del proyecto, plazo de recuperación de la inversión menor de 2 años y medidas de rentabilidad positivas, es que podemos concluir que el plan de negocio desarrollado creará valor para el inversionista, su empresa y sus grupos de interés. Por lo tanto, quien invierta en el proyecto podrá rentabilizar su inversión en el mediano y largo plazo. Por ende, considerando lo anterior ACEPTAMOS EL PROYECTO.

La intensificación de la competencia internacional y el crecimiento de los mercados en todos los ámbitos ha exigido que el nivel de calidad de los productos y/o servicios brindados por una organización sea cada vez más elevado, buscando generar una ventaja competitiva. Por ello, se han establecido el uso de estándares o normas internacionales para unificar las actividades de una organización y garantizar a los clientes el nivel de calidad que posee. Tal es el caso de la norma ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración” que permite a los laboratorios demostrar su capacidad técnica y de gestión para garantizar la eficiencia y eficacia de sus actividades, la veracidad de sus resultados y, con ello, la confiabilidad en los servicios que ofrecen. Con este propósito se ha realizado el presente trabajo de investigación, el cual presenta una revisión e interpretación de la norma identificando la documentación necesaria que deben de cumplir los laboratorios para su cumplimiento. Además, se realiza una investigación sobre el diseño de propuestas y metodologías de implementación de la norma en laboratorios de ensayo y/o calibración, y se define cinco fases para la implementación, desde la definición del alcance y objetivos de la implementación de la norma, hasta el seguimiento y mantenimiento de la acreditación. La finalidad es obtener y mantener la acreditación mejorando los indicadores de desempeño de las actividades del laboratorio e indicadores de rentabilidad y aumentar la satisfacción de los clientes.

La presente tesis tiene como principal objetivo la implementación de un laboratorio de geotextiles acreditado (no fabricante) que realice los ensayos físicos, mecánicos e hidráulicos normados, para que, de esta manera, se pueda asegurar la calidad y cumplimiento según la norma ASTM de estos geosintéticos. Para ello, es necesario definir y comparar las normas involucradas en el uso de los geotextiles para las aplicaciones ingenieriles. Existen dos normas que detallan esta información: la norma AASHTO M288 y la normativa peruana EG-2013. Una vez comparadas ambas normas, se seleccionan los ensayos que verifican las propiedades de los geotextiles para proceder a la postulación a la acreditación internacional GAI-LAP, la cual es regulada por el Instituto de Geosintéticos. También, en el presente documento se desarrolla un ejemplo de diseño comparativo entre una solución tradicional versus un diseño con el uso de geotextiles no tejidos para la función de separación de una vía pavimentada. Se concluye que el compendio de una normativa peruana que abarque el diseño con geotextiles por especificación y función es necesaria, sobre todo, en los sectores viales, minería y geotecnia. Además, con el ejemplo de diseño descrito, se demuestra que con el uso de geotextiles no tejidos en la vía pavimentada se reducen espesores de material granular y se logran ahorros económicos de por lo menos el 2%. Finalmente, la propuesta de implementación de un laboratorio de geotextiles en la Pontificia Universidad Católica del Perú debe ir acompañada de la acreditación GAI-LAP, ya que de esta manera se garantiza la competencia técnica y confiabilidad de los organismos que postulan a la evaluación.