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Pesquisa e desenvolvimento de fármacos no Brasil: estratégias de fomento / Drug research and development in Brazil: fomentation strategies

Barberato Filho, Silvio 10 July 2006 (has links)
Pode-se afirmar que no século XX originou-se uma indústria farmacêutica multinacional com extraordinária capacidade de pesquisa e desenvolvimento para produzir novos fármacos. Porém, contradizendo este potencial inovador, o número de fármacos introduzidos no mercado vem declinando desde 1960 e as oportunidades abertas com os avanços da biologia molecular, da genômica, da bioinformática e da química ainda não trouxeram os resultados esperados. No Brasil, a pesquisa científica tem obtido resultados de grande relevância, mas encontra muitas dificuldades para levar novos produtos ao mercado. O objetivo principal deste trabalho é discutir estratégias de fomento para a pesquisa e desenvolvimento de fármacos no país, procurando conciliar os requisitos técnicos e econômicos deste processo com as competências preexistentes. O referencial metodológico adotado enfatiza o papel determinante das relações econômicas na pesquisa e desenvolvimento de fármacos e procura encontrar caminhos compatíveis com a realidade nacional. Para tanto, discute as características técnicas e econômicas desta atividade, bem como a estratégia das empresas inovadoras e algumas experiências brasileiras nesta área do conhecimento. Fundamentado na análise de 766 novos fármacos introduzidos no mercado mundial entre 1984-2003, nos pilares econômicos do processo de inovação e no contexto político-institucional da pesquisa e desenvolvimento de fármacos, propõe alternativas para aprimorar o desenvolvimento científico e tecnológico do setor farmacêutico brasileiro. Muitas atividades relacionadas com a pesquisa e desenvolvimento de fármacos são realizadas no país, mas encontram-se dispersas nas principais universidades, centros e institutos de pesquisa. O mapeamento destas competências representa o ponto de partida para a criação de uma rede de inovação no setor farmacêutico. Um dos gargalos identificados neste trabalho é a fragilidade do suporte institucional para negociações de alta tecnologia, do qual fazem parte as patentes, os acordos de cooperação e a transferência de tecnologia. Para viabilizar, no Brasil, a incorporação de ferramentas de alta tecnologia empregadas no desenvolvimento de fármacos foi proposta a criação do Laboratório Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos. Além de garantir sofisticação técnica, este Laboratório Nacional atuaria como instituição aberta, multidisciplinar, assumindo o papel de um centro de articulação das iniciativas voltadas para o desenvolvimento de fármacos, podendo gerar recursos para financiar a pesquisa e contribuir para o desenvolvimento científico e tecnológico. Acordos de cooperação com empresas inovadoras e organismos internacionais fazem parte das estratégias para captação de recursos. Linhas de pesquisa alinhadas com as necessidades do Sistema Único de Saúde e com outras políticas do setor público também devem nortear a pesquisa e desenvolvimento de fármacos no país. A exploração de novos alvos moleculares, articulada com projetos genômicos, inovações incrementais, doenças negligenciadas e produtos naturais são apontados como áreas estratégicas. A afirmação de que o Brasil reúne as condições necessárias para participar do processo de desenvolvimento de fármacos - hipótese primária deste trabalho - encontra sustentação nos argumentos apresentados e revela que as condições para a inovação tecnológica nunca foram tão favoráveis quanto agora. Estimular o debate acerca de estratégias que possam fomentar o desenvolvimento científico e tecnológico da pesquisa e desenvolvimento de fármacos no país representa a contribuição almejada por este trabalho. / It can be asserted that in the twentieth century a multinational pharmaceutical industry with extraordinary research and development capacity to produce new drugs arose. However, contradicting this innovative potential, the number of new chemical entities introduced in the market is declining since 1960 and the opportunities open with the progresses of molecular biology, genomics, bioinformatics and chemistry haven\'t brought the expected results yet. In Brazil, the scientific research has been obtaining results of great relevance, but a lot of difficulty is found to introduce new products into the market. The main purpose of this work is to discuss fomentation strategies for the drug research and development in the country, trying to reconcile technical and economic requirements of this process with the pre-existent competences. The adopted methodological referential emphasizes the decisive role of economic relationships in drug research and development and tries to find out compatible ways with the national reality. For that, it discusses the technical and economic characteristics of this activity, as well as the strategy of innovative companies and some Brazilian experiences in this knowledge area. Based on the analysis of 766 new chemical entities introduced in world market among 1984 to 2003, in economic pillars of the innovation process and in political-institutional context of drug research and development, alternatives are proposed to straighten out the scientific and technological development of Brazilian pharmaceutical sector. Many activities related to the drug research and development are accomplished in the country, but they are scattered in the main universities, research centers and institutes. The charting of these competences represents the start up to create an innovation net in the pharmaceutical section. One of the bottlenecks identified in this work is the fragility of institutional support for high technology negotiations, of which patents, cooperation agreements and technology transference make part. To make it possible, in Brazil, incorporation of high technology tools used in drug development, creation of National Laboratory of Drug Research and Development was proposed. Besides guaranteeing technical sophistication, this National Laboratory would act as an open institution, multidisciplinary, shouldering the role of an articulation center of initiatives aiming drug development, being able to generate resources to finance research and to contribute to scientific and technological development. Cooperation agreements with innovative companies and international organisms are part of strategies to raise funds research fields aligned with the needs of the Brazilian Unique Health System (SUS) and with other policies of Public Sector also must direct the drug research and development in the country. New molecular targets evaluation articulated in genomic process, incremental innovations, neglected diseases and natural products are pointed out as strategic areas. The statement that Brazil has conditions of participating in the process of drug development - primary hypothesis of this work - finds back-up in reported arguments and reveals that conditions for technological innovation have never been as favorable as now. To stimulate the debate concerning strategies that can foment scientific and technological development of drug research and development in the country represents the contribution aimed for this work.
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Proposta de um modelo para geração e análise das oportunidades de mercado e tecnológica para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos veterinários / Proposal of a model for generation and analysis of market opportunities and technology for the development of pharmaceutical products.

Silva, Naira Tainá Rodrigues 26 August 2009 (has links)
A geração e análise de oportunidades é o primeiro passo no desenvolvimento de inovação e da ação empreendedora. Identificar ou criar uma oportunidade por si só não basta, é preciso também conhecer o ciclo de inovação tecnológica no setor do negócio para analisar e verificar a viabilidade de implementação da inovação e sua probabilidade de sucesso. Conhecer as variáveis que compõem o ambiente geral e conhecer o ambiente específico da organização é fundamental para a identificação e verificação da viabilidade de uma idéia inovadora. Isso é possível através do comprometimento da organização como um todo no monitoramento de variáveis externas e internas utilizando ferramentas de inteligência competitiva e de prospecção que permitem não só ter um panorama da realidade atual das variáveis como também permitem a previsão da realidade futuramente. Essa prospecção futura facilita o planejamento em longo prazo da introdução e desempenho da oportunidade de inovação identificada. Este trabalho analisa diversos modelos e processos de geração e análise de oportunidades e os diversos fatores que afetam esse processo como recursos, capacidades, competências, criatividade, ambiente organizacional, aprendizagem e conhecimento. Também verifica as características da indústria farmacêutica veterinária e suas tendências de inovação que serviram de suporte para o desenvolvimento de um modelo de geração e análise de oportunidades aplicado ao setor farmacêutico veterinário. O modelo proposto implica na verificação das variáveis do ambiente externo e interno à empresa assim como de alguns fatores que influenciam o processo de geração e análise de oportunidades. Conforme resultados obtidos, o modelo é exeqüível, flexível e adaptável às necessidades e estratégias específicas de cada organização. / The generation and analysis of opportunities is the first step in the development of innovation and entrepreneurial action. Identify or create an opportunity is itself not enough, we should also know the cycle of technological innovation in the business sector to review and verify the feasibility of implementation of innovation and its likelihood of success. Knowing the variables that compose the general environment and know the specific environment of the organization is essential to identify and verify the feasibility of an innovative idea. This is possible through the commitment of the organization as a whole in the monitoring of external and internal variables using tools for competitive intelligence and prospecting which not only have an overview of the current reality of the variables but also allow the prediction of future reality. This forecast facilitates the planning of future long-term performance and the introduction of the opportunity for innovation identified. This work examines various models and processes of generation and analysis of opportunities and the various factors that affect this process as resources, capabilities, skills, creativity, organizational environment , learning and knowledge. Also verify the characteristics of the veterinary pharmaceutical industry and its trends of innovation that served to support the development of a model generation and analysis of opportunities applied to veterinary pharmaceuticals. The proposed model implies the verification of the variables of the external environment and internal variables to the company as well as some factors that influence the process of generation and analysis opportunities. In accordance with results obtained, the model is feasible, flexible and adaptable to specific needs and strategies of each organization.
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Grupos estratégicos: estudo da concorrência no setor farmacêutico brasileiro / Strategic Groups: analysis of the competition in the Brazilian pharmaceutical industry

Weber, Wilson 15 March 2011 (has links)
Este trabalho foca os grupos estratégicos, que são, de certa forma, o resultado de uma análise estrutural realizada dentro de um setor. Até o começo dos anos 1970, era comum aceitar que as empresas de um setor de atividades eram afetadas pelas mesmas demandas e restrições ambientais e tinham de superar as mesmas barreiras de entrada. Era de se esperar que as empresas se assemelhassem. Naquela década, Hunt fez o primeiro estudo sobre grupos estratégicos e descobriu que as empresas de um setor eram impactadas em níveis diferentes pelas condições externas, tinham de superar barreiras de entrada diferentes e podiam seguir estratégias próprias. De acordo com essas descobertas, as empresas de um setor poderiam ser agrupadas com base em conjuntos de características distintivas. Para classificar as empresas de um setor em grupos, é exigida dos analistas uma boa compreensão do setor e dos concorrentes, o que nos leva às análises setorial e da concorrência, ambas intrinsecamente conectadas, mas sem uma ordem de precedência estabelecida entre elas. A análise da concorrência exige dos analistas a difícil tarefa de obter e interpretar uma grande variedade de informações sobre os concorrentes, como seus objetivos, seus pressupostos sobre si mesmos, sobre as outras empresas e o setor, suas estratégias, seus recursos e competências, e seus mercados-alvo. Em setores oligopolizados, como poucas empresas estão envolvidas, a análise pode ser um pouco mais fácil, mas em setores com concorrência perfeita ou concorrência monopolista o grande número de empresas pode tornar o processo muito complexo, difícil, caro e demorado. O conceito de grupos estratégicos oferece uma forma alternativa para simplificar o processo de análise, uma vez que permite agrupar empresas por conjuntos de características de forma a manter empresas relativamente semelhantes em um mesmo grupo. Ao fazer isso, a empresa que realiza a análise pode decidir quais grupos estão próximos o suficiente para merecer uma análise mais profunda, como grupo, ou pela seleção de empresas específicas, individualmente. Em muitos trabalhos acadêmicos, os grupos estratégicos foram obtidos utilizando-se procedimentos estatísticos, geralmente a análise de clusters. Optamos por uma abordagem distinta. Sem diminuir a importância das ferramentas estatísticas, incorporamos informações extraídas das análises setorial e da concorrência, utilizadas para confirmar ou contestar a precisão dos grupos definidos estatisticamente. Da mesma forma que não existe ordem de precedência entre as análises do setor e da concorrência, não há ordem de precedência entre o uso dessas análises e das ferramentas estatísticas. É possível classificar primeiramente as empresas estatisticamente, para facilitar a análise posterior da concorrência e do setor, ou analisar o setor e a concorrência para definição dos grupos, confrontando os resultados com dados estatísticos. Nessas análises, estão envolvidos elementos estatísticos e cognitivos, ambos sujeitos a vieses. Nos procedimentos estatísticos, há a arbitrariedade intrínseca na definição das variáveis, enquanto nos processos cognitivos há a influência de modelos mentais específicos na percepção dos analistas. A adoção de uma abordagem combinada, como fizemos neste trabalho, permite confirmar ou contestar os grupos obtidos por uma forma ou outra. Os fundamentos teóricos do trabalho estão baseados, principalmente, em uma revisão bibliográfica abrangente das análises da concorrência e setorial. As referências de campo foram antecedidas por um estudo abrangente do setor farmacêutico brasileiro e consistiram de um estudo de caso múltiplo das empresas brasileiras Aché e Eurofarma e da multinacional francesa Sanofi-Aventis, o qual forneceu subsídios para uma análise de aglomerados (K-médias). Ao confrontar os resultados estatísticos e as informações extraídas das análises do setor e da concorrência, foi possível detectar questões importantes para o ajuste dos agrupamentos e defender que a complementaridade entre os processos estatístico e cognitivo (incorporados nas análises da concorrência e do setor) é essencial para obtenção de grupos consistentes. / This work focuses on strategic groups, which are, to some extent, the result of a structure analysis within an industry. Until the early 1970s, common belief was that firms from an industry were affected by the same environmental demands and constraints and had to overcome the same entry barriers. Based on these considerations, firms operating in a same industry would resemble each other. In that decade, Hunt pioneered the research of strategic groups and found out that firms of an industry were impacted in different levels by external conditions, had to overcome different entry barriers and could, therefore, adopt different strategies. According to these findings, firms could be grouped based on sets of distinguishing characteristics. To classify the firms of an industry in groups, a good understanding of the industry and the competitors is required, which leads us to industry and competitor analyses, intrinsically connected, but with no precedence order established between them. A competitor analysis imposes on the analysts the difficult task of obtaining and interpreting a great variety of information regarding competitors, such as their goals, their assumptions about themselves, the other companies and the industry, their strategies, resources and competences, and target markets. In oligopolies, the analysis may be somewhat easier since few companies are involved, but in industries with perfect competition or monopolistic competition the large number of companies can make the process very complex, difficult, expensive and time consuming. The strategic groups\" concept offers an alternative way to simplify the analysis process, since it allows to group companies by sets of characteristics so that relatively similar companies are kept in a same group. By doing so, the company running the analysis can decide which groups are close enough to deserve a deeper analysis as a group or to sort out firms for an individual analysis. In many academic works, the strategic groups were obtained by using statistical procedures, cluster analysis mostly. In this work, we chose a distinct approach. Not diminishing the relevance of statistical tools, we incorporated information extracted from industry and competitor analyses and used them to confirm or contest the correctness of statistically defined groups. Similarly to the lack of precedence order established between industry and competitor analyses, there is no precedence order among these analyses and statistical tools. It is possible to first classify the companies statistically in order to facilitate a following competitor or industry analysis, or to make the industry and competitor analyses in order to define the groups, confronting the result with statistical data. In these analyses, cognitive and statistical elements are involved, both subject to biases. In statistical procedures, there is the intrinsic arbitrariness in the definition of the variables, while in cognitive processes there is the influence of specific mental models on the analysts\" perceptions. The adoption of a combined approach, which we chose in this work, allows confirming or contesting the groups obtained in one way or another. The theoretical underpinnings are mostly grounded in a comprehensive bibliographic review on competitor analysis, industry analysis and strategic groups. The field activities were introduced by a comprehensive survey of the Brazilian pharmaceutical industry, which consisted of a multiple case study of the Brazilian companies Aché and Eurofarma and the French multinational company Sanofi-Aventis and provided subsidies for a cluster analysis (K-means). By confronting statistical results and information extracted from the industry and competitor analyses, we were able to detect important issues to a fine-tune of groupings and defend that the complementarity between statistical and cognitive processes (embedded in competitor and industry analyses) is essential to obtain consistent groups.
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AVANÇOS DO ENDOMARKETING NA CIENTIFICA FARMACÊUTICA - CIFARMA

Lira, Francisco Alves de 22 September 2009 (has links)
Made available in DSpace on 2016-08-10T10:29:35Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Francisco Alves de Lira.pdf: 572022 bytes, checksum: 4d29248d9400f8fd7b8e7ede46eb22fd (MD5) Previous issue date: 2009-09-22 / Restructuring and qualifying internal conversation is the right way to take the internal workers to share the organization objectives and make them go towards satisfying levels, to achieve good results. The general goal of the dissertation presented was to investigate if CIFARMA, in the city of Goiania, Goiás, adopts a leadership strategy based on advertising actions referring to endomarketing programs. The applying of endomarketing philosophy was sought in the organization and is being, in fact, a tool able to elevate its competitive ability and, at the same time, improve its internal communication quality. This research is made up of a situation study, based on the application of a questionnaire applied by the general principal and people´s head manager and 19 workers from the operational base. The responses showed that the manager s position related to the endomarketing subject in pharmaceutical area, the acknowledgement of the professional values stood out and the information on all aspects connecting to the organization is a fundamental condition to having commitment, development and productivity. The workers characteristics can be known and their kinds of developed actions identified by the organization which offers a good interpersonal relationship and involvement of the workers. The information reveals that the organization achieved significant improvements in the internal communication, changing into competitive advantages, so that the developed actions in the sight of the researchers, placing the organization as serious and respectful, offering good relationship and dialogue with the superior ones. / Reestruturar e qualificar a comunicação interna é o caminho certo para levar os colaboradores internos a compartilhar os objetivos da organização e fazê-los caminhar para um nivel de satisfação desejável, para atingir bons resultados. O objetivo geral da dissertação que se apresenta foi investigar se a CIFARMA, situada em Goiânia - Goiás adota uma estratégia de gestão pautada na promoção de ações referentes a programas de endomarketing. Buscou-se avaliar se a aplicação da filosofia de endomarketing na organização está sendo, de fato, uma ferramenta capaz de elevar a sua capacidade competitiva e, ao mesmo tempo, melhorar a qualidade da comunicação interna. Esta pesquisa constitui-se de um estudo de caso, apoiando-se na aplicação de um questionário aplicado ao diretor geral e gerente de gestão de pessoas, e 19 colaboradores da base operacional. Constatouse, através das respostas, o posicionamento da gerência em relação ao assunto endomarketing no segmento farmacêutico, sendo destacado o reconhecimento da valorização dos profissionais e que a informação sobre todos os aspectos inerentes à organização é condição fundamental para que haja comprometimento, desenvolvimento e produtividade. Pôde-se conhecer o perfil dos colaboradores e identificar os tipos de ações desenvolvidas pela organização que propiciam uma boa relação interpessoal e engajamento dos colaboradores. Os dados revelaram que a organização obteve melhorias significativas na comunicação interna, transformando em vantagens competitivas, tanto que as ações desenvolvidas na visão dos pesquisados colocaram a organização como séria, respeitada, proporcionando um bom relacionamento e diálogo com os superiores.
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Capacidades tecnológicas e transferência de tecnologia: estudo de múltiplos casos na indústria farmacêutica no Brasil e no Canadá / Technological capability and technology transfer; a case study in the pharmaceutical industry and in Canada

Takahashi, Vânia Passarini 13 December 2002 (has links)
A aquisição de conhecimentos tecnológicos tem se tornado uma prática comum para as empresas farmacêuticas desenvolverem medicamentos mais eficazes e seguros. Este trabalho tem o objetivo principal de analisar a habilidade das empresas farmacêuticas de desenvolverem suas capacidades tecnológicas através de tecnologia importada. Assim, apresenta-se um modelo conceitual de desenvolvimento de capacidades tecnológicas em empresas farmacêuticas. Este modelo analisa se os elementos críticos (capacidade de absorção, modo de transferência, natureza da tecnologia, capacidade gerencial, elementos organizacionais) podem afetar a habilidade de uma empresa de desenvolver suas capacidades tecnológicas com a tecnologia importada. Estudos de casos em sete empresas farmacêuticas no Brasil e quatro no Canadá foram realizados com a utilização do modelo conceitual. / The acquisitions of external technological knowledge have been a usual practice for the pharmaceutical firms to develop drugs more effective and safe. This work has the main objective to analyze the ability of pharmaceutical firms to develop their technological capability through imported technology. A conceptual model of development of technological capability in pharmaceutical firms is presented. This model analyze if critical elements (absorptive capacity, technology transfer modes, nature of technology, managerial capability, organizational elements) can affect the ability of firms for developing their technology capability through imported technology. Cases study in seven pharmaceutical firms in Brazil and four firms in Canada were realized.
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Avaliação do teor de carbono orgânico total na qualidade da água: aplicação na radiofarmácia / Evaluation of total organic carbon content in the quality of the water: application in radiopharmacy

Benedetti, Stella 17 September 2012 (has links)
Radiofármacos são preparações farmacêuticas que possuem um radionuclídeo em sua composição. Cerca de 95% deles são utilizados com finalidade diagnóstica e em sua maioria são administrados por via parenteral, requerendo o uso de água purificada (AP) e para injeção (API) nos processos de produção, controle de qualidade e pesquisa de novos radiofármacos. A produção de radiofármacos no Brasil deve atender às Boas Práticas de Fabricação (BPF), RDC n. 17/2010 e RDC n. 63/2009 da ANVISA e requisitos de qualidade definidos pelas farmacopeias vigentes. Considerando que os volumes dos lotes de fabricação de radiofármacos são reduzidos, de algumas dezenas a centenas de mililitros, e a sua validade é de algumas horas a alguns dias, frequentemente tem sido utilizados sistemas purificadores de uso laboratorial para a produção de AP e API nas radiofarmácias. A determinação de carbono orgânico total (COT) é um dos requisitos a serem atendidos na avaliação da qualidade de AP e API e o seu limite é de 500 μg L-1. O objetivo deste estudo foi validar o método analítico de COT que combina reações de acidificação e de oxidação química do carbono para análise de carbono inorgânico (CI) e carbono total (CT), na análise de AP e API, avaliar o desempenho de sistemas de purificação de uso laboratorial para a produção de AP e API e comparar com a API adquirida de fornecedores externos. Utilizou-se um analisador de carbono modelo TOC-Vwp acoplado a um amostrador automático modelo ASI-V, ambos da marca Shimadzu® e controlados por software TOC Control-V e frascos de 40 mL lavados com HNO3 15%, com soluções de reagente oxidante (Na2S2O8 0,5 mol L-1) e acidificante (H3PO4 3,0 mol L-1), soluções de COT/CT (C8H5O4K) e CI (Na2CO3 e NaHCO3) nas concentrações 100-1000 μg L-1. Foram avaliados os parâmetros de validação de método: conformidade do sistema, robustez, repetibilidade, precisão intermediária, exatidão, linearidade e limites de detecção e quantificação. O desempenho de 5 sistemas de purificação foram avaliados, com amostragem de AP e API de 6 pontos (3 de AP e 3 de API) e foram analisados COT, condutividade, pH, contagem de aeróbios totais e endotoxina bacteriana (somente para API). As melhores condições de análise foram 2 mL de oxidante, 3% de acidificante, tempo de integração da curva de CT de 10 minutos e 3 minutos para CI. As curvas analíticas de CT e CI foram lineares nas faixas de concentrações analisadas, com a soma residual dos mínimos quadrados (r2) maior que 0,997. Os resultados de repetibilidade apresentaram valores entre 0,40 4,40%, a precisão intermediária por sua vez apresentou a seguinte variação, 0,65 a 4,63% e exatidão apresentou valores na faixa de 96,76-112,52%. Os limites de detecção (LD) e quantificação (LQ) foram 31,83 e 106,11 μg L-1 e 59,16 e 197,22 μg L-1, para CT e CI, respectivamente. A avaliação de desempenho dos purificadores indicam que um procedimento adequado de limpeza do reservatório de água é importante para manter a concentração de COT em cerca de 100 μg L-1. A análise de COT/CI pode ser utilizada como indicador da necessidade de manutenção do sistema purificador. Algumas API embaladas apresentaram COT acima de 500 μg L-1. O monitoramento de COT durante a avaliação de desempenho dos sistemas de uso laboratorial acoplados a reservatórios indicou que eles são equipamentos adequados para obtenção de AP e API em radiofarmácia. / Radiopharmaceuticals are pharmaceutical preparations that have one radionuclide in their composition. About 95% of them are used with diagnostic purposes and most of them are parenterally administered, requiring the use of purified water (PW) and water for injection (WFI) in the production process, quality control and research of new radiopharmaceuticals. The production of radiopharmaceuticals in Brazil must comply with Good Manufacturing Practices (GMP), RDC n. 17/2010 and RDC n. 63/2009 from ANVISA, and the requirements defined by current pharmacopoeias. Considering that the batch volumes of the radiopharmaceuticals are reduced, up to some milliliters, and the shelf lives are from hours to a few days, purification systems for laboratory use have often been used to produce PW and WFI in the radiopharmacies. The determination of Total Organic Carbon (TOC) is one of the requirements for the assessment of PW and WFI and its limit is 500 μg L-1. The aim of this study was to validate the analytical method for TOC analysis that combines acidification and chemical oxidation to quantify inorganic carbon (IC) and total carbon (TC) in the analysis of PW and WFI; to evaluate the performance of purification systems for laboratorial use to produce PW and WFI and to compare with WFI acquired from external suppliers. It was used a carbon analyzer model TOC-Vwp coupled to an autosampler model ASI-V, both from Shimadzu® controlled by TOC-V Control software and 40 mL vials washed with 15% HNO3, an oxidizing reagent (Na2S2O8 0.5 mol L-1), an acid reagent (H3PO4 3.0 mol L-1), TOC/TC (C8H5O4K) and IC (Na2CO3 and NaHCO3) solutions in the range of 0 - 1000 μg L-1. The evaluated validation parameters were system suitability, robustness, repeatability, intermediate precision, accuracy, linearity and detection and quantification limits. The performance of 5 purification systems were evaluated by sampling PW and WFI from 6 places (3 were PW and 3 WFI) and TOC, conductivity, pH, total aerobic count and bacterial endotoxin (API only) were analyzed. The best conditions of analysis were 2.0 mL oxidizing reagent, 3% acid reagent, 10 minutes integration curve time for TC and 3 minutes for IC. The TC and IC analytical curves were linear in the evaluated range, with residual sum of minimum squares (r2) greater than 0.997. The results of repeatability were from 0.40 to 4.40%, intermediate precision were from 0.65 to 4.63%, and accuracy were in the range of 96.76 to 112.52%. The detection limit (DL) and quantification limit (QL) were 31.83 and 106.11 μg L-1 and 59.16 and 197.22 μg L-1 for IC and TC, respectively. The evaluation of the performance of the water purification system indicated that an adequate procedure for cleaning of the storage tank is important to maintain TOC concentration about 100 μg L-1. TOC /IC analysis can be used as an indicator of the need for maintenance of the purification system. Some commercial packed WFI presented TOC above 500 μg L-1. The TOC monitoring during evaluation of the performance of purification systems for laboratory use coupled with storage tank indicated that they are suitable equipment for obtaining PW and WFI in radiopharmacies.
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As conseqüências de culturas de alto desempenho para os profissionais de organizações do segmento químico e farmacêutico

Bayma, Lígia Helena Fürbringer 18 May 2011 (has links)
Made available in DSpace on 2016-04-25T20:20:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Ligia Helena Furbringer Bayma.pdf: 424359 bytes, checksum: 16b586cc6c7319e538146e84382ae327 (MD5) Previous issue date: 2011-05-18 / The dissertation is about the Consequences of High performance targets for the company workers (employees), in companies that has it as basic premises, that let those premises very clear for anyone, through their attitudes, through their speeches, values and which are exposed everywhere, to be reached to every single person inside the company. These high performance values are also formal and frequently disseminated to all employees. To explain this subject, high performance culture, we will use as focal point for exemples, the pharmaceutical industry as well as employees interviewed to build a sample, which objectives are: To analyze the consequences of such high performance exigencies to employees in companies that has high performance aim, as overuse of pressure and its consequences for people; in their behavior , attitudes, analyzing the permissive behavior to achieve high performance results, where everything becomes possible and valid; and finally, how these consequences are seen (if loss of quality of life or an illness) and dealed as an individual limit and not a result of overuse of work limits, work processes. To conclude, we will be able to realize that as much as we still having a matrix that has this aims and therefore stimulates this kind of behavior for extreamly high results, we will still have these over stimulation for workers in the present time and also for the future generation, because this is part of the culture. The proposal of this research is to help companies to check and to begin to analyze high performance measures, that can be stablished to minimize such high performance impacts to the workers, and that through people they still can have high organizational results with better quality of life for the employees, and better than that, they will be able to develop healthy companies, which are made basically by people / A dissertação aqui apresentada trata das consequências das culturas de alto desempenho ou performance para as pessoas que estão dentro das organizações onde essas culturas são utilizadas como premissa básica. Essas organizações exprimem seu desejo de alto desempenho, por meio de suas atitudes, discursos presentes na descrição de seus valores, divulgados amplamente em todos os espaços de ampla circulação e de fácil visualização. Esses valores são ainda divulgados formalmente e com frequência a todos os seus funcionários. Para tratar desse assunto, teremos como ponto focal e como exemplo dessa cultura a indústria farmacêutica, assim como os respondentes de uma amostra qualitativa sistemática, que são os profissionais que nela trabalham ou trabalharam. Com isso, temos por objetivo: Analisar as consequências das exigências da cultura de alto desempenho para os profissionais que trabalham em organizações que as explicitam, evidenciando a pressão sofrida pelos indivíduos trabalhadores; o desconforto gerado por essa pressão; os comportamentos e atitudes de alto desempenho, fundamentados na permissividade na busca de resultados. Analisar também o modo como as consequências geradas para os indivíduos são tratadas: como limites individuais e não como um resultado do processo de trabalho. Concluiremos que, enquanto houver a gestão matriz incentivando a continuidade desses hábitos, eles continuarão presentes nas futuras gerações, e isso está inserido na cultura vigente. A proposta desta pesquisa é auxiliar as corporações com relação às medidas que podem ser tomadas para minimizar esses impactos na condução de seus profissionais. Tem-se também o intuito de que as organizações se tornem mais saudáveis, proporcionando aos seus funcionários melhor qualidade de vida e, consequentemente, de trabalho
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As conseqüências de culturas de alto desempenho para os profissionais de organizações do segmento químico e farmacêutico

Bayma, Lígia Helena Fürbringer 18 May 2011 (has links)
Made available in DSpace on 2016-04-26T14:53:02Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Ligia Helena Furbringer Bayma.pdf: 424359 bytes, checksum: 16b586cc6c7319e538146e84382ae327 (MD5) Previous issue date: 2011-05-18 / The dissertation is about the Consequences of High performance targets for the company workers (employees), in companies that has it as basic premises, that let those premises very clear for anyone, through their attitudes, through their speeches, values and which are exposed everywhere, to be reached to every single person inside the company. These high performance values are also formal and frequently disseminated to all employees. To explain this subject, high performance culture, we will use as focal point for exemples, the pharmaceutical industry as well as employees interviewed to build a sample, which objectives are: To analyze the consequences of such high performance exigencies to employees in companies that has high performance aim, as overuse of pressure and its consequences for people; in their behavior , attitudes, analyzing the permissive behavior to achieve high performance results, where everything becomes possible and valid; and finally, how these consequences are seen (if loss of quality of life or an illness) and dealed as an individual limit and not a result of overuse of work limits, work processes. To conclude, we will be able to realize that as much as we still having a matrix that has this aims and therefore stimulates this kind of behavior for extreamly high results, we will still have these over stimulation for workers in the present time and also for the future generation, because this is part of the culture. The proposal of this research is to help companies to check and to begin to analyze high performance measures, that can be stablished to minimize such high performance impacts to the workers, and that through people they still can have high organizational results with better quality of life for the employees, and better than that, they will be able to develop healthy companies, which are made basically by people / A dissertação aqui apresentada trata das consequências das culturas de alto desempenho ou performance para as pessoas que estão dentro das organizações onde essas culturas são utilizadas como premissa básica. Essas organizações exprimem seu desejo de alto desempenho, por meio de suas atitudes, discursos presentes na descrição de seus valores, divulgados amplamente em todos os espaços de ampla circulação e de fácil visualização. Esses valores são ainda divulgados formalmente e com frequência a todos os seus funcionários. Para tratar desse assunto, teremos como ponto focal e como exemplo dessa cultura a indústria farmacêutica, assim como os respondentes de uma amostra qualitativa sistemática, que são os profissionais que nela trabalham ou trabalharam. Com isso, temos por objetivo: Analisar as consequências das exigências da cultura de alto desempenho para os profissionais que trabalham em organizações que as explicitam, evidenciando a pressão sofrida pelos indivíduos trabalhadores; o desconforto gerado por essa pressão; os comportamentos e atitudes de alto desempenho, fundamentados na permissividade na busca de resultados. Analisar também o modo como as consequências geradas para os indivíduos são tratadas: como limites individuais e não como um resultado do processo de trabalho. Concluiremos que, enquanto houver a gestão matriz incentivando a continuidade desses hábitos, eles continuarão presentes nas futuras gerações, e isso está inserido na cultura vigente. A proposta desta pesquisa é auxiliar as corporações com relação às medidas que podem ser tomadas para minimizar esses impactos na condução de seus profissionais. Tem-se também o intuito de que as organizações se tornem mais saudáveis, proporcionando aos seus funcionários melhor qualidade de vida e, consequentemente, de trabalho
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[en] THE GENERIC DRUGS LAUNCH AND THEIR IMPACT ON THE COMPETITIVE STRATEGIES OF THE BRAZILIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRY / [pt] O ADVENTO DOS GENÉRICOS E SEU IMPACTO NAS ESTRATÉGIAS COMPETITIVAS DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA BRASILEIRA

FELIPE DAVID COHEN 15 April 2004 (has links)
[pt] O propósito deste estudo é analisar o advento dos genéricos e verificar seu impacto nas estratégias competitivas implementadas por empresas da indústria farmacêutica brasileira. Este trabalho adota como base o estudo de Michael Porter sobre tipologias, identificando as estratégias relevantes e os grupamentos existentes nesse segmento industrial, buscando também relacionar o posicionamento estratégico assumido pelos laboratórios ao desempenho observado. O método de análise constitui-se do levantamento de uma base de dados obtida a partir de relatórios de consultorias especializadas, da identificação de indicadores estratégicos e de desempenho, bem como da implementação de procedimentos estatísticos. Busca-se ainda relacionar os posicionamentos e desempenhos identificados entre os anos de 1999 e 2002 aos resultados obtidos no estudo envolvendo o período imediatamente anterior ao advento dos genéricos, isto é, ao período compreendido entre os anos de 1995 e 1998, permitindo-se assim a elaboração de uma análise longitudinal da indústria. Os resultados obtidos sugerem um forte deslocamento no sentido de adoção de custos como arma estratégica, bem como demonstram uma perda de foco estratégico por parte dos laboratórios voltados à diferenciação. Por fim, o estudo também identifica indícios de queda na rentabilidade total da indústria. / [en] The aim of this study is to analyze the launching of generic drugs and verify their impact on competitive strategies implemented by Brazilian pharmaceutical companies during the period of 1999 to 2002. This research is based on Michael Porter´s studies on strategic typologies, identifying the relevant strategies and the existing groups in this industrial sector. The study also relates the strategic positioning of the pharmaceutical companies to the achieved performance. The methodology adopted is based on the analysis of collected database from reports of specialized consulting companies, the survey of strategy and performance indicators, as well as the implementation of statistical procedures. Furthermore, the relation of positioning and performance identified in this study to the results obtained in a previous one involving the pharmaceutical industry during the period immediately before the generic drugs launching, that is, the period between the years 1995 and 1998, is also investigated, thus allowing a longitudinal analysis of the Brazilian pharmaceutical industry. The results suggest a movement to adoption of cost as strategy, as well as demonstrate a loss of strategic focus of the pharmaceutical companies that are oriented to differentiation. Finally, the study also identifies a reduction yield trend of the pharmaceutical industry.
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HOLMES: A Hybrid Ontology-Learning Materials Engineering System

Remolona, Miguel Francisco Miravite January 2018 (has links)
Designing and discovering novel materials is challenging problem in many domains such as fuel additives, composites, pharmaceuticals, and so on. At the core of all this are models that capture how the different domain-specific data, information, and knowledge regarding the structures and properties of the materials are related to one another. This dissertation explores the difficult task of developing an artificial intelligence-based knowledge modeling environment, called Hybrid Ontology-Learning Materials Engineering System (HOLMES) that can assist humans in populating a materials science and engineering ontology through automatic information extraction from journal article abstracts. While what we propose may be adapted for a generic materials engineering application, our focus in this thesis is on the needs of the pharmaceutical industry. We develop the Columbia Ontology for Pharmaceutical Engineering (COPE), which is a modification of the Purdue Ontology for Pharmaceutical Engineering. COPE serves as the basis for HOLMES. The HOLMES framework starts with journal articles that are in the Portable Document Format (PDF) and ends with the assignment of the entries in the journal articles into ontologies. While this might seem to be a simple task of information extraction, to fully extract the information such that the ontology is filled as completely and correctly as possible is not easy when considering a fully developed ontology. In the development of the information extraction tasks, we note that there are new problems that have not arisen in previous information extraction work in the literature. The first is the necessity to extract auxiliary information in the form of concepts such as actions, ideas, problem specifications, properties, etc. The second problem is in the existence of multiple labels for a single token due to the existence of the aforementioned concepts. These two problems are the focus of this dissertation. In this work, the HOLMES framework is presented as a whole, describing our successful progress as well as unsolved problems, which might help future research on this topic. The ontology is then presented to help in the identification of the relevant information that needs to be retrieved. The annotations are next developed to create the data sets necessary for the machine learning algorithms to perform. Then, the current level of information extraction for these concepts is explored and expanded. This is done through the introduction of entity feature sets that are based on previously extracted entities from the entity recognition task. And finally, the new task of handling multiple labels for tagging a single entity is also explored by the use of multiple-label algorithms used primarily in image processing.

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