Submitted by Johnny Rodrigues (johnnyrodrigues@ufcg.edu.br) on 2018-04-09T18:32:06Z No. of bitstreams: 1 THIAGO REZENDE PEREIRA CUNHA - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 1352465 bytes, checksum: 3481c73a8eaa2b12ea683840100503a9 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-04-09T18:32:06Z (GMT). No. of bitstreams: 1 THIAGO REZENDE PEREIRA CUNHA - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 1352465 bytes, checksum: 3481c73a8eaa2b12ea683840100503a9 (MD5) Previous issue date: 2014-10-28 / Os preservativos masculinos são os principais instrumentos de proteção contra doenças sexualmente transmissíveis e controle de natalidade no mundo e são produzidos, principalmente, a partir do látex natural. Desde os anos 80, com o aumento significativo na utilização de preservativos, a indústria desenvolveu novos modelos com diferentes tamanhos, espessuras e aromas. Com o aumento de relatos de reações alérgicas induzidas pelo látex foram desenvolvidos modelos de preservativos fabricados a partir de outros materiais, como o poliuretano. Estudos sugerem que o poliuretano pode representar uma boa alternativa ao látex, apesar de não possuírem as mesmas propriedades físicas e químicas. Desde 2002 os preservativos de látex são certificados compulsoriamente pela Anvisa e o Inmetro. Atualmente, essa certificação segue os requisitos estabelecidos pela RDC 62/2008. Desta forma, este trabalho objetivou verificar se os requisitos mínimos exigidos para os dispositivos de látex podem ser aplicados aos de poliuretano. Para isso, foram realizados os ensaios de dimensões, espessura, determinação da capacidade volumétrica e pressão de estouro, verificação de orifícios e da integridade da embalagem primária, ensaios descritos na RDC 62/2008, além de microscopia eletrônica de varredura, difratometria de raio-x, espectroscopia de energia dispersiva e ensaios mecânicos. Os resultados dos ensaios demonstraram as diferenças nas propriedades físico-químicas dos materiais e que os ensaios da norma não podem ser aplicados na íntegra aos preservativos de poliuretano. De acordo com os resultados pode-se concluir que é necessário estabelecer valores de referência para certificação dos preservativos de poliuretano, considerando sua maior resistência e menor elasticidade em comparação ao látex. / Male condoms are the main instruments of protection against sexually transmitted diseases and birth control in the world and are produced mainly from natural rubber. Since the 80s, with the significant increase in the use of condoms, the industry has developed new models with different sizes, thicknesses and tastes. With the increase in reported allergic reactions induced for latex, models of condoms made from other materials such as polyurethane have been developed. Studies suggest that polyurethane can be a good alternative to latex, despite not having the same physical and chemical properties. Since 2002 latex condoms are compulsorily certified by ANVISA and INMETRO. Currently this certification follows the requirements established by RDC 62/2008. Thus, this study aimed to determine if the minimum requirements for rubber devices can be applied to polyurethane. For this, testing of dimensions, thickness, determining the volumetric capacity and bursting pressure, check for holes and integrity of primary packaging, the tests described in RDC 62/2008 were performed, and also scanning electron microscopy, x-ray diffraction, energy dispersive spectroscopy and mechanical testing. The test results showed the differences in the physicochemical properties of materials and the testing of the standard cannot be applied in full to polyurethane condoms. According to the results it can be concluded that it is necessary to establish standards for certification of polyurethane condoms, considering its greater elasticity and lower resistance compared to natural rubber.