AIM: The aim of this study is to compare, in a randomized clinical trial, the appearance improvement of white spot carious lesions (WSL) treated with resin infiltration (RI) – ICON®, 5% sodium fluoride (22,600 parts per million (ppm) with fluoride varnish (FV), and to assess the synergistic effect of adding Casein Phosphopeptide-Amorphous Calcium Phosphate- MI Paste® (MIP) to these treatment modalities. METHODS: Forty subjects with unrestored WSL, after debanding fixed orthodontic appliances, were recruited from the Department of Orthodontics, Henry M. Goldman School of Dental Medicine, Boston University. A randomized, split-mouth, and double-blind clinical trial design was used to allocate subjects to resin infiltration and fluoride varnish without MI Paste® (RI and FV), 20 patients, and resin infiltration and fluoride varnish with MI Paste® (RI-MIP and FV-MIP), 20 patients. Patients in the MI Paste® present treatment group given 6-weeks supply of MI Paste®. The assessment methods were: 1) patient self-assessment, 2) expert panel subjective assessment, 3) clinical caries assessment using the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), and 4) actual lesion size assessment. Treatment efficacy was assessed after 4-6 weeks of application. The appearance improvement was analyzed at α level of 5% and a power of 90%. RESULTS: Over 4-6 weeks, RI treatment appeared to have a higher mean difference between baseline and follow-up compared to fluoride varnish with a statistically significant difference across all assessment methods. The patient self-assessment mean difference was 1.07 (±1.49); 95% CI [0.59 - 1.55], the expert panel subjective assessment mean difference was 0.75 (±1.06); 95% CI [0.61 - 0.88], the ICDAS mean difference was 0.38 (± 0.43); 95% CI [0.24 - 0.52], and the actual size assessment mean difference was 0.07 (±0.16); 95% CI [0.01 - 0.12]. There was no statistically significant difference between the mean differences between RI and RI-MIP, nor between FV and FV-MIP across all assessment methods. CONCLUSION: The results indicate that RI is significantly better in improving the appearance of WSLs when compared to FV. There is little evidence that use of MIP adds to the improvement of the appearance of WSL in conjunction with either modality. / 2019-09-26T00:00:00Z

Este ensaio clínico randomizado, cego e controlado com placebo teve como objetivo principal avaliar a eficácia do diamino fluoreto de prata (DFP) a 30% no tratamento não operatório de lesões de cárie em superfícies proximais de molares decíduos e compará-la a eficácia do infiltrante resinoso e a do controle do biofilme interproximal pelo uso do fio dental. Além disso, também avaliou a custo-eficácia e o desconforto dos tratamentos e a satisfação dos participantes quanto ao tratamento recebido. Para isso, foram selecionadas 141 crianças entre 3 e 10 anos de idade, que apresentavam pelo menos uma superfície proximal com lesão de cárie clinicamente em esmalte. A alocação dos participantes foi aleatória, de acordo com o tratamento: DFP a 30%, infiltrante resinoso de cárie e orientação para o uso diário do fio dental (controle). Todos os participantes receberam o tratamento ativo para os quais foram alocados e também o placebo dos tratamentos realizados nos outros grupos. Os custos dos materiais utilizados nos tratamentos foram registrados. Ao final da consulta de tratamento, foi aplicada aos participantes a Escala Facial de Wong-Baker para avaliação do desconforto. Os responsáveis pelos participantes, que concluíram o seguimento da pesquisa, responderam a um questionário de satisfação sobre o tratamento recebido. As crianças foram examinadas após 1 mês para avaliação de higiene bucal e também de presença de biofilme nas superfícies tratadas. Após 6, 12 e 24 meses, foram realizados exames visual e tátil para verificar a progressão das lesões tratadas, além de exame radiográfico aos 12 e 24 meses. Para avaliar a eficácia dos tratamentos, consideraram-se como desfechos: (I) qualquer progressão clínica da lesão tratada e (II) progressão para cavidade em dentina. A progressão radiográfica foi utilizada como um desfecho secundário e para comparar com o padrão clínico de progressão das lesões. Análises de regressão foram realizadas para verificar se os grupos de tratamento influenciaram os desfechos testados após 12 e 24 meses de seguimento (análise por protocolo - Poisson multinível e análise de sobrevida). Valores pontuais de custo-eficácia dos tratamentos foram calculados e, para comparar a custo-eficácia da implementação do uso do DFP em relação às outras opções testadas foi utilizada a razão de custo-eficácia incremental. Análises de regressão de Poisson foram utilizadas para verificar a associação entre o desconforto e variáveis explicativas. A satisfação dos participantes e seus responsáveis foi explorada descritivamente. Um total de 316 superfícies proximais foram incluídas, sendo a maioria classificada como escore 2 do ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) associadas à ausência de imagem radiográfica (46,8%). As perdas de seguimento foram de 15% e 24% aos 12 e 24 meses, respectivamente. Não houve associação entre o grupo de tratamento e a progressão das lesões aos 12 e 24 meses, tanta pela análise por protocolo como pela análise de sobrevida. A taxa de progressão clínica das lesões para cavidade em dentina foi de 2,5% aos 12 meses e de 5,6% aos 24 meses. As lesões que não apresentavam imagem radiográfica inicial não progrediram para o 1/3 médio de dentina ou mais. A condição clínica inicial das lesões foi associada à progressão das lesões em todas as análises. Já o risco de cárie foi associado à progressão das lesões aos 24 meses e também na análise de sobrevida. O tratamento com infiltrante resinoso apresentou o custo mais elevado, fazendo com que o tratamento com DFP apresentasse melhor relação custo-eficácia do que este primeiro. Os participantes tratados com o DFP e os que receberam orientação para o uso do fio dental relataram menor desconforto do que os tratados com o infiltrante resinoso. Os responsáveis se mostraram satisfeitos com o tratamento recebido, independentemente do grupo ao qual foram alocados. Conclui-se que o tratamento com DFP é tão eficaz quanto o infiltrante resinoso e a orientação para o uso do fio dental no controle das lesões iniciais em proximal de molares decíduos. No entanto, causa menor desconforto e apresenta custo-eficácia superior ao infiltrante resinoso, devendo ser preferível para superfícies proximais de molares decíduos, em situações nas quais o tratamento dessas lesões possa ser necessário, como por exemplo, pacientes com experiência de cárie. / This randomized, blinded and placebo-controlled clinical trial aimed to evaluate the efficacy of 30% silver diamine fluoride (SDF) as a non-operative treatment of the approximal surfaces of primary molars and to compare it with the efficacy of resin infiltration and the mechanical control of the interproximal biofilm by flossing. We also evaluated the cost-efficacy and the discomfort of the treatments as well as the parent\'s satisfaction regarding treatments. One hundred forty-one, 3-to-10-year-old, children were included. They must present at least one caries lesion clinically into enamel sited on an approximal surface of primary molar. Participants were randomly allocated to the following groups according to active treatment to be received: 30% SDF, caries resin infiltration, flossing orientation (control). All participants received the active treatment, in which they were allocated and they also received the placebo treatment corresponding to the other groups. Costs of materials used in the treatment were registered. In the end of treatment session, the Wong-Baker faces scale was applied to evaluate participants\' reported discomfort. Children were examined after 1 month to evaluation of the oral hygiene and the presence of the biofilm on the treated surfaces. After 6, 12 and 24 months, visual and tactile examinations were performed to verify the lesions progression. Radiography was taken at 12- and 24-month follow-ups. To evaluate the efficacy of non-operative treatments, two outcomes were considered: (I) any clinical progression and (II) progression to cavity into dentine. The radiographic progression was used as a secondary outcome and to evaluate with clinical standard of lesions progression. Regression analyses were used to verify if the treatment influenced on these outcomes after 12 and 24 months (per-protocol analyses - multilevel Poisson and survival analysis). Cost-efficacy ratios were calculated for the treatments. To compare the cost-efficacy of implementing the use of DFP versus other options tested, the incremental cost-efficacy ratio was used. Poisson regression analyses were used to verify the association between discomfort and explanatory variables. The parents\' satisfaction about the treatments were explored descriptively. A total of 316 approximal surfaces were included. The majority of them were classified as ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) score 2 associated with absence of radiographic image. The dropout in the study was 15% and 24% at 12-month and 24-month follow-up, respectively. There was no association between treatment groups and lesions progression at 12 and 24 months, both for the per-protocol analysis and by survival analysis. The rate of clinical lesions progression to cavity into dentine was 2.5% at 12 months and 5.6% at 24 months. Lesions without initial radiographic image did not progress into the middle of the dentine or more. Baseline clinical condition of caries lesions was associated with lesions progression in all analyses. The caries risk was also associated to caries progression in 24-month analyses and in the survival analyses. The treatment with resin infiltration was costlier. Consequently, the treatment with SDF was more cost-effective than resin infiltration. The participants allocated to SDF and control groups reported less discomfort than those who was allocated to the resin infitrant group. The parents were satisfied with the treatment received during the study, independently of the group to which their children had been allocated. It is possible to conclude that the SDF is as efficacious as the resin infiltration and flossing orientation to control initial lesions in the approximal surfaces of primary molars. However, SDF causes less discomfort and presents superior cost-efficacy relationship than resin infiltration and could be preferable to treat approximal caries in primary molars in those situations in which the treatment could be necessary, for example, depending on patients\' caries experience.

Submitted by Eunice Novais (enovais@uepg.br) on 2018-06-07T17:48:37Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) Schubert, Edward W.pdf: 1787844 bytes, checksum: 2e08c3f7dcbfcfcaac48fc1d884ea8b5 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-06-07T17:48:37Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) Schubert, Edward W.pdf: 1787844 bytes, checksum: 2e08c3f7dcbfcfcaac48fc1d884ea8b5 (MD5) Previous issue date: 2018-03-26 / Este estudo avaliou a efetividade do mascaramento de manchas de fluorose utilizando a técnica da infiltração resinosa em comparação com a técnica de microabrasão. Método: Vinte pacientes, de 12 a 16 anos, apresentando manchas de fluorose no esmalte dental, foram selecionados e divididos randomicamente em dois grupos (n=10): microabrasão e infiltração resinosa. Ambas as técnicas foram executadas, segundo as orientações do fabricante. A avaliação ocorreu de três formas distintas: quantitativa, qualitativa e “Grau de satisfação do paciente/responsável”. Fotografias estandardizadas foram feitas (baseline e 1 semana após a intervenção), para serem analisadas utilizando o software Adobe Photoshop CS5, para obter os dados para o cálculo dos valores de ΔL, Δa, Δb e ΔE, nos pontos onde a mancha da fluorose era mais intensa, em cada um dos dentes tratados. Para avaliar a otimização estética obtida nas manchas fluoróticas dois avaliadores cegos e calibrados, basearam-se nas mesmas imagens pareadas (baseline e 7 dias após a intervenção) utilizadas na análise quantitativa, registrando na escala de percepção visual (VAS), os valores de ”1” (Nenhuma melhora na aparência ou lesão não removida totalmente), à “7” (Melhora excepcional da estética, ou lesão totalmente removida). Aos pacientes e/ou os pais foi solicitado que informassem o seu grau de satisfação. Para esse efeito, foi aplicada a mesma escala VAS, variando de insatisfeito até excepcionalmente satisfeito. Os dados da análise quantitativa foram submetidos à análise estatística pelo “Teste “t” de Student” e os da análise qualitativa e do “Grau de satisfação” pelo “Teste Exato de Fisher” (α = 0,05). Resultados: Não foi observada diferença significativa entre os grupos quando as medidas objetivas foram levadas em consideração (valores de ΔL, Δa, Δb e ΔE) (p> 0,49). Em relação à avaliação qualitativa, os pacientes estavam completamente satisfeitos em 88% e 100% dos casos, respectivamente, para as técnicas de microabrasão e infiltração resinosa (p=0,42). No entanto, os examinadores observaram que a infiltração resinosa mudou completamente a aparência estética dos dentes em 70% dos casos, enquanto que isso ocorreu em apenas 10% dos casos quando a microabrasão foi aplicada (p= 0,02). Conclusão: As técnicas de microabrasão e de infiltração resinosa foram capazes de remover/mascarar manchas de fluorose e promoveram um alto nível de satisfação para os pacientes, diante de uma maior preservação de estrutura dental na técnica da infiltração resinosa, ambas as técnicas tiveram melhoria na estética obtida, ainda que diferenças positivas foram observadas em favor da infiltração resinosa. / This study evaluated the masking capability of fluorosis stains using the microabrasion technique in comparison to the resin infiltration technique. Method: Twenty patients, from 12 to 16 years old, presenting fluorosis stains on dental enamel were randomly divided into two groups (n = 10): microabrasion and resin infiltration. Both techniques were performed according to the manufacturer's guidelines. The evaluation occurred in three different ways: quantitative, qualitative and "Degree of patient/responsible satisfaction". Standardized photographs were taken (baseline and 1 week after the intervention), to be analyzed using Adobe Photoshop CS5 software, to obtain the data for calculating the values of ΔL, Δa, Δb and ΔE at the points where the spot of fluorosis was more intense in each of the treated teeth. To evaluate the aesthetic optimization, by qualitative/satisfaction degree, obtained in the fluorotic stains, two blind and calibrated evaluators were based on the same paired images (baseline and 7 days after the intervention) used in the quantitative analysis, recording in a visual perception scale (VAS) values between "1" (No improvement in appearance or injury not completely removed), to "7" (Exceptional aesthetic improvement, or stain totally removed); patients and/or parents were asked to indicate their satisfaction degree, in the same VAS scale used by the evaluators, who ranged from “1” (totally dissatisfied) to “7” (exceptionally satisfied). The data of the quantitative analysis were submitted to statistical analysis by Student's “t” Test and those of the qualitative analysis Fisher's Exact Test (α = 0.05). Results: There was no significant difference between groups when the objective measurements were considered (values ΔL, Δa, and Δb ΔE) (p> 0.49). Regarding qualitative evaluation, patients were completely satisfied by 88% and 100% of the cases, respectively, to techniques and microabrasion resin infiltration (p = 0.42). However, investigators found that the resin infiltration completely changed the aesthetic appearance of teeth in 70% of cases, while it occurred in only 10% of cases when the microabrasion was applied (p = 0.02). Conclusion: The both techniques (microabrasion and resin infiltration) were able to remove/mask fluorosis stains and promoted a high level of patient satisfaction, due to a greater dental structure preservation in the resin infiltration technique, both techniques obtained aesthetics results although positive differences were observed in favor of resin infiltration.

Este ensaio clínico randomizado, cego e controlado com placebo teve como objetivo principal avaliar a eficácia do diamino fluoreto de prata (DFP) a 30% no tratamento não operatório de lesões de cárie em superfícies proximais de molares decíduos e compará-la a eficácia do infiltrante resinoso e a do controle do biofilme interproximal pelo uso do fio dental. Além disso, também avaliou a custo-eficácia e o desconforto dos tratamentos e a satisfação dos participantes quanto ao tratamento recebido. Para isso, foram selecionadas 141 crianças entre 3 e 10 anos de idade, que apresentavam pelo menos uma superfície proximal com lesão de cárie clinicamente em esmalte. A alocação dos participantes foi aleatória, de acordo com o tratamento: DFP a 30%, infiltrante resinoso de cárie e orientação para o uso diário do fio dental (controle). Todos os participantes receberam o tratamento ativo para os quais foram alocados e também o placebo dos tratamentos realizados nos outros grupos. Os custos dos materiais utilizados nos tratamentos foram registrados. Ao final da consulta de tratamento, foi aplicada aos participantes a Escala Facial de Wong-Baker para avaliação do desconforto. Os responsáveis pelos participantes, que concluíram o seguimento da pesquisa, responderam a um questionário de satisfação sobre o tratamento recebido. As crianças foram examinadas após 1 mês para avaliação de higiene bucal e também de presença de biofilme nas superfícies tratadas. Após 6, 12 e 24 meses, foram realizados exames visual e tátil para verificar a progressão das lesões tratadas, além de exame radiográfico aos 12 e 24 meses. Para avaliar a eficácia dos tratamentos, consideraram-se como desfechos: (I) qualquer progressão clínica da lesão tratada e (II) progressão para cavidade em dentina. A progressão radiográfica foi utilizada como um desfecho secundário e para comparar com o padrão clínico de progressão das lesões. Análises de regressão foram realizadas para verificar se os grupos de tratamento influenciaram os desfechos testados após 12 e 24 meses de seguimento (análise por protocolo - Poisson multinível e análise de sobrevida). Valores pontuais de custo-eficácia dos tratamentos foram calculados e, para comparar a custo-eficácia da implementação do uso do DFP em relação às outras opções testadas foi utilizada a razão de custo-eficácia incremental. Análises de regressão de Poisson foram utilizadas para verificar a associação entre o desconforto e variáveis explicativas. A satisfação dos participantes e seus responsáveis foi explorada descritivamente. Um total de 316 superfícies proximais foram incluídas, sendo a maioria classificada como escore 2 do ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) associadas à ausência de imagem radiográfica (46,8%). As perdas de seguimento foram de 15% e 24% aos 12 e 24 meses, respectivamente. Não houve associação entre o grupo de tratamento e a progressão das lesões aos 12 e 24 meses, tanta pela análise por protocolo como pela análise de sobrevida. A taxa de progressão clínica das lesões para cavidade em dentina foi de 2,5% aos 12 meses e de 5,6% aos 24 meses. As lesões que não apresentavam imagem radiográfica inicial não progrediram para o 1/3 médio de dentina ou mais. A condição clínica inicial das lesões foi associada à progressão das lesões em todas as análises. Já o risco de cárie foi associado à progressão das lesões aos 24 meses e também na análise de sobrevida. O tratamento com infiltrante resinoso apresentou o custo mais elevado, fazendo com que o tratamento com DFP apresentasse melhor relação custo-eficácia do que este primeiro. Os participantes tratados com o DFP e os que receberam orientação para o uso do fio dental relataram menor desconforto do que os tratados com o infiltrante resinoso. Os responsáveis se mostraram satisfeitos com o tratamento recebido, independentemente do grupo ao qual foram alocados. Conclui-se que o tratamento com DFP é tão eficaz quanto o infiltrante resinoso e a orientação para o uso do fio dental no controle das lesões iniciais em proximal de molares decíduos. No entanto, causa menor desconforto e apresenta custo-eficácia superior ao infiltrante resinoso, devendo ser preferível para superfícies proximais de molares decíduos, em situações nas quais o tratamento dessas lesões possa ser necessário, como por exemplo, pacientes com experiência de cárie. / This randomized, blinded and placebo-controlled clinical trial aimed to evaluate the efficacy of 30% silver diamine fluoride (SDF) as a non-operative treatment of the approximal surfaces of primary molars and to compare it with the efficacy of resin infiltration and the mechanical control of the interproximal biofilm by flossing. We also evaluated the cost-efficacy and the discomfort of the treatments as well as the parent\'s satisfaction regarding treatments. One hundred forty-one, 3-to-10-year-old, children were included. They must present at least one caries lesion clinically into enamel sited on an approximal surface of primary molar. Participants were randomly allocated to the following groups according to active treatment to be received: 30% SDF, caries resin infiltration, flossing orientation (control). All participants received the active treatment, in which they were allocated and they also received the placebo treatment corresponding to the other groups. Costs of materials used in the treatment were registered. In the end of treatment session, the Wong-Baker faces scale was applied to evaluate participants\' reported discomfort. Children were examined after 1 month to evaluation of the oral hygiene and the presence of the biofilm on the treated surfaces. After 6, 12 and 24 months, visual and tactile examinations were performed to verify the lesions progression. Radiography was taken at 12- and 24-month follow-ups. To evaluate the efficacy of non-operative treatments, two outcomes were considered: (I) any clinical progression and (II) progression to cavity into dentine. The radiographic progression was used as a secondary outcome and to evaluate with clinical standard of lesions progression. Regression analyses were used to verify if the treatment influenced on these outcomes after 12 and 24 months (per-protocol analyses - multilevel Poisson and survival analysis). Cost-efficacy ratios were calculated for the treatments. To compare the cost-efficacy of implementing the use of DFP versus other options tested, the incremental cost-efficacy ratio was used. Poisson regression analyses were used to verify the association between discomfort and explanatory variables. The parents\' satisfaction about the treatments were explored descriptively. A total of 316 approximal surfaces were included. The majority of them were classified as ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) score 2 associated with absence of radiographic image. The dropout in the study was 15% and 24% at 12-month and 24-month follow-up, respectively. There was no association between treatment groups and lesions progression at 12 and 24 months, both for the per-protocol analysis and by survival analysis. The rate of clinical lesions progression to cavity into dentine was 2.5% at 12 months and 5.6% at 24 months. Lesions without initial radiographic image did not progress into the middle of the dentine or more. Baseline clinical condition of caries lesions was associated with lesions progression in all analyses. The caries risk was also associated to caries progression in 24-month analyses and in the survival analyses. The treatment with resin infiltration was costlier. Consequently, the treatment with SDF was more cost-effective than resin infiltration. The participants allocated to SDF and control groups reported less discomfort than those who was allocated to the resin infitrant group. The parents were satisfied with the treatment received during the study, independently of the group to which their children had been allocated. It is possible to conclude that the SDF is as efficacious as the resin infiltration and flossing orientation to control initial lesions in the approximal surfaces of primary molars. However, SDF causes less discomfort and presents superior cost-efficacy relationship than resin infiltration and could be preferable to treat approximal caries in primary molars in those situations in which the treatment could be necessary, for example, depending on patients\' caries experience.

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