Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / Durante el desarrollo de la unidad de práctica prolongada en Instituto Sanitas S.A., se llevó a cabo como temática principal el procedimiento de Transferencia Tecnológica de la metodología analítica previamente validada del producto farmacéutico Cardiolen® cápsulas 120 mg (cuyo principio activo es verapamilo clorhidrato), desde el Departamento de Investigación y Desarrollo, hacia el Departamento de Control de Calidad, del mismo laboratorio; con el objetivo de generar un proceso efectivo para el intercambio de conocimientos. Transferencia Tecnológica se define, según la OMS, como un procedimiento que es capaz de controlar un proceso, del cual se ha adquirido documentación y experiencia profesional por parte de una unidad (unidad de envío o UE), y que quiere ser transferido hacia otra unidad (unidad receptora o UR). Requiere además de un enfoque planificado, personal calificado y capacitado, que trabajen bajo un sistema de calidad como las BPL, garantizando el funcionamiento uniforme y controlado de los procesos. Para comenzar con el desarrollo de la práctica, se realizó una revisión bibliográfica de documentación emitida por organismos tanto nacionales como internacionales, en cuanto a validación de metodologías analíticas, que tiene como objetivo principal, demostrar que el procedimiento es adecuado para el fin que se propone; para luego ejecutar estas metodologías de manera de generar un acercamiento con los procedimientos analíticos y aprender a realizarlos para lograr la comprensión íntegra, no tan sólo referidos a metodologías analíticas sino, también al uso de equipos que se manipulan habitualmente en la industria farmacéutica (en este caso, cromatografía líquida de alta resolución y de ultra resolución) y parámetros a evaluar en cada caso. Se llevaron a cabo análisis de brecha y evaluaciones de riesgo, para posteriormente elaborar planes de mitigación en ambos departamentos, con el fin de disminuir las posibles brechas entre las unidades y así no poner en riesgo la puesta en marcha de la transferencia. Además, se realizó una búsqueda bibliográfica de literatura que proporcionara información respecto de parámetros y puntos clave a considerar para llevar a cabo la Transferencia Tecnológica. Con ello, se definieron parámetros estadísticos y analíticos a utilizar, se formuló un Protocolo de Transferencia Tecnológica, se realizaron capacitaciones a todo el personal involucrado en este proceso, de manera de que todo aquel que tuviera relación con la transferencia, contara con el conocimiento adecuado y objetivos claramente definidos, antes de su puesta en marcha. Toda la información generada a partir de los ensayos preliminares, incluyendo la realización de la transferencia, fue debidamente documentada, de manera que el procedimiento es trazable en cada una de las etapas propuestas, en ambas unidades participantes, cumpliendo con las normativas vigentes de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Finalmente, se obtuvo como resultado, la ejecución exitosa de la Transferencia Tecnológica de la metodología analítica propuesta, cumpliendo con los parámetros analíticos y estadísticos que fueron establecidos como parámetros de éxito, sumado a ello, que la UR es capaz de reproducir la metodología analítica en sus análisis de rutina contribuyendo de esa manera, a la mejora continua del proceso

Memoria para optar al título de Químico Farmacéutico / Antecedentes: La incorporación de nuevos medicamentos más efectivos pero de mayor costo que los mantenidos en el arsenal farmacoterapéutico, plantea un problema dado que los recursos son siempre limitados. Un estudio costo efectividad es una gran ayuda para la toma de decisión, que en esta memoria de titulo se plantea entre adenosina y verapamilo para remisión a ritmo sinusal de la taquicardia paroxística supraventricular aguda en pacientes adultos que llegan a urgencia del Hospital Clínico de la Universidad de Chile (HCUCH). Objetivos: Determinar la relación costo-efectividad de adenosina versus verapamilo en el tratamiento agudo de Taquicardia Paroxística Supraventricular (TPSV), en pacientes adultos atendidos en el servicio de urgencia. Hipótesis: La adenosina tiene una mejor relación costo-efectividad que verapamilo en el tratamiento de la TPSV en pacientes adultos en urgencia. Metodología: Mediante búsqueda bibliográfica en bases de datos se encontraron 8 estudios comparativos entre adenosina y verapamilo, de estos estudios se obtuvieron los datos de probabilidad de éxito, y se utilizó el valor máximo del rango de probabilidad de éxito obtenido entre ellos para las respectivas terapias, siendo estos de 100% para adenosina y de 90,6% para verapamilo, en una cohorte de 100 personas. Se determinó la efectividad para los distintos escenarios posibles utilizando como medida de efectividad los casos resueltos, es decir, aquellos que tuvieron éxito en la reversión a ritmo sinusal de la TPSV; y los costos fueron calculados según los aplicados en el HCUCH a diciembre de 2007. Ingresados estos datos en un modelo de árbol de decisión, se utilizó el programa Data TreeAge 3.5 para el cálculo de los resultados de la relación costo/efectividad, costo efectividad incremental y los análisis de sensibilidad, que comprobaron la robustez de los resultados. Resultados: Se encontró que el verapamilo tiene una mejor relación costo/efectividad ponderada que la adenosina, siendo esta de $670/caso resuelto versus $1.152/caso resuelto, respectivamente. Los análisis de sensibilidad demostraron una robustez relativa de los resultados obtenidos, al analizar la variación de p2 (verapamilo-revierte) v/s la relación C/E ponderada (manteniendo constante el valor de C/E ponderada de adenosina), dado que presenta un punto crítico donde las curvas se cortan, cambiando la elección de la alternativa terapéutica a adenosina, para una probabilidad de éxito de verapamilo menor a 0,8. En este caso tenemos que la terapia con adenosina es más cara que la terapia con verapamilo, pero también es más efectiva. En estas circunstancias, la medida más importante es la relación Costo Efectividad Incremental (CEI) entre adenosina y verapamilo que es de $3.502/caso resuelto. Conclusión: Teniendo en cuenta los resultados obtenidos, se concluye que para la taquicardia paroxística supraventricular aguda de QRS angosto en paciente adulto el verapamilo tiene una mejor relación costo/efectividad que adenosina, y por lo tanto, no es posible demostrar la hipótesis planteada, en la que se creía que la adenosina sería la que mostraría un mejor resultado que verapamilo / Background: The incorporation of new medicines more effective but more expensive than those maintained in the pharmacoterapeutic arsenal, poses a problem since resources are always limited. A cost effectiveness study is a great help in making decisions, that in this degree memory is considers between adenosine and verapamil for referral to sinus rhythm from the acute paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) in adult patients arriving at emergency Hospital of the University of Chile (HCUCH). Objectives: To determine the cost-effectiveness rate of adenosine versus verapamil in the acute treatment of paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) in adult patients in the emergency department. Hypothesis: Adenosine is more cost-effective in relation to verapamil in the treatment of the PSVT in adult patients in emergency. Methodology: By searching bibliographic databases 8 comparative studies were found between adenosine and verapamil, from these studies were obtained data of success probability, and used the maximum value of the range of probability of success from among them for respective therapies, which are 100% for adenosine and 90.6% for verapamil, in a cohort of 100 people. It will determine the effectiveness for different scenarios using as a measure of effectiveness the case solved, that is, those who were successful in a reversion to sinus rhythm of the PSVT, and the costs were calculated according to those applied in the HCUCH to December 2007. Entered this data into a model of decision tree, was used Data TreeAge 3.5 program for calculating the results of the cost-effectiveness rate, cost incremental effectiveness and sensitivity analysis, which tested the robustness of the results. Results: It was found that verapamil has a better cost-effectiveness weighted relation that adenosine, being this of $670/case solved versus $1,152/case solved, respectively. The sensitivity analysis showed a sensitivity of the results, when analyzing the variation of p2 (verapamil-reversed) v/s weighed relation C/E (maintaining the value of C/E weighed of adenosine constant), since it presents a critical point where the curves are cut, changing the choice of therapeutic alternative to adenosine, for a probability of success of verapamil smaller to 0.8. In this case we can see that therapy with adenosine is more expensive than therapy with verapamil, but it is also more effective. Under these circumstances, the most important measure is the Incremental Cost Effectiveness relation between adenosine and verapamil which is $3502/cases solved. Conclusion: Taking into account the results obtained, it can be concluded that for the acute paroxysmal supraventricular tachycardia of narrow QRS in the adult patient verapamil has a better cost-effectiveness relation that adenosine, and therefore it is not possible to prove the hypothesis, in which were believed to be the adenosine that would show better results than verapamil