Orientador: Ary dos Santos-Pinto / Banca: Terumi Okada Ozawa / Banca: Roberto Hideo Shimizu / Banca: Lídia Parsekian Martins / Banca: Luiz Gonzaga Gandini Jr. / Resumo: A deficiência de dados na literatura nos levou a avaliar o efeito do tratamento com o aparelho bionator de Balters no perfil facial de crianças com má oclusão Classe II, divisão 1 de Angle, excluindo as mudanças que ocorreriam com o crescimento natural. A amostra consistiu de telerradiografias de pacientes leucodermas com idades entre 6 anos e 11 meses e 11 anos e 2 meses, divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo controle, composto por 11 pacientes acompanhados sem tratamento por 1 ano, e um grupo experimental, composto por 12 pacientes acompanhados durante 1 ano de tratamento, sendo que oito desses pacientes foram avaliados no 2º ano de tratamento. A seleção da amostra teve como critérios de inclusão a presença dos incisivos centrais e laterais permanentes erupcionados ou em erupção, sobremordida e sobressaliência aumentadas e ausência de apinhamento dentário e alteração transversal dos arcos. A análise cefalométrica constou de medidas tradicionais angulares e lineares, esqueléticas, dentárias e de tecidos moles, além da verificação do deslocamento individual dos pontos do perfil facial em coordenadas x e y. A aplicação do teste de Levene mostrou evidências estatísticas de semelhança inicial entre os grupos. Procedeu-se então a análise estatística que mostrou alterações significantes (p<0,05) nas variáveis indicativas de convexidade esquelética, espessura dos lábios e comprimento do lábio inferior, além de aumento da altura facial esquelética e tegumentar. Por outro lado, não foi significante a alteração na convexidade tegumentar e comprimento do lábio superior nos pacientes tratados. Pode ser concluído com base nos resultados encontrados que o uso do bionator teve efeito favorável na alteração do perfil facial, principalmente na região de lábios e na altura facial. / Abstract: Literature deficiency has led us to evaluate the changes on soft-tissue profile of Class II division 1 children induced by the use of Balters bionator appliance, excluding the changes that would occur with normal growth. The sample consisted of lateral radiographies of leucoderm children from 6 years and 11 months to 11 years and 2 months, randomly divided into two groups. The control group was formed by 11 patients followed with no treatment during one year, and the experimental one was composed by 12 children, accompanied for 1 year, but eight of these patients were also evaluated 2 years after the treatment onset. The inclusion criteria were the central and lateral permanent incisors erupted or into eruption, increased overjet and overbite, and no crowding or transverse problems in the dental arches. The cephalometric analysis consisted of angular and linear skeletal, dental and soft-tissue traditional measurements as well as the verification of the individual dislocation of the soft-tissue points in x and y coordinates. Levene's test application showed statistical evidence of similarity between the groups on the beginning of the research. The statistical analysis showed significant alterations (p<0,05) of either skeletal convexity, width of upper and lower lips, and lower lip length, or skeletal and soft-tissue vertical height. On the other hand, there was no significant change on soft-tissue convexity and upper lip length in the treated patients. It can be concluded that the use of bionator had a favorable effect on soft-tissue profile, especially on lips and vertical facial height. / Doutor