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Desarrollo de Bisutería Fina libre de PlomoTicona Ampuero, Brayan Vicente January 2011 (has links)
La presente investigación explica el proceso de adecuación a la norma que regula el contenido de plomo en las piezas de Joyería de Fantasía Fina, tales como las que procesa YOBEL SCM COSTUME JEWELRY. Para esto se modificaron las principales variables del proceso de manufactura de joyas (metales utilizados en la aleación, escorificación de la carga, retornos de fundición, agitación de la carga, etc.) y se estudiaron otros factores que podrían ocasionar un incremento de plomo en el producto final, tales como: Metodología de procesos productivos, contenido de plomo en el proceso productivo y maquinarias; aplicando así la ingeniería metalúrgica para la solución del problema que se tuvo. Además se explica las características de una nueva aleación usada para la fabricación de joyas de fantasía fina: su composición, cálculo de la temperatura de colada propiedades físicas y químicas, el cambio en los diseños de los moldes de fundición así como también se expone cuadros conteniendo los valores de las variables del proceso de centrifugado ideales para la fabricación de distintos tipos de joyas.
La aleación de las joyas que fabrica YOBEL SCM son las de Metal Blanco (aleación de estaño y otros metales) por el método de fundición y colada centrífuga.
Esta tesis se aplica a la Fabricación de joyería de fantasía fina libre de plomo para adultos y niños puesto que dentro de la presente investigación se indica el metal a utilizar, las variables óptimas a emplear en su proceso de fundición y los procedimientos de trabajo necesarios para poder elaborar joyas con un alto estándar de calidad.
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Significado que le conceden las enfermeras al cuidado desde la perspectiva transcultural y su relación con el cuidado que brindan en el componente crecimiento y desarrollo de los Centros de Salud de la Dirección de Salud V-2003Bermúdez Menacho, Kelly Mylene January 2004 (has links)
El presente trabajo de investigación muestra los significados del Cuidado desde la Perspectiva Transcultural, que tienen las enfermeras que laboran en los consultorios de Crecimiento y Desarrollo de los Centros de Salud de la Dirección de Salud V Lima-Ciudad. Tuvo como objetivos conocer el significado del cuidado desde la perspectiva Transcultural, caracterizar el cuidado que brindan las enfermeras y analizar la relación entre ambos.
Como sustento teórico fue enmarcado dentro de la teoría de Madeleine Leininger.
En este estudio participaron diez enfermeras que laboraban en los consultorios de Crecimiento y Desarrollo; las técnicas para la recogida de datos fueron la observación participante, la entrevista no estructurada y la revisión documentada (en este caso de la historia clínica en la que se observo la anotación realizada por la enfermera luego de la atención a cada niño).
El tipo de estudio, fue cualitativo, con un enfoque etnográfico. Los datos obtenidos fueron codificados y categorizados, el análisis se realizo en función a la triangulación de todo la información que al final sirvió para la construcción de un tema, que fue: Cuidado Transcultural “mucho se dice, poco se hace”, el cual contiene las siguientes categorías y subcategorías correspondientes: “atención a un ser complejo en base a su cultura”, “para cuidar conocer la cultura de la madre”, “un cuidado que permite la atención integral”, “una atención con flexibilidad cultural”, “no esta presente como debería estar”, ”valorizando cuanto y no como se atiende”, “el cuidado del otro”.
El tema y estas subcategorías revelan la realidad del proceso de cuidar en el Componente Crecimiento y Desarrollo (CRED), por enfermeras que tienen una concepción distinta de lo que en la práctica realizan.
La realidad del cuidado en CRED es “lo que se hace”, lo ideal del cuidado es “lo que se dice”.
Palabras Claves: Cuidado Transcultural, Significado de cuidado, Cuidado del niño, Enfermería Pediátrica, Investigación, Etnográfica / --- The present work of investigation shows the meaning of the Care from the Transcultural Perspective, that has the nurses who toil in the doctor's offices of Growth and Development of the Centers of Health of the Direction of Health V File-City. It had like objectives to know the meaning the care from the Transcultural perspective, to characterize the care that the nurses offer and to analyze the relation between both. As theoretical sustenance were framed within the theory of Madeleine Leininger. In this study ten nurses participated who toiled in the doctor's offices of Growth and Development; the techniques for the collection of data were the participant observation, the interview nonstructured and the documented revision (in this case of clinical history in which I am observed the annotation made by the nurse after the attention each boy). The type of study, was qualitative, with an ethnographic approach. The collected data were codified and categorizados, the analysis I am made in function to the triangulation of all the information that in the end was used for the construction of a subject, that it was: Well-taken care of Transcultural “mucho is said, little is made”, which contains the following categories and corresponding subcategories: “atención to a complex being on the basis of its culture”, “para to take care of to know the culture the mother”, “un taken care of that allows the integral attention”, “una attention with cultural flexibility”, “no this present one as it would have to be”, “valorizando whatever and not as it is taken care of”, “el taken care of of the other”. The subject and these subcategories reveal the reality of the process to take care of in the Component Growth and Desarrollo (CRED), by nurses who have a conception different from which actually they make. The reality of the care in CRED is ”lo that becomes”, the ideal of the care is ”lo that is said”.
Key Words:
Well-taken care of Transcultural. Meaning of care.
Taken care of of the boy. Pediátrica Nursing.
Ethnographic Investigation
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Desarrollo y validación de un método analítico para la cuantificación de dexametasona y clotrimazol en crema, por HPLC y análisis de productos comercializados en el PerúCapcha Espinoza, Henry Paúl, Llanos Rebaza, Giovanna Paola January 2007 (has links)
El análisis por HPLC, de productos farmacéuticos son una necesidad y de uso rutinario. Esta técnica evita errores que conllevan a situaciones de riesgo al usuario, garantizando que la dosis prescrita llegue al paciente en la cantidad apropiada. En la rutina de laboratorio reduce repeticiones analíticas y facilita mayor rapidez en los análisis que adecuadamente validadas dan confiabilidad a los resultados. Las farmacopeas vigentes contemplan en la mayoría de los casos análisis por HPLC para monofármacos o asociaciones de dos o más principios activos por separado lo cual demanda un mayor tiempo de análisis y un mayor costo. La validación es el proceso establecido para la obtención de pruebas documentadas y demostrativas de que un método de análisis es lo suficientemente fiable y reproducible para producir el resultado previsto dentro de los intervalos definidos. La validación de un método analítico es un requisito necesario para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y así asegurar la calidad del medicamento. El presente trabajo plantea el uso de un solo método analítico por HPLC para un producto farmacéutico en presentación de Crema que contiene en su formulación dos principios activos: Clotrimazol y Dexametasona Acetato, los cuales se determinan en un solo análisis, el cual seguidamente fue validado para determinar así la aplicabilidad del método. En la validación del método analítico se evaluaron una serie de parámetros que están indicados en obras oficiales, como son: selectividad, linealidad, precisión, exactitud y robustez. Posteriormente, se elaboró el Protocolo de validación del método de análisis, para lo cual se contó con el diseño experimental y los procedimientos estadísticos, concluyéndose así que el método analítico propuesto es selectivo, lineal, preciso, reproducible y exacto; y de esta manera comprobamos la validez del método analítico desarrollado. / Medicamentos - Control de calidad / --- The analysis for HPLC of pharmaceutical products is a necessity and of routine use. This technique avoids mistakes that make risk situations to user, guaranteeing that the prescribed dose arrives at the patient in the appropriate amount. In the laboratory routine it reduces analytical repetitions and it facilitates greater rapidity in the analysis that suitably validated give trustworthiness to the results. The effective pharmacopeias contemplate in the most of the cases analysis for HPLC, for monodrugs o associations of two or more actives principles which demands a greater time of analysis and greater cost. The validation is the process established for the obtaining of documented and demonstrative tests that an analysis method is the sufficiently trustworthy and reproducible for produce the result anticipated inside the defined intervals. The validation of an analytical method is a requirement necessary to fulfill the Good Practices Manufacture (BPM) and thus to assure the quality of medicament. The present work shows the use of a single analytical method for HPLC for a pharmaceutical product in cream presentation that contains in its formulation two actives principles: Clotrimazole and Dexamethasone acetate, which are determined in a single analysis, which after was validated to determine thus the applicability of the method. In the validation of analytical method a series of parameters was evaluated that are indicated in official works, as they are: selectivity, linearity, precision, exactitude and robustness. Later, the Protocol of Validation of analysis method was elaborated, for which it counted on the experimental design and the statistical procedures, concluding so the proposed analytical method is selective, linear, precise, reproducible and exact; and this way we verified the validity of developed analytical method.
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Incidencia de reacciones adversas en pacientes hospitalizados del Servicio de Emergencia del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen. Essalud : enero-marzo 2003Peña Espíritu, Nancy Pilar, Echevarría Osorio, Violeta Noemí January 2004 (has links)
Se realizó un estudio de tipo descriptivo-longitudinal prospectivo de la incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados en el Servicio de Emergencia del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen durante el periodo enero-marzo 2003.
Se analizaron 865 casos de pacientes hospitalizados en dicho servicio para determinar la existencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) detectándose 67 pacientes con casos de RAM obteniéndose una incidencia de 7.75%, presentándose mayormente en pacientes varones entre 75-93 años y 56-74 años de edad; las reacciones fueron moderada en el 53.52% de los casos.
Los principales grupos terapéuticos implicados fueron: antibióticos (23.94%), AINES (16.9%) y antihipertensivos (8.45%) y los órganos y sistemas más afectados se destacan el tracto gastrointestinal (22.54%) y el sistema cardiovascular (14.08%). / --- A descriptive-longitudinal prospective study of incidence of Drug adverse reaction in patients hospitalized in Emergency facility of Guillermo Almenara Irigoyen national hospital during January to march 2003 of was carried out.
It was analizad 865 cases of hospitalized patients in that facility during three months in order to determine the existence of drug adverse reactions (DAR's), from those ones, it was detected 67 patients with cases of DAR's, having obtained an incidence of 7.75%, particularly presented in male patients and between 75-93 years old and 56-74 years old; DAR's were moderate in the 53.52% of the cases.
The principal therapeutic groups implied were: antibiotic (23.94%), NON-Sterroidal anti-inflammatory (16.9%) and anti-hypertensive (8.45%) drugs and the organs and systems more affected, it was highlighted, gastrointestinal tract (22.54%) and cardiovascular system (14.08%).
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NIVEL DE CALIDAD DE TESIS Y SUS FACTORES ASOCIADOS PARA OBTENER EL TITULO DE MEDICO CIRUJANO EN LA FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD RICARDO PALMA, EN EL AÑO 2015Herrera Fernández, Roy January 2017 (has links)
Objetivo: Determinar el nivel de calidad de tesis y sus factores asociados para obtener el título de médico cirujano en la Facultad de Medicina de la Universidad Ricardo Palma, en el año 2015. Métodos: Se realizó un estudio transversal, no experimental, analítico y cuantitativo. Se seleccionaron de manera aleatoria 100 tesis elaboradas con el Curso taller de titulación por tesis organizado por la Facultad de Medicina Humana – INICIB, de la Universidad Ricardo Palma. Resultados: De las 100 tesis evaluadas, 56% correspondieron al sexo femenino y 44% a los hombres. En cuanto a las áreas de estudio, de los trabajos de investigación, el 38% comprendió Gineco-obstetricia, 25% Medicina Interna, 21% Pediatría y 16% Cirugía. En cuanto a los resultados finales en la escala de Nivel de calidad, se obtuvo que su mayoría, el 54% obtuvo una tesis de calidad muy buena, seguida por 41% con buena calidad, 5% con calidad regular y 0% entre mala y muy mala. Un bajo porcentaje de índice de similitud en el software Turnitin, mayor número de páginas, y una alta calificación a través del instrumento en el tipo de investigación, antecedentes, hipótesis, diseño de contratación, tamaño muestral, análisis estadístico, resultados, discusión, bibliografía, relevancia y originalidad, son factores asociados para la obtención de una tesis de calidad superior. Se determinó que el sexo, tema, ni las otras áreas medidas por el instrumento tales como título, justificación, problema, objetivos, conclusiones ni resumen se encontraron asociadas a obtener una mayor calidad de tesis, ni fueron estadísticamente significativos. Conclusión: El nivel de calidad de tesis para obtener el título de médico cirujano en la Facultad de Medicina de la Universidad Ricardo Palma, elaboradas en el año 2015, fue de calidad Superior (74%), y si tiene factores asociados.
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Normalización y Control de la calidad en la industria de PolipropilenoBontemps Guevara, Walter Henry, Burlando Curiante, Bruno Dante January 2012 (has links)
El capítulo I es de introducción y el capítulo II para las nociones generales de la normalización. El capítulo III está dedicado a definiciones y conceptos generales para el control de la calidad.
A continuación el Capítulo IV propone un método de normalización mediante la elaboración de documentos llamados Especificaciones técnicas para producto, materia prima e insumos y proceso. Las características que definen los productos antes mencionados son conmensurables y sirven entre otras cosas para replicar el producto estandarizado o normalizado como resultado del proceso productivo; este capítulo ofrece un prototipo de especificación técnica para ser usado como modelo y adaptado a la realidad de cada MYPE; adicionalmente presenta formatos que sirven para la implementación y gestión de normas técnicas en una MYPE.
El capitulo V ingresa a lo que es propiamente la industria de polipropileno. Ofrece como referencia lo que suele ser el esquema de organización de una industria manufacturera de telas y sacos tejido plano con cinta de polipropileno mediante un organigrama para facilitar la visión integral de empresas de este rubro. Seguidamente presenta las fases que comprende el ciclo industrial en la industria de polipropileno. Describe y define las características de los productos: saco tejido plano con cinta de polipropileno, tela tejido plano con cinta de polipropileno y cinta de polipropileno. Al final de este capítulo se describe las características de la materia prima, los insumos (aditivos y agentes) y sus correspondientes aplicaciones.
El Capítulo VI propone, describe y define el proceso productivo, de modo tal que no solo permite replicar el proceso en otra MYPE sino que además sirve para diseñar y aplicar un control de la calidad al proceso que garantice conseguir que el producto final cumpla con las especificaciones de calidad requeridas.
El capitulo VII se menciona y describe en un lenguaje sencillo las principales inspecciones y ensayos que se aplican a los productos cinta o rafia de polipropileno, tela tejido plano con cinta de polipropileno y saco tejido plano con cinta de polipropileno y que ayudan a alcanzar el objetivo de calidad requerido. Se debe mencionar que muchas veces las telas y sacos de polipropileno son productos sustitutos de artículos que pertenecen al sector textil, por este motivo muchos de los ensayos son derivados de este sector. Adicionalmente tener presente que el saco tejido es un medio que se utiliza como envase, y que dependiendo del producto a envasar en algunos casos existen reglamentos técnicos que lo rigen como tal, como se puede leer, inclusive hasta en la característica de rotulado y que por su extensión no se incluyen en esta tesis por ser todo un capitulo aparte que invita a los interesados en ese tema a revisar información sobre impresiones flexográficas, cliché y etiquetado de sacos de PP, teniendo en consideración los materiales que van a contener los sacos, ya que algunas veces podría tratarse de alimentos y se deberá tener en consideración que las tintas, solventes y otros insumos que se usan en el rotulado o etiquetado de sacos sean aptos, no tóxicos y autorizados por la autoridad competente de cada país con la finalidad de garantizar la inocuidad del producto envasado.
.La bibliografía detalla la información necesaria sobre las fuentes y se recomienda al lector que revise literatura referente y complementaria al tema de esta tesis.
Finalmente, para los lectores que deseen profundizar sobre materias relacionadas directamente con el tema de esta tesis, se incluye apéndices que son de mucha ayuda y sobre todo facilitan información complementaria al tema normalización y control de la calidad en la industria de polipropileno. A manera de referencia al final de cada apéndice, se incluye bibliografía de los textos usados como fuente de información en general y no a manera de citas individuales.
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Gestión del cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2008 en la empresa Arcor Dos en Uno y el cumplimiento de requisitos de documentación de esta norma en el área de gestión de calidadContreras Moreno, Viviana Andrea 07 1900 (has links)
Memoria para optar al título profesional de Ingeniero en Alimentos / Autorizada por el autor, pero con restricción para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas, hasta diciembre de 2015. / En Chile el grupo Arcor se ve representado por Dos en Uno. Para efecto de
esta memoria de título, la implementación de la norma internacional ISO
9001:2008 se realiza en la Planta 2 ubicada en la comuna de Cerrillos. La norma
ISO 9001:2008 es una norma internacional de gestión de la calidad, cuyo objetivo
es establecer los requisitos aplicables a todo tipo de organización de cualquier
sector o actividad y se basa en los ochos principios de gestión de la calidad
fundamentales para una buena gestión empresarial. Todas las empresas que
conforman el grupo Arcor poseen como modelo un Sistema de Gestión Integral
(SGI) que involucra diversas normas y herramientas, dentro de las cuales se
encuentra la norma ISO 9001. El área de gestión de calidad es la encargada de
revisar la relación que existe entre el SGI y lo respectivo a la norma ISO 9001,
para luego entregar a las diversas áreas de la organización la responsabilidad de
cumplir con los requisitos asignados. Posteriormente, respecto a lo que le compete
al área de gestión de calidad, se establecen los documentos obligatorios y los que
la organización estime conveniente, para cumplir con los requisitos 4.2.1 c y d.
Finalmente para dar cumplimiento con cada uno de los requisitos sobre
documentación en el área de gestión de calidad, se revisan los documentos
existentes y se elaboran todos aquellos que sean necesarios, los que una vez
aprobados, se cargan en la base de datos del grupo Arcor, llamado Loyal ISO, con
el propósito de llevar un control y manejo de los documentos de la organización.
Se concluye que el área de gestión de calidad identificó y entregó adecuadamente
los requisitos de la ISO 9001:2008 a cada encargado de área de la organización.
El porcentaje de avance inicial de la Planta 2 fue de un 50%, siendo el área menos
preparada para la implementación, el área de Compras y aquella más apta fue el
área de Producción. El área de gestión de calidad logró el cumplimiento de los
requisitos sobre documentación de la ISO 9001:2008, a través del sistema
computacional, Loyal ISO. La Planta 2 de la empresa Arcor Dos en Uno se
certificó por la norma ISO 9001:2008 en el tercer trimestre del año 2012 / In Chile, Arcor group is represented by Dos en Uno. For purposes of this
thesis work, the implementation of the international standard ISO 9001:2008 is
done at the Plant 2 located in area of Cerrillos. The standard ISO 9001:2008 is an
international standard of quality management, which establishes requirements for
all types of organization in any sector or activity and is based on the eight
principles of quality management critical to good corporate governance. All
companies in the Arcor group have modeled Arcor Integrated Management System
(SGI in Spanish) that involves various rules and tools, among which is the standard
ISO 9001. The quality management area is responsible for reviewing the
relationship between SGI and all related to ISO 9001, and deliver to the various
areas of the organization, the compliance of responsibilities assigned.
Subsequently, on what the area is responsible for quality management,
establishing the required documents and the organization consider appropriate, to
accomplish requirement 4.2.1 c and d. Finally to comply with each of the
documentation requirements in the area of quality management, review existing
documents and are elaborated all necessary in them, so their shall be loaded, once
approved, to the Arcor group database, Loyal ISO to thus take control and
management of organizational documents. It is concluded that the area of quality
management, identify and deliver properly the requirements of the standard ISO
9001:2008 to each area of the organization. The initial advance percentage of the
Plant 2 was 50%, being the area less prepared to implementation, Purchasing
Department, while the area better prepared was Production Department. The
quality management area achieved the compliance with the documentation
requirements of ISO 9001:2008, through Loyal ISO computer system. Plant 2 Arcor
Dos en Uno was certified by ISO 9001:2008 in third quarter 2012.
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Aplicación de las buenas prácticas regulatorias en la creación de una herramienta para ventas por licitacionesNova Lizana, Andrea Alejandra January 2013 (has links)
Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Las siguientes páginas contienen un trabajo seguido durante un tiempo de nueve
meses. Durante los primeros cuatros meses se trabajó en consolidar metas que se
apuntaban como necesarias para lograr la calidad de los procesos regulatorios que
operan en el departamento regulatorio farmacéutico del laboratorios Novartis Chile S.A,
importador y especialista en productos farmacéuticos innovadores.
Se comenzó con adentrarse en el mundo regulatorio farmacéutico realizando una
revisión del marco legal que involucra sus procesos: código sanitario, resoluciones,
circulares y decretos supremos. Luego se continúa con la generación y actualización
de procesos operativos estándar, que reflejaran los principales procedimientos que se
realizan a diario en el área regulatoria de Novartis, para luego seguir como un número
importante de actividades que se detallarán a continuación, que fueron fundamentales
para familiarizarse con el rol de químico farmacéutico en dicha área.
Durante los siguientes dos meses se trabajó en la creación de una base de datos que
sería utilizada como soporte técnico por el departamento de licitaciones.
Simultáneamente se atendió a todas las consultas, revisiones y dudas relacionadas
con documentación y con características técnicas de los productos de Novartis al
mismo departamento. Esta interacción constante permitió consolidar la creación de la
herramienta construida en base a las necesidades presentadas día a día y
considerando que los requerimientos técnicos de diferentes licitaciones han variado
enormemente durante los últimos doce meses.
Finalmente se evaluó los resultados de las ventas a través de licitaciones del 2012 con
las del 2013 analizando directamente el cambio a partir de la puesta en marcha de la
herramienta en cuya creación se aplicó las buenas prácticas regulatorias
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La incidencia del control de calidad en las fases de auditoría financiera, practicada por las sociedades de auditoría en Lima Metropolitana, período 2013 - 2014 y su influencia en la elaboración de los informes de auditoría financieraAspajo Tafúr, Max Julián January 2016 (has links)
Publicación a texto completo no autorizada por el autor / Analiza las causas y efectos de las variables para determinar la incidencia de control de calidad en las fases de auditoría financiera, practicada por las sociedades de auditoría en Lima Metropolitana, periodos 2013 -2014 y, su influencia en la elaboración de los informes de auditoría financiera. / Tesis
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Actualización de procedimientos estándar de operación y análisis de la integridad de datos y las buenas prácticas de documentación en el Departamento de Asuntos RegulatorioÁlvarez Pozo, Jacqueline Andrea January 2016 (has links)
Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / El correcto cumplimiento de los lineamientos globales y locales son la base del funcionamiento del Departamento de Asuntos Regulatorios de Novartis Chile. Para ello es necesario contar con un adecuado Sistema de Calidad que permita resguardar la trazabilidad de los datos y documentos generados a lo largo de todo el ciclo de vida de un Producto Farmacéutico, con el fin de que este sea importado preservando su calidad, seguridad y eficacia. Esto es posible gracias a la aplicación de la Integridad de Datos y las Buenas Prácticas de Documentación, como dos directrices claves para mantener la trazabilidad y evidenciar el buen funcionamiento de la compañía.
Considerando la importancia de los datos, los documentos, procedimientos, y el Sistema de Calidad dentro de esta área, es que se propuso actualizar Procedimientos Operativos Estándar en función de los lineamientos globales y analizar en profundidad la Integridad de Datos y las Buenas Prácticas de Documentación en el Departamento de Asuntos Regulatorios, su impacto en el paciente, la autoridad sanitaria y la compañía.
Para esto, se desarrolló un levantamiento de datos de cuarenta y seis Procedimientos Globales basados en las últimas actualizaciones emitidas por Autoridades Regulatorias de alta vigilancia sanitaria y se realizó un acabado análisis de la ID y BPDoc por medio de una revisión bibliográfica y en base al funcionamiento y comportamiento de la compañía.
Los resultados arrojaron por una parte, la actualización de 5 SOPs locales y el cambio de un SOP local de vigente a obsoleto. Esto generó que el área se adhiriera a las nuevas exigencias emitidas, de tal manera, de homogenizar el funcionamiento de los distintos departamentos de asuntos regulatorios de Novartis. También, contribuyó a una correcta comprensión de los contenidos y acciones a realizar por parte del equipo. Por otra parte, se evidenció que la ejecución apropiada de la ID y las BPDoc, entregan un valor agregado a cada documento, permitiendo que estos sean: claros, exactos, veraces, íntegros y trazables favoreciendo así, el correcto funcionamiento de la compañía y su respaldo ante la Autoridad Sanitaria.
A partir de los antecedentes expuestos se deduce que la falta de adherencia de estas directrices, provoca enormes daños en la salud del paciente, en la reputación de la compañía y altas pérdidas financieras para esta, evidenciándose que el estricto cumplimiento del Departamento de Asuntos Regulatorios es crucial para el mantenimiento de un registro sanitario a lo largo de todo su ciclo de vida. Así mismo, se sostiene que para lograr un funcionamiento correcto frente a la Autoridad Sanitaria y responder correctamente ante los pacientes, es necesario que cada profesional cuente con procedimientos claros, definidos y reales, con el propósito de que las distintas actividades realizadas se manejen entorno a la confianza y la seguridad
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