Objetivo: Comparar la incidencia de recurrencia local ipsilateral, toxicidad y supervivencia en pacientes con cáncer de mama temprano, que fueron sometidas a Radioterapia intraoperatoria (RIO) o a radioterapia externa (RE) convencional adyuvante a la cirugía de conservación durante los años 2016-2018 en una clínica privada oncológica, Lima-Perú. Diseño: Proponemos realizar un estudio observacional, analítico de cohortes retrospectivo. Los estudios de cohortes retrospectivos han sido usados para evaluar efectividad de algunos tratamientos a nivel poblacional, complementando la información extraída de ensayos clínicos (EC) randomizados a nivel individual (32,33). Estos estudios siguen a los pacientes en su centro de atención (prospectivos), u obtienen la información de una base de datos clínica (retrospectivos). Los resultados obtenidos son extrapolables a la población clínica de procedencia, se obtienen más rápido que en los ensayos clínicos, y permiten establecer comparaciones de resultados para distintos tratamientos. Estas comparaciones sólo se limitan por el número de pacientes en cada subgrupo de análisis (34). Sin embargo, se debe tomar en consideración que al no aleatorizar a nuestra población, no se podría esperar que ambos grupos RIO y RE adyuvante hayan presentado un pronóstico similar al inicio, por lo que los resultados deben ser manejados con cautela y como un paso inicial en la investigación del tema. Ante esta limitación, se propone homogeneizar lo más posible la muestra obtenida de las bases de datos disponibles. Finalmente, Sabin et al señalan que los estudios observacionales de cohortes se están usando cada día más para establecer comparaciones de diferentes estrategias de tratamientos (34).

Introducción: El cáncer de mama es más frecuente en mujeres y la segunda con mayor tasa de mortalidad en el Perú a pesar de la existencia de avanzadas técnicas oncológicas. Por ello, planteamos comparar la Radioterapia Externa (RE) con la Radioterapia intraoperatoria (RIO) en el tratamiento temprano. Esta última, técnica de concentración de dosis, cuenta con poca experiencia a nivel nacional. Objetivos: Comparar supervivencia global y libre de enfermedad a los 2 años, la incidencia de recurrencia local ipsilateral y toxicidad en pacientes con cáncer de mama temprano, que fueron sometidas a RIO o RE durante los años 2016-2018 en una clínica privada oncológica. Materiales y Métodos: Se realizó un estudio observacional, analítico de cohortes retrospectivo, con análisis bivariado para las variables dependientes; recurrencia local ipsilateral, toxicidad y sobrevida con las variables independientes. La diferencia entre estos grupos fue analizada con el modelo multivariado de regresión tipo Cox, para obtener el Hazard Ratio. El análisis de supervivencia se calculó mediante el método Kaplan-Meier, y la diferencia fue sometida a prueba log rank. Resultados: De un total de 482 pacientes con cáncer de mama temprano; 166 recibieron RIO y 316 recibieron RE convencional, con una mediana de seguimiento de 54 meses (RIC 27,1-63,4). La SG fue de 96,47% a los 2 años (98,8% RIO vs 95,25% RE), el análisis multivariado no mostró diferencia significativa. La SLE fue de 98,27% (97,97% RIO vs 98,73% RE). La recurrencia local ipsilateral de RE no fue inferior al de RIO y la toxicidad reportada como radiodermitis aguda fue mayor en el grupo que recibió RE (p<0,05). Discusión: Nuestro estudio es el primero en Perú que sugiere que dar RIO es al menos tan efectivo y con menor efecto colateral que la RE convencional. / Introduction: Breast cancer is more frequent in women and the second with the highest mortality rate in Peru despite the existence of advanced oncological techniques. For this reason, we propose to compare External Radiotherapy (EBRT) with intraoperative Radiotherapy (IORT) in early treatment. The IORT uses a dose concetration, has little experience at the national level. Objectives: To compare the global and disease-free survival at 2 years, the incidence of ipsilateral local recurrence and toxicity in patients with early breast cancer, who underwent conventional IORT or EBRT to conservation surgery during the years 2016-2018 in a private cancer clinic. Materials and Methods: An observational, analytical, retrospective cohort study was carried out, with bivariate analysis for the dependent variables; Ipsilateral local recurrence, toxicity and survival with the independent variables. The difference between these groups was analyzed with the Cox-type multivariate regression model to obtain the Hazard Ratio. Survival analysis was calculated using the Kaplan-Meier method and the difference was subjected to a log rank test. Results: From a total of 482 patients with early breast cancer; 166 received IORT and 316 received conventional EBRT, with a median follow-up of 54 months (IQR 27,1-63,4). SG was 96.47% at 2 years (98,8% RIO vs 95,25% RE), the multivariate analysis did not show a significant difference. The DFS was 98,27% (97,97% RIO vs 98,73% RE), a significant difference according to multivariate analysis (HRa 6,44 CI95% 1,46-28-29). The ipsilateral local recurrence of EBRT was not inferior to that of IORT and the toxicity reported as acute radiodermatitis was higher in the group that received EBRT (p <0,05) Discussion: Our study is the first in Peru to suggest that administering IORT is at least as effective and with fewer side effects than conventional EBRT. / Tesis