Dissertação de mestrado. Mestrado em Ciência da Informação. Faculdade de Engenharia. Universidade do Porto. 2012

Orientador: Jorge Muniz Junior / Banca: Pedro Luiz de Oliveira Costa Neto / Banca: João Batista Turrioni / Resumo: Este trabalho tem o objetivo de investigar os fatores determinantes para a efetiva implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), especificamente a ISO 9001. Primeiramente, os fatores foram identificados por meio da revisão da literatura e pesquisa de campo baseada na experiência de dez consultores que atuam como auditores líderes da ISO 9001. Posteriormente, eles foram avaliados por meio do método AHP, que possibilita sua priorização a partir de comparações aos pares. Utilizou-se o AHP com base em comparações incompletas. O questionário foi enviado a 47 representantes da qualidade de fornecedores da indústria automotiva, os quais responderam por meio do software Expert Choice. A análise dos resultados evidenciou a importância dos fatores, destacando-se o comprometimento da alta direção, o comprometimento da equipe e a cultura para qualidade. A avaliação dos fatores por setor industrial não indicou nenhuma diferença significativa entre fabricantes de componentes eletrônicos, indústrias de usinagem, fabricantes de subcomponentes e demais setores. / Abstract: This paper aims to investigate the determinants in the effective implementation of a Quality Management System, specifically the ISO 9001. Firstly it was identified the factors through the literature review and field research based in the experience of ten consultants that are ISO 9001 lead auditors. Then it was evaluated the factors through the AHP method, because it allows the factors prioritization based in pairwise comparisons. It was applied the AHP with incomplete pairwise comparisons. The questionnaire was sent to 47 quality representatives of automotive suppliers who answered using the Expert Choice software. The results analysis shows the factors importance, highlighting the top management commitment, team commitment and quality culture. The factors evaluations by industrial sector didn't identified any significant difference between the electrical components manufacturers, machining industries, subcomponents manufacturers and others sectors / Mestre

Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2017-02-09T13:07:51Z No. of bitstreams: 1 PDF - Ketinlly Yasmyne Nascimento Martins.pdf: 1577076 bytes, checksum: 14566b5f84570ea62ab8c044a3d13094 (MD5) / Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2017-02-09T21:39:42Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Ketinlly Yasmyne Nascimento Martins.pdf: 1577076 bytes, checksum: 14566b5f84570ea62ab8c044a3d13094 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-02-09T21:39:42Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Ketinlly Yasmyne Nascimento Martins.pdf: 1577076 bytes, checksum: 14566b5f84570ea62ab8c044a3d13094 (MD5) Previous issue date: 2015-12-22 / This study aimed to present a methodology for implementation of Quality Management Systems (QMS) based on ISO 9001 for Additive Manufacturing organizations (MA) in health. The research was motivated by the need that the 3D Technologies Laboratory (LT3D) of the Center for Strategic Technologies in Health - NUTES presented in improving the quality of processes it has played, through the implementation of a QMS. To achieve this goal, specific objectives in order to assist the implementation were developed. One was the application of a case study in Three-dimensional technologies division (DT3D) of Renato Archer's Information Technology Center (CTI), which is certified by ISO 9001. The Other was the creation of a system design showing all the activities necessary for the production of biomodel which is the product manufactured in LT3D through MA, and correlate with the requirements of ISO 9001: 2008, thereby facilitating the understanding of the whole process. Also it took place throughout the modeling of business process through management model by BPM Business Process (Business Process Management) through the BPMN notation (Business Process Model and Notation). The steps of the proposed methodology were guided to make clear the activities critical to implementing a QMS, this model differs from the others by having the step of a system design that correlates all business process events for the production of biomodel, with requirements ISO 9001: 2008 , making it easier to understand what you want to have as a focus for implementation of a QMS for Additive Manufacturing organizations in health. / Este estudo teve como objetivo apresentar uma proposta metodológica para implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) baseada na ISO 9001 em organizações de Manufatura Aditiva (MA) em saúde. A pesquisa foi motivada pela necessidade que o Laboratório de Tecnologias 3D (LT3D) do Núcleo de Tecnologias Estratégicas em Saúde - NUTES, apresentou em melhorar a qualidade dos seus processos, por meio da implantação de um SGQ. Para atingir o objetivo, foram desenvolvidos objetivos específicos afim de auxiliar a implantação. Um deles foi a realização de um estudo de caso na Divisão de Tecnologias Tridimensionais (DT3D) do Centro de Tecnologia da Informação Renato Archer (CTI), a qual é certificada pela NBR ISO 9001. O outro foi a elaboração de um Projeto de Sistema que mostra todas as atividades necessárias para produção do biomodelos que são o produto fabricado no LT3D através da MA e as correlacionam com os requisitos da norma ISO 9001:2008, facilitando assim a compreensão de todo o processo. Foi elaborada ainda a modelagem do processo de negócio através do modelo de Gestão por Processo de Negócio BPM (Business Process Management), por meio da notação BPMN (Business Process Model and Notation). As etapas da proposta metodológica foram pautadas em deixar claras as atividades críticas para implantação de um SGQ. Este modelo se diferencia dos demais por apresentar a etapa de um projeto de sistema que correlaciona todos os eventos do processo de negócio para produção do biomodelo, com os requisitos da norma ISO 9001:2008, tornando mais fácil a compreensão do que se pretende ter como foco para implantação de um SGQ para organizações de Manufatura Aditiva em saúde.

Este trabalho apresenta uma abordagem generalista das estruturas pré-moldadas de concreto nos edifícios de pequena altura (até 12 m), excluídos os galpões. É analisada a questão da qualidade na produção dessas estruturas sob as recomendações da série ISO 9000. São analisados os tópicos mais relevantes para a elaboração dos projetos dessas estruturas. Um estudo de caso escolhido ilustra as peculiaridades no desenvolvimento do projeto de estrutura pré-moldada nesta categoria. As conclusões obtidas retratam a quebra de alguns paradigmas brasileiros para o emprego das estruturas pré-moldadas: a) A qualidade das estruturas de concreto pode ser controlada por um sistema de gestão da qualidade internacionalmente reconhecido e empregado nos mais diferentes processos de produção de bens e serviços. b) Os índices técnico-econômicos evidenciam que mesmo em uma estrutura com característica não modular e pequena área construída pode ser empregado o concreto pré-moldado. / This work presents a general focus on precast concrete structures for low height buildings (up to 12 meters) not including storage sheds. The work is an analysis of the question of production quality of such structures according to the recommendation of the serie \'ISO 9000\'. Also, the most relevant topics for the elaboration of the projects for the focused strutures are analysed. A study of a chosen case illustrates the peculiarity of the development of the project for the precast struture for the chosen category of buildings. The final conclusion of the study demonstrates a break for the brazilian paradigma on the use of the precast concrete structures: a) The quality of the precast concrete structures can be controlled by the same quality control system widely known worldwide and used for controlling quality of production of a wide range of products and services as well. b) The technical-economics rates are shown with sharp evidence that even a small and non-modular precast structure within a small construction area can be object of precast concrete.

A gestão da qualidade está cada vez mais presente nas empresas construtoras. Observa-se, no entanto, que as características particulares desse tipo de empresas podem interferir na implementação de sistemas de gestão da qualidade (SGQ). O objetivo desta dissertação é apresentar uma proposta para avaliação da adequação dos SGQ das empresas construtoras aos requisitos SIQ-Construtoras, a partir de um instrumento de avaliação, e identificar quais os fatores que interferem na implementação de SGQ nessas empresas, com o auxílio de um instrumento de análise desenvolvido para esse fim. A pesquisa adotou, como método de investigação, os estudos de casos e foi utilizado um roteiro para análise dos SGQ, baseado nos requisitos do SIQ-Construtoras, como instrumento de avaliação e um questionário de caracterização para identificação das características dos SGQ das empresas construtoras. A partir da aplicação do instrumento de avaliação, os SGQ das empresas construtoras pesquisadas foram classificados em um dos quatro níveis propostos pela pesquisa e comparados com o nível que os sistemas que elas possuem implementados atualmente estão classificados ou certificados. A avaliação e conseqüente classificação foram possíveis através de evidências que confirmassem essas informações. Com o questionário de caracterização, foram identificadas as principais características dessas empresas e dos seus SGQ, além dos fatores que interferem na correta implantação e manutenção dos sistemas / The quality management is each time more present in the building companies. It is verified in those companies that the quality is going constituting in a reality because for the search of a larger competitiveness or for the motivation originated for your certification. It is observed, however, that the own characteristics of that type of companies can interfere in the implantation of quality management systems (QMS). The objective of this dissertation is to present a proposal for evaluation of the adaptation of QMS of the building companies to the SIQ-Construtoras requirements, starting from an evaluation instrument, and to identify which are the factors that interfere in the implantation of QMS in those companies, with the aid of a characterization questionnaire developed for that end. The research adopted, as investigation method, the study of cases and it was used, as evaluation instrument, a route for the analysis of QMS, based on the SIQ-Construtoras requirements, besides a structured questionnaire, as characterization questionnaire. Starting from the application of the evaluation instrument, the QMS of the researched building companies were classified in one of the four levels proposed by the research and compared with the level in that the systems, for them implemented, are classified or certified now. The evaluation and the consequent classification were possible through the evidences that confirmed those information. With the characterization questionnaire, it was possible to identify the principal characteristics of those companies and of their QMS, besides the factors that interfere in the correct implantation and maintenance of the systems

É um dever dos profissionais que trabalham na área de mensuração discutir os temas que envolvem a manutenção/calibração de instrumentos geodésicos em ambiente laboratorial e o uso de padrões específicos voltados para as áreas de instrumentação e de Sistema de Gestão da Qualidade. Para isso, é importante mencionar as normas ISO 17123:2001, NBR ISO/IEC 17025:2005, ABNT NBR ISO 9001:2000 e os métodos compactos para laboratório voltados para testar estações totais e instrumentos EDM. Neste contexto, o principal objetivo desta pesquisa é discutir os temas relacionados à manutenção/calibração de instrumentos geodésicos em laboratório, mostrando a importância da implantação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Também são discutidas as vantagens decorrentes desta implantação, bem como a organização estrutural e de pessoal para tal sistema, apresentando as normas específicas usadas para a realização de trabalhos em agrimensura. Para compreender melhor a temática da dissertação foram pesquisados alguns laboratórios internacionais que trabalham com a manutenção/calibração de instrumentos geodésicos, que são acreditados pela norma ISO 17025:2005, são certificados pelas normas ISO 9001:2000 e realizam os seus procedimentos de acordo com os requisitos da norma ISO 17123:2001. Dessa forma, as avaliações sobre a estrutura organizacional do laboratório, a estrutura de pessoal e o SGQ implantado, foram realizadas de forma mais segura. Os laboratórios pesquisados realizam suas atividades de acordo com os requisitos das normas ISO 9001:2000, ISO 17025:2005 e ISO 17123, garantindo qualidade aos trabalhos nos laboratórios. A calibração realizada de forma correta e regular contribui para a promoção da qualidade das atividades nos laboratórios. / It is the duty of professionals working in the area of measurement discuss issues involving the maintenance/calibration of geodesic instruments in the laboratory and the use of specific standards directed to the areas of instrumentation and Quality Management System. Therefore, it is important to dimensional standards ISO 17123:2001, ISO/IEC 17025:2005, ISO 9001:2000 and compact laboratory methods aimed at testing EDM instruments and total stations. In this context, the main objective of this research is to discuss issues related to maintenance/calibration of geodetic instruments in the laboratory, showing the importance of implementing the Quality Management System (QMS). Also discussed are advantages of this deployment, as well as the structural organization and personnel for such a system, with specific standards used to perform work in surveying. To better understand the theme of the thesis were searched some international laboratories that work with the maintenance/calibration of geodetic instruments, which are accredited to ISO 17025:2005 are certified by ISO 9001:2000 and realize their procedures in accordance with the requirements of ISO 17123:2001. Thus, the ratings on the organizational structure of the laboratory, the personnel structure and quality management system in place, were held more securely. The laboratories surveyed perform their activities in accordance with the requirements of ISO 9001:2000 and ISO 17025:2005 and ISO 17123, ensuring quality to work in laboratories. The calibration performed correctly and regularly contributes to the promotion of quality activities in the laboratories.

A manipulação de medicamentos pode ser considerada a essência da profissão farmacêutica. Os produtos manipulados são destinados a um indivíduo e, por essa razão, eles são considerados uma importante ferramenta na terapêutica. Entretanto, de acordo com a literatura, a ausência de comprovação científica quanto à segurança e eficácia clínica desses medicamentos faz com que os profissionais de saúde assumam um risco toda vez que um medicamento manipulado é dispensado. Com a finalidade de regular esse setor, a ANVISA aprovou o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia BPMF a RDC 67/2007, a qual tem sido criticada devido aos seus exigentes requisitos para as farmácias comunitárias. Os objetivos desse trabalho foram identificar os riscos sanitários, seus efeitos e impactos na tríade qualidade-segurança-eficácia e as medidas de controle que podem ser aplicadas para reduzir os riscos identificados, a fim de verificar se tais medidas de controle se constituem como requerimentos de BPMF. Este trabalho, considerado teórico-conceitual, foi elaborado com base em uma pesquisa documental, por meio da hermenêutica da RDC 67/2007, do desenvolvimento e aplicação da ferramenta Análise de Perigos, Efeitos e Medidas de Controle e da pesquisa bibliográfica, a qual auxiliou na identificação dos riscos sanitários e das medidas de controle. Os resultados mostraram que os processos envolvidos na manipulação de medicamentos em farmácia apresentam riscos sanitários que podem ser reduzidos por meio de medidas de controle que, em sua maioria, são requisitos regulatórios da RDC 67/2007. Entretanto, existem algumas medidas de controle, tais como validação de software e de limpeza, qualificação de todos os equipamentos utilizados na manipulação e no controle de qualidade que não são cobertos pelas Boas Práticas de Manipulação brasileiras e que alguns dos requisitos das BPMF precisam ser revistos para evitar erros de interpretação e para facilitar a implantação do Sistema de Gestão da Qualidade. Conclui-se, portanto, que para garantir a tríade qualidade-segurança-eficácia dos medicamentos manipulados é mais do que o Saber-Fazer galênico dos farmacêuticos. É necessário conhecer os riscos sanitários envolvidos na manipulação, suas conseqüências, seus impactos e as medidas de controle, a fim de que seja criada uma cultura organizacional de gestão do risco por meio de um sistema de gestão da qualidade implantado e mantido com o propósito de manter os riscos sanitários sob controle. / Pharmaceutical compounding is the essence of pharmaceutical profession. Compounded drug products are addressed to an individual patient and for this reason they are considered an important tool in therapeutics. However, the literature states that the absence of scientific confirmation of clinical safety and efficacy, as required to the manufactured drug products, make the health professionals to assume a sanitary risk each time a compounded drug product is dispensed. In order to regulate this market, ANVISA approved the brazilian Good Compounding Practices RDC 67/2007, which are being criticized due to their hard requirements for community pharmacies. The objectives of this work were to identify the sanitary risks, the impact and effect of them in quality-safety-efficacy triad and the control measures that can be applied to reduce the identified risks, in order to see if these control measures are requirements of Good Compounding Practices. This work, considered theoretical-conceptual, was written based on the documental research and hermeneutics of RDC 67/2007, the development and application of the tool Hazard-Effect Analysis and Control Measures and the bibliographic research, which aided in the identification of sanitary risks and control measures. The results showed that the pharmaceutical compounding process encompass sanitary risks that can be reduced through some control measures that are most related to the regulatory requirements of RDC 67/2007. However, there are some control measures, such as software and cleaning validation, the qualification of all equipments used in compounding/quality control, that are not covered by the brazilian Good Compounding Practices and some requirements of them need to be reviewed in order to avoid misunderstanding errors and facilitate the implementation of the Quality Management System. We conclude that to assure the quality-safety-efficacy triad of compounded drug products is necessary more than the galenic know-how of the pharmacists. Is necessary to know the sanitary risks in pharmaceutical compounding, their impact, effects and control measures, in order to create an organizational culture of risk management though a Quality Management System implemented and monitored designed to keep the sanitary risks under control.

Made available in DSpace on 2015-08-19T13:52:54Z (GMT). No. of bitstreams: 2 9.pdf: 649163 bytes, checksum: e76aa39993736513a5f0d836e57d0321 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2013 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / A indústria farmacêutica tem aprimorado seu sistema de gestão de acordo com a evolução dos conceitos de qualidade e de normas internacionais.A conformidade com os requisitos regulatórios fortalece a disposição da implantação deste sistema. Uma análise qualitativa do processo permitiu identificar oportunidades de melhorias. Algumas ações foram propostas, a fim de contribuir para o aprimoramento da gestão do processo, e consequentemente, para garantir a detecção de não-conformidade que podem influenciar na qualidade e produtividade do processo de fabricação de produtos farmacêuticos. / The pharmaceutical industry has improved its management system according to the evolution of the concepts of quality and international standards. Compliance with regulatory requirements will strengthen the deployment of this system. A qualitative analysis of the process has identified opportunities for improvement. Some actions were proposed in order to contribute to the improvement of the management of the process, and consequently, to ensure the detection of non-compliance that may influence the quality and productivity of the manufacturing process of pharmaceuticals products.

Made available in DSpace on 2016-06-02T19:51:54Z (GMT). No. of bitstreams: 1 4195.pdf: 17668370 bytes, checksum: 7a5ece6fa11114812eb230b26e1016b8 (MD5) Previous issue date: 2012-02-14 / Universidade Federal de Minas Gerais / Generally, the documentation in compliance with ISO 9001 requirements is a complex task and source of excessive bureaucracy. As a result, the attention that documentation requires can blur the benefits in implementing the standard. In order to overcome that obstacle, the wiki software can be used as an alternative to documentation computerization. Therefore, the objective was to adapt wiki software to computerize the documentation of a ISO 9001 Quality Management System. The method to achieve this goal was to develop a prototype based on wiki (named WikiQMS) with features involving the storage, creation, revision and control of quality documents. Still in the development phase, the prototype was evaluated by an Expert Panel in order to collect their assessments and ideas to improve the prototype. Finally, the WikiQMS was validated and deployed by a junior enterprise Unifei Jr. The result is a wiki prototype that complies with minimum requirements of Quality Management System documentation. The WikiQMS also has many of the Web 2.0 advantages like collaborative editing, collective authorship, accessibility and ease of use, providing a proper environment to documents continuous improvement. / A documentação de um Sistema de Gestão da Qualidade, que atende aos requisitos da ISO 9001, é, em muitos casos, complexa e uma fonte de burocracia excessiva. Em vista disso, os benefícios na adoção da norma podem ser ofuscados pela atenção que a documentação do Sistema de Gestão da Qualidade requer. Para superar esse obstáculo, o software wiki pode ser utilizado como alternativa para a informatização da documentação. Portanto, o objetivo da pesquisa consistiu em adaptar um software wiki para informatizar a documentação de um Sistema de Gestão da Qualidade. Para atingir este objetivo, foi desenvolvido um protótipo a partir de um software wiki (denominado WikiQMS) com funcionalidades que envolveram o armazenamento, criação, alteração e controle dos documentos da qualidade. Ainda na etapa de desenvolvimento, a adaptação foi avaliada por um Painel de Especialistas, para coletar suas avaliações e ideias e assim incorporar melhorias ao protótipo. Por fim, o WikiQMS foi validado por meio de uma implantação na empresa júnior Unifei Jr. O resultado foi um protótipo em wiki que mostrou habilidade em cumprir com requisitos mínimos de implantação da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade nas organizações. Além disso, o WikiQMS possui muitas das vantagens de uma solução da Web 2.0 para a questão da edição colaborativa, autoria coletiva, acessibilidade e facilidade de uso, provendo um ambiente propício para a busca da melhoria contínua dos documentos

A auditoria de sistema de gestão da qualidade figura, sem dúvida dentre as mais importantes soluções encontradas pelas organizações para a melhoria do seu desempenho e o aumento de sua competitividade e sustentabilidade no mercado. Perante este cenário, esta dissertação analisa o processo de auditoria de certificação de sistema de gestão da qualidade, na perspectiva das organizações certificadas, de modo a contribuir com a identificação de oportunidades de melhoria. Esta pesquisa foi limitada às indústrias do setor aeroespacial brasileiro. Inicialmente foi realizada uma pesquisa bibliográfica para identificar os principais fatores que afetam o processo da auditoria de certificação de sistema de gestão da qualidade conforme a NBR 15100. Posteriormente foi realizado um questionário com as quarenta e seis organizações certificadas, a fim de se apontar novos fatores ou confirmar os já encontrados na literatura. É importante ressaltar que dezoito fatores foram identificados. Destes, apenas dois eram novos, enquanto os outros dezesseis são de alguma forma, mencionados na literatura. O próximo passo foi a apresentação do conjunto destes fatores para as mesmas organizações sendo solicitado que as mesmas realizassem a classificação dos fatores conforme sua importância. Desta forma, foi possível obter a ordenação dos fatores conforme a sua importância. Vale ressaltar que esta classificação levou em consideração as experiências e habilidades das pessoas entrevistadas na execução das tarefas relacionadas com o processo de certificação. Esta pesquisa foi realizada no período de Janeiro a Outubro de 2011. / The quality management system assessment is one of the most important ways figured out by organizations for performance improvement and increasing competitiveness and sustainability in the market. According to this scenario, this dissertation analyses the management system assessment, from the point of view of the certified organizations in order to find out improvement opportunities. This research was limited to industries of the Brazilian aerospace sector. Very first, a bibliographical research was carried out in order to identify important factors that affect the process of certification according to NBR 15100. Afterwards a survey was conducted among forty five certified organizations in order to point out new factors or to confirm those found in literature. It is important to say that eighteen factors were identified. From these, only two were new, while the other sixteen are, some sort, mentioned in literature. The following steps was the submission, of this set of factors, to the same organizations and ask them to sort these factors according to their importance. Then, it was possible to get the factors ordered according to their importance. Of course, this classification took into account the experience and skills on tasks related to certification process of interviewed people. This research was carried out from January 2011 to October 2011.