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Previous issue date: 2013-08-05 / A administra??o de horm?nios pela via oral se configura como um grave problema, uma vez
que diversos efeitos colaterais est?o relacionados a tal procedimento. O objetivo do presente
estudo foi avaliar a seguran?a e a efic?cia de um novo produto destinado a Terapia de
Reposi??o Hormonal transd?rmica nanoestruturada (TRHN), com base em uma formula??o
patenteada sob No. US 2013/0123220A1. Tal formula??o foi capaz de restabelecer os n?veis
s?ricos de Estradiol (0,1%) + Estradiol (0,25%), em 122 mulheres menopausadas com idade
m?dia de 56,88 (? 6,27). A avalia??o faz parte de um estudo prospectivo longitudinal.
Par?metros cl?nicos, incluindo o grau de satisfa??o com al?vio sintom?tico, concentra??es
s?ricas de estradiol, peso, press?o arterial, foram comparados entre a o in?cio e o final do
tratamento. Os achados mostram que o BIOLIP?DEO/B2?
foi eficaz e seguro em restabelecer
os n?veis s?ricos hormonais sem efeitos colaterais. A satisfa??o com tratamento foi de 92%.
As concentra??es no soro de estradiol foram significativamente maiores ap?s tratamento
(p<0,05). Peso e press?o arterial sist?lica e diast?lica n?o apresentaram diferen?as
significativas (p>0,05) ao longo do tratamento. N?o Foi observada hemorragia vaginal.
Avalia??o de mamografia bilateral das mamas o tratamento encontraram resultados normais
em todas as mulheres. Este estudo mostra pela primeira vez a efic?cia de uma formula??o
transd?rmica nanoestruturada na entrega transd?rmica de estradiol e o estriol medido in vivo
utilizando Espectroscopia Raman confocal. A formula??o do BIOLIP?DEO/B2?
? segura e
eficaz em restabelecer os n?veis s?ricos de estradiol e de aliviar os sintomas da menopausa. A
formula??o pode servir como uma boa escolha para a terapia de reposi??o hormonal para
proteger contra sintomas p?s-menopausa. / The hormone administration by the oral route is frequently related with different many side
effects. The aim of this study was to evaluate the safety and efficacy of a new product
intended to transdermal hormone replacement nanostructured (TRHN) therapy, based on a
patented under No. US 2013/0123220A1 formulation. This formulation was able to restore
serum levels of estradiol (0.1%) + estradiol (0.25%) in 122 postmenopausal women with a
mean age of 56.88 (? 6.27). The assessment is part of a longitudinal prospective study.
Clinical parameters, including the degree of satisfaction with symptom relief, serum
concentrations of estradiol, weight, blood pressure, were compared between the beginning
and the end of treatment. The findings show that BIOLIP?DEO B2?
was safe and effective in
restoring hormonal serum levels without side effects. The satisfaction with treatment was
92%. Serum concentrations of estradiol was significantly higher after treatment (p <0.05).
Weight and systolic and diastolic blood pressure showed no significant differences (p> 0.05)
during treatment. No vaginal bleeding was observed. Evaluation of bilateral breast
mammography treatment found normal results in all women. This study shows for the first
time the effectiveness of a transdermal formulation nanostructured in the transdermal delivery
of estradiol and estriol measured in vivo using Confocal Raman Spectroscopy. The
formulation of BIOLIP?DEO/B2?
is safe and effective in restoring serum estradiol levels and
alleviates menopausal symptoms. The formulation can serve as a good choice for hormone
replacement therapy to protect against post-menopausal symptoms.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufrn.br:123456789/19809 |
| Date | 05 August 2013 |
| Creators | Queiroz, Dinalva Brito de |
| Contributors | 41030150397, http://lattes.cnpq.br/0151660833349474, Queiroz, Danilo Caldas de, 20458550310, http://lattes.cnpq.br/0334657218825884, Menezes, Jos? Wally Mendon?a, 41581679300, http://lattes.cnpq.br/1278089649826222, Fechine, Pierre Bas?lio Almeida, 62865935353, http://lattes.cnpq.br/1184349463710551, Ruela, Ronaldo de Sousa, 18392849604, http://lattes.cnpq.br/4761545951933790, Soares, Marco Antonio Botelho |
| Publisher | Universidade Federal do Rio Grande do Norte, PROGRAMA DE P?S-GRADUA??O EM BIOTECNOLOGIA, UFRN, Brasil |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFRN, instname:Universidade Federal do Rio Grande do Norte, instacron:UFRN |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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