Realiza la revisión y análisis del Manual de buenas
prácticas de manufactura de productos galénicos y recursos terapéuticos naturales
aprobada según la Resolución Ministerial N° 125-2000-SA/DM de fecha 6 de abril del año
2000, que consta de 16 capítulos especificados en: garantía de la calidad, buenas prácticas
de producción, buenas prácticas de control de calidad, saneamiento, validación, quejas,
retiro de productos, producción y análisis por contrato, auto inspección y auditoria de la
calidad, personal, instalaciones y edificaciones, equipos accesorios y utensilios,
mantenimiento y servicio, almacenamiento y distribución, materiales y
producto terminado, documentación. Se ha planteado como objetivo general: evaluar el
Manual de buenas prácticas de manufactura de productos galénicos y recursos
terapéuticos naturales de acuerdo con la evolución de conocimiento actual. Asimismo, la
metodología empleada fue la descriptiva observacional directa. Cabe indicar que, como
resultado de la revisión y análisis de la norma mencionada anteriormente se ha establecido
que es imprescindible poner en práctica el sistema de calidad, todo laboratorio que elabore
productos galénicos y recursos terapéuticos naturales, a fin de garantizar que los
productos fabricados alcancen y conserven sus parámetros de calidad, sin embargo dada la
complejidad y diferencia de ambos productos en su manufactura, se analiza que la
normatividad para buenas prácticas de manufactura se aborde por separado tanto para
productos galénicos y para recursos terapéuticos naturales, del mismo modo que sea
actualizado teniendo en cuenta que a la fecha el Manual de buenas prácticas de
manufactura de productos galénicos y recursos terapéuticos naturales se encuentra
vigente desde hace aproximadamente dos décadas de antigüedad. / Trabajo académico
| Identifer | oai:union.ndltd.org:Cybertesis/oai:cybertesis.unmsm.edu.pe:cybertesis/11341 |
| Date | January 2019 |
| Creators | Mayhuasca Ysuhuaylas, Olinda Emperatriz |
| Contributors | Rivero Laverde, Armando José |
| Publisher | Universidad Nacional Mayor de San Marcos |
| Source Sets | Universidad Nacional Mayor de San Marcos - SISBIB PERU |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Repositorio de Tesis - UNMSM |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess, https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ |
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