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Previous issue date: 2005 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / Esta dissertação investiga a aplicação do Controle Estatístico de Processo (CEP) nas
principais fases da produção da suspensão viral (SV) da vacina contra febre amarela
produzida em Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, Brasil. Empregada na formulação do produto
final, a SV é preparada em várias etapas, utilizando a tecnologia aperfeiçoada no Brasil (egg
passage), desde 1937. O sistema de CEP implantado está baseado em recursos
computacionais, perfeitamente adaptados à realidadeda Instituição. Os gráficos de controle
foram a principal ferramenta estatística empregada.Sete variáveis relativas às etapas da
produção da SV foram estudadas: perdas de ovos no transporte; ovos não embrionados;
embriões mortos na primeira incubação; perdas na inoculação; embriões mortos na segunda
incubação; perdas na coleta de embriões e rendimento na coleta de embriões. Dentre as
variáveis investigadas, perdas por transporte e fertilidade dos ovos não sofrem interferência direta da produção, porém são de fundamental importância para as fases seguintes e, por esse motivo, foram estudadas. Os resultados mostraram que seis variáveis, das sete analisadas,
apresentaram resultados sob controle, ainda que duas delas não tenham atendido a uma das
regras sensibilizantes estabelecidas: ovos não embrionados e perdas na coleta. A variável rendimento ficou caracterizada como não controlada.Em relação à capacidade, os processos de transporte de ovos e ovos não embrionados foram classificados como processos incapazes (Cpk< 1,00). Os processos com as variáveis embriões mortos na primeira incubação e perdas
na inoculação foram considerados como relativamentecapazes (1,00 ≤Cpk < 1,33) e,
finalmente, os processos com variáveis embriões mortos na segunda incubação e perdas na coleta foram considerados capazes (Cpk ≥1,33). Pela análise do conjunto, os resultados indicam a necessidade de ajustes, intensificação e controle contínuo dos processos que estão sendo praticados. / This work deals with the application of Statistical Control Process (SCP) to the main parts of the production of Viral Suspension (VS) ofthe yellow fever vaccine manufactured by Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, Brazil. The VS is used in the formulation of the final product and is prepared in several steps, using a technology (egg passage), which has been being improved in Brazil since 1937. The SCP system used is based on computational resources that are well adapted to the Institution reality. Control graphs were the main statistical tools
employed. Seven variables related to the productionof the VS were investigated: transporting losses of eggs; non-germinated eggs; dead embryos during the first incubation; losses during inoculation; dead embryos during the second incubation; losses during embryo collect and efficiency in collecting embryo. Among the studied variables, transporting losses and fertility
of eggs do not relate directly to the production, but are of fundamental importance for the subsequent steps, and were also studied for this reason. The results showed that six out of
seven analyzed variables were under control, although two of them did not attend one of the established sensitivity rules: non germinated eggs and losses in collecting. Efficiency ended up characterized as a non-controlled variable. As far as capacity is concerned, transporting of
eggs and non-germinated eggs were classified as uncapable processes (Cpk < 1,00). Dead
embryos during the first incubation and losses during inoculation were considered as
relatively capable processes (1,00 ≤Cpk < 1,33). Finally, dead embryos during the second incubation and losses in collecting embryo were considered capable processes (Cpk ≥1,33). The results, thus, show a necessity of adjustments,intensification and continuous control of the currently used processes.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.arca.fiocruz.br:icict/5793 |
| Date | January 2005 |
| Creators | Carvalho, Ricardo de |
| Contributors | Vasconcelos, Ana Gloria Godoi, Chrisman, Erika Christina Ashton Nunes, Henriques, Anderson Wilson da Silva, Souza Jr., Maurício Bezerra de, Calado, Verônica Maria de Araújo |
| Publisher | Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ, instname:Fundação Oswaldo Cruz, instacron:FIOCRUZ |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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