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Previous issue date: 2015-03-06 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES / Despite the efforts of many pharmaceutical companies to replace or reduce the content, many liquid medications still contains ethanol, which needs to have its contents regulated and monitored by quality control. Ethanol analyzes are generally carried out using one-dimensional gas chromatograph, however this technique does not always have adequate separation for the analysis of complex samples. The multidimensional chromatography has emerged as an innovative alternative because it allows the combination of two or more independent separation steps, significantly increasing the power of separation of the corresponding one-dimensional techniques. In this way, towards doing ethanol analysis in syrups for child and adult audience, a method by multidimensional gas chromatography-mass spectrometry was developed and validated for quality control purposes in the pharmaceutical industry. The analytical method developed led to a gain in selectivity by using the headspace extraction phase of ethanol in miniaturized and automated sample preparation. The use of HS-MDGC / GCMS provided a better separation of syrup components allowing to evidence that some commercial syrup have ethanol content above the maximum levels recommended by ANVISA. The method was validated according to standards established by ANVISA. The method was validated according ANVISA standards, presenting LOD 0.03% (v / v) and the LOQ of 0.06% (v / v) ethanol. The recovery values were 96.71% to 101.38%. Commercial samples of syrup in selected pharmacies in Goiânia/GO were analyzed by the proposed method and the content of ethanol in some samples was higher than maximum value allowed for this medicines. / Apesar dos esforços de muitas empresas farmacêuticas em substituir ou reduzir o teor alcoólico, muitos medicamentos líquidos ainda contém etanol, o qual precisa ter seu teor regulado e monitorado por técnicas específicas e precisas de controle da qualidade. Análises de etanol são geralmente realizadas utilizando cromatografia gasosa unidimensional, porém esta técnica nem sempre apresenta adequada separação para a análise de amostras complexas. A cromatografia multidimensional surgiu como uma alternativa inovadora, pois permite a combinação de duas ou mais etapas de separação independentes, aumentando significativamente o poder de separação das técnicas unidimensionais correspondentes. Assim, visando efetuar a análise de etanol em xaropes destinados ao público infantil e adulto, um método via cromatografia gasosa multidimensional acoplada à espectrometria de massas foi desenvolvido e validado para fins de controle de qualidade na indústria farmacêutica. O método analítico desenvolvido proporcionou ganho de seletividade pela utilização do headspace como fase extratora de etanol em sistema miniaturizado e automatizado de preparo de amostra. O uso de HS-MDGC-MS proporcionou a separação mais adequada dos componentes do xarope, permitindo evidenciar que alguns xaropes comerciais apresentam teor de etanol acima dos teores máximos preconizados pela Anvisa. O método foi validado segundo as normas estabelecidas pela Anvisa apresentando LD de 0,03% (v/v) e o LQ de 0,06% (v/v) de etanol. Os valores de recuperação foram de 96,71% a 101,38%. Amostras comerciais de xarope selecionados em farmácias de Goiânia/GO foram analisadas pelo método proposto, sendo que em algumas dessas amostras a concentração de etanol obtida foi superior aos limites máximos permitidos nestes medicamentos.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.bc.ufg.br:tede/4855 |
| Date | 06 March 2015 |
| Creators | Batista, Lilian Ribeiro |
| Contributors | Antoniosi Filho, Nelson Roberto, Antoniosi Filho, Nelson Roberto, Diniz, Danielle Guimarães Almeida, Queiroz Júnior, Luiz Henrique Keng |
| Publisher | Universidade Federal de Goiás, Programa de Pós-graduação em Química (IQ), UFG, Brasil, Instituto de Química - IQ (RG) |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFG, instname:Universidade Federal de Goiás, instacron:UFG |
| Rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
| Relation | 663693921325415158, 600, 600, 600, 600, 7826066743741197278, -8194069717282802154, 2075167498588264571 |
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