Informe de internado en Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica
Para optar al Título de Químico Farmacéutico / Introducción. Los pacientes pediátricos son un grupo vulnerable para presentar
reacciones adversas a medicamentos (RAM). La caracterización de RAM en el ámbito
ambulatorio es escasa por limitaciones importantes, entre ellas, el poco tiempo entre el
profesional médico con el paciente. Debido a lo anterior, se genera un problema de
sub-notificación que puede ser subsanado mediante un método que no dependa del
reporte espontáneo, lo que se denomina como farmacovigilancia (FV) activa. La FV
activa puede complementarse con el reporte espontáneo para caracterizar las RAM de
pacientes pediátricos ambulatorios.
Objetivo. Detectar, caracterizar y notificar sospechas de reacciones adversas a los
medicamentos en un servicio ambulatorio de un hospital pediátrico de alta complejidad.
Metodología. Estudio observacional transversal, se incluyeron pacientes pediátricos
que se atendieron en el Consultorio Adosado de Especialidades (CAE), el servicio
ambulatorio del Hospital Dr. Exequiel González Cortés, que hayan presentado al menos
una sospecha de RAM entre el 01 de enero de 2017 y el 01 de abril de 2018. Un
modelo que abarca la farmacovigilancia activa y el reporte espontáneo se implementó.
Las RAM se pesquisaron mediante el fomento del reporte espontáneo en los despachos
de atención de los médicos del CAE y mediante el uso del método de farmacovigilancia
activa trigger tool (o herramienta de gatillos), modificado para este trabajo.
El método de herramienta de gatillos consiste en la revisión de fichas clínicas en
pacientes con “alertas”, en este trabajo, despacho de ciertos medicamentos que pueden
dar cuenta de una RAM.
Finalmente, se realizó la caracterización de las sospechas de RAM según fármaco
involucrado (clasificación Anatomical, Therapeutic, Chemical) causalidad (algoritmo de
vi
Naranjo), preventibilidad (cuestionario de Schumock y Thornton), sistema fisiológico
afectado (System Organ Classes), terminología y gravedad (según Common
Terminology Criteria versión 5.0).
Resultados. Un total de 54 sospechas de RAM se pesquisaron y notificaron. Los
adolescentes presentaron más RAM (15 pacientes, 26 RAM). De los 23 fármacos
sospechosos, predominaron los agentes antineoplásicos (33,3%) y los
inmunosupresores (18,5%). La caracterización de las RAM arrojó que la mayoría de las
reacciones adversas son probables (56%), no prevenibles (76%), y leves (42%). Los
sistemas fisiológicos mayormente afectados según SOC corresponden a “Lesiones
traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos” (37%) y
“Trastornos gastrointestinales” (18,5%). En total, 10 RAM (18,5%) se pesquisaron
mediante trigger tool modificado, siendo el más exitoso la pesquisa de reacciones de
infusión a asparaginasa por el despacho de pegaspargasa (8 RAM).
Conclusiones. La farmacovigilancia activa puede complementar el reporte espontáneo
para entregar información relevante acerca de RAM específicas para poder establecer
estrategias de detección, manejo y prevención / Introduction. Pediatric patients are a vulnerable group to present adverse drug
reactions (ADRs). The characterization of ADR in the outpatient setting is limited due to
important limitations, among them, the short time between the medical professional and
the patient. Due to the above, a sub notification problem is generated that can be
corrected by a method that does not depend on spontaneous reporting, which is called
active pharmacovigilance (PV). Active PV can be complemented with spontaneous
reporting to characterize ADRs in the pediatric outpatients.
Objective. Detect, characterize and report suspicions of ADRs in the ambulatory service
of a high complexity pediatric hospital.
Methodology. Cross-sectional observational study, pediatric patients were included in
the Consultorio Adosado de Especialidades (CAE), the outpatient care center of the Dr.
Exequiel González Cortés Hospital, who presented at least one suspicion of ADR
between January 1, 2017 and April 1, 2018. A model that encompasses active
pharmacovigilance and spontaneous reporting was implemented. The ADRs were
investigated by encouraging spontaneous reporting in the care offices of CAE
physicians and by using the active pharmacovigilance method trigger tool modified for
this work.
The trigger tool method consists of the review of clinical records in patients with "alerts",
in this work, dispensation of certain medications that can account for an ADR.
Finally, the ADRs where characterized according to the drug involved (Anatomical
classification, Therapeutic, Chemical) causality (Naranjo algorithm), preventibility
(Schumock and Thornton questionnaire), affected organ system (System Organ
viii
Classes), terminology and severity (according to Common Terminology Criteria version
5.0).
Results A total of 54 suspicions of RAM were investigated and reported. The
adolescents presented more RAM (15 patients, 26 RAM). Of the 23 suspected drugs,
antineoplastic agents (33.3%) and immunosuppressants (18.5%) predominated. The
characterization of the ADRs showed that the majority of the adverse reactions are
probable (56%), not preventable (76%), and mild (42%). The physiological systems
most affected according to SOC correspond to "Traumatic injuries, intoxications and
complications of therapeutic procedures" (37%) and "Gastrointestinal disorders"
(18.5%). In total, 10 RAM (18.5%) were investigated by modified trigger tool, the most
successful being the investigation of infusion reactions to asparaginase by the
pegaspargasa dispatch (8 RAM).
Conclusions Active pharmacovigilance can complement spontaneous reporting to
deliver relevant information about specific ADR in order to establish detection,
management and prevention strategies
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/171781 |
| Date | January 2018 |
| Creators | Castro Elgueta, Juan Pablo |
| Contributors | Vega, Elena María |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
| Rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Chile, http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/cl/ |
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