Explica el rol del Estado Peruano en ensayos clínicos relacionados con los
procesos participativos de los diversos actores que influyen en la regulación y promoción
de los ensayos clínicos. Realiza un estudio de caso que utilizó la información
documental. Emplea las técnicas cualitativas de investigación, fundamentalmente
entrevistas semiestructuradas a informantes claves provenientes de diversos actores,
sistematización de experiencias en la revisión, autorización e inspección de ensayos
clínicos y centros de investigación. El análisis se realiza en un marco epistemológico,
hermenéutico, sociológico, ético en el contexto de la globalización. Se
evidencia la demora en el tiempo regular para autorizar los ensayos, así como para las
reconsideraciones y apelaciones. También se evidencia modificaciones al reglamento de
ensayos clínicos luego de diez meses de aprobado en el año 2006; igualmente al haberse
suspendido las autorizaciones para ejecutar EC en niños y no contar con un reglamento
de infracciones y sanciones debido a que parece estar relacionado con conflictos entre
funcionarios. El Estado promueve escasamente la ejecución de ensayos que constituyen
problemas de salud pública y tampoco lo hace indirectamente al no promover
investigadores con experiencia, observándose una progresiva reducción de los ensayos
clínicos desde el año 2009. Concluye que la regulación del Estado Peruano en ensayos
clínicos es débil debido a una irregular aplicación de su reglamento de ensayos clínicos,
la poca promoción de los ensayos clínicos, lo que conlleva a reducir el ejercicio de
ciudadanía en salud de las personas que participan en ensayos clínicos y la generación de
confluencias de capacidades de los actores vinculados, disminuyendo las fortalezas de los
investigadores peruano para el desarrollo de ensayos clínicos. / Tesis
| Identifer | oai:union.ndltd.org:Cybertesis/oai:cybertesis.unmsm.edu.pe:cybertesis/8106 |
| Date | January 2018 |
| Creators | Sanabria Rojas, Hernán Arturo |
| Contributors | Tarqui Mamani, Carolina Beatriz |
| Publisher | Universidad Nacional Mayor de San Marcos |
| Source Sets | Universidad Nacional Mayor de San Marcos - SISBIB PERU |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Repositorio de Tesis - UNMSM |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess, https://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/ |
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