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Previous issue date: 2014-09-13 / Background: The number of patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) in Brazil
has, in recent decades, increased substantially and insulin therapy is often necessary
in a large portion of this population in order to achieve appropriate glycemic control.
Objective: To evaluate glycemic control achieved with recombinant human insulin
NPH - Gansulin and compares it with human NPH insulin - Humulin N® in patients
with Type 2 Diabetes Mellitus. Subjects and methods: A prospective, double-blind,
randomized, parallel, single center with 37 individuals with type 2 diabetes using
insulin NPH insulin. For statistical analyzes were used: the multiple comparison test
of Tukey-Kramer test, Wilcoxon paired comparison test and Chi- Square. It was
regarded level of significance value lower than 5% (p<0.05). Results: Insulins NPH
and Humulin Gansulin showed similar reductions in HbA1c at the end of the study
compared to baseline. Initial HbA1c 7.91% in the Humulin group was reduced to
6.56% (p<0.001) at the end of the study whereas in the Gansulin the glycated
hemoglobin was reduced from 8.18% to 6.65% (p<0.001). At the end of the study
there was no significant difference between the glycated hemoglobin levels
(p=0.2410), fasting blood glucose (p=0.9257) and glucose at bedtime (p=0.3906)
between the two types of insulin. Regarding the number of hypoglycemic events,
there was no significant difference between the two insulins and no severe
hypoglycemic episodes were recorded. Conclusion: The NPH Gansulin (Insuneo
N®) presented glycemic control similar to that presented by human insulin Humulin
N® in patients with DM2. It was considered level of significance value less than 5%. / Fundamento: O número de pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) no Brasil
tem, nas últimas décadas, aumentado substancialmente e a terapia insulínica é
necessária em uma grande parcela desta população com a finalidade de adquirir
controle glicêmico adequado. Objetivo: Avaliar o controle glicêmico obtido com a
insulina humana recombinante NPH – Gansulin e compará-la com o da insulina
humana NPH – Humulin N® em pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2).
Sujeitos e métodos: Estudo prospectivo, duplo cego, randomizado, paralelo e
monocêntrico com 37 indivíduos portadores de diabetes tipo 2, em uso de insulina
NPH. Para as análises estatísticas foram utilizados: o teste de comparações
múltiplas de Tukey-Kramer, o teste de comparação pareada de Wilcoxon e o teste
Chi-Square. Foi considerado como nível de significância o valor inferior a 5%
(p<0,05). Resultados: As insulinas NPH Humulin e Gansulin apresentaram
reduções semelhantes da HbA1c ao final do estudo, quando comparadas aos
valores iniciais. A HbA1c inicial de 7,91% do grupo Humulin foi reduzida para 6,56%
(p<0,001), enquanto que na do Gansulin, a redução foi de 8,18% para 6,65%
(p<0,001). Ao final do estudo não houve diferença significativa entre os valores de
hemoglobina glicada (p=0,2410), glicemia jejum (p=0,9257) e glicemia ao deitar
(p=0,3906) entre os dois tipos de insulina. Em relação ao número de eventos
hipoglicêmicos, não se observou diferença significativa entre as duas insulinas e não
foram registrados episódios hipoglicêmicos graves. Conclusão: A insulina NPH
Gansulin apresentou controle glicêmico semelhante ao apresentado pela insulina
humana Humulin N® em pacientes com DM2.
Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.bc.ufg.br:tede/4642 |
Date | 13 September 2014 |
Creators | Rassi, Nelson |
Contributors | Rassi, Salvador, Rassi, Salvador, Ximenes, Antônio Carlos, Avila, Marcos Pereira de, Jardim, Paulo César Brandão Veiga, Dib, Sérgio Atala |
Publisher | Universidade Federal de Goiás, Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde (FM), UFG, Brasil, Faculdade de Medicina - FM (RG) |
Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
Language | Portuguese |
Detected Language | English |
Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
Format | application/pdf |
Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFG, instname:Universidade Federal de Goiás, instacron:UFG |
Rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/, info:eu-repo/semantics/openAccess |
Relation | -1006864312617745310, 600, 600, 600, 1545772475950486338, 7337577453819502453 |
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