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Estudo comparativo entre duas insulinas humanas recombinantes NPH no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 / Comparative study between two recombinant human insulins NPH in the treatment of type 2 diabetes mellitus

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Previous issue date: 2014-09-13 / Background: The number of patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) in Brazil
has, in recent decades, increased substantially and insulin therapy is often necessary
in a large portion of this population in order to achieve appropriate glycemic control.
Objective: To evaluate glycemic control achieved with recombinant human insulin
NPH - Gansulin and compares it with human NPH insulin - Humulin N® in patients
with Type 2 Diabetes Mellitus. Subjects and methods: A prospective, double-blind,
randomized, parallel, single center with 37 individuals with type 2 diabetes using
insulin NPH insulin. For statistical analyzes were used: the multiple comparison test
of Tukey-Kramer test, Wilcoxon paired comparison test and Chi- Square. It was
regarded level of significance value lower than 5% (p<0.05). Results: Insulins NPH
and Humulin Gansulin showed similar reductions in HbA1c at the end of the study
compared to baseline. Initial HbA1c 7.91% in the Humulin group was reduced to
6.56% (p<0.001) at the end of the study whereas in the Gansulin the glycated
hemoglobin was reduced from 8.18% to 6.65% (p<0.001). At the end of the study
there was no significant difference between the glycated hemoglobin levels
(p=0.2410), fasting blood glucose (p=0.9257) and glucose at bedtime (p=0.3906)
between the two types of insulin. Regarding the number of hypoglycemic events,
there was no significant difference between the two insulins and no severe
hypoglycemic episodes were recorded. Conclusion: The NPH Gansulin (Insuneo
N®) presented glycemic control similar to that presented by human insulin Humulin
N® in patients with DM2. It was considered level of significance value less than 5%. / Fundamento: O número de pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) no Brasil
tem, nas últimas décadas, aumentado substancialmente e a terapia insulínica é
necessária em uma grande parcela desta população com a finalidade de adquirir
controle glicêmico adequado. Objetivo: Avaliar o controle glicêmico obtido com a
insulina humana recombinante NPH – Gansulin e compará-la com o da insulina
humana NPH – Humulin N® em pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2).
Sujeitos e métodos: Estudo prospectivo, duplo cego, randomizado, paralelo e
monocêntrico com 37 indivíduos portadores de diabetes tipo 2, em uso de insulina
NPH. Para as análises estatísticas foram utilizados: o teste de comparações
múltiplas de Tukey-Kramer, o teste de comparação pareada de Wilcoxon e o teste
Chi-Square. Foi considerado como nível de significância o valor inferior a 5%
(p<0,05). Resultados: As insulinas NPH Humulin e Gansulin apresentaram
reduções semelhantes da HbA1c ao final do estudo, quando comparadas aos
valores iniciais. A HbA1c inicial de 7,91% do grupo Humulin foi reduzida para 6,56%
(p<0,001), enquanto que na do Gansulin, a redução foi de 8,18% para 6,65%
(p<0,001). Ao final do estudo não houve diferença significativa entre os valores de
hemoglobina glicada (p=0,2410), glicemia jejum (p=0,9257) e glicemia ao deitar
(p=0,3906) entre os dois tipos de insulina. Em relação ao número de eventos
hipoglicêmicos, não se observou diferença significativa entre as duas insulinas e não
foram registrados episódios hipoglicêmicos graves. Conclusão: A insulina NPH
Gansulin apresentou controle glicêmico semelhante ao apresentado pela insulina
humana Humulin N® em pacientes com DM2.

Identiferoai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.bc.ufg.br:tede/4642
Date13 September 2014
CreatorsRassi, Nelson
ContributorsRassi, Salvador, Rassi, Salvador, Ximenes, Antônio Carlos, Avila, Marcos Pereira de, Jardim, Paulo César Brandão Veiga, Dib, Sérgio Atala
PublisherUniversidade Federal de Goiás, Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde (FM), UFG, Brasil, Faculdade de Medicina - FM (RG)
Source SetsIBICT Brazilian ETDs
LanguagePortuguese
Detected LanguageEnglish
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
Formatapplication/pdf
Sourcereponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFG, instname:Universidade Federal de Goiás, instacron:UFG
Rightshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/, info:eu-repo/semantics/openAccess
Relation-1006864312617745310, 600, 600, 600, 1545772475950486338, 7337577453819502453

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