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ALESSANDRO FERREIRA DO NASCIMENTO - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 1766148 bytes, checksum: 9952d3c1d40fa2b65189b5ac5fa3540f (MD5) / Made available in DSpace on 2018-04-05T19:25:23Z (GMT). No. of bitstreams: 1
ALESSANDRO FERREIRA DO NASCIMENTO - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 1766148 bytes, checksum: 9952d3c1d40fa2b65189b5ac5fa3540f (MD5)
Previous issue date: 24-07-16 / Os fios para sutura cirúrgica são considerados produtos médicos invasivos utilizados
para aproximação de tecido biológico e, devido ao contato com a pele, vasculatura e
outros tecidos, são considerados um produto crítico. O presente trabalho propõe a
avaliação de um dos fios com maior número de queixas técnicas notificadas à
ANVISA, o fio de sutura de polipropileno, que é empregado em diversas
intervenções cirúrgicas que requerem material inerte ao tecido e suporte mecânico,
assim, uma avaliação da natureza físico-química do material empregado em
amostras comerciais é importante para nortear um processo de certificação sanitária
visando minimizar o risco aos pacientes. O fio de polipropileno foi adotado como
modelo de análise , sendo escolhido o fio de número cirúrgico 0(zero) com 75cm de
comprimento; foram selecionadas 4 amostras de fios de sutura de polipropileno de
acordo com o padrão de notificações recebidas pela área de tecnovigilância da
ANVISA como modelo para a execução de ensaios de difração de raio X,
microscopia ótica, microscopia eletrônica de varredura com mapeamento por EDS,
FTIR, microscopia de força atômica, análise termogravimétrica e ensaios
mecânicos. Os resultados apresentados demonstraram perfis distintos nos aspectos
morfológicos e mecânicos dos fios de sutura selecionados, suscitando a construção
de um conjunto de análises distintas daquelas atualmente preconizadas para o
registro desses produtos, assim como o estabelecimento de um processo
certificador que seria realizado harmonizando parâmetros de ensaios mecânicos e
caracterização morfológica dos fios de sutura, capaz de assegurar maior
homogeneidade nos fios de sutura disponíveis comercialmente. / The suture threads are considered invasive medical products used for approximation
of biological tissue and, due to contact with the skin, vasculature and other tissues,
are considered a critical product. This paper proposes an evaluation of one of the
wires with the largest number of technical complaints notified to ANVISA, the suture
of polypropylene, which is used in various surgical procedures which require inert
mechanical support to the tissue and thus a substantive assessment of the nature
physical chemistry of the material used in commercial samples is important to guide
a process of health certification in order to minimize the risk to patients. The
polypropylene suture was used as the analysis model, being selected the surgical
wire number 0 (zero) to 75cm long; 4 samples of polypropylene sutures were
selected according to the pattern of notifications received by the area of technical
surveillance of ANVISA as a model for the implementation of the testing of X-ray
diffraction, optical microscopy, scanning with EDS mapping by electron microscopy,
FTIR, atomic force microscopy, thermal analysis and mechanical testing. The results
presented demonstrated distinct profiles on the morphological and mechanical suture
wires of selected aspects, prompting the construction of a set of analyzes of those
currently recommended for the registration of these products, as well as the
establishment of a certification process that would be done by harmonizing testing
parameters morphological and mechanical characterization of the suture capable of
ensuring a greater homogeneity in the commercially available suture threads.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:localhost:riufcg/341 |
| Date | 05 April 2018 |
| Creators | NASCIMENTO, Alessandro Ferreira do. |
| Contributors | FOOK, Marcus Vinícius Lia., RIGO, Eliana Cristina da Silva., BARBOSA, Rossembergo Cardoso. |
| Publisher | Universidade Federal de Campina Grande, PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIA E ENGENHARIA DE MATERIAIS, UFCG, Brasil, Centro de Ciências e Tecnologia - CCT |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Biblioteca de Teses e Dissertações da UFCG, instname:Universidade Federal de Campina Grande, instacron:UFCG |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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