nÃo hà / Em decorrÃncia de novos conhecimentos sobre seu mecanismo de aÃÃo e propriedades farmacolÃgicas, a talidomida tem sido utilizada por um nÃmero cada vez maior de profissionais, para condiÃÃes clÃnicas as mais diversas. Devido ao alto potencial teratogÃnico, seu uso seguro e racional requer um acompanhamento por rigoroso programa de FarmacovigilÃncia. Este estudo teve como objetivo avaliar o percurso terapÃutico da prescriÃÃo à utilizaÃÃo da talidomida em Ãrea urbana no Nordeste do Brasil. Foram utilizados dados dos arquivos de receitas de um Centro de Referencia para HansenÃase do MinistÃrio da SaÃde e informaÃÃes obtidas atravÃs da aplicaÃÃo de questionÃrios semi-estruturados a 94 usuÃrios e 20 mÃdicos prescritores de talidomida, no perÃodo de 1 de janeiro de 2005 a 31 de julho de 2006. A maioria dos usuÃrios (70%) era do sexo masculino, com idade entre 41 e 65 anos (40,7%) e a principal indicaÃÃo foi o Eritema Nodoso HansÃnico (70%), sendo 29,4% das receitas prescritas por dermatologistas. Entre as mulheres entrevistadas, mais da metade estava em idade fÃrtil, 85% utilizam mÃtodo contraceptivo, sendo a laqueadura tubÃria em 47%. O risco de teratogenicidade à alertado ao paciente por 85% dos prescritores. O medicamento foi considerado eficaz para 70,9% dos usuÃrios entrevistados e a sonolÃncia foi referida como efeito adverso para 80% deles. Conclui-se que a talidomida à utilizada principalmente para as indicaÃÃes oficiais do MinistÃrio da SaÃde, entretanto à evidente a ampliaÃÃo do seu uso clÃnico para numerosas condiÃÃes off label, com eficÃcia considerÃvel e efeitos adversos leves a moderados. Apesar dos prescritores preocuparem-se com a anticoncepÃÃo durante e apÃs o tratamento, quando a talidomida à utilizada em mulheres com risco de gravidez; as determinaÃÃes da ANVISA quanto à prescriÃÃo e ao uso da talidomida nÃo vÃm sendo adequadamente seguidas, observando-se que os usuÃrios sÃo pouco informados quanto aos efeitos adversos do medicamento, tornando premente a necessidade da regulamentaÃÃo da Lei 10.651, dentro da nova realidade de utilizaÃÃo da talidomida, tornando seu uso clÃnico racional e controlado. / In result of new knowledge on its mechanism of action and pharmacological properties, thalidomide has been used for a number each bigger of professionals, for most diverse clinical conditions. Because of its high teratogenical potential, its safe and rational use requires an accompaniment for rigorous program of pharmacovigilance. The objective of this study was to evaluate the therapeutical prescription and the use of thalidomide in north-eastern urban area of Brazil. The data were gotten from the prescription archives of a Center of Reference for Leprosy of the Health Department and information gotten through the application of half-structuralized questionnaires the 94 users and 20 medical prescritores of thalidomide, during the period of January 2005 to July 2006. The majority of the users (70%) were men, with age between 41 and 65 years (40.7%), the main indication was the Erythema Nodosum Leprosum (70%), and 29.4% of prescriptions were prescribed for dermatologists. Between the interviewed women, more than the half were in fertile age, 85% use contraceptive method, it being the tubal ligation in 47%. Teratogenicity risk is alerted to the patient by 85% of the prescritores. The medicine was considered efficient for 70.9% of the interviewed users and the sleepiness was related as adverse effect for 80% of them. It is concluded that thalidomide is used mainly for the official indications of the Health Department, however is evident the magnifying of its clinical use for numerous conditions off label, with considerable effectiveness and light or moderate adverse effects. Although the prescritores were worried about the contraception during the treatment, when thalidomide is used in women with pregnancy risk; the determination of the ANVISA about prescription and use of thalidomide has not being adequately followed, observing that the users are inadequately informed about the adverse effect of the medicine. Itâs urgent the necessity of the regulation of Law 10,651, inside of the new reality of use of thalidomide, in order to its rational and controlled clinical use.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.teses.ufc.br:855 |
| Date | 26 October 2007 |
| Creators | Maria Araci de Andrade Pontes |
| Contributors | Ronaldo de Albuquerque Ribeiro, LÃgia Regina Franco Sansigolo Kerr, Gerson Oliveira Penna |
| Publisher | Universidade Federal do CearÃ, Programa de PÃs-GraduaÃÃo em Farmacologia, UFC, BR |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC, instname:Universidade Federal do Ceará, instacron:UFC |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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