nÃo hà / Em decorrÃncia de novos conhecimentos sobre seu mecanismo de aÃÃo e propriedades farmacolÃgicas, a talidomida tem sido utilizada por um nÃmero cada vez maior de profissionais, para condiÃÃes clÃnicas as mais diversas. Devido ao alto potencial teratogÃnico, seu uso seguro e racional requer um acompanhamento por rigoroso programa de FarmacovigilÃncia. Este estudo teve como objetivo avaliar o percurso terapÃutico da prescriÃÃo à utilizaÃÃo da talidomida em Ãrea urbana no Nordeste do Brasil. Foram utilizados dados dos arquivos de receitas de um Centro de Referencia para HansenÃase do MinistÃrio da SaÃde e informaÃÃes obtidas atravÃs da aplicaÃÃo de questionÃrios semi-estruturados a 94 usuÃrios e 20 mÃdicos prescritores de talidomida, no perÃodo de 1 de janeiro de 2005 a 31 de julho de 2006. A maioria dos usuÃrios (70%) era do sexo masculino, com idade entre 41 e 65 anos (40,7%) e a principal indicaÃÃo foi o Eritema Nodoso HansÃnico (70%), sendo 29,4% das receitas prescritas por dermatologistas. Entre as mulheres entrevistadas, mais da metade estava em idade fÃrtil, 85% utilizam mÃtodo contraceptivo, sendo a laqueadura tubÃria em 47%. O risco de teratogenicidade à alertado ao paciente por 85% dos prescritores. O medicamento foi considerado eficaz para 70,9% dos usuÃrios entrevistados e a sonolÃncia foi referida como efeito adverso para 80% deles. Conclui-se que a talidomida à utilizada principalmente para as indicaÃÃes oficiais do MinistÃrio da SaÃde, entretanto à evidente a ampliaÃÃo do seu uso clÃnico para numerosas condiÃÃes off label, com eficÃcia considerÃvel e efeitos adversos leves a moderados. Apesar dos prescritores preocuparem-se com a anticoncepÃÃo durante e apÃs o tratamento, quando a talidomida à utilizada em mulheres com risco de gravidez; as determinaÃÃes da ANVISA quanto à prescriÃÃo e ao uso da talidomida nÃo vÃm sendo adequadamente seguidas, observando-se que os usuÃrios sÃo pouco informados quanto aos efeitos adversos do medicamento, tornando premente a necessidade da regulamentaÃÃo da Lei 10.651, dentro da nova realidade de utilizaÃÃo da talidomida, tornando seu uso clÃnico racional e controlado. / In result of new knowledge on its mechanism of action and pharmacological properties, thalidomide has been used for a number each bigger of professionals, for most diverse clinical conditions. Because of its high teratogenical potential, its safe and rational use requires an accompaniment for rigorous program of pharmacovigilance. The objective of this study was to evaluate the therapeutical prescription and the use of thalidomide in north-eastern urban area of Brazil. The data were gotten from the prescription archives of a Center of Reference for Leprosy of the Health Department and information gotten through the application of half-structuralized questionnaires the 94 users and 20 medical prescritores of thalidomide, during the period of January 2005 to July 2006. The majority of the users (70%) were men, with age between 41 and 65 years (40.7%), the main indication was the Erythema Nodosum Leprosum (70%), and 29.4% of prescriptions were prescribed for dermatologists. Between the interviewed women, more than the half were in fertile age, 85% use contraceptive method, it being the tubal ligation in 47%. Teratogenicity risk is alerted to the patient by 85% of the prescritores. The medicine was considered efficient for 70.9% of the interviewed users and the sleepiness was related as adverse effect for 80% of them. It is concluded that thalidomide is used mainly for the official indications of the Health Department, however is evident the magnifying of its clinical use for numerous conditions off label, with considerable effectiveness and light or moderate adverse effects. Although the prescritores were worried about the contraception during the treatment, when thalidomide is used in women with pregnancy risk; the determination of the ANVISA about prescription and use of thalidomide has not being adequately followed, observing that the users are inadequately informed about the adverse effect of the medicine. Itâs urgent the necessity of the regulation of Law 10,651, inside of the new reality of use of thalidomide, in order to its rational and controlled clinical use.

CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de NÃvel Superior / CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / INTRODUÃÃO: A populaÃÃo pediÃtrica se ressente dos poucos estudos que relacionem o perfil de utilizaÃÃo e ocorrÃncia de reaÃÃo adversa a medicamentos (RAM) em crianÃas hospitalizadas. OBJETIVOS: Descrever e avaliar a utilizaÃÃo de medicamentos e a ocorrÃncia de reaÃÃes adversas em pacientes pediÃtricos internados no Hospital Infantil Albert Sabin na perspectiva de contribuir para a reduÃÃo dos agravos decorrentes do uso de medicamentos em crianÃas hospitalizadas. METODOLOGIA: Estudo observacional longitudinal prospectivo, de seguimento de pacientes pediÃtricos hospitalizados por mais de 24 horas, em um hospital pÃblico de referÃncia. Pacientes de 1-173 meses de idade foram incluÃdos no estudo no perÃodo de 01 de agosto a 31 de dezembro de 2001. Foram realizadas visitas diÃrias à enfermaria para inclusÃo ou acompanhamento de pacientes; entrevistas com as mÃes por meio de um questionÃrio estruturado para levantar caracterÃsticas sÃcio demogrÃficas e antecedentes patolÃgicos dos entrevistados, familiares e das crianÃas, revisÃo das prescriÃÃes e dos prontuÃrios, conversa com mÃdicos, enfermeiras e farmacÃuticos quando necessÃrio. As suspeitas de RAM foram avaliadas pelo CEFACE conforme a metodologia recomendada pelo Programa de FarmacovigilÃncia da OMS. Na anÃlise estatÃstica foram utilizados o teste exato de Fisher, Student (t) e wilcoxon, considerando-se o nÃvel de significÃncia p < 0,05. RESULTADOS: Durante o perÃodo de estudo ocorreram 272 admissÃes predominantemente de crianÃas entre 1 e 23 meses de idade (47,4%); com mÃes de 1o grau completo ou incompleto de escolaridade (70,6%); famÃlias de renda familiar entre 1 e 5 salÃrios mÃnimos (61,0%). Dentre as crianÃas admitidas, 265 foram expostas a medicamentos no hospital (97%), recebendo em mÃdia 6,4 (1-18) medicamentos; a mÃdia de permanÃncia hospitalar foi de 14,7 (2-67) dias. O diagnÃstico mais freqÃente foi pneumonia (30%), a classe terapÃutica mais prescrita foi Antiinfecciosos de Uso SistÃmico (25,9%). Foram detectados 420 eventos adversos; destes, 33 foram classificados como RAM. A incidÃncia acumulada de RAM foi 12,5% (33/265) e a densidade de incidÃncia 0,8% (33/4042 pacientes-dia monitorizados). A pele foi o ÃrgÃo mais afetado (48,9%). O grupo terapÃutico mais implicado foi Antiinfecciosos de Uso SistÃmico (53,2%). As RAM foram leves ou moderadas em 97,9% dos casos, 57,5% ProvÃveis e a maioria foi dose independente (55,3%). Na anÃlise multivariada as chances de uma crianÃa hospitalizada apresentar uma RAM cresceram com o nÃmero de medicamentos administrados, entre aqueles do sexo masculino, com menor idade (< 2anos) e internada anteriormente de 3 a 4 vezes. CONCLUSÃO: Foi significativa a proporÃÃo de crianÃas menores de 2 anos usando medicamentos. A predominÃncia do uso de antimicrobianos à esperado e determina o perfil de RAM detectados. A identificaÃÃo de fatores de risco associado a RAM possibilita a seleÃÃo de subgrupos de pacientes pediÃtricos que requereriam maior racionalizaÃÃo terapÃutica e avaliaÃÃo da seguranÃa de medicamentos. PALAVRAS-CHAVE: farmacoepidemiologia; medicamentos; pediatria.

FundaÃÃo Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Cientifico e TecnolÃgico / AtravÃs de um acompanhamento contÃnuo de pacientes ambulatoriais em uma Unidade de SaÃde da FamÃlia (UBASF) em Fortaleza/Ce, o presente trabalho alÃm de descrever o perfil de utilizaÃÃo a medicamentos, relata provÃveis reaÃÃes adversas a fitoterÃpicos do programa FarmÃcia Viva, largamente utilizados como alternativa terapÃutica na rede pÃblica de saÃde, jà que aos mesmos normalmente nÃo sÃo atribuÃdos reaÃÃes adversas alÃm da existÃncia de poucos trabalhos cientÃficos publicados. Conhecer o perfil de utilizaÃÃo a medicamentos e de reaÃÃes adversas a fitoterÃpicos pertencente ao Programa FarmÃcias Vivas da Prefeitura de Fortaleza e assim contribuir para seu uso seguro e eficaz. Participaram do estudo pessoas que moravam em Fortaleza e foram atendidos na UBASF e que receberam prescriÃÃo mÃdica/enfermagem para a utilizaÃÃo de tais fitoterÃpicos no perÃodo de 01 de abril e 31 de julho de 2004, que concordaram em participar. O acompanhamento dos pacientes/usuÃrios foi realizado atravÃs de ligaÃÃes telefÃnicas e/ou retorno do responsÃvel/paciente à farmÃcia do posto de saÃde e/ou visitas domiciliares. Foram realizados 112 monitorizaÃÃes, 70,50% foram do sexo feminino e 29,50% do sexo masculino, com mÃdia de idade de 27,66 anos. Dos 299 medicamentos prescritos 58,53 % foram alopÃticos e 41,47 % fitoterÃpicos; a mÃdia de medicamentos por prescriÃÃo foi de 1,11 e a mÃdia de fitoterÃpicos foi de 1,56. Dos pacientes 89,30% utilizaram apenas 1 (um) medicamento do Programa FarmÃcia Viva e 25% utilizaram o fitoterÃpico como Ãnica opÃÃo de tratamento. Foram observados 11 notificaÃÃes de Suspeita de ReaÃÃo Adversa a Medicamentos, com o envolvimento de 7 medicamentos (3 fitoterÃpicos do Programa FarmÃcias Vivas e 4 alopÃticos). Dos 10 pacientes que apresentaram RAM, 2 eram masculino e 8 feminino, e 2 eram crianÃas. Sistema Digestivo (N=4) seguido do Sistema RespiratÃrio (N=3) e do Sistema Cardiovascular (N=2) foram os grupos terapÃuticos mais atingidos. Quanto à classificaÃÃo: 1 RAM foi definida, 4 provÃveis e 3 possÃveis; leve em 5 casos, moderada em 3 e nenhuma foi considerada Grave. Foram registrados 7 casos de queixa-tÃcnica. O nÃmero de reaÃÃes adversas notificadas foi significativo comparado com outros estudos. à necessÃrio a realizaÃÃo de estudos de eficÃcia e toxicidade dos fitoterÃpicos assim como a divulgaÃÃo do sistema de farmacovigilÃncia dos mesmos entre profissionais da saÃde a fim de que se tenha uma utilizaÃÃo mais segura e racional dos mesmos. / Through a continuous attendance of ambulatory patients in a Unit of Health of the Family in Fortaleza/Ce, the present work besides describing the use profile to medicines, tells to probable adverse reactions the phytotherapic of the program Alive Pharmacy, wide used as alternative therapeutic in the public net of health, since to the same ones adverse reactions are not usually attributed besides the existence of few published scientific works. To know the profile of use the medicines and adverse reactions the phytotherapic pertaining to the program alive pharmacies of the city hall of Fortaleza and thus to contribute for its safe and efficient use. They participated in the study people that lived in Fortaleza and they were assisted in the UBASF and that they received prescription for the use of such fitoterÃpicos in the period of April 01 and July 31, 2004, that they agreed in participating. The accompaniment was carried through telephonic linkings and/or responsible return of patient to the pharmacy of the domiciliary rank of health and/or the visits. 112 monitoring had been carried through, 70.50% had been of feminine sex and 29.50% of the masculine sex, with average of age of 27,66 years. Of 299 prescribed medicines 58.53% they had been allopathic and 41.47% phytotherapic; the medicine average for prescription was of 1,11 and the average of phytotherapic was of 1,56. Of patients 89.30% they had used only 1 (one) medicine of the Program Alive Pharmacy and 25% had used the phytotherapic as only option of treatment. The Medicines had been observed 11 notifications of Suspicion of Adverse Reaction, with the envolvement of 7 medicines (3 phytotherapic of the Program Alive Pharmacies and 4 allopathic). Of the 10 patients who had presented RAM, 2 were masculine and 8 feminine, and 2 were children. Digestive system (N=4) followed of the Respiratory System (N=3) and of the Cardiovascular System (N=2) had been the reached therapeutical groups more. How much to the classification: 1 RAM was defined, 4 probable and 3 possible ones; it has led in 5 cases, moderate in 3 and none was considered severe. They had been registered 7 cases of complaint-technique. The number of notified adverse reactions significant was compared with other studies. It is necessary the accomplishment of studies of effectiveness and toxicity of the phytotherapic as well as the popularization of the system of pharmacovigilance of the same ones among professionals of the health so that a safer and rational use.