CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / A farmacovigilÃncia à um importante instrumento para a saÃde pÃblica, pois possibilita a detecÃÃo precoce e o diagnÃstico de reaÃÃes adversas a medicamentos (RAM). No Brasil, a AgÃncia Nacional de VigilÃncia SanitÃria tem como prioridade o desenvolvimento de atividades de vigilÃncia pÃs-comercializaÃÃo em Hospitais Sentinelas. O Instituto de DoenÃas Tropicais Natan Portella, localizado em Teresina-PI, foi um dos hospitais escolhidos pela referida agÃncia para a implantaÃÃo e consolidaÃÃo do serviÃo. O processo de implantaÃÃo foi concluÃdo em setembro de 2005. Este trabalho avaliou o sistema de farmacovigilÃncia implantado no perÃodo compreendido entre os meses outubro de 2005 e maio de 2006. Para isso, fez-se aplicaÃÃo de check list, 51 questionÃrios anÃnimos aos profissionais de saÃde, alÃm de levantamento de dados dos prontuÃrios e formulÃrios de notificaÃÃo de RAM. Os achados foram avaliados utilizando o programa SPSS sendo em seguida confrontados, a fim de se encontrar falhas nas transposiÃÃes das informaÃÃes dos prontuÃrios para os formulÃrios de notificaÃÃo. O check list aplicado encontrou falhas organizacionais no serviÃo de farmÃcia hospitalar (inexistÃncias de POPs e registro de treinamentos de funcionÃrios). Os questionÃrios demonstraram que a divulgaÃÃo do serviÃo alcanÃou mais mÃdicos residentes e enfermeiros do que os mÃdicos especialistas. AlÃm disso, o levantamento dos dados de prontuÃrios indicou um total de 31 anotaÃÃes de RAM, sendo 48,39% (15/31) relatos de mÃdicos contra 41,94% (13/31) da enfermagem. Entretanto na anÃlise de formulÃrios, foram preenchidas, apenas, 16 notificaÃÃes de RAM, distribuÃdas em 43,75% (7/16) para a enfermagem contra 37,50% (6/16) dos mÃdicos residentes e 6,25% (1/16) dos mÃdicos especialistas. Conclui-se que hà problemas organizacionais no serviÃo de farmÃcia, alÃm de subnotificaÃÃo de RAM por parte dos profissionais de saÃde, devido a uma insuficiente transposiÃÃo de dados relatados nos prontuÃrios para os formulÃrios de notificaÃÃo espontÃneas / Pharmacovigilance is an important weapon for public health, because it allows the prevention of side effects caused by medication. In Brazil, the National Health Surveillance Agency (Anvisa) has priorized the development of activities of post-marketing surveillance in Sentinel Hospitals. The Nathan Portella Institute of Tropical Diseases, located in Teresina-PI was one of the hospitals chosen by the ANVISA to experience the implantation and consolidation of this service. The implantation process was concluded in September, 2005. This effort assessed the pharmacovigilance system introduced in the period between October, 2005 and May, 2006. For such, a check â list applied, 51 anonymous questionnaires to health care workers, and in addition the data on the records and MAE notifications forms were surveyed. The findings were evaluated by using the SPSS software and then compared in order to find failure on information transposed from the records to the notification forms. The check-list applied found organizational failures in the service of hospital pharmacy (absence of SOPs and personnel training records). The questionnaires show that the service was broadcast in wider range among resident doctors and nurses than among the specialist physicians. Also, the survey of data on the records indicated a number of 31 MAE notifications, with 48, 39% (15/31) of reports from doctors against 41,94% (13/31) from nurses. However, by analyzing the forms, it was found that only 16 MAE notifications were filled out â classified under 43,75% (7/16) from nurses against 37,50% (6/16) from resident doctors and 6,25% (1/16) from specialist physicians. It is conclude that there are organizational problems in the pharmacy service aggravated by undernotifications reported by health care workers due to insufficient transposition of data from the records to the spontaneous notification forms

FundaÃÃo Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Cientifico e TecnolÃgico / AtravÃs de um acompanhamento contÃnuo de pacientes ambulatoriais em uma Unidade de SaÃde da FamÃlia (UBASF) em Fortaleza/Ce, o presente trabalho alÃm de descrever o perfil de utilizaÃÃo a medicamentos, relata provÃveis reaÃÃes adversas a fitoterÃpicos do programa FarmÃcia Viva, largamente utilizados como alternativa terapÃutica na rede pÃblica de saÃde, jà que aos mesmos normalmente nÃo sÃo atribuÃdos reaÃÃes adversas alÃm da existÃncia de poucos trabalhos cientÃficos publicados. Conhecer o perfil de utilizaÃÃo a medicamentos e de reaÃÃes adversas a fitoterÃpicos pertencente ao Programa FarmÃcias Vivas da Prefeitura de Fortaleza e assim contribuir para seu uso seguro e eficaz. Participaram do estudo pessoas que moravam em Fortaleza e foram atendidos na UBASF e que receberam prescriÃÃo mÃdica/enfermagem para a utilizaÃÃo de tais fitoterÃpicos no perÃodo de 01 de abril e 31 de julho de 2004, que concordaram em participar. O acompanhamento dos pacientes/usuÃrios foi realizado atravÃs de ligaÃÃes telefÃnicas e/ou retorno do responsÃvel/paciente à farmÃcia do posto de saÃde e/ou visitas domiciliares. Foram realizados 112 monitorizaÃÃes, 70,50% foram do sexo feminino e 29,50% do sexo masculino, com mÃdia de idade de 27,66 anos. Dos 299 medicamentos prescritos 58,53 % foram alopÃticos e 41,47 % fitoterÃpicos; a mÃdia de medicamentos por prescriÃÃo foi de 1,11 e a mÃdia de fitoterÃpicos foi de 1,56. Dos pacientes 89,30% utilizaram apenas 1 (um) medicamento do Programa FarmÃcia Viva e 25% utilizaram o fitoterÃpico como Ãnica opÃÃo de tratamento. Foram observados 11 notificaÃÃes de Suspeita de ReaÃÃo Adversa a Medicamentos, com o envolvimento de 7 medicamentos (3 fitoterÃpicos do Programa FarmÃcias Vivas e 4 alopÃticos). Dos 10 pacientes que apresentaram RAM, 2 eram masculino e 8 feminino, e 2 eram crianÃas. Sistema Digestivo (N=4) seguido do Sistema RespiratÃrio (N=3) e do Sistema Cardiovascular (N=2) foram os grupos terapÃuticos mais atingidos. Quanto à classificaÃÃo: 1 RAM foi definida, 4 provÃveis e 3 possÃveis; leve em 5 casos, moderada em 3 e nenhuma foi considerada Grave. Foram registrados 7 casos de queixa-tÃcnica. O nÃmero de reaÃÃes adversas notificadas foi significativo comparado com outros estudos. à necessÃrio a realizaÃÃo de estudos de eficÃcia e toxicidade dos fitoterÃpicos assim como a divulgaÃÃo do sistema de farmacovigilÃncia dos mesmos entre profissionais da saÃde a fim de que se tenha uma utilizaÃÃo mais segura e racional dos mesmos. / Through a continuous attendance of ambulatory patients in a Unit of Health of the Family in Fortaleza/Ce, the present work besides describing the use profile to medicines, tells to probable adverse reactions the phytotherapic of the program Alive Pharmacy, wide used as alternative therapeutic in the public net of health, since to the same ones adverse reactions are not usually attributed besides the existence of few published scientific works. To know the profile of use the medicines and adverse reactions the phytotherapic pertaining to the program alive pharmacies of the city hall of Fortaleza and thus to contribute for its safe and efficient use. They participated in the study people that lived in Fortaleza and they were assisted in the UBASF and that they received prescription for the use of such fitoterÃpicos in the period of April 01 and July 31, 2004, that they agreed in participating. The accompaniment was carried through telephonic linkings and/or responsible return of patient to the pharmacy of the domiciliary rank of health and/or the visits. 112 monitoring had been carried through, 70.50% had been of feminine sex and 29.50% of the masculine sex, with average of age of 27,66 years. Of 299 prescribed medicines 58.53% they had been allopathic and 41.47% phytotherapic; the medicine average for prescription was of 1,11 and the average of phytotherapic was of 1,56. Of patients 89.30% they had used only 1 (one) medicine of the Program Alive Pharmacy and 25% had used the phytotherapic as only option of treatment. The Medicines had been observed 11 notifications of Suspicion of Adverse Reaction, with the envolvement of 7 medicines (3 phytotherapic of the Program Alive Pharmacies and 4 allopathic). Of the 10 patients who had presented RAM, 2 were masculine and 8 feminine, and 2 were children. Digestive system (N=4) followed of the Respiratory System (N=3) and of the Cardiovascular System (N=2) had been the reached therapeutical groups more. How much to the classification: 1 RAM was defined, 4 probable and 3 possible ones; it has led in 5 cases, moderate in 3 and none was considered severe. They had been registered 7 cases of complaint-technique. The number of notified adverse reactions significant was compared with other studies. It is necessary the accomplishment of studies of effectiveness and toxicity of the phytotherapic as well as the popularization of the system of pharmacovigilance of the same ones among professionals of the health so that a safer and rational use.

CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / Os medicamentos sÃo a principal ferramenta terapÃutica para a recuperaÃÃo ou manutenÃÃo das condiÃÃes de saÃde da populaÃÃo. Dentre os problemas mais comuns relacionados aos mesmos estÃo a ReaÃÃo Adversa a Medicamentos (RAM) e Queixas TÃcnicas (QT), sendo necessÃria sua vigilÃncia atravÃs do gerenciamento, direcionamento e desenvolvimento de atividades de farmacovigilÃncia mediante a formaÃÃo de centros colaboradores/notificadores. Avaliar as notificaÃÃes de RAM e QT enviadas e analisadas pelo Centro de FarmacovigilÃncia do Cearà (CEFACE) durante os seus nove anos de funcionamento voltados para o contexto da saÃde pÃblica e do uso racional de medicamentos. Foram coletadas todas as notificaÃÃes de RAM e QT do banco de dados do CEFACE, durante o perÃodo de janeiro/97 a dezembro/05, sendo as seguintes variÃveis analisadas: sexo e idade, origem da notificaÃÃo, notificador, medicamento envolvido, RAM referida, e classificaÃÃo desta quanto à causalidade e severidade e tipo de RAM segundo Rawlins e Thompson. Quanto à QT, as variÃveis foram: origem da notificaÃÃo, tipo de QT, notificador e medicamento ou material mÃdico envolvido. Foi tambÃm realizado um levantamento para identificaÃÃo na literatura da possibilidade dos excipientes farmacÃuticos serem fatores de risco para RAM, utilizando-se como base inicial os 11 medicamentos mais vendidos no mercado brasileiro, no perÃodo de novembro/02 a novembro/03 e suas respectivas formulaÃÃes. Posteriormente foi feita a retirada de casos com envolvimento desses excipientes em estudos de casos clÃnicos suspeitos. No perÃodo de janeiro/97 a dezembro/05, o CEFACE registrou 1.293 notificaÃÃes. Destas, 1.172 (90,6%) foram casos de RAM e 121 (9,4%) de QT. Houve uma reduÃÃo significante do envio dessas notificaÃÃes durante os anos. A maioria das RAM foi referente ao sexo feminino (62,7%) e a faixa etÃria de 21-30 anos (17,7%). A busca ativa foi o mÃtodo de notificaÃÃo com maior percentual (59,3%). 85,6% (RAM) foram de origem hospitalar com percentual de pÃblicos de 81,6%. O grupo terapÃutico com maior envolvimento foi o dos antiinfecciosos de uso sistÃmico (40%). O sistema da pele (48,5%) destacou-se dentro das RAM referidas. Quanto à causalidade, o maior nÃmero de RAM foi do tipo provÃvel (44,1%) e para a severidade destacaram-se as moderadas (52,2%). A maioria foi RAM do tipo A. As RAM graves e fatais tambÃm ocorreram. As QT foram de origem hospitalar (n=120), com Ãnfase para a mudanÃa de coloraÃÃo (47,1%) e falta de eficÃcia (22,3%). Foram identificados na literatura 10 excipientes farmacÃuticos de risco, sendo 03 responsÃveis por RAM coletadas no banco de dados do CEFACE. O estudo de RAM e QT, bem como o estabelecimento de seus fatores condicionantes por um centro de farmacovigilÃncia tÃm grande importÃncia no contexto da saÃde pÃblica e do uso racional de medicamentos. Tanto o profissional notificador, como a populaÃÃo em geral, deve ser incentivado a notificar toda suspeita de RAM e QT aos ÃrgÃos responsÃveis para que sejam estabelecidas medidas administrativas, dentre elas: a) Retirada de produtos inadequados do mercado; b) MudanÃas nas suas bulas e c) RestriÃÃo de uso na populaÃÃo. O levantamento na literatura cientÃfica demonstra de forma clara que, o envolvimento dos excipientes à um fator de risco para a ocorrÃncia de RAM, possibilitando sua inserÃÃo no estudo de causalidade de casos suspeitos. / Drugs are the mainly therapeutical tool to the recoverying or maintenance of the population health condiction. Among the most common problems related for it are Adverse Drug Reactions (ADR) and Technical Complains (TC), being need this survey through the management, and development of activities of pharmacovigillance with the creation of helperâs and notifiers centers. Evaluate the ADR and TC sended to and analized by the pharmacovigillance center of ceara during its nine years of function toward to public health and rational use of drugs. Were collected All the ADR and TC notifications in the database of CEFACE, during the period of January 1997 to December 2005, being analized the following variables: gender and age, origin of the notification, notifier, drug involved, ADR, causality and severity classification of these ones and the kind of ADR according to Rawlins and Thompson. About the TC, the variables being: origin of notification, kind of TC, notifier, and drug or medical material involved. Also A research was made to identify in literature the possibility of pharmaceutical excipients being risks factors to cause ADR, using as initial data the 11 drugs most sold in the brazilian market in the period of November/02 to November/03 and their respective compositions. Lately was made the retrieve of cases with the involvement of these excipients in studies of suspects clinical cases. In the analized period, January 1997 to December 2005, the CEFACE registered 1.293 notifications. Of these ones, 1.172 (90,6%) ADR cases and 121 (9,4%) TC. There was a significant reduction of the number of notification during the years. Most of the ADR were registered in females (62,7%) and age of 21-30 anos (17,7%). Active search was the greatest notification method (59,3%). 85,6% (ADR) came from in hospitals with a percentual of publics in 81,6%. The therapeutical group with greatest involvement most was antibiotics for systemic use (40,0%). %). The skin system (48,5%) to be detached inside of the reported ADR. For causality, the higher number of ADR were classified as probably (44,1%) and for severity the highest percentual were considered as moderate (52,2%). Most were ADR A type. The severe and fatal ADR also occurred. The TC came from in hospitals (n=120), with emphasis to changing of color (47,1%) and lack of effectiveness (22,3%). In the literature were identified 10 risk pharmaceutical excipients, being 03 responsible for ADR collected in CEFACE database. The study of ADR and TC, as well as the establishment of their conditioners factors by a pharmacovigillance center, has large importance in public health and rational use of drugs context. Both the professional notifier and the population must be encouraged to notify all the suspects of ADR and TC to the responsable groups to be taken administrative measures among them: a) retrieve of inapropriated products from market; b) change in the labels and c) restriction in the use by population. The research in scientific literature shows in a clear way that, the involvment of excipients is a risk factor to ADR occurrence, enabling your insertion in the causality study of suspects cases.

nÃo hà / A Anfotericina B Desoxicolato (ANB-D) à uma droga que possui a capacidade de produzir muitos efeitos adversos. à uma substÃncia fungicida de escolha no tratamento da maioria das micoses sistÃmicas e uma alternativa importante para o tratamento da leishmaniose visceral. O Instituto de DoenÃas Tropicais Natan Portela à o Ãnico hospital de referÃncia para o tratamento de doenÃas infecciosas e parasitÃrias no Estado do PiauÃ. Participa da Rede Sentinela da ANVISA, e atravÃs do Sistema de FarmacovigilÃncia, monitora o uso dos fÃrmacos notificando qualquer reaÃÃo adversa a medicamentos (RAM). Partindo desse pressuposto, realizou-se este estudo, observacional, retrospectivo e quantitativo, a partir do qual foram analisados os prontuÃrios de todos os pacientes que utilizaram o fÃrmaco no perÃodo de janeiro a marÃo de 2009, um total de 60 pacientes, considerando sempre as reaÃÃes adversas a medicamentos, as queixas tÃcnicas e as interaÃÃes medicamentosas do fÃrmaco com outros medicamentos presentes nas prescriÃÃes mÃdicas. A anÃlise estatÃstica for realizadapelo programa Stata/SE 10.0 for Windows (CollegeStation, Texas, USA). Entre os pacientes analisados no presente estudo, 63,3% eram do sexo masculino. A faixa etÃria com maior nÃmero de pacientes foi a de â41 ou mais anosâ com 36%. A patologia presente na grande parte dos pacientes em uso de ANB-D foi a Leishmaniose visceral com 75,0%. 93,3% dos pacientes analisados apresentaram RAMs e 11,7% dos pacientes foram a Ãbitos, os quais apresentaram uma mÃdia de 5,6 RAMs/paciente. Evidenciou-se o maior numero de RAMs no grupo etÃrio de â21 à 40 anosâ. 6,0 RAMs/paciente foi o nÃmero mÃdio observado nos pacientes que nÃo receberam a prÃ-medicaÃÃo. Dentre as RAMs com maior freqÃÃncia estiveram: febre (76,7%), calafrios (45,0%), vÃmitos (40,0%), tosse (27,0%) e cefalÃia (25,0%). Observou-se que em um total de 221 RAMs, houve predominÃncia de RAMs de gravidade moderada (57%). Visualizou-se que nÃo houve interaÃÃo medicamentosa dos medicamentos prescritos quando utilizados em associaÃÃo à ANB-D. A maior letalidade ocorreu em pacientes com idade de 21 a 40 anos. Pacientes com AIDS tinham idade entre 21 e 40 anos principalmente. Conclui-se, portanto, que sÃo muitas as RAMs provocadas pela ANB-D. InformaÃÃes incompletas/ou ausentes sobre RAMs registradas nos prontuÃrios mostrou que pode existir subnotificaÃÃo dessas reaÃÃes. Dentre os grupos etÃrios, os que mais sofrem com o aparecimento dessas reaÃÃes sÃo adultos jovens (entre 21 e 40 anos).Acredita-se que, a maior freqÃÃncia de RAMs nos pacientes que vieram a Ãbito pode ter contribuÃdo para o agravamento do quadro clÃnico dos mesmos. Pacientes com AIDS tinham idade entre 21 e 40 anos principalmente, esta doenÃa pode ter sido a razÃo da maior letalidade. / Amphotericin B Desoxicolate (AmB-D) is a drug that possesses the capacity to produce many adverse effects. It is a fungicide substance of choice in the treatment of the majority of the systemic mycosis and an important alternative for the treatment of visceral leishmaniosis. The institute of tropical diseases Natan Portela is the only hospital of reference for the treatment of parasite and infectious diseases in the state of PiauÃ. Participate of the sentinel web ANVISA, and through the farmacovigilance system, monitors the use of drugs notifying any adverse reaction to drugs. This observing, retrospective and quantitative study, was carried out in which the records of all the patients Who used the drug between january and march 2009, a total of 60 patients were analyzed, considering at all times adverse reactions to drugs, the technical complaints and the interactions of the drug with other drugs present in the medical prescription. The statistic analysis was carried out by the program Stata/SE 10.0 for Windows (College Station, Texas, USA). Among the patients analyzed in the present study, 63,3% were male. The age group with greater number of patients was â41 or overâ with 36%.The presnet pathology in most patients using AmB-D was visceral Leishmaniosis with 75,0%. 93,3% of the patients analyzed presented RAMs and 11,7% of the patients passed away. These patients presented an average of 5,6 RAMs/pacient. It was evident the greater number of RAMs in the age group from â21 to 40 yearsâ. 6,0 RAMs/pacient was the average number observed in the patients Who did not receive pre-medication. Among the RAMs with greater frequence were: fever (76,7%), chills (45,0%), vomit (40,0%), cough (27,0%) and headache (25,0%). It was observed that in a total of 221 RAMs, there was the predominance of RAMs of moderate seriousness (57%). It was observed that there was no drug interaction of the prescribed drugs when administered in association with AmB-D. Thegreater lethality happened in patients with age between 21 and 40 years. Patients with AIDS were aged between 21 and 40 years, mainly. It was concluded, therefore, that there are many RAMs caused by AmB-D. Incomplete or absent Information about RAMs registered in the records have shown that there may exist sub-notifications of these reactions. Among the age groups, the ones who suffers most with the appearing of these reactions are Young adults (between 21 and 40 years). It is believed that, the greater frequency of RAMs in the patients who passed away could have contributed for the worsening the clinical picture of these patients. Patients with AIDS were aged between 21 and 40 years mainly, this could have been the reason of greater lethality.