CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / A Tintura de Jalapa à um fitoterÃpico extraÃdo da planta Operculina alata (Ham) Urban conhecida popularmente como aguardente alemà e de uso bastante extenso pela populaÃÃo. Este fitoterÃpico tem aÃÃes laxativas e purgativas e pertence à famÃlia Convolvulaceae composta de 51 gÃneros com ampla distribuiÃÃo em regiÃes tropicais e subtropicais. à uma planta de uso bastante antigo no nordeste do Brasil. Este estudo teve como objetivo avaliar a seguranÃa clÃnica do extrato hidroalcoÃlico de Operculina alata em voluntÃrios com quadro de constipaÃÃo intestinal funcional. O ensaio clÃnico consistiu de um estudo randomizado, duplo-cego, placebo controlado, com 76 voluntÃrios. Foram administrados 15 mL da Tintura de Jalapa uma vez ao dia, durante sete dias consecutivos. Os voluntÃrios foram divididos em dois grupos, Jalapa e Placebo (com 38 voluntÃrios cada). Os voluntÃrios sà foram incluÃdos no estudo apÃs avaliaÃÃo clinica e laboratorial e se apÃs esta fossem considerados saudÃveis. A avaliaÃÃo laboratorial incluiu anÃlise hematolÃgica, hepÃtica e bioquÃmica. Os exames laboratoriais foram realizados nos perÃodos de prà e pÃs-estudo. Para a anÃlise estatÃstica foram realizadas comparaÃÃes nos dois grupos em cada fase do estudo (anÃlise intergrupo) como tambÃm dentro de um mesmo grupo nas duas fases do estudo (anÃlise intragrupo). Na anÃlise intergrupos, nÃo foram encontradas diferenÃas estatisticamente significativas entre os dois grupos em qualquer fase do estudo, nem na anÃlise intragrupo, houve diferenÃas estatisticamente significativas entre os perÃodos. Alguns eventos adversos foram observados em 13 (34,21%) voluntÃrios do grupo teste e 14 (36,84%) voluntÃrios no grupo do placebo. Foram relatados eventos adversos como tonturas, dor abdominal, cefalÃia, pirose, dor no peito, erupÃÃes cutÃneas, sonolÃncia, astenia, febre, obstruÃÃo nasal, nÃusea e dor epigÃstrica. Este estudo mostrou que o fitoterÃpico, Tintura de Jalapa foi bem tolerado pelos voluntÃrios. A avaliaÃÃo clÃnica e os exames laboratoriais nÃo evidenciaram sinais de toxicidade. Alguns eventos adversos foram observados com o uso da tintura de Jalapa, e classificados como possÃvel, provÃvel e nÃo atribuÃdo ao medicamento. Quanto ao grau de severidade os eventos adversos foram considerados de intensidade leve. / The Tincture Jalapa is a phytotherapic extracted from plant Operculina alata (Ham) Urban; know populary as Aguardente Alemàand extensively used by the population. This phytotherapic has laxative and purgative properties and belongs to the family of Convolvulaceae composed of 51 genders, with wide distribution in tropical and subtropical regions. It is ancient plant use in folk medicine in the Northeast of Brazil. This study aimed to evaluate the clinical safety of the acute use of hydroalcoholic extract of Operculina alata in patients with functional constipation. The clinical trial consisted in a randomized study, double blind, placebo-controlled, with 76 volunteers, who were administered an oral dose of 15 mL of tincture Jalapa for one time a day for seven consecutive days. The volunteers were divided into two groups, Jalapa and placebo (with 38 volunteers each). The volunteers were included only if considered healthy, after clinical examination and exams complementary preceding the study. The laboratory evaluation included hematological analysis, and liver biochemistry. The assessment was made during the run-in period and post-study. Comparisons were made between the two groups in each phase of the study (intergroup analysis) as well as between the two phases in the same group (intragroup analysis). In the intergroup analysis, no statistically significant differences were found between the two groups at any stage of the study, nor in the intragroup analysis, there statistically significant differences between the periods. Some adverse events were observed in 13 (34.21%) volunteers in the test group and 14 (36.84%) volunteers in the placebo group. Adverse events were found as dizziness, abdominal pain, headache, heartburn, chest pain, rash, drowsiness, asthenia, fever, nasal obstruction, nausea, epigastric pain. This study showed that this phytotherapic was well tolerated by volunteers. The clinical and laboratorial exams didnât evidenced toxicity signs. Some adverse events were observed with the use of the tincture of Jalapa, and classified as possible, probable and not be attributed to the phytomedicine. Regarding the degree of severity adverse events were of mild intensity.

FundaÃÃo Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Cientifico e TecnolÃgico / AtravÃs de um acompanhamento contÃnuo de pacientes ambulatoriais em uma Unidade de SaÃde da FamÃlia (UBASF) em Fortaleza/Ce, o presente trabalho alÃm de descrever o perfil de utilizaÃÃo a medicamentos, relata provÃveis reaÃÃes adversas a fitoterÃpicos do programa FarmÃcia Viva, largamente utilizados como alternativa terapÃutica na rede pÃblica de saÃde, jà que aos mesmos normalmente nÃo sÃo atribuÃdos reaÃÃes adversas alÃm da existÃncia de poucos trabalhos cientÃficos publicados. Conhecer o perfil de utilizaÃÃo a medicamentos e de reaÃÃes adversas a fitoterÃpicos pertencente ao Programa FarmÃcias Vivas da Prefeitura de Fortaleza e assim contribuir para seu uso seguro e eficaz. Participaram do estudo pessoas que moravam em Fortaleza e foram atendidos na UBASF e que receberam prescriÃÃo mÃdica/enfermagem para a utilizaÃÃo de tais fitoterÃpicos no perÃodo de 01 de abril e 31 de julho de 2004, que concordaram em participar. O acompanhamento dos pacientes/usuÃrios foi realizado atravÃs de ligaÃÃes telefÃnicas e/ou retorno do responsÃvel/paciente à farmÃcia do posto de saÃde e/ou visitas domiciliares. Foram realizados 112 monitorizaÃÃes, 70,50% foram do sexo feminino e 29,50% do sexo masculino, com mÃdia de idade de 27,66 anos. Dos 299 medicamentos prescritos 58,53 % foram alopÃticos e 41,47 % fitoterÃpicos; a mÃdia de medicamentos por prescriÃÃo foi de 1,11 e a mÃdia de fitoterÃpicos foi de 1,56. Dos pacientes 89,30% utilizaram apenas 1 (um) medicamento do Programa FarmÃcia Viva e 25% utilizaram o fitoterÃpico como Ãnica opÃÃo de tratamento. Foram observados 11 notificaÃÃes de Suspeita de ReaÃÃo Adversa a Medicamentos, com o envolvimento de 7 medicamentos (3 fitoterÃpicos do Programa FarmÃcias Vivas e 4 alopÃticos). Dos 10 pacientes que apresentaram RAM, 2 eram masculino e 8 feminino, e 2 eram crianÃas. Sistema Digestivo (N=4) seguido do Sistema RespiratÃrio (N=3) e do Sistema Cardiovascular (N=2) foram os grupos terapÃuticos mais atingidos. Quanto à classificaÃÃo: 1 RAM foi definida, 4 provÃveis e 3 possÃveis; leve em 5 casos, moderada em 3 e nenhuma foi considerada Grave. Foram registrados 7 casos de queixa-tÃcnica. O nÃmero de reaÃÃes adversas notificadas foi significativo comparado com outros estudos. à necessÃrio a realizaÃÃo de estudos de eficÃcia e toxicidade dos fitoterÃpicos assim como a divulgaÃÃo do sistema de farmacovigilÃncia dos mesmos entre profissionais da saÃde a fim de que se tenha uma utilizaÃÃo mais segura e racional dos mesmos. / Through a continuous attendance of ambulatory patients in a Unit of Health of the Family in Fortaleza/Ce, the present work besides describing the use profile to medicines, tells to probable adverse reactions the phytotherapic of the program Alive Pharmacy, wide used as alternative therapeutic in the public net of health, since to the same ones adverse reactions are not usually attributed besides the existence of few published scientific works. To know the profile of use the medicines and adverse reactions the phytotherapic pertaining to the program alive pharmacies of the city hall of Fortaleza and thus to contribute for its safe and efficient use. They participated in the study people that lived in Fortaleza and they were assisted in the UBASF and that they received prescription for the use of such fitoterÃpicos in the period of April 01 and July 31, 2004, that they agreed in participating. The accompaniment was carried through telephonic linkings and/or responsible return of patient to the pharmacy of the domiciliary rank of health and/or the visits. 112 monitoring had been carried through, 70.50% had been of feminine sex and 29.50% of the masculine sex, with average of age of 27,66 years. Of 299 prescribed medicines 58.53% they had been allopathic and 41.47% phytotherapic; the medicine average for prescription was of 1,11 and the average of phytotherapic was of 1,56. Of patients 89.30% they had used only 1 (one) medicine of the Program Alive Pharmacy and 25% had used the phytotherapic as only option of treatment. The Medicines had been observed 11 notifications of Suspicion of Adverse Reaction, with the envolvement of 7 medicines (3 phytotherapic of the Program Alive Pharmacies and 4 allopathic). Of the 10 patients who had presented RAM, 2 were masculine and 8 feminine, and 2 were children. Digestive system (N=4) followed of the Respiratory System (N=3) and of the Cardiovascular System (N=2) had been the reached therapeutical groups more. How much to the classification: 1 RAM was defined, 4 probable and 3 possible ones; it has led in 5 cases, moderate in 3 and none was considered severe. They had been registered 7 cases of complaint-technique. The number of notified adverse reactions significant was compared with other studies. It is necessary the accomplishment of studies of effectiveness and toxicity of the phytotherapic as well as the popularization of the system of pharmacovigilance of the same ones among professionals of the health so that a safer and rational use.

nÃo hà / The practice of Living Pharmacies (FVs) in Fortaleza precedes Phytotherapy Deployment Policy in Public Health in the state of CearÃ, Decree No. 30016 of December 30, 2009. Conceived by Professor Francisco Josà Matos, the FVs make up the practices complementary integrative, anchored in the Municipal Public Policy and National Medicinal Plants and Herbal medicines. To understand how this municipal public policy within living pharmacy emerged and structure, and social actors see this public policy, there was the use of historical methods of the timeline, an analysis of questionnaires given to social actors managers FVs and another questionnaire for implementers of public policy. As the questionnaires analytical tool, we used descriptive statistics and an approach of discourse analysis. Was obtained, so that two timelines Public Policy of Medicinal Plants and Herbal medicines: one at the state level and the other nacional. Uma type of medicinal and herbal plant production system for FVs the city of Fortaleza showing steps production and its social actors involved for each PV. And the perception of social actors involved in FVs, as to feel motivated, pelapolÃtica benefit of FV in Fortaleza. Thus, the timelines of public policy in question showed that there is a cause and effect relationship in the emergence of a public policy; whereas the types of FVs allowed to observe how each one works before the public policy and its adaptations. Finally, there was sea perception of social actors as sesentirem be motivated, beneficiadospela FV policy in Fortaleza, which showed satisfactory levels. / A prÃtica das FarmÃcias Vivas (FVs) no MunicÃpio de Fortaleza precede a PolÃtica de ImplantaÃÃo da Fitoterapia em SaÃde PÃblica no Estado do CearÃ, Decreto N 30.016 de 30 de dezembro de 2009. Idealizada pelo professor Francisco Josà Matos, as FVs compÃem as praticas integrativas complementares, ancoradas na PolÃtica PÃblica Municipal e Nacional de Plantas Medicinais e FitoterÃpicos. Para compreender como essa polÃtica pÃblica municipal no Ãmbito farmÃcia viva surgiu e se estrutura, e como os atores sociais veem essa polÃtica pÃblica, fez-se do uso de metodologias histÃricas da linha do tempo, uma analise dos questionÃrios aplicados aos atores sociais gestores das FVs e outro questionÃrio destinado aos executores da polÃtica pÃblica. Como instrumento de anÃlise dos questionÃrios,empregou-se a estatÃstica descritiva e uma aproximaÃÃo da anÃlise do discurso. Obteve-se, assim, duas linhas do tempo da PolÃtica PÃblica de Plantas Medicinais e FitoterÃpicos: uma em Ãmbito estadual e a outra nacional.Uma tipologia de sistema de produÃÃo de plantas medicinal e fitoterÃpica para as FVs do MunicÃpio de Fortaleza mostrando as etapas de produÃÃo e seus atores sociais envolvidos para cada FV. E a percepÃÃo dos atores sociais envolvidos nas FVs, quanto a se sentirem-se motivados, beneficiados pelapolÃtica da FV em Fortaleza. Dessa forma, as linhas de tempo da polÃtica pÃblica em questÃo demonstraram que hà uma relaÃÃo de causa e efeito no surgimento de uma polÃtica pÃblica; ao passo que as tipologias das FVs permitiu observar como cada uma funciona perante à polÃtica pÃblica e suas adaptaÃÃes. Por ultimo,observou-sea percepÃÃo dos atores sociais quanto a sesentirem-se motivados, beneficiadospela polÃtica da FV em Fortaleza, que apresentou Ãndices satisfatÃrios.