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Previous issue date: 2009-03-03 / Hepatitis B vaccination is the major mode of hepatitis B prevention. To evaluate the
immunogenicity and reactogenicity of the Brazilian hepatitis B vaccine (Butang®) in
newborns in Goiania-GO, 294 infants born in the east of Goiânia, Goiás, were
recruited. All of them received the first vaccine dose in the first 12 hours of life. The
second and third doses were applied 30 and 150 days after, respectively. About 45
days after the last dose, blood samples were collected from 250 children in order to
detect quantitative anti-HBs, using the enzyme immunoassay of microparticles
(MEIA). All participants were evaluated 48-72 hours after each dose to investigate
local and systemic reactions. Mothers of newborns were screened for anti-HBs and
anti-HBc by enzyme immunoassay. Of 250 newborns who completed the study,
97.6% (95% CI: 94.8-99.1) developed anti-HBs protector titers, being most of them
higher than 100 mIU/mL (90,8%). The anti-HBs geometric mean titer was equal to
572 mIU/mL (95% CI: 471.1 - 694.6), and no difference was observed between
female and male newborns. Low responders NB (10-99 mIU/ml) were more frequent
in male infants (58,8% vs 41,2%). Maternal anti-HBs and/or anti-HBc-positivity did
not interfere in the newborns vaccine response. Concerning reactogenicity, only
induration (5.5%), redness (2.4%), heat (1.3%) and fever (12.9%) were observed
following the 829 vaccine doses applied. Six newborns did not respond to Butang®
vaccine. Of them, four were male. A booster dose was applied in all no vaccine
responders. All but one not developed anti-HBs protector titers following a booster
dose. The Butang® showed to be safe and immunogenic when administered to
newborns in the first 12 hours of life. However, more studies will be need to evaluate
its lifetime effectiveness. / A vacinação é a melhor forma de prevenção da hepatite B. Para avaliar a
imunogenicidade e reatogenicidade da vacina brasileira contra hepatite B (Butang®)
em recém-nascidos (RN), foram recrutados 294 nascidos na região leste de Goiânia,
Goiás. Todos receberam a primeira dose da vacina nas primeiras 12 horas de vida.
A segunda e terceira doses foram aplicadas após 30 e 150 dias, respectivamente.
Um total de 250 RN concluíram o estudo, sendo coletadas amostras sanguíneas,
aproximadamente, 45 dias após a última dose para detecção do marcador anti-HBs,
utilizando-se o ensaio imunoenzimático de micropartícula (MEIA). Todos os
participantes foram avaliados para reações locais e sistêmicas 48-72 horas após
cada dose. As mães dos RN foram testados para os marcadores anti-HBs e anti-HBc
pelo ensaio imunoenzimático. Dos 250 RN, 97,6% (IC 95%: 94,8-99,1)
desenvolveram títulos protetores de anti-HBs, sendo que a maioria superiores a 100
mUI/mL (90,8%). A média geométrica dos títulos de anti-HBs foi igual a 572 mUI/mL
(IC 95%: 471,1 694,6), não sendo observada diferença entre os RN do sexo
feminino e masculino. Uma proporção maior de baixo respondedores (10-99
mUI/mL) foi observada em crianças do sexo masculino (58,8% vs 41,2%). Anticorpos
anti-HBs e/ou anti-HBc maternos não interferiram na resposta vacinal dos RN.
Quanto à reatogenicidade da Butang®, foram observadas somente induração
(5,5%), rubor (2,4%), calor (1,3%) e febre (12,9%) em 829 doses aplicadas. Seis RN
não responderam à vacina Butang®. Destes, quatro eram do sexo masculino. Em
todos foi administrada uma dose de reforço. Somente uma criança não desenvolveu
títulos protetores de anti-HBs após a dose de reforço. A vacina Butang® demonstrou
ser segura e imunogênica quando administrada em recém-nascidos nas primeiras
12 horas de vida. No entanto, mais estudos serão necessários para avaliar a sua
eficácia em longo prazo.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.bc.ufg.br:tde/752 |
| Date | 03 March 2009 |
| Creators | TAVARES, Viviane Rodrigues |
| Contributors | TELES, Sheila Araújo |
| Publisher | Universidade Federal de Goiás, Mestrado em Enfermagem, UFG, BR, Cuidado em Enfermagem |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFG, instname:Universidade Federal de Goiás, instacron:UFG |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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