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Previous issue date: 2017-07-31 / FAPEMIG - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais / A testosterona é frequentemente utilizada no período pré-operatório da cirurgia nos
casos de hipospádia grave. Estudos anteriores demonstraram a presença de
receptores androgênicos em miócitos cardíacos que podem modular o fenótipo. O uso
de doses suprafisiológicas de andrógenos pode levar à toxicidade no músculo
cardíaco e, em alguns casos, à hipertrofia ventricular esquerda. Este ensaio clínico
randomizado duplo-cego controlado visa avaliar o efeito do uso de testosterona tópica
sobre o pênis no índice de massa ventricular esquerda em meninos com hipospádia.
Foram incluídos meninos com hipospádia de 6 meses a 9 anos. Os meninos foram
divididos em dois grupos: G1 - meninos que receberam creme de propionato de
testosterona 1%, duas vezes ao dia, durante 30 dias e G2 - meninos que receberam
creme placebo na mesma posologia. Todos os meninos foram submetidos à avaliação
ecocardiográfica bidimensional para medir o índice de massa ventricular esquerda e
a exame físico para avaliação da pressão arterial e do índice de massa corporal antes
do tratamento, ao seu término e 60 dias após. Foram determinados os níveis de
testosterona sérica, LH e FSH. Trinta e cinco meninos foram analisados, sendo 17 no
G1 e 18 no G2. Não foram encontradas diferenças no índice de massa do ventrículo
esquerdo (massa ventricular esquerda indexada pela área de superfície corporal)
antes do tratamento. O índice de massa do ventrículo esquerdo foi de 59,21 ± 11,91
g/m² em G1 e 55,12 ± 8,29 g/m² em G2 (p=0,244) ao final do tratamento e 61,13 ±
11,69 g/m² em G1 e 62,84 ± 35,99 g/m² em G2 (p=0,852) 60 dias após. Os níveis
séricos de testosterona foram 12 [7-80] ng/dL em G1 e 5 [5-7] ng/dL em G2 (p=0,018)
ao final do tratamento e 10 [5-11] ng/dL em G1 e 5 (4-5) ng/dL em G2 (p=0,155), 60
dias após. Houve um pequeno aumento na pressão arterial sistólica (PAS) ao final do
tratamento (83,82 ± 7,18 mmHg) no grupo que recebeu testosterona (G1) comparado
com o grupo que recebeu placebo (G2), 77,5 ± 6,69 mmHg (p=0,010). Após 60 dias,
os níveis de PAS retornaram aos níveis basais em G1 (82,35 ± 5,62 mmHg) e em G2
(81,38 ± 4,79 mmHg) (p=0,588). A testosterona tópica pode ser considerada segura
no período pré-operatório de meninos com hipospádias sem risco de hipertrofia
ventricular esquerda. Houve um aumento dos níveis de PAS durante o uso da
testosterona, que foi transitório, retornando a níveis normais 60 dias após a suspensão
da droga. / Testosterone is often used in the preoperative period of surgery in cases of severe
hypospadias. Previous studies have demonstrated the presence of androgen
receptors in cardiac myocytes that can modulate the phenotype. The use of
supraphysiological doses of androgens can lead to toxicity on the heart muscle and, in
some cases, to left ventricular hypertrophy. This randomized double blind controlled
clinical trial aims to evaluate the effect of topical testosterone on left ventricular mass
index in boys with hypospadias. Boys with hypospadias aged 6 months to 9 years were
included. Boys were divided into two groups: G1 - boys who received testosterone
propionate 1% ointment twice a day for 30 days, and G2 - boys receiving placebo
ointment in the same regimen. All boys were submitted to bidimensional
echocardiographic evaluation to compare the left ventricular mass index, blood
pressure, and body mass index before treatment, at its ending and 60 days later.
Levels of serum testosterone, LH, and FSH were measured. Thirty-five boys were
analyzed: 17 in G1 and 18 in G2. No differences were found in left ventricular mass
index (left ventricular mass indexed by body surface area) prior to treatment. Left
ventricular mass index was 59.21 ± 11.91 g/m² in G1 and 55.12 ± 8.29 g/m² in G2
(p=0.244) at the end of the treatment and 61.13 ± 11.69 g/m² in G1 and 62.84 ± 35.99
g/m² in G2 (p=0.852) 60 days later. Serum testosterone levels were 12[7-80] ng/dL in
G1 and 5[5-7] ng/dL in G2 (p=0.018) at the end of the treatment of treatment and 10[5-
11] ng/dL in G1 and 5[4-5] ng/dL in G2 (p=0.155), 60 days later. There was a small
increase in systolic blood pressure (SBP) at the end of the treatment (83.82 ± 7.18
mmHg) in the group who receive testosterone (G1) compared with controls (G2), 77.5
± 6.69 mmHg (p=0.010). Passing 60 days, SBP levels returned to basal levels in G1
(82.35 ± 5.62 mmHg) and in G2 (81.38 ± 4.79 mmHg) (p=0.588). Topical testosterone
can be considered safe in the preoperative period of boys with hypospadias with no
risk of left ventricular hypertrophy. An increase in systolic blood pressure occurs while
using testosterone but it is transitory, returning to normal levels 60 days after the
discontinuation of the drug.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:hermes.cpd.ufjf.br:ufjf/5796 |
| Date | 31 July 2017 |
| Creators | Andrade, Elisabeth Campos de |
| Contributors | Bastos Netto, José Murillo, Calado, Adriano Almeida, Lovisi, Júlio César Moraes, Lopes, Humberto Elias, Pinto, Patrícia Cristina Gomes |
| Publisher | Universidade Federal de Juiz de Fora (UFJF), Programa de Pós-graduação em Saúde Brasileira, UFJF, Brasil, Faculdade de Medicina |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFJF, instname:Universidade Federal de Juiz de Fora, instacron:UFJF |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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