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Previous issue date: 2014-07-17 / Desde o final do século XIX, foram utilizados vários materiais para o aumento da mama. Como exemplos, citam-se espumas de poliuretano e polietileno, bolas de vidro, gutta percha, entre outros. O uso de silicone para fins de aumento de mama se iniciou em 1961 e, partir de então, as empresas desenvolveram inovações ao processo de fabricação de implantes mamários incluindo a inserção de camadas de barreiras para evitar a migração de gel. Em 2012, foi publicada a Resolução ANVISA RDC nº 16 que estabeleceu os
requisitos mínimos de identidade e qualidade para os implantes mamários de
silicone. Desta forma, este trabalho propõe a avaliar os implantes mamários
regularizados no Brasil e realizar a caracterização morfológica, estrutural e
mecânica de implantes mamários de silicone comercializados no Brasil em
conformidade com as Normas Vigentes, por meio de caracterizações:
Microscopia Ótica – MO, Microscopia Eletrônica de Varredura – MEV com
espectroscopia de Energia Dispersiva- EDS e avaliação do comportamento
mecânico quando submetidos ao Ensaio de Tração, sendo avaliados os
quesitos estabelecidos na norma ISO 14607:2007. Com base nos resultados
obtidos neste trabalho pode-se concluir que todas as membranas de implantes
mamários avaliadas apresentaram-se adequadas para uso como biomaterial.
Verificou-se também a oportunidade de melhoria normativa, com
estabelecimento de parâmetro mínimo de desempenho para o ensaio de
resistência ao rasgo, estabelecido na norma ISO 14607:2007. / Since the late nineteenth century, various materials were used for breast
augmentation. Polyurethane, polyethylene, glass balls, gutta percha, among
others materials were used. The use of silicone for breast augmentation
purposes began in 1961 and, since then, companies have developed
innovations to the manufacturing process of breast implants including the
insertion of barrier layers to prevent migration of silicone gel. In 2012 was
published the ANVISA Resolution RDC No. 16 which established minimum
requirements for identity and quality for silicone breast implants. Thus, this
study aims to evaluate six brands of regularized breast implants in Brazil and
perform morphological, structural and mechanical caracterization in accordance
with current standards. Optical Microscopy - MO, Electron Microscopy Scanning
- SEM with Energy Dispersive Spectroscopy- EDS and evaluation of the
mechanical behavior when subjected to tensile test according to ISO
14607:2007 standard. Based on the results obtained in this study, it can be
concluded that all the membranes of breast implants had to be suitable for use
as a biomaterial, complying with regulatory requirements. There is also an
opportunity to improve the ISO 14607:2007 standard, establishing a minimum
performance requirement for testing elastomer shell tear resistance.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:localhost:riufcg/357 |
| Date | 10 April 2018 |
| Creators | PEREIRA, Leandro Rodrigues. |
| Contributors | FOOK, Marcus Vinícius Lia., FOOK, Sayonara Maria Lia., BARBOSA, Rossembergo Cardoso. |
| Publisher | Universidade Federal de Campina Grande, PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIA E ENGENHARIA DE MATERIAIS, UFCG, Brasil, Centro de Ciências e Tecnologia - CCT |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Biblioteca de Teses e Dissertações da UFCG, instname:Universidade Federal de Campina Grande, instacron:UFCG |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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