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Previous issue date: 2015-12-18 / Devido a grande difusão e utilização de plantas medicinais, as indústrias vêm
fabricando produtos a base de espécies vegetais, como extratos e tinturas, que são
utilizados principalmente por farmácia com manipulação. No entanto, são
questionáveis a garantia para a grande maioria destes produtos, quanto à sua
eficácia, segurança e qualidade, podendo trazer riscos à saúde do usuário. Assim,
torna-se importante a realização do controle de qualidade para produtos
fitoterápicos, de acordo com a legislação vigente. A formulação que deu origem à
pesquisa é um gel de carbopol contendo tintura de Arnica montana L e extrato de
Aesculus hippocastanum L. O presente estudo objetivou a obtenção e
caracterização da formulação citada e validar o emprego de metodologias da
tecnologia farmacêutica por meio da realização da padronização do extrato de
Aesculus hippocastanum L e da tintura de Arnica montana L, Para a avaliação
físioquímica foram realizados: O controle microbiológico, a caracterização
organolépticas, determinação de pH, densidade, resíduo seco, perda por
dessecação, determinação do teor de sólidos, comportamento reológico,
concentração, liofilização e prospecção química dos insumos vegetais . Para a
análise fitoquímica foi realizada Cromatografia em Camada Delgada da tintura de
Arnica (CCD) e Cromatografia Em Camada Delgada Comparativa (CCDC) do extrato
de Aesculus, Infravermelho e Análise Térmica tanto dos extratos como da
formulação. Para as caracterizações físico-química e validação dos Laudos de Análise dos
fornecedores das duas espécies vegetais os resultados encontram-se dentro dos
parâmetros estabelecidos pela Farmacopéia Brasileira Vª Ed. O controle
micróbiológico foi para comprovar a ausência de microorganismos patogênicos, os
resultados indicaram ausência de mico-organismos, pois a contaminação microbiana
dos insumos pode alterar a estabilidade do produto final e ainda caracterizar risco de
infecção ao usuário. A prospecção química das espécies vegetais, foi para identificar
metabólitos secundários relevantes, no caso do A. hippocastanum indicou a
presença de saponinas, representada pela escina que é a responsável pela
atividade farmacológica, foi um indício importante para a certificação da autenticidade da matéria prima em estudo. A viscosidade dos insumos vegetais e da
formulação foram determinadas através do Reômetro de Brookfield, os extratos
apresentaram comportamento de fluído Newtoniano e a formulação apresentou um
comportamento pseudo plástico. O resultado da Cromatografia em Camada Delgada
(CCD), auxiliou na identificação da amostra e possíveis adulterações que poderiam
ter ocorrido, assim como a CCDC serviu para demonstrar a seletividade do método,
pois identificou a presença da escina, substância responsável pela ação
farmacológica da Castanha da índia. Na validação da tintura de Arnica montana L.,
por CLAE foi detectado a presença da rutina na amostra in natura com o tempo de
retenção 10,84 min. As análises de infravermelho realizadas nas espécies vegetais,
foram obserdas bandas que podem indicar a presença dos principais marcadores
químicos, no caso da arnica indicou à presença da rutina, e a presença da escina no
extrato de castanha da índia. Na análise térmica TG/DTA, podemos dizer que o
primeiro evento de decomposição para as amostras ocorreu até 150º C, que
corresponde a perda de massa, os valores obtidos foram 6,5 e 8 % para à castanha
da índia e arnica respectivamente. Todos os resultados foram de relevância para a
caracterização e controle de qualidade, servindo de parâmetro para à padronização
do extrato e da tintura, as informações obtidas serviu também para a certificação de
um dos fornecedores de extratos e tinturas para as farmácias de manipulação em
Belém. / Because of the wide dissemination and use of medicinal plants, industries are
producing products based on plant species, such as extracts and tinctures, which are
mainly used by pharmacy with handling. However, it is questionable collateral for the
vast majority of these products as to their efficacy, safety and quality, and may bring
risks to the user's health. So, it is important to perform quality control for herbal
products, according to current legislation. The formulation that gave rise to the
research is a carbopol gel containing Arnica montana L dye and Aesculus
hippocastanum L extract. The present study aimed at obtaining and characterization
of said formulation and validate the use of methods of pharmaceutical technology by
performing the standardization of Aesculus hippocastanum L extract and Arnica
montana L dye, to the physio-chemical evaluation were performed: microbiological
control, organo-leptical characterization, determination of pH, density, dry, loss on
drying, determine the level solids, rheological behavior, concentration, lyophilization
and chemical prospecting of plant inputs. For the phytochemical analysis was
performed Thin Layer Chromatography of Arnica tincture (TLC) and Thin Layer
Chromatography In Comparative (TLCC) Aesculus extract, Infrared and Thermal
Analysis of both extracts as the formulation. For physicochemical characterization and validation of analysis Reports of the two plant species suppliers the results are within the parameters established by the Brazilian Pharmacopoeia Fifth Ed. The microbiologic control was to prove the absence of pathogenic microorganisms, the results indicated microorganisms absence of, for microbial contamination of the inputs can change the stability of the final product and further characterize risk of infection to the user. The chemical prospecting of plant species, was to identify relevant secondary metabolites, in the case of A. hippocastanum indicated the presence of saponins, represented by escin which is responsible for the pharmacological activity, was an important clue to the certification of the authenticity of the raw material in study. The viscosity of vegetable raw materials and formulation were determined by the rheometer of Brookfield, the extracts showed fluid behavior and Newtonian formulation showed a pseudo plastic
behavior. The result of the Thin Layer Chromatography (TLC), assisted in the identification of the sample and possible tampering that could have occurred as well as the TLCC served to demonstrate the selectivity of the method as identified the presence of aescin, substance responsible for pharmacological activity Chestnut from India. In the validation of Arnica montana L. dye, it was detected by HPLC the
presence of the rutin in the sample in nature with retention time 10.84 min. The infrared analyzes the plant species were observerd bands that may indicate the presence of the major chemical markers in the case Arnica indicated the presence of the rutin and escin in the presence of horse chestnut extract. In the thermal analysis TG / DTA, we can say that the first decomposition event occurred for the samples to
150 ° C, corresponding to weight loss, the values were 6.5 and 8% for the chestnut and arnica respectively. All results were significant for the characterization and quality control, used as benchmark for the standardization of the extract and tincture, the information obtained was also used for the certification of suppliers of extracts and tinctures for drugstores in Belém.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufpa.br:2011/9445 |
| Date | 18 December 2015 |
| Creators | ARNILLAS, Elyan Andrade Pueyo |
| Contributors | SILVA JÚNIOR, José Otávio Carréra, VIEIRA, José Luiz |
| Publisher | Universidade Federal do Pará, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, UFPA, Brasil, Instituto de Ciências da Saúde |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | 1 CD-ROM, reponame:Repositório Institucional da UFPA, instname:Universidade Federal do Pará, instacron:UFPA |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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