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Desenvolvimento de comprimido associação dose fixa à base de Schinus terebinthifolius Raddi e Pantoprazol como alternativa terapêutica para o tratamento das doenças relacionadas à acidez gástrica

Submitted by Fabio Sobreira Campos da Costa (fabio.sobreira@ufpe.br) on 2017-07-13T14:23:21Z
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Previous issue date: 2016-05-27 / O pantoprazol é, atualmente, um dos medicamentos mais utilizados para tratamento das
doenças gástricas por seu mecanismo de ação conhecido e eficácia comprovada na inibição da
secreção de ácido no lúmen estomacal, contudo o tratamento prolongado e os efeitos causados
pelas gastropatias exigem tratamentos específicos e mais abrangentes. O material Vegetal
Schinus terebinthifolius Raddi, conhecida como Aroeira, já é utilizada popularmente em
feridas cutâneas pelos seus efeitos cicatrizantes e anti-inflamatórios, possui vários estudos
comprovando sua eficácia na diminuição das lesões promovidas pelas doenças gástricas.
Sabendo-se da existência das formulações Associação em Dose Fixa (ADF), que integram em
uma mesma fórmula farmacêutica um insumo farmacêutico sintético e um insumo
farmacêutico fitoterápico, o objetivo deste trabalho foi elaborar um forma farmacêutica sólida
ADF utilizando doses terapêuticas do pantoprazol e do extrato da Aroeira. Para isto, foi
realizada a obtenção do granulado seco de aroeira pela metodologia de secagem por
convecção. Assim, os ativos foram misturados a excipientes e transformados em
comprimidos, por compressão direta. Os comprimidos obtidos foram submetidos a controle
físico-químico e foram realizados testes de doseamento, dissolução e estabilidade acelerada
que avaliaram as condições da formulação. Como esperado a dissolução demonstrou liberação
do pantoprazol em meio básico e degradação em meio ácido, levando a necessidade de
utilização do fármaco em formato de grânulos gastroresistentes. Já os testes de estabilidade
realizados nos tempos 0, 3 e 6 meses atestou no curto período a manutenção das
características básicas de liberação e teor dos comprimidos que foram mantidos durante o
estudo em câmara climática de zona IV. Foi possível, desta forma, estabelecer os parâmetros
básicos para o desenvolvimento desta formulação ADF contribuindo para a descoberta de
alternativas terapêuticas aos tratamentos convencionais. / Pantoprazole is today one of the most used drugs for the treatment of gastric diseases because
its known mechanism of action and proven effectiveness in inhibiting acid secretion in the
stomach lumen, but prolonged treatment and the effects caused by gastropathy require
specific treatments and more extensive. Schinus terebinthifolius Raddi plant, known as
Aroeira, is already commonly used in skin healing by its anti-inflammatory effects, having
several studies showing efficacy in reducing gastric lesions promoted by the disease.
Knowing the existence of the formulations Association-Dose-Fixed (ADF), which are part of
the same pharmaceutical form, a synthetic active ingredient and an active herbal principle, the
objective of this study was to develop a solid dosage form ADF using therapeutic doses of
pantoprazole and the Aroeira extract. For to obtain the dry granulated were used the method
for drying by convection, where the active excipients were mixed and tableted by direct
compression. The tablets obtained were subjected to physic-chemical control and tests to
determinate their concentrations, their accelerated stability and their dissolution quality who
served to evaluate the conditions of the formulation. The obtained values maintained their
therapeutic range described in the literature. As expected the dissolution demonstrated release
of pantoprazole in basic medium and degradation in acid medium that leads to the need to use
the drug in gastroresistant granules format. Since the stability testing at 0, 3 and 6 months
attested short period maintaining the basic characteristics of release and content of the tablets
that were maintained during the study in climate zone IV camera. It was thus possible to
establish the basic parameters for the development of this formulation ADF contributing to the
discovery of therapeutic alternatives to conventional treatments.

Identiferoai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufpe.br:123456789/19608
Date27 May 2016
CreatorsRIBAS, Augusto Cesar de Oliveira
Contributorshttp://lattes.cnpq.br/8152775457567731, ROLIM NETO, Pedro José
PublisherUniversidade Federal de Pernambuco, Programa de Pos Graduacao em Ciencias Farmaceuticas, UFPE, Brasil
Source SetsIBICT Brazilian ETDs
LanguagePortuguese
Detected LanguagePortuguese
Typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis
Sourcereponame:Repositório Institucional da UFPE, instname:Universidade Federal de Pernambuco, instacron:UFPE
RightsAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Brazil, http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/br/, info:eu-repo/semantics/openAccess

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