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Previous issue date: 2007 / Os fármacos nitroimidazóis atuam inibindo a síntese de DNA microbiano e atualmente o
metronidazol é o fármaco de escolha desta classe. O ornidazol, derivado dos 5-
nitroimidazólicos, apresenta vantagens terapêuticas em relação ao metronidazol, por
apresentar um maior tempo de meia-vida, acarretando na redução da freqüência de dosagem e
na duração do tratamento na maioria das infecções clínicas de maior relevância. O ornidazol
pode ser sintetizado a partir de diferentes rotas sintéticas, podendo apresentar diferentes
substâncias químicas correlacionadas (SQC) também conhecidas como impurezas. Este
trabalho teve como objetivo a caracterização térmica do fármaco e o desenvolvimento e
validação de métodos analíticos aplicados ao controle de qualidade da matéria-prima e forma
farmacêutica comprimido revestido. Três matérias-primas de diferentes fornecedores foram
analisadas por meio das técnicas espectrofotométricas, térmicas e cromatográficas.
Desenvolveu-se e validou-se dois métodos analíticos quantitativos aplicados ao doseamento
do ornidazol, sendo o primeiro um método analítico capaz de quantificar simultaneamente o
ornidazol matéria-prima e a suas SQC por meio da Cromatografia Liquida de Alta Eficiência
(CLAE) e o segundo destina-se a análise do produto final por meio da Espectrofotometria no
Ultravioleta-Visível (ESPECTRO UV-VÍS). Um terceiro método analítico de performance foi
desenvolvido e validado para a realização do teste de dissolução da forma farmacêutica. Por
meio das técnicas termoanalíticas pôde-se comprovar a pureza das matérias-primas, investigar
a cinética de degradação do fármaco ornidazol e realizar um estudo de compatibilidade entre
o fármaco selecionado e excipientes consagrados na prática farmacêutica, por meio da
caracterização térmica do fármaco, excipientes, misturas binárias e forma farmacêutica final.
As matérias-primas dos três fornecedores apresentaram qualidade adequada e os métodos
analíticos desenvolvidos e validados apresentaram resultados satisfatórios para todos os
quesitos avaliados. Diante dos resultados alcançados, pode-se garantir a obtenção da forma
farmacêutica comprimido revestido à base do fármaco ornidazol com qualidade e
confiabilidade comprovadas, requisitos fundamentais no desenvolvimento de um
medicamento segundo as Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPFC), preconizados pelo
órgão regulatório (ANVISA-MS)
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:repositorio.ufpe.br:123456789/3582 |
| Date | January 2007 |
| Creators | Felts de La Roca, Monica |
| Contributors | José Rolim Neto, Pedro |
| Publisher | Universidade Federal de Pernambuco |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da UFPE, instname:Universidade Federal de Pernambuco, instacron:UFPE |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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