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Daniel de Azevedo Ferrony.pdf.jpg: 3422 bytes, checksum: 7b364d249d695346f693b04d5a3ff3e8 (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / Anti-inflammatory, corticosteroids are largely applied for the lesion topical treatment,
which many times require treatment for a prolonged period increasing the risks of
collateral damage. This work has as its objective the development of a semi-solid
formulation of topical use containing dexamethasone in the nanoencapsulated
(CGNCDEXA), for the psoriases treatment. For that, after the development of a semisolid
formulation and the incorporation of dexamethasone nanocapsules, stability
studies were carried out, thermical analysis, a releasing studies of the drug. The
samples were stored at 40°C (±2°C) and 75% UR (±5%) for 150 days, being analyzed
in intervals of 30 days concerning the organoleptic characteristics, pH, viscosity,
spreading and drug. For the releasing studies modified Franz cells were used. All the
analyzed parameters were compared to formulations containing the free form drug. The
CGNCDEXA organoleptical characteristics remained stable for a period of 60 days.
For the formulation containing the free drug, the alterations were noticeable from the
first month of analysis. Organoleptical characteristic alterations were observed for both
formulations, being more intense in the formulation containing the free form drug. The
pH values for both formulations were kept around 6.0 at the end of 150 days of
experiment. The CGNCDEXA formulations presented pseudoplastic rheological
behavior, while the semi-solid formulation containing the free form drug (CGDEXA)
presented plastic behavior. The viscosity values of the formulation of CGNCDEXA
presented significant difference (p≤0,05) in relation to its initial values (7416 mPa) and
after 150 days (2315 mPa). The viscosity values of the CGDEXA formulation also
presented significant differences (p≤0,05) in relation to the initial values (12730 mPa)
and final, after 150 days (3170 mPa) of analysis. The spreading values of the
formulation of CGNCDEXA did not present significant difference (p≥0,05) in relation
to its initial values (6184 mm²) and final (6408 mm²). However, for the CGDEXA
formulation was observed a significant difference (p≤0,05) in relation to its initial
values (4364 mm²) and final (6467 mm²) of spreading. The dexamethasone
concentration decreased for both formulations during the 150 days of experiment.
Through the thermical analysis (DSC and TG) it was possible to evidence the
dexamethasone fusion, when it was found in the free form incorporated in the gel cream
formulation. However, the thermical analysis of the gel cream formulation containing
dexamethasone in the nanoencapsuled, did not evidence its fusion indicating a drug
protection by the nanostructured system. The releasing flow and the total
dexamethasone concentration released for the CGNCDEXA formulations were
significantly smaller (p≤0,05)than the formulations containing a free form drug, thus
suggesting, a slower release of the nonencapsuled dexamethasone. Through the results,
it is possible to conclude that the dexamethasone nanocapsule corporation in a gel
cream formulation containing emollient components presented proper physicalchemical
characteristics, representing viability for the preparation of this kind of
formulation. / Anti-inflamatórios corticosteróides são largamente utilizados para o tratamento tópico
de lesões, que muitas vezes requerem tratamento prolongado, aumentando o risco de
efeitos colaterais. Este trabalho teve como objetivo o desenvolvimento de uma
formulação semi-sólida de uso tópico contendo dexametasona na forma
nanoencapsulada (CGNCDEXA), para o tratamento da psoríase. Para tanto, após o
desenvolvimento da formulação semi-sólida e a incorporação das nanocápsulas
contendo dexametasona, foram realizados estudos de estabilidade e de liberação do
fármaco. As amostras foram armazenadas à temperatura de 40 °C (±2° C) e 75% UR
(±5%) por 150 dias. Estas foram analisadas em intervalos de 1 mês com relação às
características organolépticas, pH, viscosidade, espalhabilidade e teor do princípio
ativo. Para a realização dos estudos de liberação foram utilizadas células de Franz
modificadas. Todos os parâmetros determinados foram comparados com formulações
contendo o fármaco na forma livre. As características organolépticas do CGNCDEXA
mantiveram-se estáveis por um período de 60 dias. Para as formulações contendo o
fármaco na forma livre, as alterações foram perceptíveis a partir do primeiro mês de
análise. Alterações nas características organolépticas foram observadas para ambas as
formulações, sendo mais intensas nas formulações contendo o fármaco na forma livre.
Os valores de pH para ambas as formulações foram mantidos em torno de 6,0 ao final
de 150 dias de experimento. As formulações de CGNCDEXA apresentaram
comportamento reológico pseudoplástico, enquanto as formulações semi-sólidas
contendo o fármaco na forma livre (CGDEXA) apresentaram comportamento plástico.
Os valores de viscosidade da formulação de CGNCDEXA apresentaram diferença
significativa (p≤0,05) em relação aos seus valores iniciais (7416 mPa) e após 150 dias
(2315 mPa). Os valores de viscosidade da formulação de CGDEXA também
apresentaram diferença significativa (p≤0,05) em relação aos seus valores iniciais
(12730 mPa) e finais, após 150 dias (3170 mPa) de análise. Os valores de
espalhabilidade da formulação de CGNCDEXA não apresentaram diferença
significativa (p≥0,05) em relação aos seus valores iniciais (6184 mm2) e finais (6408
mm2). No entanto, para formulação de CGDEXA foi observada diferença significativa
(p≤0,05) em relação aos seus valores iniciais (4364 mm2) e finais (6467 mm2) de
espalhabilidade. A concentração de dexametasona diminuiu para ambas as formulações
durante os 150 dias de experimento. Através das análises térmicas (DSC e TG) foi
possível evidenciar a fusão da dexametasona, quando esta encontrava-se incorporada na
formulação de creme gel na forma livre. No entanto, a análise térmica da formulação de
creme gel contendo dexametasona na forma nanoencapsulada, não evidenciou sua
fusão. O fluxo de liberação e a concentração total de dexametasona liberada para as
formulações de CGNCDEXA foram significativamente menores (p≤0,05) do que a
formulação contendo o fármaco na forma livre, sugerindo desta forma, uma liberação
mais lenta da dexametasona nanoencapsulada. Através dos resultados, pode-se concluir
que a incorporação das nanocápsulas de dexametasona em uma formulação de cremegel
contendo componentes emolientes apresentou características físico-químicas
adequadas, representando viabilidade para preparação deste tipo de formulação.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:tede.universidadefranciscana.edu.br:UFN-BDTD/314 |
| Date | 27 June 2018 |
| Creators | Ferrony, Daniel de Azevedo |
| Contributors | Alves, Marta Palma |
| Publisher | Universidade Franciscana, Mestrado Acadêmico em Nanociências, UFN, BR, Biociências e Nanomateriais |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/masterThesis |
| Format | application/pdf |
| Source | reponame:Repositório Institucional Universidade Franciscana, instname:Universidade Franciscana, instacron:UFN |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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