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Previous issue date: 2015-04-14 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Após revisão sistemática da literatura, e outras formas de busca, foram revisados sessenta e um estudos clínicos com vacinas realizados no âmbito da Fundação Oswaldo Cruz: explicam-se os critérios de seleção, metodologia, os contextos de cada um, apresentam-se os resumos dos trabalhos, com comentários, uma análise do conjunto dos trabalhos, faz-se uma discussão final, extraem-se conclusões e são feitas sugestões e propostas para o futuro. Os estudos foram realizados de acordo com os preceitos éticos e com sólida metodologia científica, se bem que os aspectos éticos e metodológicos foram aperfeiçoados e formalizados ao longo do tempo. Todos se destinaram a resolver problemas de saúde relevantes para o país e são notáveis no seu conjunto. O número de estudos, para um período que se estende por cerca de 76 anos, desde o primeiro estudo clínico com vacinas até 2013, é relativamente pequeno para uma instituição com o porte e responsabilidades da Fiocruz
O Autor dessa tese foi primeiro autor de três dessas pesquisas, uma das quais publicada em revista internacional de alto impacto na vigência de elaboração dessa tese, e co-autor de quatro outras, todas publicadas em revistas internacionais indexadas. Na segunda parte da tese, com um critério de inclusão mais amplo, o autor da tese apresenta oito pesquisas com vacinas das quais foi primeiro autor, publicadas em revistas indexadas nacionais e internacionais ou Anais de congressos internacionais especializados. Apesar de progressos recentes, sugere-se a criação de novas formas de organização institucional na Fiocruz e em Bio-Manguinhos, visando melhor operacionalização dos estudos clínicos e acelerar o desenvolvimento tecnológico / After systematic review
of literature
,
and other search
approaches
,
sixty one
clinical
studies with vaccines which have been done within Fiocruz scope were reviewed: selection
criteria, methodology, con
texts related to each one of them are explained, summaries are
presented and commented, as well as an analysis of all studies taken together. A final
discussion closes the clinical studies evaluation, following with conclusions, suggestions and
proposals
for the future. All studies have been done
according to ethical
tenets
and with solid
scientific methodology, although ethical and methodological issues have been improved and
formalized along the period. All studies have been done to solve health problems
relevant to
the country and are an outstanding accomplishment on the whole.
The author was first author
in
three
of these studies,
one of them published in an internacional journal of high impact
during the elaboration of this thesis, and co
-
author in four
other
studies, all published in
indexed international journals. On the thesis second part, with
a
more
inclusive
criteria, the
au
thor presents eight researches on vaccines as first author, published in indexed national and
international journals, or Annals of specialized international congresses.
The number of studies,
for a period that extends for about 7
6
years, from the first cl
inical study until
2013
, is relatively
small for an institution with the size and responsabilities of Fiocruz.
Although a
progress
is
observed
i
n
recent years, a new institutional model is proposed for Bio
-
Manguinhos and
Fiocruz, as
well as the strenghthen
ing of
cooperative and integrative activities,
in order
to
streamline
proc
edures
and to speed up technological development
.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:IBICT/oai:www.arca.fiocruz.br:icict/12173 |
| Date | January 2014 |
| Creators | Martins, Reinaldo de Menezes |
| Contributors | Suárez-Mutiz, Martha Cecilia, Homma, Akira, Oselka, Gabriel Wolf, Camacho, Luiz Antonio Bastos, Siqueira, Marilda Mendonça, Benchimol, Jaime Larry, Coura, Jose Rodrigues |
| Source Sets | IBICT Brazilian ETDs |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | English |
| Type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion, info:eu-repo/semantics/doctoralThesis |
| Source | reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ, instname:Fundação Oswaldo Cruz, instacron:FIOCRUZ |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
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