Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / En el siguiente informe se desarrolló la validación e implementación de una
metodología para el análisis microbiológico de un producto líquido, preservado con
parabenos, elaborado en laboratorio MINTLAB Co. S.A. Basándose en las técnicas de
análisis propuestas por la United States Pharmacopeia (USP 36).
Para el desarrollo de la presente validación secundaria, se procedió a trabajar con
un producto farmacéutico líquido; Ibuprofeno suspensión oral 5 mg/100 mL, preservado
con metilparabeno; uno de los agentes utilizados en formulaciones.
Para el desarrollo de éste trabajo se utilizaron microorganismos estándares
sugeridos por la USP 36; para los ensayos cuantitativos se trabajó con: Escherichia coli,
Salmonella tiphymurium, Staphylococcus aureus, Pseudomona aeruginosa, Bacillus
subtillis. Candida albicans y Aspergillus brasilensis
Para los ensayos de ausencia/presencia (cualitativos), se utilizaron: Escherichia coli,
y Salmonella tiphymurium
Previo al desarrollo de la validación, se realizó un test de promoción de crecimiento,
esto con el fin de comprobar, la aptitud e idoneidad de los medios de cultivos, utilizados.
Los resultados obtenidos estuvieron conforme a los esperados basándose en la
teoría y con la metodología seguida de la USP 36, logrando el cumplimiento de los
criterios establecidos por la USP 36.
Es decir, se obtuvieron porcentajes de recuperación mayores al 70%, además de
coeficiente de variación entre los grupos de ensayo menores al 15%.
Confiriendo así la aprobación de la validación de la técnica de análisis
microbiológico para el control de calidad de un producto líquido preservado con
metilparabeno
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UCHILE/oai:repositorio.uchile.cl:2250/117264 |
| Date | January 2013 |
| Creators | Gálvez Fuentes, Francisco Javier |
| Contributors | Andonaegui Alvarez, María Teresa |
| Publisher | Universidad de Chile |
| Source Sets | Universidad de Chile |
| Language | Spanish |
| Detected Language | Spanish |
| Type | Tesis |
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