Järn är ett livsviktigt spårämne som vid både brist och överskott kan leda till sjukdom. Järnmetabolismen är komplex och det finns flera biomarkörer som används för att utvärdera järnstatus, till exempel transferrinbundet järn. På grund av detta är det avgörande att den analytiska säkerheten för järnanalys bibehålls. Syftet med studien var att verifiera ett nytt reagens, Iron2 för att ersätta det nuvarande reagenset, Iron för kvantitativ järnanalys på Abbott® Alinity ci-series. Den beräknade precisionen förväntades vara jämförbar med tillverkarens specifikationer, samt visa en stark korrelation med nuvarande reagens. Inom- och mellanserieprecisionen bedömdes genom upprepad analys av kontrollmaterial. Metodjämförelsen genomfördes genom att jämföra resultaten från 35 patientprover analyserade med båda reagensen. Precisionen vid inomserieprecisionsskattningen hade en beräknad variationskoefficient (CV) på 0,28 % för lågnivåkontrollen och 0,25 % för högnivåkontrollen. För den mellanliggande precisionen var resulterande CV 1,21 % respektive 0,55 %. Korrelationsanalysen visade ett linjärt samband, men en tendens för Iron2 att mäta högre värden vid högre analytkoncentrationer. Sammanfattningsvis fann studien att precisionen för Iron2 var bättre eller jämförbar med tillverkarens specifikationer och nuvarande reagens. Det fanns en stark linjär korrelation mellan reagensen utan någon signifikant skillnad mellan resultaten. Iron2 bedömdes som lämplig för implementering. / Iron is a vital trace element that can lead to issues both in deficiency and excess. The metabolism of iron is complex and there are multiple biomarkers used to evaluate the iron status, for example, quantification of transferrin-bound iron. Because of this, it is imperative that the analytical certainty of iron analysis is maintained. The study aimed to verify a new reagent, Iron2 to replace the current reagent, Iron for quantitative iron analysis on Abbott® Alinity ci-series. The calculated precision was expected to be comparable to the manufacturer’s specifications and show a strong correlation with the comparison method. Within-series and intermediate precision were assessed by repeated analysis of control material. The method comparison was carried out by comparing the results of 35 patient samples analysed with both reagents. The within-run precision had a calculated coefficient of variation (CV) of 0,28% for the low-level control and 0,25% for the high-level control. For the intermediate precision, the resulting CVs were 1,21% and 0,55% respectively. The correlation analysis showed a linear relationship, but a tendency for Iron2 to measure higher values at higher analyte concentrations. In conclusion, the study found that the precision of Iron2 was better or comparable to the manufacturer's specifications and comparison method. There was a strong linear correlation between the reagents with no significant difference between the results. The reagent was deemed satisfactory for implementation.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:UPSALLA1/oai:DiVA.org:lnu-122215 |
| Date | January 2023 |
| Creators | Klevmark, Julia |
| Publisher | Linnéuniversitetet, Institutionen för kemi och biomedicin (KOB) |
| Source Sets | DiVA Archive at Upsalla University |
| Language | Swedish |
| Detected Language | English |
| Type | Student thesis, info:eu-repo/semantics/bachelorThesis, text |
| Format | application/pdf |
| Rights | info:eu-repo/semantics/openAccess |
Page generated in 0.0027 seconds