Levels of Immunoglobulin G (IgG)-subclasses are analyzed when patients have reoccurring infections and in order to follow the treatment of IgG4 related disease. The measured quantity of IgG-total can be within the reference interval even if the patient has a deficiency in one of the IgG-subclasses. Due to this Sundsvall’s hospital plans to begin analyzing IgG-subclasses. The aim was to verify the performance level of the analysis IgG-subclasses (IgG1-4) with Siemens Atellica NEPH 630. The method was verified by evaluating the method’s precision and by comparing the sum of IgG-subclasses with the quantity of IgG-total analyzed on Cobas c502. In addition, the reference intervals provided by Siemens were evaluated using samples from blood donors. The study evaluated whether there was a correlation between infection with SARS-CoV2 and a deficiency in IgG-subclasses. The verification began by performing quality control twice daily over a period of four weeks. The IgG-subclasses test was performed on blood donor samples with Siemens Atellica NEPH 630 for evaluation of the reference values. The coefficient of variation was less than 6 % for all four subclasses. The reference values for IgG1, IgG2, IgG3, and IgG4 are all in alliance with the reference values provided by Siemens. The sum of IgG-subclasses corresponded well with IgG-total with a correlation value (R) 0.82. No correlation was found between IgG deficiency and infection with SARS-CoV2. The validation of the analysis of IgG-subclasses was successful with quality measurements within the supplier’s intervals. No adjustments will be needed for the reference intervals.

Kolesterol transporteras i blodet med hjälp av lipoproteinpartiklar. Höga nivåer av low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol i blodet är en riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom. Koncentrationen av LDL-kolesterol kan beräknas med hjälp av Friedewalds formel men det finns även metoder där LDL-kolesterol kan analyseras direkt. Syftet med arbetet var att verifiera metoden direkt LDL-kolesterol på analysinstrumentet Beckman Coulter AU680. Metodens inomserie- och totalimprecision analyserades. Två korrelationsstudier utfördes mellan direkt LDL-kolesterol och beräknat LDL-kolesterol, en med 43 patientprover med triglycerider < 4,5 mmol/L och en med 11 patientprover med triglycerider > 4,5 mmol/L. Friedewalds formel ska egentligen inte användas vid triglycerider > 4,5 mmol/L, men i detta fall användes formeln ändå för att utvärdera eventuella skillnader mellan metodernas resultat vid höga triglyceridkoncentrationer. Vid analys av metodens inomserieimprecision blev variationskoefficienten (CV) omkring 0,5 % vid analys av både den låga kontrollen (A1) och den höga kontrollen (A2). CV för totalimprecisionen blev 1,21 % vid analys av A1 och 1,11 % vid analys av A2. Korrelationsstudierna visade ett linjärt samband mellan metoderna men den direkta metoden gav något högre resultat vid lägre koncentrationer och något lägre resultat vid högre koncentrationer jämfört med beräknat LDL-kolesterol. Vid triglycerider > 4,5 mmol/L gav den direkta metoden betydligt högre resultat än beräknat LDL-kolesterol. Slutsatsen blev att metoden hade god precision. Överensstämmelsen mellan metodernas resultat var relativt bra för proverna med triglycerider < 4,5 mmol/L. Vid triglycerider > 4,5 mmol/L var differensen mellan metoderna stor, troligtvis på grund av falskt för låga resultat från beräknat LDL-kolesterol. / Cholesterol is transported in the blood by lipoproteins. High levels of low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol in the blood is a risk factor for cardiovascular disease. The concentration of LDL-cholesterol can be calculated using the Friedewald formula but there are also methods that measure LDL-cholesterol directly. The aim of this study was to verify the method P-LDL-cholesterol on a Beckman Coulter AU680 analyzer. Within-run imprecision and total imprecision were analyzed. The correlation between direct LDL-cholesterol and calculated LDL-cholesterol was examined using 43 patient samples with triglyceride levels < 4,5 mmol/L and 11 patient samples with triglyceride levels > 4,5 mmol/L. The Friedewald formula is not supposed to be used on triglyceride levels > 4,5 mmol/L, but in this case the formula was used anyway to evaluate differences between the methods at high triglyceride concentrations. The coefficient of variation (CV) for the within-run imprecision was about 0,5 %, both for the low control (A1) and the high control (A2). Total imprecision had a CV of 1,21 % for A1 and 1,11 % for A2. There was a linear relationship between the methods, but the direct method gave slightly higher results at low concentrations and slightly lower results at high concentrations compared to calculated LDL-cholesterol. At triglyceride levels > 4,5 mmol/L the results from the direct method was considerably higher than calculated LDL-cholesterol. The conclusion is that the precision of the method was good. The correlation between the results from direct LDL-cholesterol and calculated LDL-cholesterol was relatively high for samples with triglyceride levels < 4,5 mmol/L. At triglyceride levels > 4,5 mmol/L there was a big difference between the methods, probably because of falsely low results from calculated LDL-cholesterol.

Som svar på bakteriellt orsakade systemiskainfektioner och sepsis frisätts prohormonet prokalcitonin (PCT) till blodbanan.Analys av plasma-PCT (P-PCT) kan utföras med reagenset Elecsys BRAHMS PCT ianalysmodulerna cobas® e602 och e411från Roche Diagnostics.Analysprincipen är electrochemiluminiscence som bygger på immunanalys avsandwichprincip. Syftet med föreliggande studie var att verifiera metoden föranalys av P-PCT på Roche cobas® e602 och e411 med Elecsys BRAHMS PCT(ThermoFischer) samt att göra en hållbarhetsstudie av analyten ioriginalprovröret. Verifieringen gjordes genom mätning av repeterbarhet ochprecision, samt jämförelse av analysresultat från patientprover mot ett annatlaboratorium som använder samma analysmetod. Hållbarhetsstudien gjordes genomanalys av fem patientprover under olika tidsintervall 0-24 timmar efterprovtagning. Resultaten av repeterbarhetsstudien gavvariationskoefficientvärdet (CV) 3,5 % på Roche cobas® e602 medkontrollmaterial nivå 1 (åsatt värde 0,53 µg/L) och CV 1,3 % för kontrollmaterialnivå 3 (åsatt värde 24,5 µg/L). På Roche cobas e411 blev CV 2,2 % för nivå 1och 1,6 % för nivå 3. Precisionsstudien gav mellanliggande imprecisions CV-värdenmellan 1,2–1,9 % (Kontrollmaterial nivå 1 och 3). Patientjämförelserna visadeett linjärt samband (r>0,99). Bias tenderade att vara högre vidanalysresultat >20 µg/L. Hållbarhetsstudien resulterade i en obetydlig minskningav PCT koncentrationen från omedelbar analys (0,73; 57,7; 2,4; 0,94; 0,27 µg/L)och efter 24 timmar (0,70; 53,69; 2,21; 0,73; 0,24 µg/L). Repeterbarheten ochprecisionen för samtliga instrument bedömdes vara god. Patientjämförelsernavisade på ett tydligt linjärt samband med låg spridning, både vid analys iKalmar och i Linköping. Hållbarhetsstudien visade acceptabel hållbarhet avanalyten i originalprovröret. Metoden anses kunna införas på kliniskt kemiskalaboratorier vid Klinisk kemi och transfusionsmedicin, Landstinget i Kalmar län. / In response to bacterial systemic infections and sepsis, the prohormone procalcitonin (PCT) is released to the bloodstream. PCT levels in plasma can be measured using Elecsys BRAHMS PCT reagent with cobas® immunoanalyzer modules e602 and e411 from Roche Diagnostics. The test principle is electrochemiluminiscence immunoassay. The aim of this study was to verify the method for measuring plasma levels of PCT with Roche cobas® e602 and e411 using Elecsys BRAHMS PCT as well as to do a sustainability study of the analyte in the original sample tube. The verification was done by measurements of repeatability and precision, and a comparison of assay results from patient samples against another laboratory using the same method. The sustainability study was done by analyzing five patient samples during different time intervals 0-24 hours after sampling. The repeatability study gave coefficient of variations (CV %) values 3.5 % and 2.2 % with Roche cobas® e602 and 1.3 % and 1.6 % with Roche cobas® e411 using quality control level 1 (affixed value 0,53 µg/L) and level 3 (affixed value 24,5 µg/L) respectively. The precision study gave CV% values between 1.2-1.9 % (quality control level 1 and 3). The patient comparison study showed linear regression (r>0,99). Bias tended to be higher on assay results >20 µg/L. The sustainability study resulted in a slight decrease of the plasma PCT level from immediate analysis (0.73; 57.78; 2.41; 0.94; 0.27 µg/L) to analysis after 24 hours (0.70; 53.69; 2.21; 0.73; 0.24 µg/L). The repeatability and precision was considered to be good. Patient comparisons showed a clear linear relationship with little distribution between the values, both in Kalmar and in Linköping. The sustainability study showed an acceptable sustainability of the analyte in the original sample tube. This method is considered accurate and will be introduced to the laboratories of Clinical Chemistry and Transfusion Medicine at county council of Kalmar.

Bakgrund och syfte Procalcitonin (PCT) används i sjukvården vid uppföljning av patienter med bakterieinfektion. Under rådande corona-pandemi har studier visat att förhöjt PCT är associerat med utvecklingen av en svår form av Sars-Cov2-infektion. Genom att mäta PCT kan tecken till sekundär bakterieinfektion identifieras och utvecklingen av svår sjukdomsbild förutspås.På Universitetssjukhuset Örebro (USÖ) sker analysen av PCT på instrumentet Cobas e411. Under den pågående pandemin pågår det nu diskussion kring att överföra PCT-analysen till instrumenten ADVIA Centaur XPT på USÖ istället eftersom detta instrument även finns i Lindesberg och Karlskoga. Analysen skulle därmed kunna ske på alla tre laboratorier. Metod Venöst blod med olika koncentrationer av PCT samlades in från 21 patienter. Proverna användes till patientjämförelse. Till inomserieprecision användes patientprover som poolats till en hög och en låg nivå. Till totalprecisionen användes hög och låg kontroll. Datan från patientjämförelsen bearbetades i Excel och presenterades i linjära regressioner och Bland altman-plot. Som sensitivitetsanalys upprepades den statistiska bearbetningen med de sju högsta värdena exkluderade. Resultat och slutsats Patientjämförelsen mellan Cobas e411 och ADVIA Centaur XPT 1070 samt mellan ADVIA Centaur XPT 1070 och 1071 visade en bra korrelation. ADVIA Centaur XPT mäter dock lägre än Cobas e411, vilket ses i Bland altman-plotten som en metodbias på 30%. Detta ses även efter sensitivitetsanalys med högre värden exkluderade och datan bearbetats på nytt. Precisionsmätningarna visade bra precision med låga CV% för både ADVIA Centaur XPT 1070 och 1071.Med hänsyn till resultatet betraktas bytet till ADVIA Centaur XPT som en risk, varför beslutet fattas att fortsättningsvis analysera PCT på Cobas e411. / Background and purpose The PCT-value is used for observing the development of illness in patients with bacterial infection. During the Covid 19-pandemic, studies have shown that an increased PCT predicts a severe Covid-19.At the University hospital of Örebro, USÖ, the PCT assay is analyzed on the Cobas e411 instrument. The hospitals of Lindesberg and Karlskoga cannot perform the analysis due to a lack of this instrumentation.Since Centaur instruments are available at all three hospitals, performing the analysis on these instruments instead of the Cobas would enable all three hospital laboratories in the county to offer PCT analysis. Method Venous blood with different PCT values where collected from 21 patients and analysed with Siemens ADVIA Centaur XPT and Roche Cobas e411. Within-run precision was tested using pooled samples of low and high PCT concentrations. Between-run precision was tested using controls of low and high PCT concentrations. The data was examined by linear regression and Bland altman-plots using Excel. As a sensitivity analysis, the seven highest values were excluded, and the statistical analysis was repeated. Results and conclusion Despite the values correlating well in the linear regression and the assay had a high precision with a low CV% for both ADVIA Centaur XPT 1070 and 1071, the ADVIA Centaur XPT-instrument systematically measures 30% lower compared to Cobas e411. This method bias could lead to a misclassification of Covid 19-patients. With respect to our results, we consider analysis on ADVIA Centaur XPT to be risky and thus choose to continue analysing on Cobas e411.

Järn är ett livsviktigt spårämne som vid både brist och överskott kan leda till sjukdom. Järnmetabolismen är komplex och det finns flera biomarkörer som används för att utvärdera järnstatus, till exempel transferrinbundet järn. På grund av detta är det avgörande att den analytiska säkerheten för järnanalys bibehålls. Syftet med studien var att verifiera ett nytt reagens, Iron2 för att ersätta det nuvarande reagenset, Iron för kvantitativ järnanalys på Abbott® Alinity ci-series. Den beräknade precisionen förväntades vara jämförbar med tillverkarens specifikationer, samt visa en stark korrelation med nuvarande reagens. Inom- och mellanserieprecisionen bedömdes genom upprepad analys av kontrollmaterial. Metodjämförelsen genomfördes genom att jämföra resultaten från 35 patientprover analyserade med båda reagensen. Precisionen vid inomserieprecisionsskattningen hade en beräknad variationskoefficient (CV) på 0,28 % för lågnivåkontrollen och 0,25 % för högnivåkontrollen. För den mellanliggande precisionen var resulterande CV 1,21 % respektive 0,55 %. Korrelationsanalysen visade ett linjärt samband, men en tendens för Iron2 att mäta högre värden vid högre analytkoncentrationer. Sammanfattningsvis fann studien att precisionen för Iron2 var bättre eller jämförbar med tillverkarens specifikationer och nuvarande reagens. Det fanns en stark linjär korrelation mellan reagensen utan någon signifikant skillnad mellan resultaten. Iron2 bedömdes som lämplig för implementering. / Iron is a vital trace element that can lead to issues both in deficiency and excess. The metabolism of iron is complex and there are multiple biomarkers used to evaluate the iron status, for example, quantification of transferrin-bound iron. Because of this, it is imperative that the analytical certainty of iron analysis is maintained. The study aimed to verify a new reagent, Iron2 to replace the current reagent, Iron for quantitative iron analysis on Abbott® Alinity ci-series. The calculated precision was expected to be comparable to the manufacturer’s specifications and show a strong correlation with the comparison method. Within-series and intermediate precision were assessed by repeated analysis of control material. The method comparison was carried out by comparing the results of 35 patient samples analysed with both reagents. The within-run precision had a calculated coefficient of variation (CV) of 0,28% for the low-level control and 0,25% for the high-level control. For the intermediate precision, the resulting CVs were 1,21% and 0,55% respectively. The correlation analysis showed a linear relationship, but a tendency for Iron2 to measure higher values at higher analyte concentrations. In conclusion, the study found that the precision of Iron2 was better or comparable to the manufacturer's specifications and comparison method. There was a strong linear correlation between the reagents with no significant difference between the results. The reagent was deemed satisfactory for implementation.

This work deals with explanation of the construction of a line start synchronous machine. Furthermore, the calculation of the asynchronous machine is made on the basis of the production documentation. The analytical calculation is done in the RMxprt program, then the calculations of both methods are compared. In addition, rotor adjustment of the specified asynchronous motor is performed, including the insertion of permanent magnets into the rotor. Ansys Maxwell program then optimizes and analyzes the engine, and also checks engine's start-up. Finally, the results are compared and summarized.

This work solving with the statistical inspection verification of big amounts of products imported to Czech Republic. Work it self is designed as general handbook and it will be possible to use it on other products then the model one. This work was elaborated with company which is importing screws for wood industry. We used common standards to define quality requirements of verificated products, and to design statistical inspection plans. The goal of this work is technical and economical evaluation of designed method, which was used on model product.

Biotin är ett vitamin som finns naturligt i livsmedel och det dagliga intaget nås via födan. Höga doser biotintillskott samt höga doser biotin i läkemedel, kan leda till biotininterferens i kliniska immunokemiska analyser. Roche Diagnostics® vill införa nya reagens med högre tröskel för biotininterferens för att minska risken för biotininterferens vid analys av patientplasma. Därför var syftet med studien att metodverifiera fyra nya reagens från Roche Diagnostics® som används vid diagnostisering och behandling av hjärtsvikt, sepsis, och prostatacancer. De fyra reagensen, Elecsys® proBNP II, Elecsys® BRAHMS PCT, Elecsys® total PSA samt Elecsys® free PSA metodverifierades för att användas på Cobas® e801. Studiematerialet bestod av 20 patientprover av litiumheparinplasma per reagens (totalt 80 patientprover). Resultatet av verifieringen av Elecsys® proBNP II visade en korrelation till det befintliga reagenset på r = 0,9998 och Bland-Altman analys visade en spridning av resultaten på < 10 %; inomserieprecisionsstudien gav CV 1,56 %. Elecsys® BRAHMS PCT hade en korrelation på r = 0,9997 och Bland-Altman analysen visade en spridning på > 10 %; inomserieprecisionsstudien gav CV 1,70 %. För Elecsys® total PSA och free PSA fanns korrelationen till det befintliga reagenset på r = 1 respektive 0,9997 och Bland- Altman analysen visade en spridning på < 10 % hos båda reagensen. Inomserieprecisionsstudien gav CV 0,44 % respektive CV 2,67 %. Resultaten för samtliga reagens uppvisar god korrelation till det befintliga reagenset och en hög mätnoggrannhet vilket talar för att de fyra nya reagensen kan tas i bruk. / Biotin is naturally found in foods, and we obtain this vitamin through our daily diet. Biotin supplements as well as high doses of biotin in drugs can lead to biotin interference in clinical immunochemical analyzes. Therefore, the purpose of this study was to methodically verify four new reagents from Roche Diagnostics® with a higher threshold for biotin interference, used in the diagnosis and treatment of heart faliure, sepsis and prostate cancer. The four reagents, Elecsys® proBNP II, Elecsys® BRAHMS PCT, Elecsys® total PSA and Elecsys® free PSA were method-verified for use on Cobas® e801. The study material consisted of 20 patient samples of lithium heparin plasma per reagent. In total 80 samples were analyzed.The result of the verification of Elecsys® proBNP II showed a correlation to the existing reagent of r = 0.9998 and Bland-Altman analysis showed a distribution of the results of <10 %. The withinseries precision study yielded CV 1.56 %. Elecsys® BRAHMS PCT had a correlation of r = 0.9997 and the Bland-Altman analysis showed a distribution of > 10 %. The withinseries precision study gave CV 1.70 %. For Elecsys® total PSA and free PSA, the correlation to the existing reagent was r = 1 and 0.9997, respectively, and the Bland-Altman analysis showed a distribution of <10 % in both reagents. The withinseries precision study yielded CV 0.44 % and CV 2.67 % respectively.The results for all reagents show a good correlation to the existing reagent and a high accuracy of measurement, which indicates that the four new reagents can be used.