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Esta tese apresenta uma contribuição para a melhoria do processo de desenvolvimento e execução de Ensaios de Proficiência (EP) por comparação interlaboratorial. Este tema está diretamente relacionado ao desenvolvimento de qualidade nos processos analíticos de laboratórios, de forma a ampliar a confiabilidade de resultados emitidos por estas entidades. Desta forma, os objetivos desta tese são: (i) Identificar e compreender os principais aspectos conceituais relacionados com o desenvolvimento de EP, levantando as principais lacunas teóricas acerca deste tema; (ii) Analisar a relação existente entre a realização de EP, validação de métodos e a estimativa da incerteza de medição de ensaios e calibrações realizadas em laboratórios; (iii) Investigar a relação entre o desenvolvimento de EP e conhecimentos utilizados na gestão dos projetos das comparações interlaboratoriais; (iv) Propor e aplicar uma sistemática para identificar parâmetros representativos para execução de testes de homogeneidade conduzidos em EP; (v) Analisar a influência do tipo de distribuição de probabilidade na avaliação de desempenho de laboratórios quando se trabalha com valor de consenso baseado nos dados dos participantes das rodadas de EP. Como resultados, foi possível: a identificação da relação de causa e efeito entre EP, validação de métodos e estimativa da incerteza de medição; a identificação de áreas de melhoria na gestão de projetos de EP, destacando-se a gestão de riscos e custos; o desenvolvimento de uma sistemática para selecionar variáveis em testes de homogeneidade e estabilidade de EP, sendo apoiada pela técnica de análise de componentes principais; e, por fim, a identificação do impacto do coeficiente de curtose e tipo de distribuição de probabilidade em EP que utilizam avaliação de desempenho através de valor de consenso entre os laboratórios participantes da comparação, bem como comprovação da equivalência de dois métodos robustos de análise de desempenho em EP. / This thesis presents a contribution to improve the development and implementation of Proficiency Testing (PT) for laboratory comparison. This is directly related to quality development in laboratories, in order to increase the reliability of results issued by these entities. The objectives of this thesis are: (i) Identify and understand the main conceptual aspects related to the development of PT, finding the main theoretical gaps on this subject; (ii) analyze the relationship between PT, method validation and estimation of the uncertainty of measurement performed in laboratories; (iii) To investigate the relationship between the development of PT and knowledge used in the project management of interlaboratory comparisons; (iv) To propose and implement a method for identifying representative variables for performing homogeneity and stability tests conducted in PT; (v) analyze the influence of type of probability distribution in laboratories performance evaluation when consensus value based on data from participants are used. As results, it was possible: to identify the cause and effect between PT, methods validation and estimation of uncertainty measurement; to identify areas for improvement in the PT projects, mainly costs and risk management; to develop a method for selecting variables in homogeneity and stability tests using principal component analyses technique and; to identify the impact of kurtosis coefficient and type of the probability distribution in PT that use performance evaluation by consensus value between the participating laboratories, as well as verification of the equivalence of two robust methods used to assess laboratories performance in PT.

Os ensaios de proficiências são amplamente utilizados para avaliar a capacidade analítica de laboratórios e também como parte dos processos de acreditação. Por esta razão, são importantes ferramentas para o controle dos resultados analíticos obtidos nos laboratórios que atuam diretamente com as empresas exportadoras de pescado. No Brasil não há provedores de ensaios de proficiência para metais potencialmente tóxicos em pescado. Neste trabalho serão descritos todos os passos utilizados para a produção de materiais de referência a serem utilizados em um estudo piloto de ensaios de proficiência para As, Cd, Pb e Hg em tecido de peixe in natura, seguindo as recomendações do Guia ISO 35. O esquema de preparação consistiu na seleção de indivíduos, limpeza, trituração, homogeneização e fortificação com As, Cd e Pb em dois níveis de concentração. A preparação resultou em 164 sachês de 10 g cada. A fim de avaliar o efeito da irradiação gama na conservação das amostras 52 sachês foram irradiados com uma fonte gamacell de cobalto 60 (60Co) (10,00 ± 1,05 KGy) e 52 não irradiadas, ambos selecionados aleatóriamente foram separados para os estudos de homogeneidade e estabilidade. O restante 60 sachês foram utilizados no ensaio de proficiência. Os resultados demonstraram que ambos os materiais foram homogêneos e apresentaram boa estabilidade (durante um período de 45 dias). No entanto, o material irradiado, apresentou uma melhor integridade foi um passo era crucial para assegurar a preservação da integridade, para a degradação biológica, quando armazenado em temperatura ambiente. Por esta razão, eles foram usados para o programa piloto de ensaios de proficiência. Dez laboratórios participaram do estudo piloto de ensaios de proficiência e os resultados foram avaliados por meio dos seguintes testes: z-score, a confiança elipse e erro normalizado. Este trabalho demonstra a capacidade do laboratório para a produção de materiais de referência, bem como para organizar e realizar testes de proficiência. / The proficiency tests are widely used to evaluate the analytical capacity of laboratories and also as part of the accreditation process. For this reason, are important tools for the control of the quality of the analytical results obtained in the laboratories that work directly with seafood companies. In Brazil there are no providers of proficiency testing for metals potentially toxics in fish tissues. In this work will be described all steps used for the production of reference materials to be used in a proficiency testing pilot study for As, Cd, Pb and Hg in fish tissue following the recommendations of the ISO Guide 35. He preparation scheme consisted in selecting the individuals, cleaning, grinding, homogenization and fortification with As, Cd and Pb in two concentration levels. The preparation resulted in 164 sachets of 10 g each. In order to evaluate the effect of gamma irradiation in the samples conservation 52 sachets were irradiated with 60Co (10.00 ± 1.05 kGy) in a gamma cell. This material with others non irradiated 52 sachets were used for the homogeneity and stability studies. The remaining 60 were used for the proficiency testing. The results demonstrated that both materials were homogeneous and presented good stability (during a period of 45 days). However, the irradiated material present better integrity, concerning biological degradation, when stored in ambient temperature. For this reason they were used to the proficiency testing pilot program. Ten laboratories participated in the proficiency testing pilot study and the results were evaluated using the following tests: zscore, confidence ellipse and En numbers. This work demonstrates the capability of the laboratory to produce reference materials as well as to organize and conduct proficiency testing.

Os ensaios de proficiências são amplamente utilizados para avaliar a capacidade analítica de laboratórios e também como parte dos processos de acreditação. Por esta razão, são importantes ferramentas para o controle dos resultados analíticos obtidos nos laboratórios que atuam diretamente com as empresas exportadoras de pescado. No Brasil não há provedores de ensaios de proficiência para metais potencialmente tóxicos em pescado. Neste trabalho serão descritos todos os passos utilizados para a produção de materiais de referência a serem utilizados em um estudo piloto de ensaios de proficiência para As, Cd, Pb e Hg em tecido de peixe in natura, seguindo as recomendações do Guia ISO 35. O esquema de preparação consistiu na seleção de indivíduos, limpeza, trituração, homogeneização e fortificação com As, Cd e Pb em dois níveis de concentração. A preparação resultou em 164 sachês de 10 g cada. A fim de avaliar o efeito da irradiação gama na conservação das amostras 52 sachês foram irradiados com uma fonte gamacell de cobalto 60 (60Co) (10,00 ± 1,05 KGy) e 52 não irradiadas, ambos selecionados aleatóriamente foram separados para os estudos de homogeneidade e estabilidade. O restante 60 sachês foram utilizados no ensaio de proficiência. Os resultados demonstraram que ambos os materiais foram homogêneos e apresentaram boa estabilidade (durante um período de 45 dias). No entanto, o material irradiado, apresentou uma melhor integridade foi um passo era crucial para assegurar a preservação da integridade, para a degradação biológica, quando armazenado em temperatura ambiente. Por esta razão, eles foram usados para o programa piloto de ensaios de proficiência. Dez laboratórios participaram do estudo piloto de ensaios de proficiência e os resultados foram avaliados por meio dos seguintes testes: z-score, a confiança elipse e erro normalizado. Este trabalho demonstra a capacidade do laboratório para a produção de materiais de referência, bem como para organizar e realizar testes de proficiência. / The proficiency tests are widely used to evaluate the analytical capacity of laboratories and also as part of the accreditation process. For this reason, are important tools for the control of the quality of the analytical results obtained in the laboratories that work directly with seafood companies. In Brazil there are no providers of proficiency testing for metals potentially toxics in fish tissues. In this work will be described all steps used for the production of reference materials to be used in a proficiency testing pilot study for As, Cd, Pb and Hg in fish tissue following the recommendations of the ISO Guide 35. He preparation scheme consisted in selecting the individuals, cleaning, grinding, homogenization and fortification with As, Cd and Pb in two concentration levels. The preparation resulted in 164 sachets of 10 g each. In order to evaluate the effect of gamma irradiation in the samples conservation 52 sachets were irradiated with 60Co (10.00 ± 1.05 kGy) in a gamma cell. This material with others non irradiated 52 sachets were used for the homogeneity and stability studies. The remaining 60 were used for the proficiency testing. The results demonstrated that both materials were homogeneous and presented good stability (during a period of 45 days). However, the irradiated material present better integrity, concerning biological degradation, when stored in ambient temperature. For this reason they were used to the proficiency testing pilot program. Ten laboratories participated in the proficiency testing pilot study and the results were evaluated using the following tests: zscore, confidence ellipse and En numbers. This work demonstrates the capability of the laboratory to produce reference materials as well as to organize and conduct proficiency testing.

Submitted by Priscila Nascimento (pnascimento@icict.fiocruz.br) on 2013-01-03T12:29:40Z No. of bitstreams: 1 vinicius-pessanha.pdf: 1097097 bytes, checksum: 49b411720ede1d2270a30a02d8b7c9a1 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-01-03T12:29:40Z (GMT). No. of bitstreams: 1 vinicius-pessanha.pdf: 1097097 bytes, checksum: 49b411720ede1d2270a30a02d8b7c9a1 (MD5) Previous issue date: 2011 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / A acreditação de provedores de ensaios de proficiência (EP) é um instrumento legal de reconhecimento por uma entidade, do atendimento a requisitos previamente definidos, bem como a demonstração de competência na condução da avaliação do desempenho das instituições participantes, por meio de comparações interlaboratoriais. Para essa finalidade foi publicada em 2010 a ISO/IEC 17043 – Conformity Assessment – General Requirements for Proficiency Testing. Com o objetivo de implementar um modelo de Gestão da Qualidade na Divisão de Produção de Painéis Sorológicos (DIPPS) de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ e a sua futura acreditação foi realizada a interpretação da norma ISO/IEC 17043 e uma análise qualitativa e quantitativa da aderência do Programa AEQ-Sorologia aos seus requisitos. Estes foram caracterizados como implementados, implementados parcialmente ou não implementados de acordo com as evidências de cumprimento observadas. Em seguida, foi proposto um Plano de Ação visando à implementação de todos os requisitos e o estabelecimento das etapas para a acreditação da DIPPS junto ao Inmetro. Apesar da norma ISO/IEC 17043 ser uma referência recente e ainda não implementada pelo Inmetro no Brasil, o Programa AEQ-Sorologia, coordenado pela DIPPS, demonstrou um bom índice de aderência à maioria dos requisitos dessa norma, considerando-se o total de itens implementados e parcialmente implementados. A acreditação da DIPPS proporcionará aos participantes do Programa AEQ-Sorologia evidências de que o mesmo é planejado e conduzido conforme procedimentos legais estabelecidos em normas e atende a padrões de qualidade definidos por regulamentos para a realização de testes com material biológico humano. Além disso, a integração da ISO/IEC 17043 permitirá a melhoria contínua do Sistema da Qualidade de Bio-Manguinhos por meio da ampliação de seu escopo normativo, contribuindo para a construção de um modelo referencial no campo de Gestão da Qualidade e para o aumento de sua auto-sustentabilidade. Após o cumprimento do Plano de Ação a próxima etapa a ser realizada será uma pré-auditoria visando a detecção e correção de possíveis não-conformidades, antes da solicitação da auditoria final do Inmetro. / The accreditation of proficiency testing (PT) providers is a legal instrument for the recognition by an entity's compliance with requirements previously defined, and the demonstration of competence in conducting the performance evaluation of participating institutions, by means of interlaboratory comparisons. For this purpose it was published in 2010 the ISO / IEC 17043 - Conformity Assessment - General Requirements for Proficiency Testing. Aiming to build a model of Quality Management at the Production Division of Serological Panels (DIPPS), Bio- Manguinhos/FIOCRUZ and its accreditation in the future it was performed the interpretation of ISO / IEC 17043 and a qualitative and quantitative analysis of the adhesion of the External Quality Assessment (AEQ) Program in Serology with its requirements. These were characterized as implemented, partially implemented or not implemented according to the evidence of compliance observed. It was then proposed an Action Plan aimed to implement all the requirements and the steps for the establishment of accreditation of the DIPPS by Inmetro. Although ISO / IEC 17043 is recent and not yet implemented by Inmetro in Brazil, the AEQ Program in Serology, coordinated by DIPPS showed a good adherence rate for most of the requirements of this standard, considering the total items implemented and partially implemented ones. The accreditation of DIPPS will provide the participants of the AEQ Program in Serology evidence that it is planned and conducted according to procedures established in legal standards and meets quality patterns set by regulations for carrying out tests with human biological material. Furthermore, the integration of the ISO / IEC 17043 will enable the continuous improvement of the Quality System of Bio-Manguinhos by expanding its scope of standards, helping to build a reference model in the field of quality management and for increasing its selfsustainability. After completion of the Action Plan the next step will be a pre-audit aimed at detecting and correcting potential non-conformities, before to request the final audit of Inmetro.

Esta tese apresenta uma contribuição para a melhoria do processo de desenvolvimento e execução de Ensaios de Proficiência (EP) por comparação interlaboratorial. Este tema está diretamente relacionado ao desenvolvimento de qualidade nos processos analíticos de laboratórios, de forma a ampliar a confiabilidade de resultados emitidos por estas entidades. Desta forma, os objetivos desta tese são: (i) Identificar e compreender os principais aspectos conceituais relacionados com o desenvolvimento de EP, levantando as principais lacunas teóricas acerca deste tema; (ii) Analisar a relação existente entre a realização de EP, validação de métodos e a estimativa da incerteza de medição de ensaios e calibrações realizadas em laboratórios; (iii) Investigar a relação entre o desenvolvimento de EP e conhecimentos utilizados na gestão dos projetos das comparações interlaboratoriais; (iv) Propor e aplicar uma sistemática para identificar parâmetros representativos para execução de testes de homogeneidade conduzidos em EP; (v) Analisar a influência do tipo de distribuição de probabilidade na avaliação de desempenho de laboratórios quando se trabalha com valor de consenso baseado nos dados dos participantes das rodadas de EP. Como resultados, foi possível: a identificação da relação de causa e efeito entre EP, validação de métodos e estimativa da incerteza de medição; a identificação de áreas de melhoria na gestão de projetos de EP, destacando-se a gestão de riscos e custos; o desenvolvimento de uma sistemática para selecionar variáveis em testes de homogeneidade e estabilidade de EP, sendo apoiada pela técnica de análise de componentes principais; e, por fim, a identificação do impacto do coeficiente de curtose e tipo de distribuição de probabilidade em EP que utilizam avaliação de desempenho através de valor de consenso entre os laboratórios participantes da comparação, bem como comprovação da equivalência de dois métodos robustos de análise de desempenho em EP. / This thesis presents a contribution to improve the development and implementation of Proficiency Testing (PT) for laboratory comparison. This is directly related to quality development in laboratories, in order to increase the reliability of results issued by these entities. The objectives of this thesis are: (i) Identify and understand the main conceptual aspects related to the development of PT, finding the main theoretical gaps on this subject; (ii) analyze the relationship between PT, method validation and estimation of the uncertainty of measurement performed in laboratories; (iii) To investigate the relationship between the development of PT and knowledge used in the project management of interlaboratory comparisons; (iv) To propose and implement a method for identifying representative variables for performing homogeneity and stability tests conducted in PT; (v) analyze the influence of type of probability distribution in laboratories performance evaluation when consensus value based on data from participants are used. As results, it was possible: to identify the cause and effect between PT, methods validation and estimation of uncertainty measurement; to identify areas for improvement in the PT projects, mainly costs and risk management; to develop a method for selecting variables in homogeneity and stability tests using principal component analyses technique and; to identify the impact of kurtosis coefficient and type of the probability distribution in PT that use performance evaluation by consensus value between the participating laboratories, as well as verification of the equivalence of two robust methods used to assess laboratories performance in PT.

Esta tese apresenta uma contribuição para a melhoria do processo de desenvolvimento e execução de Ensaios de Proficiência (EP) por comparação interlaboratorial. Este tema está diretamente relacionado ao desenvolvimento de qualidade nos processos analíticos de laboratórios, de forma a ampliar a confiabilidade de resultados emitidos por estas entidades. Desta forma, os objetivos desta tese são: (i) Identificar e compreender os principais aspectos conceituais relacionados com o desenvolvimento de EP, levantando as principais lacunas teóricas acerca deste tema; (ii) Analisar a relação existente entre a realização de EP, validação de métodos e a estimativa da incerteza de medição de ensaios e calibrações realizadas em laboratórios; (iii) Investigar a relação entre o desenvolvimento de EP e conhecimentos utilizados na gestão dos projetos das comparações interlaboratoriais; (iv) Propor e aplicar uma sistemática para identificar parâmetros representativos para execução de testes de homogeneidade conduzidos em EP; (v) Analisar a influência do tipo de distribuição de probabilidade na avaliação de desempenho de laboratórios quando se trabalha com valor de consenso baseado nos dados dos participantes das rodadas de EP. Como resultados, foi possível: a identificação da relação de causa e efeito entre EP, validação de métodos e estimativa da incerteza de medição; a identificação de áreas de melhoria na gestão de projetos de EP, destacando-se a gestão de riscos e custos; o desenvolvimento de uma sistemática para selecionar variáveis em testes de homogeneidade e estabilidade de EP, sendo apoiada pela técnica de análise de componentes principais; e, por fim, a identificação do impacto do coeficiente de curtose e tipo de distribuição de probabilidade em EP que utilizam avaliação de desempenho através de valor de consenso entre os laboratórios participantes da comparação, bem como comprovação da equivalência de dois métodos robustos de análise de desempenho em EP. / This thesis presents a contribution to improve the development and implementation of Proficiency Testing (PT) for laboratory comparison. This is directly related to quality development in laboratories, in order to increase the reliability of results issued by these entities. The objectives of this thesis are: (i) Identify and understand the main conceptual aspects related to the development of PT, finding the main theoretical gaps on this subject; (ii) analyze the relationship between PT, method validation and estimation of the uncertainty of measurement performed in laboratories; (iii) To investigate the relationship between the development of PT and knowledge used in the project management of interlaboratory comparisons; (iv) To propose and implement a method for identifying representative variables for performing homogeneity and stability tests conducted in PT; (v) analyze the influence of type of probability distribution in laboratories performance evaluation when consensus value based on data from participants are used. As results, it was possible: to identify the cause and effect between PT, methods validation and estimation of uncertainty measurement; to identify areas for improvement in the PT projects, mainly costs and risk management; to develop a method for selecting variables in homogeneity and stability tests using principal component analyses technique and; to identify the impact of kurtosis coefficient and type of the probability distribution in PT that use performance evaluation by consensus value between the participating laboratories, as well as verification of the equivalence of two robust methods used to assess laboratories performance in PT.

The aim of this study was to examine the current proficiency strengths and weaknesses of practicing K-12 non-native WL teachers in the states of Utah and Oklahoma. Data were gathered through a survey and the OPIc diagnostic grid. The results revealed what features of Function, Accuracy, Content, and Text Type were strengths and weaknesses for OPIc ratings Intermediate High, Advanced Low, Advanced Mid, and Advanced High. The self-reported OPI scores compared to the OPIc scores found an encouraging rate of TL maintenance and improvement. The language maintenance activities reported by the participants revealed the frequency with which they engage in those activities.

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