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[en] METROLOGICAL RELIABILITY OF LUNG VENTILATORS / [pt] CONFIABILIDADE METROLÓGICA DE VENTILADORES PULMONARESJORGE CALDERON ROMERO 01 November 2006 (has links)
[pt] O presente trabalho apresenta a avaliação da garantia da
confiabilidade
metrológica de um equipamento eletromédico (EEM), o
ventilador pulmonar, também
conhecido como ventilador mecânico. A falta de
confiabilidade metrológica nesses
equipamentos pode resultar na ocorrência de efeitos
danosos, conforme a sua
qualificação quanto ao potencial de risco à saúde dos
usuários (operadores e
pacientes). Apesar de ser fundamental para garantir o
efeito desejado, a avaliação
da confiabilidade geralmente não é realizada durante o
período de uso (póscomercialização).
Considerando a falta de informação em metrologia no
ambiente da
saúde e os poucos estudos de metrologia aplicados a esta
área indicando os riscos
da falta de avaliação metrológica, é de especial
relevância a realização de
investigações neste campo de pesquisa. Na presente
dissertação foram realizadas
medições para avaliação da confiabilidade metrológica de
ventiladores pulmonares
utilizando informações técnicas e normativas. Realizou-se
um estudo bibliográfico
minucioso dos princípios básicos de funcionamento dos
ventiladores pulmonares e
suas especificações técnicas. Para a realização das
medições foram estudadas
referências tais como normas nacionais e internacionais,
manuais dos fabricantes do
equipamento e publicações sobre manutenção de EEM.
Medições para a avaliação
metrológica de dez (10) ventiladores pulmonares, 6 da
marca I modelo I.1 e 4 da
marca II modelo II.2, foram realizadas em um hospital
público. A exceção de um
ventilador novo, todos os ventiladores pulmonares
avaliados apresentaram não
conformidades. Os resultados obtidos na avaliação da
confiabilidade metrológica
dos ventiladores pulmonares assinalam a urgente
necessidade de avaliação
metrológica periódica destes EEM. Verificou-se também a
necessidade de avaliação
de parâmetros cuja obrigatoriedade de medição não consta
na norma aplicável. De
uma forma ampla, o presente trabalho contribui para a
conscientização de
profissionais da saúde e da área de metrologia quanto à
importância da avaliação da
confiabilidade metrológica periódica de ventiladores
pulmonares. / [en] The present Masters dissertation evaluates the
metrological reliability of
pulmonary ventilators, also known as mechanical
ventilators. Pulmonary
ventilators are electromedical equipment (EEM). The
absence of metrological
reliability of a pulmonary ventilator may result in
dangerous consequences,
according to its classification by the potential risk to
the health of users (operators
and patients). Even though it is of fundamental importance
to guarantee the
desired effect, the evaluation of reliability, in general,
is not performed during the
post-sale period. Considering the lack of information in
metrology in the field of
health, and that there are few studies indicating the
risks of the absence of
metrological evaluations, research in this field are
especially relevant. In the
present dissertation, measurements based on technical and
regulatory
information were performed in order to evaluate the
metrological reliability of
pulmonary ventilators. A meticulous bibliographical study
of the basic principles
and technical specifications of pulmonary ventilators was
performed. The
measurements were based on national and international
standards, manufacturer
manuals, and EEM maintenance publications. Measurements
for the metrological
evaluation of ten (10) pulmonary ventilators, 6 of brand I
model I.1 and 4 of brand
II model II.2, were performed in a public hospital. Except
for a new unit, all
evaluated pulmonary ventilators presented non-
conformities. These results
indicate an urgent need for periodic metrological
evaluations of these EEMs. In
addition, the need for evaluations of parameters not
included in the current
standards was verified. The present work contributes for
increasing the
awareness of health and metrology professionals regarding
the importance of
periodical evaluations of the metrological reliability of
pulmonary ventilators.
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