INTRODUÇÃO: O uso de drogas entre universitários tem sido documentado mundialmente por grandes levantamentos estatísticos. No Brasil, estudos regionais têm sido realizados com esse propósito, a exemplo dos levantamentos que têm sido feitos há 13 anos entre os universitários da Universidade de São Paulo USP, Brasil. OBJETIVOS: O presente estudo teve por objetivo descrever os resultados do referido levantamento referente ao ano de 2009 e compará-los aos dos anteriores (1996 e 2001) com a finalidade de identificar tendências de uso para orientar as autoridades competentes quanto ao desenvolvimento de estratégias adequadas de controle. MÉTODOS: Estudo epidemiológico transversal cuja amostra foi selecionada por estratificação e conglomerados. Adotou-se um instrumento de pesquisa de autopreenchimento, anônimo, que caracterizou o uso de drogas através de três medidas: uso na vida, nos últimos 12 meses e nos últimos 30 dias. PARTICIPANTES: 10.913 alunos dos cursos de graduação da USP dos campi Cidade Universitária, Complexo da Saúde e Faculdade de Direito. RESULTADOS: Os estudantes da USP vêm consumindo menos drogas (1996 e 2009). Entre eles, testemunha-se a diminuição do uso de inalantes e aumento do uso de anfetamínicos em todas as medidas avaliadas. Os alunos das ciências Humanas fazem uso de drogas com maior frequência. CONCLUSÕES: Os resultados desta pesquisa acompanham as tendências norte americanas. O uso de álcool e de esctasy merecem destaque nessa população, sendo necessários estudos mais aprofundados sobre o tema / INTRODUCTION: Substance use among college students has been reported worldwide by large statistical surveys. In Brazil, regional studies have been conducted with this purpose, similar to the longitudinal survey that has been performed for 13 years among college students from University of São Paulo USP, Brazil. AIMS: The present study aimed to describe the 2009 results and compare them to previous surveys (1996 and 2001) in order to identify substance use trends that could guide the responsible authorities in the development of adequate control strategies. METHODS: This is a cross-sectional epidemiological study with a multistage stratified cluster sample. The instrument was an anonymous self-administered questionnaire that evaluated lifetime, past-year and past-month substance use. SAMPLE: 10.913 students from graduation courses at the different USP campi: University City, Complex Health Center and School of Law. RESULTS: The students from USP have been consuming fewer drugs (1996 and 2009), with a special decreased use of inhalants and increased use of amphetamines in all periods evaluated. Human Science students consume drugs more frequently. CONCLUSIONS: The results of this survey are consistent with the trends observed in North America. Alcohol and esctasy use definitely deserve more attention within this population and further studies in this area are indeed necessary

A tendência de globalização dos ensaios clínicos, observada nos últimos anos, trouxe à tona questões antes não discutidas como a continuidade do tratamento com os medicamentos em investigação, após a conclusão da pesquisa. A inclusão de países em desenvolvimento nesses estudos traz consigo a preocupação com a vulnerabilidade dos participantes da pesquisa. No Brasil, há cerca de cinco anos, os Comitês de Ética em Pesquisa, CEP, e, particularmente, a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, CONEP, passaram a solicitar a manutenção do fornecimento do(s) medicamento(s) do estudo após sua finalização. Embora baseada nos principais documentos éticos que norteiam a pesquisa clínica, essa solicitação apresenta dificuldades práticas para implantação, principalmente no caso de doenças crônicas. O objetivo deste trabalho foi identificar as questões envolvidas na continuidade do fornecimento de medicamentos após a conclusão de ensaio clínico e analisar a perspectiva de atores que compõem o cenário da pesquisa clínica nacional. Questionários e respectivos Termos de Consentimento Livre e Esclarecidos, TCLE, foram enviados por correioeletrônico, entre outubro de 2009 e janeiro de 2010, a membros de CEPs (todos os CEPs credenciados pela CONEP naquela data), pesquisadores (em duas áreas terapêuticas, HIV/AIDS e Diabetes mellitus) e patrocinadores. Aos pesquisadores foi solicitado que aplicassem o questionário a seus pacientes de pesquisa. A taxa de resposta dos CEPs foi de 20,7% (124 responderam, de 599 questionários enviados), 20% para os pesquisadores (58 de 290) e 45,3% para os patrocinadores (24 de 53). Cinquenta e quatro pacientes convidados por seus médicos responderam. Com relação à informação contida no TCLE, o item menos informado é relativo a como obter o medicamento após o estudo, para todos os grupos pesquisados. Com relação à motivação dos pacientes ao participar de uma pesquisa, 96,2% dos pacientes responderam como \"muito importante\", na decisão, a busca de melhores cuidados médicos e atenção à própria saúde, e 94,2% o fato de colaborar para o desenvolvimento da ciência (altruísmo). Entretanto, os demais grupos entrevistados não pensam da mesma forma: para eles, a maior motivação dos pacientes, ao participar de pesquisas clínicas, é a busca de melhores cuidados médicos e atenção à sua saúde, seguido da busca pelo acesso a alternativas de tratamento para sua doença. Ao serem perguntados sobre quem deveria receber o medicamento em investigação após o estudo, os pacientes responderam que todas as pessoas deveriam receber o medicamento após o estudo (60,4%); entre os pesquisadores, a maior parte (43,1%) respondeu que o medicamento deveria ser fornecido às pessoas participantes do estudo e 39,7% deles responderam que o medicamento deveria ser fornecido às pessoas que se beneficiariam do medicamento em estudo. Já os representantes de CEP concordaram com os pacientes que todas as pessoas deveriam receber o medicamento, mas em proporção bem menor (35,3%). Os patrocinadores opinaram que o medicamento do estudo deveria ser fornecido aos participantes da pesquisa que dele se beneficiariam (50%). Houve consenso entre os grupos em que, havendo a continuidade do tratamento, este deveria ser fornecido pelo patrocinador e de forma gratuita. Ao responder a questão relativa a quanto tempo deveria o medicamento ser fornecido, pesquisadores e patrocinadores consideraram que o medicamento deveria ser fornecido até estar disponível na rede pública, enquanto que os membros de CEP, opinaram que isso deveria acontecer durante o período que o paciente fosse beneficiado. Os pacientes responderam que o benefício deveria ser mantido pela vida toda. Devido às várias limitações deste estudo (representatividade da amostra, população restrita a usuários da Internet), seus resultados podem não ser generalizados, mas podem contribuir para a discussão do tema, ao analisar os pontos de vista de vários atores do cenário da pesquisa clínica nacional. / The recent trend of globalization of clinical trials, observed in the last years, raised some non-previously discussed issues, such as the continuity of treatment after the conclusion of the study. The inclusion of developing countries in these trials brings together the concern with the participants\' vulnerability. In Brazil, about 5 years ago, the Ethics Committees (EC) and the National Commission of Ethics in Research (so called CONEP) started requiring the access to study medication after the trial ends. Even being based on the main documents related to ethics and research, some practical issues make this requirement difficult to implement, mainly in the arena of chronic diseases. The goal of this research was to identify the questions related to continuing the supply of the investigational medicine and analyze the perspective of all stakeholders involved in clinical research. Questionnaires and informed consents were sent through e-mail, between Oct 2009 and Jan 2010, to EC members (all ECs mentioned at CONEP site at that moment), clinical investigators (in two therapeutical areas, HIV/AIDS and Diabetes) and sponsors. We also asked the clinical investigators to submit the questionnaire (in paper) to their patients who already participated in clinical research. The response rate in each group was: 20.7% in EC members\' group (599 questionnaires sent, 124 replied), 20% in clinical investigators\' group (58 of 290) and 45.3% in sponsors\' group (24 of 53). Fifty four patients answered the questionnaire through their doctors. Regarding to the information displaced in the informed consent, the item less informed, according to all groups, was related to how to obtain the study medication after the conclusion of the trial. Concerning the motivation of patients which made them accept to participate in a clinical trial, 96.2% of patients answered as \"very important\" to obtain better health care and attention and 94.2% mentioned also as \"very important\" the possibility to collaborate with the progress of the science (altruism). However, among the other groups, the responses were different: for them, the major motivation for the patients would be to have access to better health care and attention (similar to patients) and search for access to treatment alternatives for their diseases. When asked to whom should be given the study medication after the trial, the patients answered that all patients should receive it (60.4%); for the clinical investigators, 43.1% believe that the medication should be given to the participants of the study and 39.7% to the subjects who participated and benefited from the study treatment. The EC members agreed (but to a lesser degree, 35.3%) with the patients that all individuals with the disease should receive the medication after the trial. For 50% of the sponsors, the study medication should be assured to the participants who had benefit from the treatment. In the case of need of access extension after the trial, a consensus could be observed among all groups, concerning to whom should provide the medication (the sponsor) and how (completely free). One question addressed the issue of how long the treatment should be assured after the trial: clinical investigators and sponsors replied that the medication should be kept until be available in the public health sector; the EC members thought it should be furnished while the patient keeps the benefit. The patients answered that the benefit should be assured for all life. Due to the several limitations of this research (such as the sample representativeness, population restrict to internet users), their results can\'t be generalized; however, the data can contribute to the discussion of this very complex topic through analyzing the views of the several stakeholders of the scenario of clinical research in Brazil.

Made available in DSpace on 2011-05-04T12:42:06Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009 / Dados nacionais sobre perfil de doenças e utilização de serviços odontológicos são raros no Brasil. O levantamento epidemiológico SB Brasil (Saúde bucal da população brasileira), realizada entre 2002 e 2003 foi a mais abrangente pesquisa sobre as condições de saúde bucal realizada até hoje, contemplando tanto aspectos relativos às doenças bucais quanto ao uso dos serviços odontológicos. O objetivo desta tese de doutorado foi identificar fatores associados às desigualdades na utilização dos serviços odontológicos no Brasil nas faixas etárias entre 15 a 19,35 a 44 e 65 a 74 anos, à partir do banco de dados do SB Brasil 2003. No entanto, para a realização deste objetivo, foi necessário incorporar ao banco de dados deste inquérito, as informações estruturais do desenho de sua amostra, uma vez que o processo de amostragem probabilística não foi concluído. Esta tese está dividida em três artigos: O primeiro que identifica e detalha os problemas encontrados no banco de dados do inquérito SB Brasil 2003, destacando a importância do cálculo dos pesos amostrais como fundamentais para a produção de dados não enviesados em uma amostra complexa e propõe formas de correção. O segundo que descreve as atividades de recuperação das informações necessárias ao cálculo dos pesos amostrais, o método utilizado para o cálculo dos referidos pesos e a técnica de calibração dos pesos. E, um terceiro artigo que investiga os fatores associados às desigualdades na utilização dos serviços odontológicos nasfaixas etárias de 15 a 19, 35 a 44 e 65 a 74 anos, por meio de análise multivariada. Os pesos amostrais e as demais variáveis estruturais do desenho da amostra da pesquisa SB Brasil 2003 foram determinados considerando as informações disponíveis sobre a seleçãodas unidades nos municípios incluídos, e uma nova versão do banco de dados foi produzida. Análises sobre o uso dos serviços odontológicos no Brasil foram então conduzidas, com modelos explicativos da sua variação apontando desigualdades entre adultos e idosos,sobretudo. Adicionalmente, diferenças encontradas nas análises realizadas com o banco de dados original e o banco corrigido ratificam a importância do uso dos pesos amostrais para a obtenção de estimativas confiáveis, provendo informação com maior qualidade dos dados nacionais sobre a saúde bucal da população brasileira. / National data about oral health problems and use of oral health services are rare in Brazil. The epidemiological survey SB Brazil (Oral Health Conditions of the brasilian population) was held between 2002 and 2003. This survey was the most comprehensive research on oral health conditions conduced until today, contemplating aspects about oral illnesses and dental services. The aim of this thesis was to identify factors associates to the inequalities in the use of the oral health services in Brazil in three age’s groups (adolescents, adults and elderly) from the data base of research SB Brazil 2003. However, for the accomplishment of this objective, it was necessary to incorporate the data base of this research, the structural information of the drawing of its sample, a time that the process of probabilistic sampling was not concluded. This thesis is divided in three articles: The first one that it identifies and it details the problems found in the data base of SB Brazil 2003 research, detaching the importance of the calculation of the weights sampling as basic for the production of data without bias in a complex sample and to consider correction forms. The second one describes the activities of recovery of the necessary information to calculate the sampling weights, the method used for the calculation of the weights and the technique of calibration of the weights. And, one third article that investigates the factors associates to the inaqualities in the use of the dental services in the age’s groups (15-19, 35-44 and 65-74 years old) by means of a multivaried analysis. The sample weights and others structural variables of the drawing of its sample were determined considering the available information on the selection of units in the municipalities included, and a new version of data base was produced. After, analysis on the use of dental services in Brazil were then conducted, with explanatory models of its variation pointing inequalities between adults and the elderly, especially. In addition, differences found in tests carried out with the original database and the bank fixed confirm the importance of using the sample weights to obtain reliable estimates, providing information with higher quality of national data on oral health of the population.

A tendência de globalização dos ensaios clínicos, observada nos últimos anos, trouxe à tona questões antes não discutidas como a continuidade do tratamento com os medicamentos em investigação, após a conclusão da pesquisa. A inclusão de países em desenvolvimento nesses estudos traz consigo a preocupação com a vulnerabilidade dos participantes da pesquisa. No Brasil, há cerca de cinco anos, os Comitês de Ética em Pesquisa, CEP, e, particularmente, a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, CONEP, passaram a solicitar a manutenção do fornecimento do(s) medicamento(s) do estudo após sua finalização. Embora baseada nos principais documentos éticos que norteiam a pesquisa clínica, essa solicitação apresenta dificuldades práticas para implantação, principalmente no caso de doenças crônicas. O objetivo deste trabalho foi identificar as questões envolvidas na continuidade do fornecimento de medicamentos após a conclusão de ensaio clínico e analisar a perspectiva de atores que compõem o cenário da pesquisa clínica nacional. Questionários e respectivos Termos de Consentimento Livre e Esclarecidos, TCLE, foram enviados por correioeletrônico, entre outubro de 2009 e janeiro de 2010, a membros de CEPs (todos os CEPs credenciados pela CONEP naquela data), pesquisadores (em duas áreas terapêuticas, HIV/AIDS e Diabetes mellitus) e patrocinadores. Aos pesquisadores foi solicitado que aplicassem o questionário a seus pacientes de pesquisa. A taxa de resposta dos CEPs foi de 20,7% (124 responderam, de 599 questionários enviados), 20% para os pesquisadores (58 de 290) e 45,3% para os patrocinadores (24 de 53). Cinquenta e quatro pacientes convidados por seus médicos responderam. Com relação à informação contida no TCLE, o item menos informado é relativo a como obter o medicamento após o estudo, para todos os grupos pesquisados. Com relação à motivação dos pacientes ao participar de uma pesquisa, 96,2% dos pacientes responderam como \"muito importante\", na decisão, a busca de melhores cuidados médicos e atenção à própria saúde, e 94,2% o fato de colaborar para o desenvolvimento da ciência (altruísmo). Entretanto, os demais grupos entrevistados não pensam da mesma forma: para eles, a maior motivação dos pacientes, ao participar de pesquisas clínicas, é a busca de melhores cuidados médicos e atenção à sua saúde, seguido da busca pelo acesso a alternativas de tratamento para sua doença. Ao serem perguntados sobre quem deveria receber o medicamento em investigação após o estudo, os pacientes responderam que todas as pessoas deveriam receber o medicamento após o estudo (60,4%); entre os pesquisadores, a maior parte (43,1%) respondeu que o medicamento deveria ser fornecido às pessoas participantes do estudo e 39,7% deles responderam que o medicamento deveria ser fornecido às pessoas que se beneficiariam do medicamento em estudo. Já os representantes de CEP concordaram com os pacientes que todas as pessoas deveriam receber o medicamento, mas em proporção bem menor (35,3%). Os patrocinadores opinaram que o medicamento do estudo deveria ser fornecido aos participantes da pesquisa que dele se beneficiariam (50%). Houve consenso entre os grupos em que, havendo a continuidade do tratamento, este deveria ser fornecido pelo patrocinador e de forma gratuita. Ao responder a questão relativa a quanto tempo deveria o medicamento ser fornecido, pesquisadores e patrocinadores consideraram que o medicamento deveria ser fornecido até estar disponível na rede pública, enquanto que os membros de CEP, opinaram que isso deveria acontecer durante o período que o paciente fosse beneficiado. Os pacientes responderam que o benefício deveria ser mantido pela vida toda. Devido às várias limitações deste estudo (representatividade da amostra, população restrita a usuários da Internet), seus resultados podem não ser generalizados, mas podem contribuir para a discussão do tema, ao analisar os pontos de vista de vários atores do cenário da pesquisa clínica nacional. / The recent trend of globalization of clinical trials, observed in the last years, raised some non-previously discussed issues, such as the continuity of treatment after the conclusion of the study. The inclusion of developing countries in these trials brings together the concern with the participants\' vulnerability. In Brazil, about 5 years ago, the Ethics Committees (EC) and the National Commission of Ethics in Research (so called CONEP) started requiring the access to study medication after the trial ends. Even being based on the main documents related to ethics and research, some practical issues make this requirement difficult to implement, mainly in the arena of chronic diseases. The goal of this research was to identify the questions related to continuing the supply of the investigational medicine and analyze the perspective of all stakeholders involved in clinical research. Questionnaires and informed consents were sent through e-mail, between Oct 2009 and Jan 2010, to EC members (all ECs mentioned at CONEP site at that moment), clinical investigators (in two therapeutical areas, HIV/AIDS and Diabetes) and sponsors. We also asked the clinical investigators to submit the questionnaire (in paper) to their patients who already participated in clinical research. The response rate in each group was: 20.7% in EC members\' group (599 questionnaires sent, 124 replied), 20% in clinical investigators\' group (58 of 290) and 45.3% in sponsors\' group (24 of 53). Fifty four patients answered the questionnaire through their doctors. Regarding to the information displaced in the informed consent, the item less informed, according to all groups, was related to how to obtain the study medication after the conclusion of the trial. Concerning the motivation of patients which made them accept to participate in a clinical trial, 96.2% of patients answered as \"very important\" to obtain better health care and attention and 94.2% mentioned also as \"very important\" the possibility to collaborate with the progress of the science (altruism). However, among the other groups, the responses were different: for them, the major motivation for the patients would be to have access to better health care and attention (similar to patients) and search for access to treatment alternatives for their diseases. When asked to whom should be given the study medication after the trial, the patients answered that all patients should receive it (60.4%); for the clinical investigators, 43.1% believe that the medication should be given to the participants of the study and 39.7% to the subjects who participated and benefited from the study treatment. The EC members agreed (but to a lesser degree, 35.3%) with the patients that all individuals with the disease should receive the medication after the trial. For 50% of the sponsors, the study medication should be assured to the participants who had benefit from the treatment. In the case of need of access extension after the trial, a consensus could be observed among all groups, concerning to whom should provide the medication (the sponsor) and how (completely free). One question addressed the issue of how long the treatment should be assured after the trial: clinical investigators and sponsors replied that the medication should be kept until be available in the public health sector; the EC members thought it should be furnished while the patient keeps the benefit. The patients answered that the benefit should be assured for all life. Due to the several limitations of this research (such as the sample representativeness, population restrict to internet users), their results can\'t be generalized; however, the data can contribute to the discussion of this very complex topic through analyzing the views of the several stakeholders of the scenario of clinical research in Brazil.