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Clavos de fijación externa recubiertos de hidroxiapatita. Estudio clínico en alargamientos de extremidades

Pizà Vallespir, Gabriel 04 October 2001 (has links)
El aflojamiento y la infección de los clavos son las complicaciones más frecuentes de la fijación externa. Su aparición en el alargamiento de miembros favorece la desviación axial del hueso. El recubrimiento con hidroxiapatita (HA) del clavo mejora la calidad del intersticio entre hueso y clavo. El propósito de este trabajo fue valorar la capacidad de la HA para prevenir el aflojamiento e infección de los clavos y la desviación axial de los huesos en alargamientos de extremidades por talla baja mediante fijación externa.Se llevó a cabo un estudio comparativo, prospectivo y randomizado de 28 alargamientos simétricos de extremidades (56 segmentos) en 23 pacientes con talla baja grave. En cada par de huesos se usaron aleatoriamente clavos recubiertos de HA en un lado y clavos convencionales en el otro. Se implantaron 322 clavos, 161 de cada tipo. Se midió el par torsor de inserción y de extracción, evaluándose el aflojamiento mediante la relación entre estos dos valores. Se clasificó la reacción radiológica alrededor de los clavos al final del procedimiento. Se registraron las infecciones observadas en cada clavo. Por otra parte se midió el ángulo óseo en el plano frontal al inicio y al final del alargamiento, determinando la variación de éste en cada alargamiento. Estas variables fueron comparadas entre el grupo de clavos recubiertos de HA y los convencionales. Se valoró la posible influencia de otras variables del procedimiento en el aflojamiento de los clavos, estableciendo un modelo explicativo para descartar que la posible influencia de la HA fuera debida a terceros factores. El periodo de implantación medio fue de 530 días, y el porcentaje de alargamiento medio del 77.7%. El par torsor de extracción medio de los clavos recubiertos de HA fue de 7611.64 Nmm/º y el de los clavos convencionales fue de 85.37 Nmm (p<0.001). La incidencia de aflojamiento en los clavos recubiertos fue del 4.4% (7/161), y en los clavos convencionales fue del 80.6% (129/161) (p<0.001). La incidencia de osteolisis en ambas corticales en los clavos recubiertos fue del 3.7% (6/161), y en los clavos convencionales del 32.3% (52/161) (p<0.001). Al aplicar un modelo de regresión logística, en el que se incluyeron las variables del procedimiento con influencia en el aflojamiento de los clavos, se observó que la presencia del recubrimiento de HA era el factor aislado más importante en la prevención del aflojamiento de los clavos. No se observaron diferencias significativas en cuanto a la incidencia de infecciones. En los alargamientos del segmento tibial, la variación media del ángulo óseo fue de 12.4º en valgo con clavos convencionales y de 6.4º con clavos recubiertos de HA (p=0.022). El recubrimiento de HA es efectivo en la prevención del aflojamiento de los clavos de fijación externa en los alargamientos de extremidades por talla baja y disminuye la incidencia de desviación en valgo de los segmentos tibiales. / Pin loosening and infection are the most frequent complications of external fixation procedures. They have been related with the axial deviation of bones in limb lengthening. It has been previously stated that hidroxiapatite (HA) pin coating improves the quality of bone to pin interface. The purpose of this study was to evaluate if HA-coating is able to prevent pin loosening, pin infection and bone axial deviation in limb lengthening by external fixation in short stature. A prospective, comparative and randomized study was carried out on 28 symmetrical limb-lengthening procedures (56 bone segments) in 23 patients with severe short stature. For each pair of bones it was randomly selected one side to lengthen with HA coated tapered pins, while conventional tapered pins were used in the opposite. A total of 322 pins were implanted, 161 of each type. The final insertion torque and the initial extraction torque, the radiological bone reaction around the pins at the end of the procedure, the infections of the pin tract and the variation of the bone angle in the frontal plane where registered. The influence of HA-coating in these variables was analysed. In order to discard any possible confusion factor, a logistic regression model was created, including the main variables of the lengthening procedure.The average implantation time was 530 days, and the average lengthening percentage 77.7%. The average extraction torque was 7611.64 Nmm/º in the hidroxiapatite-coated group and 85.37 Nmm/º in the uncoated (p<0.001). Loosening was observed in 4.4% (7/161) of the coated pins and in 80.6% (129/161) of the uncoated (p<0.001). There was bicortical osteolysis in 3.7% (6/161) of coated pins and 32.3% (52/161) of uncoated (p<0.001). The logistic regression model showed that hidroxiapatite coating was the most important individual factor in preventing pin loosening. No significant differences were observed regarding pin infection. In tibial lengthening, the average variation of bone angle was 12.4º to valgus with uncoated pins and 6.4º to valgus with coated pins (p=0.022).The hidroxiapatite coating is highly effective in preventing loosening of external fixation pins in limb lengthening in short stature and decreases the valgus deviation in tibial segments.
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Alargamiento de fémur con resección de periostio. Estudio experimental en el conejo

Ullot Font, Rosendo 14 July 1994 (has links)
HIPÓTESIS DE TRABAJO:La integridad del periostio no es necesaria para conseguir la consolidación de un alargamiento.OBJETIVOS: 1. Demostrar que el alargamiento de fémur con resección del periostio puede consolidar en el conejo.2. Valorar si el adhesivo de fibrina a nivel del foco de elongación, con ausencia de periostio, endentece o no la consolidación del alargamiento.3. Establecer para medir la elongación, una correlación entre la clínica, la radiología y la ecografía.4. Encontrar una relación entre la radiología y la histología, para valorar la consolidación del alargamiento.MATERIAL Y MÉTODO:El estudio se ha llevado a término con 16 conejos blancos machos de la raza Nueva Zelanda, con edades comprendidas entre los 3 y 3,5 meses, con un peso promedio de 2,7 Kg. Se han utilizado los dos fémures de cada conejo para practicar un total de 32 alargamientos.Se han utilizado 8 fijadores externos monolaterales, M-100 Orthofix® y 16 kits de adhesivo de fibrina, Tissucol®.Con el animal anestesiado con Ketamina y Xilacina im. Se practica un alargamiento de fémur bilateral, colocando un fijador M-100 con 4 tornillos y resecando circularmente 1 cm. de periostio a nivel diafisario medio, donde se practica la osteotomía de fémur. En el fémur izquierdo se aplica Tissucol® en la zona desperiostizada.La distracción se inicia el día 8 del proceso a una cadencia de 0,5 mm por día, hasta conseguir 1 cm.El animal se sacrifica el día 53 del proceso; se remiten los fémures para estudio histológico.CLASIFICACIÓN DE LOS ANIMALES:Han sido distribuidos en 2 grupos homogéneos, el A fémures derechos y el B izquierdos (Tissucol®).RESULTADOS:El promedio de finalización de la elongación para el grupo A ha sido el día 31,938, mientras para el B el 32,750. La media el día 32,344.El promedio de consolidación radiológica de los casos consolidados, en el grupo A es de 45,100 días, en el B es de 48,600 días. En el grupo A han consolidado radiologicamente 10 casos (62,5 %), en vías de consolidación 3 casos (18,8 %) y no unión 3 casos (18,8 %). En el grupo B han consolidado 5 casos (31,3 %), en vías de consolidación 9 casos (56,3 %) y no unión 2 casos (12,5 %). En el total de 32 alargamientos se han presentado como complicaciones 8 fisuras de fémur (25 %), 4 fracturas supracondileas (12,5 %), 4 parálisis del nervio ciático (12,5 %) y 4 perdidas de estabilidad del fijador.CONCLUSIONES:1. El alargamiento de fémur con resección de periostio consolida, en el conejo, siempre que el fijador externo no pierda estabilidad, no se efectue alargamiento la primera semana y la velocidad de distracción sea inferior a 0,5 mm/día.2. La velocidad de elongación media para la consolidación de un alargamiento sin periostio, se considera de 0,41 mm/día.3. Para mantener la estabilidad del fijador externo es necesaria la colocación de una síntesis interna (cerclaje de alambre), en cada segmento del fémur. 4. La parálisis del nervio ciático no impide la consolidación endostica.5. La osteotomía del fémur practicada con sierra circular, no impide la consolidación.6. El adhesivo de fibrina a nivel del foco de elongación, en ausencia de periostio, endentece las vías de consolidación del alargamiento de fémur.7. La ecografía es el método ideal para la medición de la elongación.8. Cada uno de los seis posibles resultados radiológicos de este estudio experimental, tiene una correlación histológica concreta.9. Las tinciones con hematoxilina-eosina y tricomico de Gomori son las más precisas para el estudio de la consolidación de un alargamiento. / "Lengthening of the Femur in rabbits with a resection of the periosteum. Experimental study". WORK HIPOTESIS:Demonstrate that the lengthening of the femur with a resection of the periosteum can consolidate in rabbits.MATERIAL AND METHOD: The study was carried out using 16 male New Zealand white rabbits, aged between 3 and 3.5 months and weighing 2.7 kg.8 M-100 Orthofix ® external monolateral fixators and 16 Tissucol ® fibrin adhesive kits were used.A lengthening of bilateral femur (32 cases) is performed, with an M-100 fixator and 4 screws. 1 cm. of periosteum is resected circularly. Group A right femur, group B left femur with Tissucol ® in the area where periosteum has been removed. Distraction is initiated on day 8 of the process, 0.5 mm per day, up to 1 cm. The animal is sacrificed on day 53.RESULTS:The average period of radiological consolidation of cases actually consolidated amounts to 32.344 days.In Group A 10 cases were radiologically consolidated (62.5%), 3 cases were in the process of consolidation (18.8%). In Group B, 5 cases were consolidated (31.3%), 9 cases in process of consolidation (56.3%) and 2 non-union cases (12.5%).In a total of 32 lengthening cases, the complications that arose were 8 femur fractures (25%), 4 supracondylar fractures, 4 cases of paralysis of the sciatic nerve (25.5%) and 4 cases of loss of fixator stability.CONCLUSIONS:1. The lengthening of the femur with resection of the periosteum consolidates as long as the fixator doesn't lose stability and the speed of the distraction is less than 0.5 cm. 2. To maintain the stability of the external fixator an internal synthesis must be inserted (wire roll) 3. The paralysis of the sciatic nerve doesn't impede endostic consolidation.4. Fibrine adhesive at the level of the point of elongation slows down the process of consolidation.5. Echograph is the ideal way to measure the elongation. 6. Each of the six possible radiological results has a histological correlation.7. Hematoxilin-eosin and Gomori tricomic are the most precise forms of dying for this study.

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