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Clavos de fijación externa recubiertos de hidroxiapatita. Estudio clínico en alargamientos de extremidades

Pizà Vallespir, Gabriel 04 October 2001 (has links)
El aflojamiento y la infección de los clavos son las complicaciones más frecuentes de la fijación externa. Su aparición en el alargamiento de miembros favorece la desviación axial del hueso. El recubrimiento con hidroxiapatita (HA) del clavo mejora la calidad del intersticio entre hueso y clavo. El propósito de este trabajo fue valorar la capacidad de la HA para prevenir el aflojamiento e infección de los clavos y la desviación axial de los huesos en alargamientos de extremidades por talla baja mediante fijación externa.Se llevó a cabo un estudio comparativo, prospectivo y randomizado de 28 alargamientos simétricos de extremidades (56 segmentos) en 23 pacientes con talla baja grave. En cada par de huesos se usaron aleatoriamente clavos recubiertos de HA en un lado y clavos convencionales en el otro. Se implantaron 322 clavos, 161 de cada tipo. Se midió el par torsor de inserción y de extracción, evaluándose el aflojamiento mediante la relación entre estos dos valores. Se clasificó la reacción radiológica alrededor de los clavos al final del procedimiento. Se registraron las infecciones observadas en cada clavo. Por otra parte se midió el ángulo óseo en el plano frontal al inicio y al final del alargamiento, determinando la variación de éste en cada alargamiento. Estas variables fueron comparadas entre el grupo de clavos recubiertos de HA y los convencionales. Se valoró la posible influencia de otras variables del procedimiento en el aflojamiento de los clavos, estableciendo un modelo explicativo para descartar que la posible influencia de la HA fuera debida a terceros factores. El periodo de implantación medio fue de 530 días, y el porcentaje de alargamiento medio del 77.7%. El par torsor de extracción medio de los clavos recubiertos de HA fue de 7611.64 Nmm/º y el de los clavos convencionales fue de 85.37 Nmm (p<0.001). La incidencia de aflojamiento en los clavos recubiertos fue del 4.4% (7/161), y en los clavos convencionales fue del 80.6% (129/161) (p<0.001). La incidencia de osteolisis en ambas corticales en los clavos recubiertos fue del 3.7% (6/161), y en los clavos convencionales del 32.3% (52/161) (p<0.001). Al aplicar un modelo de regresión logística, en el que se incluyeron las variables del procedimiento con influencia en el aflojamiento de los clavos, se observó que la presencia del recubrimiento de HA era el factor aislado más importante en la prevención del aflojamiento de los clavos. No se observaron diferencias significativas en cuanto a la incidencia de infecciones. En los alargamientos del segmento tibial, la variación media del ángulo óseo fue de 12.4º en valgo con clavos convencionales y de 6.4º con clavos recubiertos de HA (p=0.022). El recubrimiento de HA es efectivo en la prevención del aflojamiento de los clavos de fijación externa en los alargamientos de extremidades por talla baja y disminuye la incidencia de desviación en valgo de los segmentos tibiales. / Pin loosening and infection are the most frequent complications of external fixation procedures. They have been related with the axial deviation of bones in limb lengthening. It has been previously stated that hidroxiapatite (HA) pin coating improves the quality of bone to pin interface. The purpose of this study was to evaluate if HA-coating is able to prevent pin loosening, pin infection and bone axial deviation in limb lengthening by external fixation in short stature. A prospective, comparative and randomized study was carried out on 28 symmetrical limb-lengthening procedures (56 bone segments) in 23 patients with severe short stature. For each pair of bones it was randomly selected one side to lengthen with HA coated tapered pins, while conventional tapered pins were used in the opposite. A total of 322 pins were implanted, 161 of each type. The final insertion torque and the initial extraction torque, the radiological bone reaction around the pins at the end of the procedure, the infections of the pin tract and the variation of the bone angle in the frontal plane where registered. The influence of HA-coating in these variables was analysed. In order to discard any possible confusion factor, a logistic regression model was created, including the main variables of the lengthening procedure.The average implantation time was 530 days, and the average lengthening percentage 77.7%. The average extraction torque was 7611.64 Nmm/º in the hidroxiapatite-coated group and 85.37 Nmm/º in the uncoated (p<0.001). Loosening was observed in 4.4% (7/161) of the coated pins and in 80.6% (129/161) of the uncoated (p<0.001). There was bicortical osteolysis in 3.7% (6/161) of coated pins and 32.3% (52/161) of uncoated (p<0.001). The logistic regression model showed that hidroxiapatite coating was the most important individual factor in preventing pin loosening. No significant differences were observed regarding pin infection. In tibial lengthening, the average variation of bone angle was 12.4º to valgus with uncoated pins and 6.4º to valgus with coated pins (p=0.022).The hidroxiapatite coating is highly effective in preventing loosening of external fixation pins in limb lengthening in short stature and decreases the valgus deviation in tibial segments.

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