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Ensaio clínico randomizado controlado triplo cego para avaliação da ansiedade e estresse de crianças submetidas à sedação com midazolam oral durante tratamento odontológico / Randomised controlled triple-blind clinical trial to evaluation of anxiety and stress of the children under sedation with oral midazolam during dental treatmentGomes, Heloisa de Sousa 26 February 2013 (has links)
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Previous issue date: 2013-02-26 / The fear and anxiety represent a barrier for dental care and can cause behavioral and
physiological changes. These changes can be evaluated through behavioral scales and the
measurement of salivary cortisol levels. The aim of this study was to evaluate the level of
salivary cortisol in children during restorative dental treatment under moderate sedation with
midazolam and taken a placebo and verify the correlation between this physiological measure
and the assessment of the behavior conducted through the scale Ohio State University
Behavioral Rating Scale (OSUBRS). A randomized controlled crossover triple-blind clinical
trial was conducted with 18 healthy children from 2 to 5-year olds with necessity of at least
two sessions of restorative dental treatment. Each child was undergo treatment under sedation
with 1mg/kg oral midazolam in one session and the other with a placebo and in both sessions
protective stabilization was associated. The assessment of child behavior was conducted from
videos of clinical sessions using the scale of OSUBRS and the salivary cortisol level was
evaluated in 4 moments on the two sessions (waking up, on arrival at the Dental School (DS),
25 minutes after the anesthesia and 25 minutes after finishing the procedure). The saliva
samples were analyzed by the Enzyme Immunoassay test to get the mean salivary cortisol
level. The results showed that the salivary cortisol level was lower when the children had
received midazolam than when they had received the placebo at the moment of anesthesia
(p=0.004). It was! Observed greater variation in cortisol level when the children received
placebo than when they received midazolam. However, there were no differences between
salivary cortisol levels observed in the four moments during treatment with sedation (p =
0.319) or placebo (p = 0.080). Regarding the child behavior it was not observed improvement
during the treatment with sedation compared with placebo. The salivary cortisol levels
showed no statistically significant correlation with the child’s behavior assessed by the scale
OSUBRS during dental treatment under sedation or placebo. Therefore it was concluded that
the oral midazolam dose of 1.0 mg/kg is effective in reducing the levels of salivary cortisol of
children from 2 to 5-year olds during restorative dental treatment. However, this reduction in
the level of cortisol in saliva did not reflect in better clinical behavior of these children. / O medo e ansiedade representam uma barreira durante o atendimento odontológico e podem
causar alterações comportamentais e fisiológicas. Essas alterações podem ser avaliadas
através de escalas comportamentais e da mensuração do nível de cortisol salivar. O objetivo
do presente estudo foi avaliar o nível de cortisol salivar de crianças durante o tratamento
odontológico restaurador sob sedação moderada com midazolam e com placebo, e verificar a
correlação entre esta medida fisiológica e a avaliação do comportamento realizada através da
escala Ohio State University Behavioral Rating Scale (OSUBRS). Realizou-se um ensaio
clínico randomizado controlado cruzado triplo-cego com 18 crianças saudáveis de 2 a 5 anos
de idade com necessidade de pelo menos duas sessões de tratamento odontológico
restaurador. Cada criança foi submetida a tratamento sob sedação com midazolam oral (1
mg/kg) e outra sessão com placebo, sendo que em ambas as sessões realizou-se estabilização
protetora. A avaliação do comportamento infantil foi realizada a partir de vídeos das sessões
clínicas utilizando-se a escala OSUBRS e o nível de cortisol salivar foi avaliado em 4
momentos nas duas sessões (ao acordar, ao chegar na Faculdade de Odontologia (FO), 25
minutos após a anestesia e 25 minutos após o término do procedimento). As amostras de
saliva foram analisadas por um ensaio imunoenzimático para obter a média do nível de
cortisol salivar. Os resultados demonstraram que o nível de cortisol salivar foi menor quando
as crianças receberam o midazolam do que quando receberam o placebo no momento da
anestesia (p=0,004). Observou-se maior variação no nível de cortisol salivar quando as
crianças receberam o placebo do que quando receberam o midazolam. No entanto, não foi
demonstrada diferença entre os níveis de cortisol salivar verificados nos quatro momentos de
coleta durante o tratamento com sedação (p=0,319) e com o placebo (p=0,080). Em relação ao
comportamento infantil, não foi observado melhora durante o atendimento com sedação
comparado com o placebo. Os níveis de cortisol salivar não apresentaram correlação com o
comportamento infantil avaliado através da escala OSUBRS, tanto durante o tratamento sob
sedação quanto com o placebo. Portanto, concluiu-se que o midazolam oral na dose de 1,0
mg/kg é eficaz na redução do nível de cortisol salivar de crianças de 2 a 5 anos de idade
durante o tratamento odontológico restaurador. Entretanto, essa redução do nível de cortisol
na saliva não refletiu em um melhor comportamento clínico dessas crianças.
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