Este estudo teve como proposta analisar a efetividade e a influência de diferentes métodos de descontaminação e armazenamento de dentes humanos, visando à manutenção de suas propriedades e integridade estrutural. A amostra foi constituída por 126 molares hígidos recém-extraídos, cedidos ao Banco de Dentes Humanos da FOB-USP, que foram distribuídos de forma randômica em 4 grupos de acordo com o método de processamento empregado: controle - água destilada, timol a 0,1%, azida de sódio a 0,02% e autoclave. Foram realizados testes microbiológicos (07, 15 e 30 dias), de fluorescência a laser e de microdureza de superfície (0, 15 e 30 dias). A análise do teste microbiológico foi realizada de modo qualitativo (presença ou ausência de crescimento bacteriano) e quantitativo (frequências absolutas e relativas), enquanto nos testes de fluorescência a laser e microdureza de superfície houve a aplicação de Análise de Variância e teste de Tukey (p<0,05). Na análise microbiológica a autoclave foi o único método capaz de inibir o crescimento bacteriano, em todos os períodos. No teste de fluorescência a laser a solução de timol a 0,1% se mostrou mais viável na manutenção da integridade do órgão dentário, uma vez que não apresentou variações significativas nos valores de fluorescência a laser entre os tempos analisados (p>0,05). A análise de microdureza de superfície evidenciou a perda de estrutura dentária em todos os métodos utilizados, sendo que a azida de sódio permitiu uma menor perda de tecido dentário, entretanto este método promoveu perda de estrutura dentária nos espécimes entre o tempo 0 e 15 dias (de 440,20±19,75, para 247,40±21,09), e reendurecimento da superfície dentária entre o tempo 15 e 30 dias (276,93±13,37). Dentre os métodos de processamento analisados nenhum foi capaz de aliar a efetividade na descontaminação e no armazenamento com a manutenção da integridade estrutural dos órgãos dentários. / This study aimed to analyze the effectiveness and the influence of different methods of decontamination and storage of human teeth, in order to maintain their properties and structural integrity. The sample consisted of 126 recently extracted molars, assigned to the Human Teeth Bank of Bauru Dental School-University of São Paulo, which were distributed randomly into four groups according to the method of processing employed: control - distilled water, thymol 0.1%, sodium azide 0.02% and autoclave. The tests performed were Microbiological tests (7, 15 and 30 days), laser fluorescence and surface microhardness (0, 15 and 30 days). The analysis of microbiological test was performed qualitatively (presence or absence of bacterial growth) and quantitatively (absolute and relative frequencies), while on tests of laser fluorescence and surface microhardness were applied ANOVA and Tukey test (p <0.05). In the microbiological analysis the autoclave was the only method able to inhibit bacterial growth in all periods. In the laser fluorescence test thymol solution at 0.1% proved to be more viable in maintaining the integrity of the dental organ, since it did not show significant variations in the laser fluorescence values among the analyzed periods (p> 0.05). The surface microhardness analysis showed the tooth structure loss in all methods used, and sodium azide led to a smaller tooth tissue loss, however this method promoted the tooth structure loss in the specimens between 0 and 15 days (of 440.20 ± 19.75 to 247.40 ± 21.09), and the hardened tooth surface between 15 and 30 days (276.93 ± 13.37). Among the processing methods analyzed none was able to combine the effectiveness in the decontamination and storage with the maintenance of the structural integrity of the dental organs.

Este estudo teve como proposta analisar a efetividade e a influência de diferentes métodos de descontaminação e armazenamento de dentes humanos, visando à manutenção de suas propriedades e integridade estrutural. A amostra foi constituída por 126 molares hígidos recém-extraídos, cedidos ao Banco de Dentes Humanos da FOB-USP, que foram distribuídos de forma randômica em 4 grupos de acordo com o método de processamento empregado: controle - água destilada, timol a 0,1%, azida de sódio a 0,02% e autoclave. Foram realizados testes microbiológicos (07, 15 e 30 dias), de fluorescência a laser e de microdureza de superfície (0, 15 e 30 dias). A análise do teste microbiológico foi realizada de modo qualitativo (presença ou ausência de crescimento bacteriano) e quantitativo (frequências absolutas e relativas), enquanto nos testes de fluorescência a laser e microdureza de superfície houve a aplicação de Análise de Variância e teste de Tukey (p<0,05). Na análise microbiológica a autoclave foi o único método capaz de inibir o crescimento bacteriano, em todos os períodos. No teste de fluorescência a laser a solução de timol a 0,1% se mostrou mais viável na manutenção da integridade do órgão dentário, uma vez que não apresentou variações significativas nos valores de fluorescência a laser entre os tempos analisados (p>0,05). A análise de microdureza de superfície evidenciou a perda de estrutura dentária em todos os métodos utilizados, sendo que a azida de sódio permitiu uma menor perda de tecido dentário, entretanto este método promoveu perda de estrutura dentária nos espécimes entre o tempo 0 e 15 dias (de 440,20±19,75, para 247,40±21,09), e reendurecimento da superfície dentária entre o tempo 15 e 30 dias (276,93±13,37). Dentre os métodos de processamento analisados nenhum foi capaz de aliar a efetividade na descontaminação e no armazenamento com a manutenção da integridade estrutural dos órgãos dentários. / This study aimed to analyze the effectiveness and the influence of different methods of decontamination and storage of human teeth, in order to maintain their properties and structural integrity. The sample consisted of 126 recently extracted molars, assigned to the Human Teeth Bank of Bauru Dental School-University of São Paulo, which were distributed randomly into four groups according to the method of processing employed: control - distilled water, thymol 0.1%, sodium azide 0.02% and autoclave. The tests performed were Microbiological tests (7, 15 and 30 days), laser fluorescence and surface microhardness (0, 15 and 30 days). The analysis of microbiological test was performed qualitatively (presence or absence of bacterial growth) and quantitatively (absolute and relative frequencies), while on tests of laser fluorescence and surface microhardness were applied ANOVA and Tukey test (p <0.05). In the microbiological analysis the autoclave was the only method able to inhibit bacterial growth in all periods. In the laser fluorescence test thymol solution at 0.1% proved to be more viable in maintaining the integrity of the dental organ, since it did not show significant variations in the laser fluorescence values among the analyzed periods (p> 0.05). The surface microhardness analysis showed the tooth structure loss in all methods used, and sodium azide led to a smaller tooth tissue loss, however this method promoted the tooth structure loss in the specimens between 0 and 15 days (of 440.20 ± 19.75 to 247.40 ± 21.09), and the hardened tooth surface between 15 and 30 days (276.93 ± 13.37). Among the processing methods analyzed none was able to combine the effectiveness in the decontamination and storage with the maintenance of the structural integrity of the dental organs.

Biobanco é definido como uma coleção organizada de material biológico humano e informações associadas, coletado e armazenado para fins de pesquisa, conforme regulamento, sob responsabilidade institucional, sem fins comerciais. Abordam ainda a saúde humana de uma maneira multidisciplinar, combinando a biologia e a medicina com tecnologias informativas de bioinformática e computação. Para um bom planejamento de um biobanco, deve-se ter conhecimento dos tipos de bioespécimes que serão armazenados, as condições necessárias de manuseio e armazenamento, bem como o período de permanência e possível aumento da quantidade de amostras. Por isso, este trabalho objetivou a criação de protocolos padrões para a elaboração de um Biobanco. Para isso, foram desenvolvidos protocolos específicos, os quais foram realizados de acordo o Guia de Boas Práticas, considerado o mais atual e de grande impacto, desenvolvido pela ISBER (Sociedade Internacional de Repositórios Biológicos e Ambientais). Também foram utilizadas a Portaria número 2.201, de 14 de setembro de 2011, a Resolução CNS 441 de 2011 e a Resolução RDC Nº 306, de 7 de Dezembro de 2004, todas do Ministério da Saúde. Os protocolos foram divididos em: 1) Informações Pessoais; 2) Bancos de Dados, 3) Coleta Geral de Amostras; 4) Quadro de Funcionários; 5) Instalações; 6) Segurança; 7) Leis e Ética; 8) Descarte de Materiais e 9) Elaboração da documentação para envio ao CONEP. Portanto, espera-se através deste trabalho, trazer as melhores práticas para a implementação e desenvolvimento de biobancos, visando melhorias na pesquisa e na ciência no quesito tecnológico e laboratorial, com base nos regulamentos éticos e legais. / Biobank is defined as an organized collection of human biological material and associated information, collected and stored for research purposes, according to regulation, under institutional responsibility, with no commercial purposes. It also addresses human health in a multidisciplinary way, combining biology and medicine with informative bioinformatics and computing technologies. For a suitable planning it must be aware of the types of biospecimens that will be stored, the appropriate conditions of handling and storage, as well as the period of permanence and possible increase of the quantity of samples. Therefore, this study aimed to the creation of standard protocols for the elaboration of a Biobank. For this, specific protocols have been developed, which were carried out according to the Best Practices Guide, considered the most updated and of great impact, such as the protocol developed by ISBER (International Society of Biological and Environmental Repositories). Also, was used an Administrative Order number 2.201, dated September 14, 2011, Resolution CNS 441 of 2011 and Resolution RDC No. 306, of December 7, 2004, all of the Ministry of Health. The protocols were divided into: 1) Personal Information; 2) Databases, 3) General Collection; 4) Staff Regulations; 5) Installation; 6) Security; 7) Laws and Ethics; 8) Materials Disposal and 9) Preparation of documentation for sending to CONEP. Therefore, it is expected through this work, to bring the best practices for implementation and development of biobanks, aiming for improvements in research and science regarding technological and laboratory aspects, based on ethical and legal regulations.

Introdução: O Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto é um estudo de coorte multicêntrico com o objetivo de identificar os fatores de risco associados ao diabetes tipo 2 e à doença cardiovascular na população brasileira. Nosso principal objetivo é explicar a concepção e implementação das rotinas do laboratório central e biobanco do Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil); destacando as forças e limitações do protocolo. O segundo objetivo é descrever os pré-testes usados para validar o protocolo de antes do início do estudo. Métodos: O estudo optou pela centralização dos exames em um laboratório central no Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (USP), Com base em dados recentes que confirma a estabilidade da glicose em amostras congeladas, até os testes de glicose no sangue foram centralizadas. Porém o processamento das amostras foi realizado nos laboratórios locais o que reduziu os custos do transporte das amostras para o laboratório central. A estratégia implicou na necessidade de implementação de equipes nos laboratórios em cada Centro de Investigação para coletar e processar as amostras antes do transporte. O estudo incluiu exames para a avaliação do metabolismo da glicose, resistência à insulina, perfil lipídico, eletrólitos, ácido úrico, hormônios da tireóide, função hepática e contagem total de células do sangue. Além disso, as amostras de DNA, urina plasma, e de soro foram colhidas e Além desses exames, o estudo também extraiu DNA de leucócitos, colheu e estocou amostras de urina, plasma e soro. Para garantir a homogeneidade do protocolo todos os membros das equipes locais passaram por treinamento e certificação centralizado, com visitas cruzadas entre os centros durante o campo para controle de qualidade. Resultados: A opção por um laboratório central garantiu a uniformidade da metodologia utilizada para a realização dos exames, evitando as variações inevitáveis entre laboratórios. Durante 26 meses, cerca de 375.000 testes foram realizados no laboratório central. Não houve perda de amostras biológicas durante o estudo. A implementação do biobanco usando palhetas armazenados em repositórios de nitrogênio foi realizada sem problemas importantes desde 2008 até agora. Conclusão: O ELSA-Brasil mostrou a exequibilidade de exames multicêntricos no Brasil com todos os exames realizados em um laboratório central, de uma maneira custo-efetiva. A logística de armazenamento de amostras biológicas foi feito com custos aceitáveis e de qualidade, sendo um modelo para estudos futuros / Background: The Longitudinal Study of Adult Health is a multicenter cohort study aimed to identify risk factors associated with type 2 diabetes and cardiovascular disease in Brazilian population. Our main objective is to explain the conception and implementation of the routines of the central laboratory and biobank of the Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) highlighting the strength and the limitations of the protocol The second objective is to describe the pre-tests used to validate the protocol before the start of the study. Methods: The study made an option to centralize the exams in one central laboratory at the University Hospital, São Paulo University (\"USP\"). Based on recent data that confirms the stability of glucose in freeze samples, even blood glucose tests were centralized. However, biological samples were processed in the local laboratories, reducing the weight of the material to be transported, and diminishing costs of transportation to the central lab. Especially trained local teams collected and processed biological samples before transportation. The study included tests for glucose metabolism, insulin resistance, lipid profile, electrolytes, uric acid, thyroid hormones, hepatic function, and total blood cell count. In addition, DNA, urine, plasma and serum samples were collected and stored. In order to guarantee protocol homogeneity, all team members underwent centralized training and certification, and cross-visits in each research center were done. Results: The choice of a central laboratory assured uniformity of the methodology used for the exams, avoiding the variations between laboratories During 26 months, approximately 375,000 tests were done in the central- laboratory. There was no loss of biological samples during the study. The implementation of the biobank using straws stored in nitrogen repositories was performed without important problems since 2008 until now. Conclusion: The ELSA-Brazil showed the feasibility of a multicenter study in Brazil with all the analyses performed in a central laboratory, in a cost-effective way. The logistic of storage of biological samples was done with acceptable costs and quality being a model for future studies

Introdução: O Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto é um estudo de coorte multicêntrico com o objetivo de identificar os fatores de risco associados ao diabetes tipo 2 e à doença cardiovascular na população brasileira. Nosso principal objetivo é explicar a concepção e implementação das rotinas do laboratório central e biobanco do Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil); destacando as forças e limitações do protocolo. O segundo objetivo é descrever os pré-testes usados para validar o protocolo de antes do início do estudo. Métodos: O estudo optou pela centralização dos exames em um laboratório central no Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (USP), Com base em dados recentes que confirma a estabilidade da glicose em amostras congeladas, até os testes de glicose no sangue foram centralizadas. Porém o processamento das amostras foi realizado nos laboratórios locais o que reduziu os custos do transporte das amostras para o laboratório central. A estratégia implicou na necessidade de implementação de equipes nos laboratórios em cada Centro de Investigação para coletar e processar as amostras antes do transporte. O estudo incluiu exames para a avaliação do metabolismo da glicose, resistência à insulina, perfil lipídico, eletrólitos, ácido úrico, hormônios da tireóide, função hepática e contagem total de células do sangue. Além disso, as amostras de DNA, urina plasma, e de soro foram colhidas e Além desses exames, o estudo também extraiu DNA de leucócitos, colheu e estocou amostras de urina, plasma e soro. Para garantir a homogeneidade do protocolo todos os membros das equipes locais passaram por treinamento e certificação centralizado, com visitas cruzadas entre os centros durante o campo para controle de qualidade. Resultados: A opção por um laboratório central garantiu a uniformidade da metodologia utilizada para a realização dos exames, evitando as variações inevitáveis entre laboratórios. Durante 26 meses, cerca de 375.000 testes foram realizados no laboratório central. Não houve perda de amostras biológicas durante o estudo. A implementação do biobanco usando palhetas armazenados em repositórios de nitrogênio foi realizada sem problemas importantes desde 2008 até agora. Conclusão: O ELSA-Brasil mostrou a exequibilidade de exames multicêntricos no Brasil com todos os exames realizados em um laboratório central, de uma maneira custo-efetiva. A logística de armazenamento de amostras biológicas foi feito com custos aceitáveis e de qualidade, sendo um modelo para estudos futuros / Background: The Longitudinal Study of Adult Health is a multicenter cohort study aimed to identify risk factors associated with type 2 diabetes and cardiovascular disease in Brazilian population. Our main objective is to explain the conception and implementation of the routines of the central laboratory and biobank of the Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil) highlighting the strength and the limitations of the protocol The second objective is to describe the pre-tests used to validate the protocol before the start of the study. Methods: The study made an option to centralize the exams in one central laboratory at the University Hospital, São Paulo University (\"USP\"). Based on recent data that confirms the stability of glucose in freeze samples, even blood glucose tests were centralized. However, biological samples were processed in the local laboratories, reducing the weight of the material to be transported, and diminishing costs of transportation to the central lab. Especially trained local teams collected and processed biological samples before transportation. The study included tests for glucose metabolism, insulin resistance, lipid profile, electrolytes, uric acid, thyroid hormones, hepatic function, and total blood cell count. In addition, DNA, urine, plasma and serum samples were collected and stored. In order to guarantee protocol homogeneity, all team members underwent centralized training and certification, and cross-visits in each research center were done. Results: The choice of a central laboratory assured uniformity of the methodology used for the exams, avoiding the variations between laboratories During 26 months, approximately 375,000 tests were done in the central- laboratory. There was no loss of biological samples during the study. The implementation of the biobank using straws stored in nitrogen repositories was performed without important problems since 2008 until now. Conclusion: The ELSA-Brazil showed the feasibility of a multicenter study in Brazil with all the analyses performed in a central laboratory, in a cost-effective way. The logistic of storage of biological samples was done with acceptable costs and quality being a model for future studies

Diss. (sammanfattning) Stockholm : Karolinska institutet, 2010.