nÃo hà / A hidroclorotiazida à um dos fÃrmacos mais prescritos no tratamento da hipertensÃo arterial em todo mundo. Tem sido extensivamente utilizada no Brasil, em programa pÃblico do MinistÃrio da SaÃde. Visando à verificaÃÃo da qualidade e dos custos dos medicamentos contendo este fÃrmaco, foram realizados testes de equivalÃncia farmacÃutica em comprimidos industrializados e cÃpsulas manipuladas. O doseamento (determinaÃÃo do teor) foi feito por cromatografia lÃquida de alta eficiÃncia, tendo mostrado precisÃo e especificidade. Dentre os trÃs medicamentos industrializados (genÃrico, similar e referÃncia), o medicamento genÃrico, apesar de mais de 40% mais barato em relaÃÃo ao de referÃncia, mostrou alteraÃÃes no teste de dureza, indicando menor resistÃncia dessa amostra aos processos de embalagem, armazenamento e transporte. Dentre os seis lotes provenientes de farmÃcias de manipulaÃÃo, um dos lotes, aquele com o menor custo do mercado, mostrou dissoluÃÃo em dois tempos insatisfatÃria, nÃo tendo sido aprovado na avaliaÃÃo inicial feita em todos os lotes de medicamentos estudados. / The hydrochlorothiazide is one of the medicaments more prescribed in the treatment of the arterial hypertension all over the world. It has been used extensively in Brazil, in public program of Ministry of Health. Tests of pharmaceutical equivalence were accomplished in industrialized tablets and manipulated capsules seeking the verification of the quality and of the costs of the medicaments containing this drug. The dosage (determination of the tenor) was done by chromatography liquid of high efficiency, showing accuracy and specificity. Among the three industrialized medicines (generic, similar and reference), the generic medicament, although it is more than 40% cheaper in relation to the reference, it showed alterations in the test of hardness, indicating smaller resistance of that sample to the packing processes, storage and transport. Among the six coming lots of manipulation drugstores, one of the lots, that with the smallest cost of the market, showed dissolution in two times unsatisfactory, not having been approved in the initial evaluation done in all the lots of studied medicaments.

CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de NÃvel Superior / Chitosan is a high molar mass polymer obtained from the partial deacetylation of chitin found in shellfishâs exoskeletum. It possesses some interesting features, such as: sugar absortion, non-toxicity, ability to form resistant films, biodegradability, anti-microbian activity and cicatrization properties, which allow this substance to be used in different areas. Chitosan has been studied for presenting several uses, acquiring, therefore, important industry interest. In order to this importance, some industries have been investing in chitosan finishing, possibilitating different ways of using it. However, there are no registers in literature about microbiological assessment concerning chitosan capsules, what does not allow to check its food security. Thus, this study intended to assess the food security regarding this production process, through physical-chemical analysis (moisture, pH and water activity) and microbiological tests (mesophilic bacterium, mold, yeast and total coliformes count) in chitosan - raw material -, in papaya and pineapple fibres, in before encapsulating product (chitosan with papaya and pineapple fibres) and encapsulated product (chitosan with papaya and pineapple fibres capsulated in gelatin capsules in plastic package, containing 120 capsules). The microbiological assessment included also the capsules and plastic packages, the equipments (encapsulator disk, funnel, platter and mixer) and the handlers gloves at the beginning and at the end of the process. Through the eight lots signed, chitosan - raw material â presented, as medium moisture, water activity, pH and cinder, respectively, 4,55%, 0,41, 8,83 and 1,10%. The results to papaya fiber and pineapple fiber were, respectively, 4,33%, 0,26, 5,11, 4,07% and 4,15%, 0,26, 4,24, 2,90%. The average obtained regarding to moisture, water activity, pH and cinder concerning the before encapsulating product and encapsulated product were, respectively, 3,20%, 0,36, 7,64, 1,65% and 3,98%, 0,36, 7,62, 1,40%. Regarding to all the microbiological analysis realized in chitosan â raw material â and in the inputs, the bacterian growth was ever < 10 UFC/g e < 10 UFC/bottle. The average obtained in mesophilic bacterium, mold and papaya and pineapple fibres yeast counting was, respectively, 2,51, 1,87 and 2,41, 2,29 UFC/g. The respective results to the before encapsulating product and encapsulated product were 1,86, 1,35, and 1,92, 1,15 UFC/g. The averages related to mesophilic bacterium counting in the encapsulator disk, funnel, platter and mixer were 1,65, 1,59, 1,54 and 1,72 UFC/cm2 . The respective results to mold and yeast were 1,59, 1,41, 1,49 and 1,11 UFC/cm2 . The mesophilic bacterium counting in the gloves of the handlers, at the beginning and at the end of the production process were, respectively, in average, 2,18 and 2,54 UFC/gloves. In all total coliformes analysis, the bacterian growth was ever < 10 UFC/g, < 10 UFC/bottle, < 10 UFC/cm2 and < 10 UFC/gloves. Based on these results, it was possible to conclude, in a concise way, that the pH low acidity and water low activity were limitant factors to the microbian developing in chitosan â raw material; that the inputs did not represent a contamination font to the encapsulated product; that the contaminations present in raw materials, before encapsulating product and encapsulated product were caused by the microbiota from the gloves themselves, equipments and handlers gloves, but there is no risk to consumers safety and the product analysed in this paper is safe / A quitosana à um polÃmero de alta massa molar, sendo obtida a partir da desacetilaÃÃo parcial da quitina proveniente do exoesqueleto de alguns crustÃceos. Possui caracterÃsticas como absorÃÃo de gorduras, nÃo-toxicidade, capacidade de formar filmes resistentes, biodegradabilidade, atividades antimicrobiana e cicatrizante; que permitem que essa substÃncia seja utilizada em diversas Ãreas. Esse composto vem sendo bastante estudado por apresentar vÃrias aplicaÃÃes, sendo assim um composto de grande interesse industrial. Em razÃo disso, algumas indÃstrias estÃo investindo no beneficiamento da quitosana, podendo esta ser industrializada de vÃrias formas. NÃo hÃ, porÃm, registros na literatura sobre a avaliaÃÃo microbiolÃgica de quitosana em cÃpsulas, nÃo existindo assim dados sobre a seguranÃa alimentar do produto. Assim sendo, esse trabalho visou avaliar a seguranÃa alimentar na produÃÃo desse alimento, atravÃs de anÃlises fÃsico-quÃmicas (umidade, cinzas, pH e atividade de Ãgua) e microbiolÃgicas (contagens de bactÃrias mesÃfilas, mofos e leveduras e contagens de coliformes totais) na matÃria prima quitosana, nas fibras de mamÃo e abacaxi, no produto antes de encapsular (quitosana com fibras de mamÃo e abacaxi) e produto encapsulado (quitosana com fibras de mamÃo e abacaxi encapsulada em cÃpsulas gelatinosas e acondicionadas em embalagens plÃsticas contendo 120 cÃpsulas). A avaliaÃÃo microbiolÃgica incluiu tambÃm as cÃpsulas e embalagens plÃsticas, os equipamentos (disco da encapsuladeira, funil da encapsuladeira, bandeja da encapsuladeira e misturador) e as luvas de manipuladores no inÃcio e no fim da produÃÃo. Ao longo dos oito lotes amostrados, a matÃria prima quitosana apresentou como mÃdia de umidade, atividade de Ãgua, pH e cinzas os valores de 4,55%, 0,41, 8,83 e 1,10%, respectivamente. Os respectivos valores para as fibras de mamÃo e abacaxi foram: 4,33%, 0,26, 5,11, 4,07% e 4,15%, 0,26, 4,24, 2,90%. As mÃdias obtidas referentes à umidade, atividade de Ãgua, pH e cinzas do produto antes de encapsular e produto encapsulado foram respectivamente: 3,20%, 0,36, 7,64, 1,65% e 3,98%, 0,36, 7,62, 1,40%. Em relaÃÃo a todas as anÃlises microbiolÃgicos realizadas na matÃria prima quitosana e nos insumos, o crescimento microbiano foi sempre < 10 UFC/g e < 10 UFC/embalagem, respectivamente. As mÃdias obtidas na contagem de bactÃrias mesÃfilas e mofos e leveduras das fibras de mamÃo e abacaxi foram respectivamente: 2,51, 1,87 e 2,41, 2,29 UFC/g. Os respectivos valores para o produto antes de encapsular e produto encapsulado foram: 1,86, 1,35 e 1,92, 1,15 UFC/g. As mÃdias referentes à contagem de bactÃrias mesÃfilas no disco, funil e bandeja da encapsuladeira e no misturador foram: 1,65, 1,59, 1,54 e 1,72 UFC/cm2. Os respectivos valores para mofos e leveduras foram: 1,59, 1,41, 1,49 e 1,11 UFC/cm2. A contagem de bactÃrias mesÃfilas nas luvas de manipuladores no inÃcio e fim da produÃÃo apresentou os respectivos valores de mÃdia: 2,18 e 2,54 UFC/luva. Em todas as anÃlises de coliformes totais o crescimento microbiano foi sempre inferior a 10 UFC/g, 10 UFC/embalagem, 10 UFC/cm2, 10 UFC/luva. Diante dos resultados obtidos foi possÃvel concluir de forma sucinta que a baixa acidez do pH e a baixa atividade de Ãgua foram fatores limitantes ao desenvolvimento microbiano na matÃria-prima quitosana; que os insumos nÃo representaram fonte de contaminaÃÃo para o produto encapsulado; que as contaminaÃÃes presentes nas matÃrias-primas, no produto antes de encapsular e no produto encapsulado foram decorrentes da microbiota presente nas prÃprias fibras, equipamentos e luvas do manipuladores, mas nÃo coloca em risco a seguranÃa do consumidor e que o produto analisado no presente trabalho pode ser considerado um alimento seguro