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Centro de Pesquisa ClÃnica: Estrutura e AdministraÃÃo. / Clinical Research Center: Structure and Administration.Wanda Santos de Andrade 06 July 2010 (has links)
nÃo hà / Apresentar diretrizes bÃsicas que sirvam de subsÃdios para um modelo de estrutura fÃsica, organizacional e mÃtodo de administraÃÃo, passÃvel de ser desenvolvido em um Centro de Pesquisa ClÃnica, pÃblico ou privado, à o objetivo deste trabalho, que foi construÃdo a partir de pesquisa bibliogrÃfica. Os ensaios ou estudos clÃnicos constituem o estÃgio mais caro e mais longo do processo de desenvolvimento de um medicamento e sÃo desenvolvidos em Centro de Pesquisa ClÃnica que à uma organizaÃÃo pÃblica ou privada, legitimamente constituÃda e habilitada para a realizaÃÃo de pesquisa clÃnica. O conjunto de regras e procedimentos junto com os recursos materiais (edifÃcios, equipamentos, etc.) forma a estrutura de uma organizaÃÃo. A abordagem sobre a estrutura para Centro de Pesquisa ClÃnica ocorreu em dois eixos: a Estrutura FÃsica e a Estrutura Organizacional. O modelo de administraÃÃo discutido partiu da anÃlise dos modelos existentes, identificando-se um mesmo princÃpio em todos eles, abrangendo as funÃÃes administrativas essenciais para qualquer instituiÃÃo: o planejamento, a organizaÃÃo, o comando, a coordenaÃÃo e o controle. Customizamos um modelo de avaliaÃÃo de empresas para a consecuÃÃo do PrÃmio Nacional da Qualidade, pela FNQ, que à utilizado por inÃmeras organizaÃÃes lÃderes de classe mundial adequando-o em um modelo de AdministraÃÃo da Qualidade. Definiu-se 12 fundamentos necessÃrios para a administraÃÃo de um Centro de Pesquisa, qualificando-o para competir em um mercado globalizado do sÃculo XXI, quais sejam: Pensamento SistÃmico; LideranÃa; VisÃo de Futuro; EstratÃgias e Planos: Planejamento; ValorizaÃÃo das Pessoas: gestÃo de competÃncias; Aprendizado Organizacional; Cultura e InovaÃÃo; OrientaÃÃo por Processos e InformaÃÃo; GeraÃÃo de Valor; Conhecimento e entendimento sobre o Cliente e o Mercado; Desenvolvimento de Parcerias; Responsabilidade Social. / The aim of this work, built from bibliographical research, is to present basic guidelines that serve as support for a model of physical and organizational structure, and method of administration, to be implanted in a Clinical Research Center, public or private. The clinical trials or studies constitute the most expensive and time-consuming part of the drug development process. It usually takes place at a Clinical Research Center, a public or private organization legally constituted and authorized to perform clinical research. The set of rules and proceedings together with the material resources (buildings, equipments, etc.) form the structure of an organization. The approach on the structure for the Clinical Research Center occurred in two areas: Physical Structure and Organizational Structure. The model of administration discussed was based on the analysis of the existent models, identifying the same basis in all of them, including the administrative essential functions for any institution: the planning, organization, command, coordination and control. We customized a model of evaluation of companies, used by the National Quality Foundation in the attainment of the National Prize of Quality, which is used by many leading organizations world-class, adapting it into a model of Quality Management, in which we defined 12 necessary basis for the administration of a Research Center, in order to qualify it to compete in the globalized market of the XXI century, which are: Systemic Thought; Leadership; Vision of the Future; Strategies and Plans: Projection; Adding Value to People: management of competences; Systematic Learning; Culture and Innovation; Direction by Processes and Information; Generation of Value; Knowledge and understanding of the Client and the Market; Development of Partnerships; Social Responsibility.
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