En el presente estudio se determinó la capacidad de no producir irritación alérgica de la crema reductora de estrías (BEL-030509) a través de pruebas repetitivas de contacto epidérmico, la que fue sometida previamente a un estudio preclínico en el cual se obtuvo como resultado sensibilidad negativa en cobayos. Participaron 63 personas (n=63), que fueron seleccionadas después de haber completado una encuesta que cuenta con los criterios de inclusión y de exclusión aprobada por el Comité Institucional de Ética en Investigación (CEI) del Instituto Nacional de Salud (INS) de Perú. Se utilizó tres cremas, la crema reductora de estrías (BEL-030509) como crema experimental, petrolato como control negativo frente al ingrediente activo de la crema experimental y la crema comercial Nivea como control negativo con la que se comparó el grado de sensibilidad dérmica frente a la crema experimental. A las personas seleccionadas se les aplicó las tres cremas en un parche con papel filtro, posteriormente se registró el grado de irritación producido después de retirar el parche correspondiente a cada aplicación. Al final del trabajo se evidenció que la crema en estudio no generó ningún tipo de irritación (0%), con respecto a los resultados obtenidos para el petrolato (0%) y la crema Nivea (0%). Se concluyó que la crema no tiene capacidad para producir sensibilidad dérmica tras el contacto epidérmico repetitivo demostrando que su uso es seguro a la dosis de 0,2 g por aplicación. Palabras Clave: crema cosmética, sensibilidad dérmica, patch test, irritación / In this study it was determined the capability to not produce allergic irritation of a stretch mark reducing cream (BEL-030509) through repetitive epidermal contact tests, after having undergone a preclinical study in which the result was the negative sensitivity in guinea pigs. 63 persons participated (n=63), they were selected after completing a survey that has the criteria of inclusion and exclusion approved by the Institutional Ethics in Research Committee (Comité Institucional de Ética en Investigación) of the National Institute of Health (Instituto Nacional de Salud) from Peru. We used three creams, the stretch mark reducing cream (BEL-030509) as experimental cream, petrolatum as negative control in face to the active ingredient of the experimental cream and the commercial cream Nivea as negative control in order to compare the grade of skin sensitivity in face to the experimental cream. These three cream were applied on the in selected persons in a patch with filter paper. We recorded the degree of irritation after removing the patch for each application. At the end of the study, it has been showed that the experimental cream did not cause any type of irritation (0%) compared to results obtained for petrolatum (0%) and for Nivea cream (0%). We conclude that the cream has no capacity to produce skin sensitivity after repetitive epidermal contact, showing that its use is safe at doses of 0.2 g per application. Key Words: cosmetic cream, skin sensitivity, patch test, irritation

En el presente estudio se determinó la capacidad de no producir irritación alérgica de la crema reductora de estrías (BEL-030509) a través de pruebas repetitivas de contacto epidérmico, la que fue sometida previamente a un estudio preclínico en el cual se obtuvo como resultado sensibilidad negativa en cobayos. Participaron 63 personas (n=63), que fueron seleccionadas después de haber completado una encuesta que cuenta con los criterios de inclusión y de exclusión aprobada por el Comité Institucional de Ética en Investigación (CEI) del Instituto Nacional de Salud (INS) de Perú. Se utilizó tres cremas, la crema reductora de estrías (BEL-030509) como crema experimental, petrolato como control negativo frente al ingrediente activo de la crema experimental y la crema comercial Nivea como control negativo con la que se comparó el grado de sensibilidad dérmica frente a la crema experimental. A las personas seleccionadas se les aplicó las tres cremas en un parche con papel filtro, posteriormente se registró el grado de irritación producido después de retirar el parche correspondiente a cada aplicación. Al final del trabajo se evidenció que la crema en estudio no generó ningún tipo de irritación (0%), con respecto a los resultados obtenidos para el petrolato (0%) y la crema Nivea (0%). Se concluyó que la crema no tiene capacidad para producir sensibilidad dérmica tras el contacto epidérmico repetitivo demostrando que su uso es seguro a la dosis de 0,2 g por aplicación. Palabras Clave: crema cosmética, sensibilidad dérmica, patch test, irritación / In this study it was determined the capability to not produce allergic irritation of a stretch mark reducing cream (BEL-030509) through repetitive epidermal contact tests, after having undergone a preclinical study in which the result was the negative sensitivity in guinea pigs. 63 persons participated (n=63), they were selected after completing a survey that has the criteria of inclusion and exclusion approved by the Institutional Ethics in Research Committee (Comité Institucional de Ética en Investigación) of the National Institute of Health (Instituto Nacional de Salud) from Peru. We used three creams, the stretch mark reducing cream (BEL-030509) as experimental cream, petrolatum as negative control in face to the active ingredient of the experimental cream and the commercial cream Nivea as negative control in order to compare the grade of skin sensitivity in face to the experimental cream. These three cream were applied on the in selected persons in a patch with filter paper. We recorded the degree of irritation after removing the patch for each application. At the end of the study, it has been showed that the experimental cream did not cause any type of irritation (0%) compared to results obtained for petrolatum (0%) and for Nivea cream (0%). We conclude that the cream has no capacity to produce skin sensitivity after repetitive epidermal contact, showing that its use is safe at doses of 0.2 g per application. Key Words: cosmetic cream, skin sensitivity, patch test, irritation

Determina la actividad antioxidante in vitro de la pre-formulación, crema dermocosmética, elaborada con el extracto acuoso liofilizado del tubérculo de Dioscorea trifida L.f. (sacha papa morada) y la actividad fotoprotectora UVB de la crema dermocosmética. Se elaboraron cremas conteniendo el extracto acuoso liofilizado: F2, F3 y F4 a concentraciones de 1%, 3% y 5% respectivamente. Se determinó la actividad antioxidante in vitro del extracto y las cremas por el método DPPH y ABTS. Para la determinación del FPS (factor de protección solar) de las cremas se utilizó la metodología in vitro desarrollada por Mansur et al. Los resultados evidenciaron una alta presencia de compuestos fenólicos y flavonoides (antocianinas), que según los valores espectrales obtenidos se determinó la cianidina-3-glucósido como antocianina. Se obtuvo por el método DPPH un IC50 de 64.35 μg/mL para el extracto, 3.7918 mg/mL para F2, 1.9525 mg/mL para F3 y 1.5225 mg/mL para F4; por el método ABTS+ 137.37 μg/mL para el extracto y 1.0271 mg/mL para F4. El FPS obtenido para F2, F3 y F4 fue de 0.4421, 0.4458 y 0.4568 respectivamente. En base a los resultados se demostró que el extracto y la crema F4 tienen actividad antioxidante, y respecto al FPS obtenido se evidenció la ausencia de actividad como fotoprotector UVB del extracto en una crema dermocosmética. / Tesis

Analiza una crema base con extracto acuoso del fruto de Bactris guineensis “Corozo”. Este estudio fue de tipo experimental. Se obtuvo un extracto acuoso liofilizado de Bactris guineensis “Corozo”. Se realizó pruebas de preestabilidad, estabilidad preliminar y acelerada según lo establecido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) (1) a una crema base blanco, y dos crema base con a concentraciones de 0,5 y 1%, y a las anteriores, se les evaluaron siguientes parámetros: físicoquímicos viscosidad, pH y densidad y temperatura. Los resultados obtenidos en los ensayos físico-químicos de la crema base blanco en los ensayos de viscosidad están en un rango de 18572-769740 cP; el pH de 4,108-4,77 y la densidad de 0.869 a 1 g/mL. En la crema con extracto acuoso de Bactris guineensis “Corozo” al 0,5% los resultados de viscosidad están en un rango de 37736-392400 cP; el pH de 4,436-4,91 y la densidad de 0.917-0.987 g/mL. En la crema con extracto acuoso de Bactris guineensis “Corozo” al 1% los resultados de viscosidad están en un rango de 31260-387500 cP; el pH de 4,37-4.79; la densidad de 0.914-0.99 g/mL. No se evidenció separación de fases durante el tiempo de esta investigación. Se realizó el ensayo de DPPH en los días siete y 180, a las cremas en estudio se les tomo lectura a dos concentraciones de 33 y 100 ppm, arrojando valores de porcentajes de inhibición entre 3,520-15,867% en el día siete y valores entre 3,294-15,394% en el dia 180. / Tesis

Determina la capacidad antioxidante in vitro del extracto hidroalcohólico de Camu Camu y de la crema cosmética e in vivo la actividad regeneradora de la crema cosmética. In vitro mediante el método espectrofotométrico utilizando el radical 1,1-difenil-2-picrilhidrazil (DPPH), cuantificación de compuestos fenólicos y cuantificación de vitamina C e in vivo mediante evaluación histológica. Los resultados in vitro son de 45,248 mg ácido ascórbico/g extracto y 2,717 mg ácido ascórbico/g crema (VEAC) de capacidad antioxidante equivalente de vitamina C. La concentración inhibitoria media (IC50) fue de 75,9119 para el extracto y 1264,2603 para la crema. La cuantificación de compuestos fenólicos es de 115,540 mg ácido gálico/g extracto y 12,639 mg ácido gálico/g crema. La cuantificación de vitamina C es de 25,166 ácido ascórbico/g extracto y 4,614 mg ácido ascórbico/g crema. Lo que demuestra que el extracto y la crema tienen actividad antioxidante. La actividad regeneradora de la piel fotodañada de los ratones se determina mediante evaluación histológica, teniendo en cuenta el estado de la piel (buena, regular o dañada) y la inflamación de la piel (severa, moderada, leve y sin inflamación). En donde de los 4 grupos evaluados: Grupo I (ratones con lomo depilado- Blanco), Grupo II (ratones con lomo depilado e irradiado- Control negativo), Grupo III (ratones con lomo depilado e irradiado y con tratamiento de crema comercial de referencia con propiedades antioxidantes - Control positivo), Grupo IV (ratones con lomo depilado e irradiado y con tratamiento de crema sin extracto-Placebo) y el Grupo V (ratones con lomo depilado e irradiado y con tratamiento de crema con extracto de Camu Camu-Dosis 5,0% p/p); se evidencia que el Grupo V mantiene en el 100 % de los casos un buen estado de la piel y un 100% de los casos una inflamación leve de la piel. Lo que refleja que la crema cosmética tiene actividad regeneradora. / Tesis

Analiza la elaboración de una crema base con extracto acuoso del fruto de Bactris guineensis “Corozo”. Este estudio fue de tipo experimental. Se obtuvo un extracto acuoso liofilizado de Bactris guineensis “Corozo”. Se realizó pruebas de preestabilidad, estabilidad preliminar y acelerada según lo establecido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) (1) a una crema base blanco, y dos crema base con a concentraciones de 0,5 y 1%, y a las anteriores, se les evaluaron siguientes parámetros: físicoquímicos viscosidad, pH y densidad y temperatura. Los resultados obtenidos en los ensayos físico-químicos de la crema base blanco en los ensayos de viscosidad están en un rango de 18572-769740 cP; el pH de 4,108-4,77 y la densidad de 0.869 a 1 g/mL. En la crema con extracto acuoso de Bactris guineensis “Corozo” al 0,5% los resultados de viscosidad están en un rango de 37736-392400 cP; el pH de 4,436-4,91 y la densidad de 0.917-0.987 g/mL. En la crema con extracto acuoso de Bactris guineensis “Corozo” al 1% los resultados de viscosidad están en un rango de 31260-387500 cP; el pH de 4,37-4.79; la densidad de 0.914-0.99 g/mL. No se evidenció separación de fases durante el tiempo de esta investigación. Se realizó el ensayo de DPPH en los días siete y 180, a las cremas en estudio se les tomo lectura a dos concentraciones de 33 y 100 ppm, arrojando valores de porcentajes de inhibición entre 3,520-15,867% en el día siete y valores entre 3,294-15,394% en el dia 180. / Tesis

Publicación a texto completo no autorizada por el autor / Elabora y evalúa la capacidad antioxidante y humectante de una crema dermocosmética a base del extracto liofilizado del Nostoc sphaericum “cushuro”. En primera instancia se realiza un tamizaje fitoquímico cualitativo para determinar los metabolitos que contiene la muestra en estudio, dando como positivo las pruebas de Dragendorf, Mayer, Bertrand, Sonenhei (alcaloides), saponinas y shinoda (flavonoides), a su vez da negativo para la prueba de tricloruro (fenoles); sin embargo, para determinar la actividad antioxidante de la crema, se realiza el método de DPPH, dándonos un IC50= 138.18mg/mL para la crema base, IC50= 25.37 mg/mL para la crema de concentración de 0.25%, IC50= 20.05 mg/mL para la crema de 0.5% y IC50= 19.95 mg/mL para la crema de 1%; con lo cual, estos valores nos indica que la crema de mayor concentración es la que tiene mayor actividad antioxidante. Se evalúa la estabilidad de la crema así como también el efecto humectante de la crema al 1%,sobre personas con piel seca utilizando el equipo DermAnalyzer, el cual indica el grado de humectación que la piel se encuentra, se utiliza tres cremas (crema base, crema comercial y crema del extracto liofilizado), de los cuales, la piel expuesta a la crema base mantiene su condición de piel seca, mientras que la crema en estudio, arroja valores positivos de humectación, similares al de la crema comercial. / Tesis

Determina la presencia de polifenoles, evalúa las actividades antioxidante, antielastasa, anticolagenasa y el efecto fotoprotector del extracto hidroalcohólico del alga parda Lessonia nigrescens Bory, con el fin de aprovecharla en el desarrollo de productos dermocosméticos y, de esta forma, aportar a la industrialización de este abundante recurso del litoral peruano. / Tesis

Evalúa la composición química, actividad antimicrobiana y actividad fotoprotectora UVB en emulsiones dermocosméticas del aceite esencial de Peperomia galioides Kunth. El aceite esencial se obtuvo mediante un sistema de destilación por arrastre de vapor con agua. El análisis de los componentes químicos se realizó por Cromatografía de Gases acoplada a Espectrometría de Masas (CG/MS). La actividad antioxidante se realizó por los métodos DPPH y ABTS. La actividad antimicrobiana fue evaluada por el método de microdilución y difusión en agar. La actividad fotoprotectora de la emulsión dermocosmética fue evaluada espectrofotométricamente en el rango UVB entre 290 a 320 nm. Se obtuvo un rendimiento de 0,235% v/p del aceite esencial; la muestra presentó 86 y 14 componentes químicos mediante inyección liquida y headspace, respectivamente. La capacidad antioxidante equivalente al Trolox (TEAC) mediante el ensayo del radical DPPH fue 0,04196 μg Trolox/mg de aceite esencial. El TEAC mediante el ensayo de ABTS fue de 1,9213 μg Trolox/mg de aceite esencial de Peperomia galioides Kunth “Congona”. La actividad antimicrobiana del aceite esencial mediante microdilución frente a bacterias Gram negativa fue baja, sin embargo, fue efectiva frente a Gram positivos como S. aureus y B. subtilis con un CMI de 20 y 10 uL/mL respectivamente. Las emulsiones dermocosméticas al 1, 5 y 10 % presentaron valores de Factor de Protección Solar (FPS) menores a 1,3. En conclusión, el aceite esencial de Peperomia galioides Kunth tiene moderada actividad antimicrobiana, baja actividad antioxidante en comparación al estándar Trolox y un nivel bajo de Protección Solar en las emulsiones dermocosméticas elaboradas. / Tesis

Determina los polifenoles totales y la actividad antioxidante en el extracto etanólico de Gentianella dianthoides (Kunth) Fabris y la elaboración de una crema dermocosmética. El estudio es de tipo experimental, el extracto obtenido de Gentianella dianthoides (Kunth) Fabris es liofilizado y la composición química es determinado mediante tamizaje fitoquímico. El contenido de polifenoles totales es determinado colorimétricamente usando el reactivo de Folin-Ciocalteu, se utiliza como estándar el ácido gálico a concentraciones de 10 a 250 µg/mL. Se comprueba la actividad antioxidante por el método reducción del 1,1-difenil-2-picrilhidrazilo (DPPH) utilizándose como solución patrón Trolox® (ácido 6-hidroxi-2,5,7,8-tetrametilcromo-2-carboxílico). Con el extracto de Gentianella dianthoides (Kunth) Fabris se elaboran cremas en concentraciones de 0,5; 1,5 y 3,0%, se realiza el control de calidad de las características organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas, y su actividad antioxidante. En las condiciones experimentales el proceso de extracción posee un rendimiento de 11,73%, la marcha fitoquímica arroja presencia de flavonoides, compuestos fenólicos, antraquinonas y saponinas. La determinación de polifenoles totales muestra que la cantidad de polifenoles es de 10,0365 mg/g de extracto, la determinación de la actividad antioxidante calcula la concentración inhibitoria media (IC50) del Trolox® (3,8 µg/mL); del extracto etanólico, que en este caso, es de 27,65 µg/mL y 56,87 µg/mL para la crema. La crema dermocosmética cumple con las especificaciones organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas establecidas. Se concluye que la planta Gentianella dianthoides (Kunth) Fabris tiene composición polifenólica y actividad antioxidante, así como también la crema con extracto liofilizado de Gentianella dianthoides (Kunth) Fabris. / Tesis