O presente estudo teve como objetivos avaliar se a aplicação de verniz fluoretado com periodicidade semestral em crianças pré-escolares reduz o número de crianças com lesões de cárie em dentina na dentição decídua, diminui a incidência de lesões de cárie em esmalte e dentina, está inversamente associado à ocorrência de dor e abscesso dentário e produz quaisquer efeitos adversos. A população de estudo consistiu de 200 crianças na faixa etária de 12 a 48 meses, recrutadas em uma unidade de saúde pública da cidade do Rio de Janeiro, as quais foram alocadas aleatoriamente nos grupos teste (verniz fluoretado Duraphat) e controle (verniz placebo). Para o registro da incidência de cárie, as crianças foram examinadas na linha de base e a cada seis meses, durante um ano, por dois odontopediatras previamente treinados e calibrados (Kappa=0,85). A ocorrência de dor, abscesso e efeitos adversos foi verificada a partir de entrevistas com os responsáveis. Os participantes, os seus responsáveis, os operadores e os examinadores desconheciam a qual grupo cada criança pertencia. No final do período de acompanhamento, 71 crianças do grupo teste e 77 do grupo controle foram avaliadas. Constatou-se que, nos grupos teste e controle, o número de crianças com novas lesões de cárie em dentina foi igual a 13 e 20 (teste Qui-quadrado, p=0,34) e que a média do incremento de cárie considerando apenas lesões em dentina (c3eos) foi de 1,1(dp=3,4) e de 1,4(dp=2,8), respectivamente (teste de Mann-Whitney, p=0,29). Uma criança apresentou dor de dente e abscesso dentário e outras duas crianças apresentaram apenas dor de dente. Todas pertenciam ao grupo teste. Com relação aos efeitos adversos, encontrou-se que uma criança pertencente ao grupo controle relatou ardência na cavidade bucal após a aplicação do placebo e que o responsável por um participante do grupo teste sentiu-se incomodado com a coloração amarelada dos dentes da criança após a aplicação do verniz fluoretado. Concluiu-se que a aplicação de verniz fluoretado com periodicidade semestral em crianças pré-escolares é segura e parece contribuir para o controle da progressão de cárie. Contudo, é necessário um período de acompanhamento mais longo para se obter evidência conclusiva a respeito da efetividade dessa intervenção. Não houve associação entre a ocorrência de dor e abscesso dentário e o uso profissional do verniz fluoretado. / The aims of this study were to evaluate whether the application of fluoride varnish in preschool children at six-month intervals reduces the number of children with dentin caries and decreases the incidence of enamel and dentinal caries lesions in the primary dentition. We also sought to assess whether this intervention is inversely associated with the occurrence of tooth abscess and dental pain and to describe any possible side effects. The study population comprised 200 children, 12 to 48 months of age. They were enlisted in a public health center in the city of Rio de Janeiro and were randomly assigned to the test group (Duraphat fluoride varnish) or the control group (placebo varnish). To record caries incidences, the children were examined at the baseline and every six months, during the period of one year, by two trained and calibrated pediatric dentists (Kappa=0.85). The presence of pain, abscess and side effects were recorded through interviews with the childrens caregivers. The children, their caregivers, the operators and the examiners did not know which group each child belonged. At the end of the follow-up period, 71 children of test group and 77 of the control group were analyzed. We found that 13 children in the test group and 20 children in the control group presented new dentinal caries lesions (Chi-square test, p= 0.34) and that the mean caries increment at the dentin level was 1.1(dp= 3.4) and 1.4 (dp=2.8) in the test and the control groups respectively (Mann-Whitney test, p=0,29). One child reported dental pain and tooth abscess, and two other children reported only dental pain. All three children belonged to the test group. One child reported a burning sensation in the mouth following application of the placebo varnish and one parent of a child in the test group felt upset about the yellowish discoloration of the childs teeth after the application of the fluoride varnish. We concluded that the six-monthly application of fluoride varnish in preschool children is safe and appears to contribute to the control of caries progression. However, a longer follow-up period is necessary before conclusive evidence can be drawn regarding the effectiveness of this intervention. We did not find an association between the occurrence of tooth abscess and dental pain, and the professional use of fluoride varnish.

Universidade do Estado do Rio de Janeiro / Apesar do potencial anticárie do dentifrício fluoretado na dentição permanente estar bem estabelecido, existe uma lacuna no conhecimento em relação ao seu efeito na dentição decídua; não existe consenso quanto à concentração ideal de fluoreto no dentifrício capaz de maximizar o benefício anticárie na dentição decídua e simultaneamente minimizar o risco de desenvolver fluorose clinicamente importante na dentição permanente. O artigo 1 desta tese avaliou o efeito dos dentifrícios de concentração baixa (menos de 600 ppm) e padrão (1000 a 1500 ppm) de fluoreto comparados com placebo ou nenhuma intervenção e o artigo 2 comparou diretamente o efeito do dentifrício de concentração baixa de fluoreto com o de concentração padrão. Foi realizada uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados ou quasi-randomizados. Dois examinadores leram, de forma independente, 1932 resumos ou citações e 159 estudos na íntegra. As discordâncias foram resolvidas por um terceiro examinador. Oito estudos foram incluídos no artigo 1 e cinco no artigo 2. Para avaliar o efeito dos dentifrícios fluoretados sobre o número de dentes e superfícies dentárias cariadas, perdidas por cárie e obturadas, e sobre o número de crianças com cárie e fluorose, foram estimados frações prevenidas (FP) e riscos relativos (RR) combinados, respectivamente. Quando os dentifrícios de concentração padrão de fluoreto foram comparados com placebo ou nenhuma intervenção, houve reduções significativas de cárie no nível de superfície (FP= 31%; IC 95% 18 43), dente (FP= 16%; IC 95% 7 24) e indivíduo (RR= 0,86; IC 95% 0,81 0,93). Quando os dentifrícios de concentração baixa de fluoreto foram comparados com nenhuma intervenção, houve redução significativa de cárie apenas no nível de superfície (FP= 40%; IC 95% 5 75) (artigo 1). Os dentifrícios de concentração baixa de fluoreto, comparados diretamente com os de concentração padrão, aumentaram significativamente o risco de cárie na dentição decídua (RR= 1,13; IC 95% 1,07 1,20) e não reduziram significativamente o risco de fluorose clinicamente importante nos dentes permanentes anteriores superiores (RR= 0,32; IC 95% 0,03 2,97). Houve uma redução significativa de cárie no nível de dente quando o dentifrício com concentração padrão de fluoreto foi comparado com o de baixa concentração (FP=14%; IC 95% 6 21). Porém, não houve diferença no nível de superfície, apesar de ter havido uma tendência favorecendo os dentifrícios com concentração padrão de fluoreto e pH neutro (FP= 13%; IC 95% -4 30) e os de concentração baixa de fluoreto e pH ácido (FP= -5%; IC 95% -22 11) (artigo 2). Os dentifrícios de concentração padrão de fluoreto foram mais efetivos na redução de cárie na dentição decídua de pré-escolares do que os de concentração baixa, placebo ou nenhuma intervenção. Os dentifrícios de concentração padrão de fluoreto, em comparação com os de concentração baixa, não aumentaram significativamente o risco de fluorose clinicamente importante nos dentes permanentes anteriores superiores. São necessários mais estudos para confirmar se a redução do pH dos dentifrícios de concentração baixa de fluoreto pode ser considerada uma alternativa para aumentar o efeito anticárie e reduzir o risco de fluorose clinicamente importante. / Despite the well established anti-caries effect of fluoride toothpaste in the permanent dentition, there is a gap in the knowledge reagarding its effect on the primary dentition; there is no consensus on the optimal fluoride concentration in toothpaste capable of maximizing the anti-caries benefits in the primary dentition and simultaneously minimizing the risk of clinically relevant fluorosis in the permanent dentition. Paper 1 of this thesis assessed the effects of low (less than 600 ppm) and standard (1000 to 1500 ppm) fluoride toothpastes compared to placebo or no intervention, whereas paper 2 compared directly the effects of low and standard fluoride toothpastes. A systematic review of randomized or quasi-randomized clinical trials was carried out. Two examiners independently read 1932 abstracts or citations and 159 full-text articles. Disagreements were solved by a third examiner. Eight studies were included in paper 1 and five in paper 2. Pooled prevented fractions (PF) and relative risks (RR) were estimated in order to assess the effects of fluoride toothpastes on the number of decayed, missing due to caries and filled teeth and dental surfaces, and on the number of children developing caries and fluorosis, respectively. When standard fluoride toothpastes were compared to placebo or no intervention, significant caries reductions were observed at surface (PF= 31%; 95% CI 18 - 43), tooth (PF= 16%; 95% CI 7 - 24) and individual (RR= 0.86; 95% CI 0.81 - 0.93) level. When low fluoride toothpastes were compared to no intervention, significant caries reduction was observed only at surface level (PF= 40%; 95% CI 5 - 75) (paper 1). Low fluoride toothpastes, compared directly to standard fluoride toothpastes, significantly increased the risk of caries in primary dentition (RR= 1.13; 95% CI 1.07 - 1.20) and did not significantly reduce the risk of clinically relevant fluorosis in upper permanent anterior teeth (RR= 0.32; 95% CI 0.03 - 2.97). There was a significant caries reduction at tooth level when standard fluoride toothpastes were compared to low fluoride toothpastes (FP= 14%; 95% CI 6 - 21). However, at surface level, no significant difference was observed, even though there was a tendency favouring standard fluoride toothpastes with neutral pH (PF= 13%; 95% CI -4 - 30) and low fluoride toothpastes with acidic pH (PF= -5%; 95% CI -22 - 11) (paper 2). Standard fluoride toothpastes were more effective in reducing caries in the primary dentition of preschool children than low fluoride toothpastes, placebo or no intervention. Standard fluoride toothpastes, when compared to low fluoride toothpastes, did not significantly increase the risk of clinically relevant fluorosis in upper permanet anterior teeth. Further research is necessary to confirm whether the reduction in the pH of low fluoride toothpastes might be an alternative to increase the anti-caries effects and to reduce the risk of clinically relevant fluorosis.

O objetivo deste trabalho foi avaliar se, após 18 meses de acompanhamento, a aplicação semestral de verniz fluoretado em pré-escolares reduz a incidência de cárie na dentição decídua. Os possíveis efeitos adversos e a aceitabilidade da intervenção também foram investigados. Desenho do estudo: ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego, com uso de placebo. Ingressaram no estudo 200 crianças na faixa etária de 12 a 48 meses, recrutadas em uma unidade da rede pública de saúde. Cem crianças foram alocadas no grupo teste (verniz fluoretado Duraphat, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA) e 100 no grupo controle (verniz placebo, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA). Os exames clínicos, seguidos das aplicações semestrais de verniz nos grupos teste e controle, foram realizados por duas odontopediatras treinadas (Kappa=0,85) que utilizaram o International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II) para registrar o índice ceo-s nos níveis c1 (lesão ativa em esmalte não cavitado, lesão em esmalte cavitada e lesão em dentina) e c3 (lesão em dentina) de detecção de doença. Verificou-se também a ocorrência de efeitos adversos e outras queixas por entrevistas telefônicas com os responsáveis 7 a 10 dias após a primeira aplicação de verniz. Como resultado aos 18 meses de acompanhamento, 85 crianças do grupo teste e 92 do grupo controle foram examinadas. As diferenças nos incrementos médios de cárie, entre os grupos teste e controle, foram -0,9 (IC95%: -2,4;0,4) no nível c1 e -0,8 (IC95%:-1,9;0,2) no nível c3. O risco de desenvolvimento de novas lesões de cárie em dentina foi 30% (RR=0,70; IC 95%:0,49;0,99) menor nas crianças do grupo teste em relação às do grupo controle. Foram feitas entrevistas com 183 responsáveis sobre os efeitos adversos e a aceitabilidade da intervenção. Um relatou que a sua criança sentiu ardência na cavidade bucal após a aplicação do placebo e outro ficou incomodado com a coloração amarelada dos dentes da criança imediatamente após a aplicação do verniz fluoretado. A aplicação semestral de verniz fluoretado na dentição decídua de pré-escolares reduz o risco de desenvolver lesão de cárie dentária em dentina. Além disso, essa intervenção é segura e bem aceita pelos pais e pelas crianças. / The aim of this work was to evaluate whether, after 18 months of follow up, the semiannually application of the fluoride varnish in preschool children, reduce the incidence of caries in the deciduous dentition. The possible adverse effects and the acceptance of the intervention have also been investigated. Study design: controlled clinic trial, randomized, double-blind, with the use of placebo. Two hundred children between 12 to 48 months, recruited in one public healthy unity, have been included in the research. A hundred children have been allocated in the test group (fluoride varnish Duraphat, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA) and a hundred in the control group (placebo varnish, Colgate Oral Pharmaceuticals, New York, NY, USA). Clincial examinations, followed by semiannual applications of varnish in the test and control groups were performed by two pediatric dentists trained (Kappa=0,85) that have utilized the International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II) to register the index def-s under levels of detection d1 (active lesion in enamel non cavitated, lesion in enamel cavitated and lesion in dentin) and d3 (lesion in dentin). It has been also identified, the ocurrence of adverse effects and other complaints by means of telephon interviews with parents 7 to 10 days after varnish application of the first varnish application. After 18 months of follow up, 85 children of the test group and 92 of the control group were examined. The difference between the mean caries increment, in the test and control groups, were -0,9 (CI95%: -2,4;0,4) in d1 level and -0,8 (CI95%:-1,9;0,2) in d3 level. The risk of developing new carious lesions in dentin was 30% (RR=0,70; CI 95%:0,49;0,99) less in the children in test group compared to controls. 183 parents were interviewed about adverse effects and acceptance of the intervention. There was a complain about the one children that felt burning in mouth after placebo application and a parent felt troubled about the yellowish teeth right after fluoride varnish application. In conclusion, the semiannual application of fluoride varnish in the deciduous teeth of preschool children reduces the risk of developing caries lesions in dentin. Besides, the intervention is safe and well accepted by children and parents.