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Purificação parcial de colagenase produzida por Penicillium aurantiogriseum URM4622 utilizando sistema de duas fases aquosas PEG-fosfato

Ubertino Rosso, Bruno 31 January 2009 (has links)
Made available in DSpace on 2014-06-12T15:51:22Z (GMT). No. of bitstreams: 2 arquivo3089_1.pdf: 770384 bytes, checksum: 9c54cc6a2a126071254fd185f79c29bd (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2009 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / As colagenases são enzimas, obtidas a partir de procariotos e eucariotos, que clivam a cadeia protéica do colágeno em pH e temperatura fisiológicos. Estas enzimas são empregadas em diversas aplicações industriais com destaque para a indústria farmacêutica, onde são aplicadas no tratamento médico de feridas, cicatrizes e queimaduras. A proposta para a utilização do sistema de duas fases aquosas (SDFA) é devido à alta relação custo-benefício, baixa tensão interfacial, fácil escalonamento e a sua capacidade de purificar uma proteína em um ambiente rico em água (80-90%), o que favorece a estrutura protéica e retém assim a sua atividade biológica após purificação. Este trabalho visa à purificação de colagenase produzida por Penicillium aurantiogriseum (URM-4622) utilizando SDFA PEG/fosfato. O planejamento experimental (23) foi usado para selecionar as variáveis significativas no processo de purificação, e a massa molar do PEG (MMPEG), concentração do PEG (CPEG) e concentração do fosfato (CFOS) foram as variáveis estudadas. O sistema de duas fases aquosas foi composto de PEG 550, 1500 e 4000 g/mol nas concentrações de 15, 17,5 e 20% (m/m) e concentrações de fosfato de 12,5, 15 e 17,5% (m/m). As variáveis de resposta escolhidas foram: coeficiente de partição (K), rendimento de atividade (Y) e fator de purificação (PF). Os dados e gráficos obtidos passaram por análise estatística. Observou-se que PEG de massa molar 550 (g/mol) em concentração de 20% (p/p), concentração de fosfato 17,5% (p/p) e pH 6.0 foram as melhores condições para purificação de colagenase. Estas condições geraram um coeficiente de partição de 1,01, um rendimento de atividade de 242% e fator de purificação de 23,5. Os resultados mostraram que SDFA foi seletivo para colagenase e esta enzima particionou para a fase rica em polímero
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Desenvolvimento de microemuls?es liofilizadas como um potencial sistema de libera??o de f?rmacos usando planejamento experimental fatorial

Morais, Andreza Rochelle do Vale 28 June 2013 (has links)
Made available in DSpace on 2014-12-17T14:14:01Z (GMT). No. of bitstreams: 1 AndrezaRVM_DISSERT_PARCIAL.pdf: 1103898 bytes, checksum: b120e6f51db0fcb24336192feba54fb0 (MD5) Previous issue date: 2013-06-28 / Conselho Nacional de Desenvolvimento Cient?fico e Tecnol?gico / 2018-01-01 / Microemuls?es (MEs) s?o sistemas de libera??o de f?rmacos termodinamicamente est?veis. Contudo, devido ao elevado conte?do de ?gua, estes sistemas s?o pass?veis a estresses microbiol?gicos. No entanto, o uso da t?cnica de liofiliza??o vem possibilitando o aumento na estabilidade dos sistemas carreadores, a partir da remo??o da ?gua de amostras, atrav?s do processo de sublima??o. A qualidade do produto final pode ser influenciada por v?rios fatores, que atrav?s do uso do planejamento experimental fatorial (PEF) possibilita a escolha das condi??es ideais para a liofiliza??o da MEs. O objetivo deste trabalho foi desenvolver um sistema microemulsionado liofilizado contendo Anfotericina B (AmB), como f?rmaco modelo, utilizando a t?cnica de PEF. As MEs foram produzidas a partir da mistura adequada de tamp?o fosfato pH 7.4, Tween 80?, Lipoid S100? e Mygliol 812?, usando agita??o magn?tica, sonica??o e banho de ultrassom. Diferentes crioprotetores foram adicionados ?s MEs e realizado um estudo do PEF completo 23 com tr?s pontos centrais, no qual o tamanho da got?cula foi a vari?vel dependente e a concentra??o do crioprotetor, a temperatura de congelamento e o tempo de liofiliza??o foram as vari?veis independentes. Ap?s an?lise estat?stica das melhores condi??es para forma??o da formula??o liofilizada, a AmB foi incorporada ? ME e realizados testes de caracteriza??o f?sico-qu?micos e doseamento do f?rmaco antes e ap?s o processo de liofiliza??o. A an?lise dos resultados mostrou que os crioprotetores maltose e lactose obtiveram sucesso no processo de liofiliza??o da ME. Adicionalmente, observou-se que MEs com menores tamanhos de got?culas foram obtidos quando utilizado maltose como crioprotetor na concentra??o de 5 %, com congelamento a - 80 ?C e por um per?odo de liofiliza??o de 24 h. Bem como, foi observado que na ME contendo AmB n?o teve mudan?as significativas quanto ao conte?do do f?rmaco, quando comparado o produto antes e ap?s o processo de liofiliza??o. Portanto, a ME contendo 5% de maltose ? uma formula??o adequada para incorpora??o de f?rmacos e para liofiliza??o, de acordo com os par?metros adequados. Desta forma, a ME, em sua forma liofilizada, pode manter a estabilidade do sistema perante os danos que poderiam ser causados pela quantidade de ?gua
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Heparinização de membranas polissacarídicas produzidas por Zoogloea sp. e seu uso na purificação da antitrombina

MELO, Amanda Teixeira de 27 February 2012 (has links)
Submitted by Chaylane Marques (chaylane.marques@ufpe.br) on 2015-03-13T18:00:13Z No. of bitstreams: 2 Amanda_Teixeira_de_Melo_MESTRADO_2012.pdf: 2218966 bytes, checksum: 2d94267b5075c80e9bb685751d76be31 (MD5) license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-03-13T18:00:13Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Amanda_Teixeira_de_Melo_MESTRADO_2012.pdf: 2218966 bytes, checksum: 2d94267b5075c80e9bb685751d76be31 (MD5) license_rdf: 1232 bytes, checksum: 66e71c371cc565284e70f40736c94386 (MD5) Previous issue date: 2012-02-27 / Este trabalho teve como objetivo imobilizar heparina ao suporte de exopolissacarídeo celulósica (SEC), proveniente da fermentação do melaço da cana-de-açúcar pela bactéria Zoogloea sp., e por técnicas separação purificar a antitrombina do plasma. O suporte foi funcionalizado através da oxidação parcial com periodato de sódio (NaIO4) seguindo pela adição de polietilenoimina (PEI), que permitiu a ligação covalente com a heparina, posteriormente, a membrana foi reduzida com borohidreto de sódio (BH4). Para obter as melhores condições experimentais de imobilização utilizou-se o desenho experimental fracionário (½ 2K-3) e um delineamento experimental do tipo DCCR (delineamento composto central rotacional) onde se analisou 8 variáveis independentes e suas interações: concentração e tempo de reação dos seguintes reagentes; NaIO4, PEI e BH4, como também tempo de imobilização e agitação que o sistema se manteve. O percentual de heparina fixada ao suporte e a atividade anticoagulante da heparina imobilizada foi estabelecida pelo ensaio de corante de Azul de Metileno e tempo de tromboplastina parcialmente ativada (TTPa), respectivamente. O planejamento experimental aplicado foi satisfatório para determinar as condições ótimas de imobilização e a atividade antitrombótica do material. Enquanto a separação da antitrombina do plasma humano utilizou membranas heparinizadas com uma densidade de heparina variando entre 41,08 – 254,7 μg cm-2 como suporte de separação por afinidade e obteve-se uma quantidade de antitrombina purificada 473,249 ug ml-1 quando incubado o plasma concentrado e 47,80 μg ml-1 para plasma diluídos em salina, nos eluatos de 0,5 a 2,0 NaCl, foi quantificada pelo método de Lowry. Finalmente a presença da antitrombina foi confirmada pela SDS-PAGE e corando com prata.
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Metas do consumidor: a influência de metas de benefício na execução de metas de processo. / Consumer goal pursuit: the influence of benefit goals on the execution of process goals.

Affonso, Felipe Marinelli 19 April 2018 (has links)
Metas de processo decisório (e.g., maximizar a precisão ou minimizar o esforço em uma escolha) determinam o número de opções consideradas antes de uma compra. Quatro experimentos são utilizados como evidência para mostrar que a relação entre as metas de benefício influencia na execução de metas de processo decisório. Quando metas de benefício estão em conflito (e.g., comprar um carro de prestígio, mas barato), torna-se mais difícil de se executar metas de processos decisórios. Consequentemente, a busca de informações termina antes (depois) quando uma pessoa está tentando maximizar a precisão (minimizar o esforço) em uma decisão. Quando metas de benefício são complementares (e.g., comprar um carro de prestígio e divertido), torna-se mais fácil de se executar metas de processo. Consequentemente, a busca de informações termina depois quando uma pessoa está tentando maximizar a precisão de uma decisão, mas não há efeito na execução da meta de minimização de esforço devido a um efeito de piso. Esses efeitos implicam que metas de processo decisório são possuídas com a utilização de meios de processo decisório (e.g., atividades de avaliação e de comparação) que podem se tornar menos ou mais eficazes na medida em que a busca de informações continua. / Decision process goals (e.g., maximize accuracy, minimize effort) determine de number of options considered prior to making a purchase. Four experiments are used to provide evidence that the relationship between benefit goals influences the execution of decision process goals. When benefit goals are in conflict (e.g., purchase a prestigious, thrifty car), it becomes more difficult to pursue a decision process goal. Consequently, search ends earlier (later) when a person is trying to maximize accuracy (minimize effort). When benefit goals are complementary (i.e., purchase a prestigious, fun car), it becomes easier to pursue a decision process goal. Consequently, search ends later when a person is trying to maximize accuracy, but there is no effect on the execution of the minimize effort goal due to a floor effect. These effects imply that decision process goals are pursued using decision process means (e.g., evaluative activities, comparison activities) that can become more or less efficacious as search proceeds.
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O conteúdo orgânico do sedimento influencia na distribuição intraespecífica de caranguejos-chama-maré / Sediment organic contents influence the intra-specific distribution of fiddler crabs

De Grande, Fernando Rafael [UNESP] 29 April 2016 (has links)
Submitted by Fernando Rafael de Grande null (f_degrande@ig.com.br) on 2016-05-09T22:11:36Z No. of bitstreams: 1 Dissertação De Grande FR 2016.docx: 219291 bytes, checksum: 72fea216c78027a5ee828c674b46f42e (MD5) / Rejected by Felipe Augusto Arakaki (arakaki@reitoria.unesp.br), reason: Solicitamos que realize uma nova submissão seguindo as orientações abaixo: A versão final da dissertação/tese deve ser submetida no formato PDF (Portable Document Format). Lembramos que o arquivo PDF não deve estar protegido e a dissertação/tese deve estar em um único arquivo, inclusive os apêndices e anexos, se houver. Por favor, corrija o formato do arquivo e realize uma nova submissão. Agradecemos a compreensão. on 2016-05-12T19:39:08Z (GMT) / Submitted by Fernando Rafael de Grande (frdegrande@gmail.com) on 2016-05-23T20:42:23Z No. of bitstreams: 1 Dissertação De Grande FR 2016.pdf: 671252 bytes, checksum: 287d0f386c65c5cc40b04f4c1a4d0d1b (MD5) / Approved for entry into archive by Felipe Augusto Arakaki (arakaki@reitoria.unesp.br) on 2016-05-24T12:38:37Z (GMT) No. of bitstreams: 1 degrande_fr_me_bot.pdf: 671252 bytes, checksum: 287d0f386c65c5cc40b04f4c1a4d0d1b (MD5) / Made available in DSpace on 2016-05-24T12:38:37Z (GMT). No. of bitstreams: 1 degrande_fr_me_bot.pdf: 671252 bytes, checksum: 287d0f386c65c5cc40b04f4c1a4d0d1b (MD5) Previous issue date: 2016-04-29 / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) / Caranguejos do gênero Uca são importantes organismos da macrafauna bentônica em ambientes estuarinos. Varias espécies coabitam bancos lodosos e arenos da zona-do-entre-marés onde eles se alimentam de micro-organismos ou detritos do sedimento. As espécies apresentam zonas relativamente distintas e o estabelecimento dessas zonas é causado por fatores bióticos e abióticos. Dentre estes fatores a matéria orgânica do sedimento é um dos mais importantes. Desta forma, nós testamos o efeito da matéria orgânica do sedimento sobre a distribuição intraespecífica de U. thayeri e U. uruguayensis em seus respectivos habitats. O teor de matéria orgânica do sedimento, a densidade e o tamanho dos caranguejos foi observado em quadrados amostrais dispostos ao longo de transectos perpendiculares a linha da água. Em laboratório foi utilizado microcosmos com e sem escolha para testarmos a preferência dos caranguejos por sedimento com alta e baixa matéria orgânica. Nós também avaliamos a alimentação (número de pinçadas no sedimento) e o número de tocas escavadas em cada tipo de sedimento para duas categorias de tamanho de U. uruguayensis (grandes e pequenos). Ambas as espécies apresentaram uma relação negativa entre o tamanho dos caranguejos e o teor de matéria orgânica do sedimento. Este padrão não é causado pelo comportamento de preferência dos caranguejos por sedimentos com diferentes quantidades de matéria orgânica. Além disso, ambas os tamanhos de caranguejos comem menos em sedimentos com alta quantidade de matéria orgânica. E, os caranguejos pequenos comem mais do que os grandes, independentemente do tipo de sedimento. Nossos resultados sugerem qua a matéria orgânica do sedimento indica a quantidade de comida disponível para os caranguejos chama-maré. Devido a isso, áreas com maior quantidade de matéria orgânica suportam populações mais densas. Em um banco monoespecífico os caranguejos menores ocupam a nível inferior da zona-do-entre-marés onde há mais matéria orgânica. Caranguejos grandes são predominantes na região superior da zona do entre marés. / Crabs of the genus Uca are important benthic macrofauna in estuarine environments. Several Uca species coexist on intertidal mud- and sand-flats where they feed on microorganisms or sediment debris. Species have relatively distinct zones, and zone establishment is based on biotic and abiotic factors. Sediment organic matter is thought to be one of the most important zoning factors. We tested the effects of organic matter content on intra-specific distribution of U. thayeri and U. uruguayensis in their habitats. Organic matter content, crab density, and size frequency were observed in quadrates at each meter along intertidal transects (length of transect). In laboratory microcosms with- and without-options were used to test any preference of crabs for high- or low-organic content sediment. We also assessed feeding (scoops into sediment) and the number of burrows dug into each sediment for two categories of U. uruguayensis (large and small individuals). Both species showed a negative relationship between crab size and organic content, and both showed higher densities in field sites with more organic matter. This pattern was not due to a preference behavior of crabs for sediments that vary only by organic matter. Both sizes of crabs fed less frequently in sediments with high organic content. Small crabs feed more than large crabs regardless of the sediment type. Our results indicate that food organic matter influences the amount of food available to fiddler crabs. Because of this, sites with high organic content support populations at higher densities. In a mono specific patch, small crabs occupy the lower level of the intertidal zone, which contains more organic matter. Large crabs are predominant in the intertidal zone high level. / FAPEPS: 2015/00456-7
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Metas do consumidor: a influência de metas de benefício na execução de metas de processo. / Consumer goal pursuit: the influence of benefit goals on the execution of process goals.

Felipe Marinelli Affonso 19 April 2018 (has links)
Metas de processo decisório (e.g., maximizar a precisão ou minimizar o esforço em uma escolha) determinam o número de opções consideradas antes de uma compra. Quatro experimentos são utilizados como evidência para mostrar que a relação entre as metas de benefício influencia na execução de metas de processo decisório. Quando metas de benefício estão em conflito (e.g., comprar um carro de prestígio, mas barato), torna-se mais difícil de se executar metas de processos decisórios. Consequentemente, a busca de informações termina antes (depois) quando uma pessoa está tentando maximizar a precisão (minimizar o esforço) em uma decisão. Quando metas de benefício são complementares (e.g., comprar um carro de prestígio e divertido), torna-se mais fácil de se executar metas de processo. Consequentemente, a busca de informações termina depois quando uma pessoa está tentando maximizar a precisão de uma decisão, mas não há efeito na execução da meta de minimização de esforço devido a um efeito de piso. Esses efeitos implicam que metas de processo decisório são possuídas com a utilização de meios de processo decisório (e.g., atividades de avaliação e de comparação) que podem se tornar menos ou mais eficazes na medida em que a busca de informações continua. / Decision process goals (e.g., maximize accuracy, minimize effort) determine de number of options considered prior to making a purchase. Four experiments are used to provide evidence that the relationship between benefit goals influences the execution of decision process goals. When benefit goals are in conflict (e.g., purchase a prestigious, thrifty car), it becomes more difficult to pursue a decision process goal. Consequently, search ends earlier (later) when a person is trying to maximize accuracy (minimize effort). When benefit goals are complementary (i.e., purchase a prestigious, fun car), it becomes easier to pursue a decision process goal. Consequently, search ends later when a person is trying to maximize accuracy, but there is no effect on the execution of the minimize effort goal due to a floor effect. These effects imply that decision process goals are pursued using decision process means (e.g., evaluative activities, comparison activities) that can become more or less efficacious as search proceeds.
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Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para bromidrato de darifenacina comprimido / Development and validation of the analytical method for the darifenacin hydrobromide tablet

Meneghini, Leonardo Zanchetti January 2011 (has links)
O objetivo deste trabalho foi o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação do bromidrato de darifenacina (DF) em comprimidos de liberação modificada. Na fase de identificação, a matéria-prima do fármaco (substância química de referência) foi analisada e caracterizada utilizando-se de medidas físicas (ponto de fusão, polarimetria, solubilidade), espectroscopia (infravermelho, ultravioleta-visível, massas) e técnicas cromatográficas (cromatografia a líquido de alta eficiência, cromatografia em camada delgada). Nos estágios posteriores, os experimentos para quantificação do comprimido foram realizados utilizando-se de desenhos experimentais (fatoriais completes, desenhos de composto central, fatoriais fracionados). O método de CLAE foi validado e um produto de degradação foi obtido na condição de estresse oxidativo (H2O2 13%, 72h). Para o método espectrofotométrico, a interferência de excipientes foi verificada e a técnica de derivada (método zero-crossing) foi utilizada para quantificação. Ambos os métodos foram comparados e não demonstram diferença significativa quando aplicados ao doseamento do comprimido. / The aim of this study was the development and validation of the analytical methods to the determination of darifenacin hydrobromide (DF) in extended-release tablet. In the identification stage, the bulk drug was analyzed and characterized using physical measures (melting point, polarimetry, solubility), spectroscopy (infrared and ultraviolet-visible) and chromatographic techniques (high performance liquid chromatographic, HPLC, and thin-layer chromatography, TLC). In the subsequent stages, the experiments to quantification for the DF tablet were performed using experimental designs (full factorial designs, central composite designs and fractional factorial designs). The HPLC method was validated and a degradation product was obtained in oxidation stress condition (H2O2 13%, 72h). For the spectrophotometric method, excipient interference was observed and derivative technique (zero-crossing method) was employed to quantification. Both the methods were compared showing no signficative difference to tablet assay.
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Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para bromidrato de darifenacina comprimido / Development and validation of the analytical method for the darifenacin hydrobromide tablet

Meneghini, Leonardo Zanchetti January 2011 (has links)
O objetivo deste trabalho foi o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação do bromidrato de darifenacina (DF) em comprimidos de liberação modificada. Na fase de identificação, a matéria-prima do fármaco (substância química de referência) foi analisada e caracterizada utilizando-se de medidas físicas (ponto de fusão, polarimetria, solubilidade), espectroscopia (infravermelho, ultravioleta-visível, massas) e técnicas cromatográficas (cromatografia a líquido de alta eficiência, cromatografia em camada delgada). Nos estágios posteriores, os experimentos para quantificação do comprimido foram realizados utilizando-se de desenhos experimentais (fatoriais completes, desenhos de composto central, fatoriais fracionados). O método de CLAE foi validado e um produto de degradação foi obtido na condição de estresse oxidativo (H2O2 13%, 72h). Para o método espectrofotométrico, a interferência de excipientes foi verificada e a técnica de derivada (método zero-crossing) foi utilizada para quantificação. Ambos os métodos foram comparados e não demonstram diferença significativa quando aplicados ao doseamento do comprimido. / The aim of this study was the development and validation of the analytical methods to the determination of darifenacin hydrobromide (DF) in extended-release tablet. In the identification stage, the bulk drug was analyzed and characterized using physical measures (melting point, polarimetry, solubility), spectroscopy (infrared and ultraviolet-visible) and chromatographic techniques (high performance liquid chromatographic, HPLC, and thin-layer chromatography, TLC). In the subsequent stages, the experiments to quantification for the DF tablet were performed using experimental designs (full factorial designs, central composite designs and fractional factorial designs). The HPLC method was validated and a degradation product was obtained in oxidation stress condition (H2O2 13%, 72h). For the spectrophotometric method, excipient interference was observed and derivative technique (zero-crossing method) was employed to quantification. Both the methods were compared showing no signficative difference to tablet assay.
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Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para bromidrato de darifenacina comprimido / Development and validation of the analytical method for the darifenacin hydrobromide tablet

Meneghini, Leonardo Zanchetti January 2011 (has links)
O objetivo deste trabalho foi o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação do bromidrato de darifenacina (DF) em comprimidos de liberação modificada. Na fase de identificação, a matéria-prima do fármaco (substância química de referência) foi analisada e caracterizada utilizando-se de medidas físicas (ponto de fusão, polarimetria, solubilidade), espectroscopia (infravermelho, ultravioleta-visível, massas) e técnicas cromatográficas (cromatografia a líquido de alta eficiência, cromatografia em camada delgada). Nos estágios posteriores, os experimentos para quantificação do comprimido foram realizados utilizando-se de desenhos experimentais (fatoriais completes, desenhos de composto central, fatoriais fracionados). O método de CLAE foi validado e um produto de degradação foi obtido na condição de estresse oxidativo (H2O2 13%, 72h). Para o método espectrofotométrico, a interferência de excipientes foi verificada e a técnica de derivada (método zero-crossing) foi utilizada para quantificação. Ambos os métodos foram comparados e não demonstram diferença significativa quando aplicados ao doseamento do comprimido. / The aim of this study was the development and validation of the analytical methods to the determination of darifenacin hydrobromide (DF) in extended-release tablet. In the identification stage, the bulk drug was analyzed and characterized using physical measures (melting point, polarimetry, solubility), spectroscopy (infrared and ultraviolet-visible) and chromatographic techniques (high performance liquid chromatographic, HPLC, and thin-layer chromatography, TLC). In the subsequent stages, the experiments to quantification for the DF tablet were performed using experimental designs (full factorial designs, central composite designs and fractional factorial designs). The HPLC method was validated and a degradation product was obtained in oxidation stress condition (H2O2 13%, 72h). For the spectrophotometric method, excipient interference was observed and derivative technique (zero-crossing method) was employed to quantification. Both the methods were compared showing no signficative difference to tablet assay.
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Desenvolvimento e otimização de protetores solares empregando os conceitos de qualidade por design (QbD) e tecnologia analí­tica de processos (PAT) / Development and Optimization of sunscreen applying Quality by Design (QbD) and Process Analytical Technology (PAT), 2018. (Master Degree))

Fukuda, Isa Martins 30 October 2018 (has links)
Os protetores solares (PS) são os grandes responsáveis pela proteção da pele quando exposta à radiação solar, por isso a importância sanitária de se otimizar o desenvolvimento deste cosmético tipo II e monitorar para que seja eficaz em seu propósito. O principal objetivo deste trabalho é aplicar os conceitos de Qualidade por Design (QbD), ferramentas estatísticas de desenho experimental (DoE - Design of Experiments) e o conceito de tecnologia analítica de processo (PAT - Process Analytical Technology) para desenvolver uma formulação e processo produtivo de um PS de modo a modernizar os processos da indústria cosmética, fazendo as análises durante o processo e eliminando o controle de qualidade final. Trata-se de um sistema de desenvolvimento sistematizado, onde se executa as ferramentas de QbD para avaliar os dados obtidos ao longo da fase experimental. Para a fase experimental, empregou-se o desenho fatorial e desenho do compósito central (CCD - Central Composite Design) como ferramenta estatística, para a execução do planejamento de experimentos (DoE - Design of Experiments). As respostas foram analisadas através da metodologia de superfície resposta (RSM - Response Surface Methodology). Tais ferramentas são fundamentais para a determinação do desenho de concepção (design space), para se obter o PS com as melhores características físico-químicas e de processo dentro do escopo delineado. Para o desenvolvimento da metodologia de análise in line, optou-se pela utilização da espectrometria UV, utilizando-se ferramentas como análise de regressão dos mínimos quadrados (PLS) devido a praticidade em transforma-la em uma ferramenta PAT, para isto, a quimiometria foi empregada para modelar sistemas que são desconhecidos e complexos, como um PS, e trazendo respostas diretas como a aprovação do produto antes de ser embalado, por exemplo. A abordagem apresentada baseia-se na construção da qualidade ao longo do desenvolvimento e otimização de PS e torna possível o monitoramento da qualidade em tempo real. / The sunscreens are great responsible for the skin protection when it is exposed to direct sunlight, so it means a great importance of health to optimize the development of type II cosmetic and monitor for it to be effective in its purpose. The objective of this work is to apply the concepts of Quality by Design and statistical tools of experimental design (DoE - Design of experiments), as well as applying the process analytical technology (PAT - Process Analytical Technology) concept for formulation and manufacturing process development of a topical sunscreen being able to modernize the cosmetic industry processing, including real time analyses and eliminating quarantine step, which waits analysis approval performed by the quality assurance, and then release the product for sale. As it is a systematic development, where critical quality attributes and risk assessment were performed to evaluate over obtained data. During experimental phase, the factorial design was used as a statistical tool for design of experiments implementation, and the responses were analyzed by response surface methodology (RSM - Response Surface Methodology). This mapping is critical to determination of the product design (design space), i.e. get sunscreen with the best physical and chemical characteristics and processing within the outlined scope. For in line methodology development, UV spectrometry was opted to be used due to less effort in sample preparation and due to great easiness to turn it into a PAT tool. For this, chemometrics was used, which brings together chemical and statistical elements to obtain three main elements: empirical modeling, multivariate modeling and chemical data, making it able to model systems that are unknown and complex, as a sunscreen, getting direct answers as product release approval before being packed, for example. The presented approach was based on the construction of quality throughout the sunscreen development and optimization making possible the real time quality monitoring.

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