Conselho Nacional de Desenvolvimento CientÃfico e TecnolÃgico / Objetivo: avaliar, em voluntÃrios sadios, o comportamento de uma formulaÃÃo teste de minociclina, Minoderm comprimido 100mg, fornecida pelo LaboratÃrio Stiefel Ltda., Brasil, contra uma formulaÃÃo referÃncia de minociclina, MinomaxÂ, comprimido 100mg, fornecida pelo LaboratÃrio Wyeth, Brasil, na ausÃncia e na presenÃa de uma dieta padrÃo especÃfica: 200mL de suco de laranja, 200mL de iogurte de morango, 4 bolachas e 20g de queijo. Desenvolver um mÃtodo preciso e sensÃvel para quantificaÃÃo das duas fÃrmulas de minociclina 100mg utilizando espectrometria de massa (LC-MS-MS).MÃtodo: 24 voluntÃrios sadios, ambos os sexos, foram selecionados para o estudo. Todos concordaram em participar da pesquisa e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. O estudo foi aberto, randomizado, cruzado, dose Ãnica e 4 tratamentos. Para quantificaÃÃo da minociclina no plasma humano foi desenvolvido um mÃtodo acurado e sensÃvel utilizando Cromatografia LÃquida Acoplada ao EspectrÃmetro de Massa (LC-MS-MS).Resultados: ambas formulaÃÃes de minociclina foram bem toleradas na dose administrada. A administraÃÃo com dieta padrÃo especÃfica retardou o tempo de absorÃÃo comparada em condiÃÃes de jejum, porÃm sem interferir em Cmax e AUC. AnÃlise estatÃstica das razÃes individuais de AUC(0-96h) e Cmax para as duas formulaÃÃes de minociclina (Minoderm/MinomaxÂ) na ausÃncia e na presenÃa de dieta padrÃo especÃfica foram: AUC em jejum 101,2 e sob dieta 97,2; Cmax em jejum 106,0 e sob dieta 91,2. Os exames clÃnicos e laboratoriais realizados nÃo apresentaram alteraÃÃes de significado clÃnico. ConclusÃo: os parÃmetros farmacocinÃticos da minociclina administrada em jejum ou na presenÃa de dieta padrÃo especÃfica permaneceram inalterados sendo bioequivalentes com um intervalo de confianÃa de 80-125%. O mÃtodo analÃtico desenvolvido mostrou-se adequado para sua quantificaÃÃo