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AvaliaÃÃo de problemas relacionados a medicamentos e qualidade de vida em pacientes chagÃsicos usuÃrios de benzonidazol / Drug Related Problems and Quality of Life Evaluation in patients with Chagas disease in use of benznidazole".

AlcidÃsio Sales de Sousa Junior 12 May 2008 (has links)
CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) sÃo responsÃveis por causar morbidade e mortalidade em todo o mundo, e tambÃm, afetar resultados clÃnicos esperados e a qualidade de vida (QV) de pacientes. O tratamento etiolÃgico da DoenÃa de Chagas (causada pelo Trypanosoma cruzi) conta apenas com o benzonidazol (BNZ). Este medicamento pode produzir toxicidade (hipersensibilidade, aplasia medular, etc.) e tem eficÃcia parcial. O objetivo deste trabalho foi avaliar os efeitos provocados na saÃde dos pacientes emu so de BNZ, medidos a partir de Ãndices QV e PRM. Dezenove pacientes foram inluÃdos em um estudo observacional, descritivo e de seguimento que ocorreu de novembro de 2006 a outubro de 2007. Estes pacientes, apÃs prescriÃÃo de BNZ e consentimento, foram acompanhados por 6 meses por um farmacÃutico e estagiÃrios treinados. O MÃtodo DÃder foi utilizado, excetuando-se a etapa de intervenÃÃo. Os PRM foram classificados por juÃzes utilizando-se o Segundo Consenso de Granada (2002). As reaÃÃes adversas foram classificadas pelo Centro de FarmacovigilÃncia do Cearà (CEFACE). Utilizou-se o questionÃrio Short-Form Health Survey (SF-36) para avaliar a QV dos pacientes antes e apÃs o seguimento. Realizou-se anÃlise descritiva para os dados. AlÃm disso, os testes de Mcnemar e Wilcoxon foram feitas para anÃlise inerencial, considerando o nÃvel de significÃncia de p<0,05. A maioria dos pacientes era homem (58%), possuÃa escolaridade atà o ensino fundamental (57,9%) e encontrava-se na forma indeterminada da doenÃa de Chagas (74%). Cerca de 42% dos pacientes fizeram uso de dois ou trÃs medicamentos durante o tratamento com BNZ, havendo mÃdia de consumo de 1,3 medicamento por paciente, sendo os anti-hipertensivos e diurÃticos os mais usados durante o tratamento com BNZ (22%). Em relaÃÃo à adesÃo ao BNZ, 47,4% nÃo foram aderentes ao BNZ. Suspenderam o tratamento, 36,8%, a maioria devido à presenÃa de RAM (Coeficiente de CorrelaÃÃo = 0,415, p-valor bicaudal = 0,047). Somou-se um total de 148 PRM nas trÃs etapas de avaliaÃÃo. Destes 41,9% estavam relacionados à necessidade, 33,1% à efetividade e 25% à seguranÃa. Verificou-se que a quantidade de PRM estava associada ao nÃmero de medicamentos usados (Coeficientes de CorrelaÃÃo Kendall = 0,438, p-valor bicaudal = 0,018). Comprovou-se que a quantidade de PRM apÃs o tÃrmino do tratamento (60 dias) foi maior em relaÃÃo ao inÃcio (Teste de Wilcoxon: Z=-3,725, p<0,05). Cerca de 17 pacientes (10 homens e 7 mulheres) afirmaram apresentar alguma RAM, que variou desde prurido a parestesia. A maioria destas foi classificada como provÃvel e leve. Demonstrou-se que os pacientes com RAM leves tÃm um conhecimento maior em relaÃÃo Ãqueles com reaÃÃes moderadas (Coeficiente de CorrelaÃÃo = 0,523; p-valor bicaudal = 0,028). NÃo foi detectada alteraÃÃo da QVRS apÃs o seguimento. Entretanto, mostrou-se que os PRM afetaram a QVRS (Teste de Wilcoxon: Z=-3,724, p<0,05). NÃo houve diferenÃa entre QVRS antes e depois, no entanto houve piora da QVRS em relaÃÃo aos PRM. / Drug Related Problems (DRP) are responsible to cause morbidity and mortality in all world, and can affect expected clinical results and quality of life (QoL) of patient. Etiologic treatment for Chagasâ disease (caused by Trypanosoma cruzi) have only a drug, the benznidazole (BNZ). This medicine may produce toxicity (hipersensibility, bone medular aplasy, etc.) and have partial efficacy. The aim was to estimate the effects in the health of patients in use of BNZ, mensured by QoL and DRP. Nineteen patients included in a observational, descriptive and follow-up study in the period from November of 2006 to October of 2007. These patients, after prescription of BNZ and consent, were followed by 6 months by pharmacist and pharmacist students. Dader Method was utilized except intervention procediment. DRP were classified by judges utilizing the Second Granada Consensus (2002). The adverse reaction were classified by Centro de FarmacovigilÃncia do Cearà (CEFACE). The QoL was mensuread by Short-Form Health Survey (SF-36) questionnaire before and after the follow-up. Were realized by descriptive analysis to study the result. Also, Mcnemar and Wilcoxon tests were made for inferential analysis, considering the significance level p<0,05. The majority of patients were men (58%), had until primary school level (57,9%) and they were in a indeterminate form of Chagas disease (74&#61477;). About 42&#61477; from patients used 2 or 3 medicines with BNZ treatment, with an average from 1,3 medicine per patient. Antihypertension and diuretics were the most utilized in BNZ treatment (22%). In relation to adherence, 47,4% from patients were not adhere to BNZ. The use of BNZ was suspended in 36,8% of patients, the major reason was adverse reaction (Correlation Coefficient = 0,415, p-value = 0,047). In three steps of analysis was founded a total of 148 DRP (41,9% related to necessity, 33,1% to effectiveness and 25% to security). DRP were associated to number of medicines (Kendall Coefficient = 0,438, p-value = 0,018). The number of DRP were high after than the start of treatment with BNZ (Wilcoxon test: Z=-3,725, p<0,05). Seventeen patients (10 men and 7 women) showed adverse reaction, to pruritus until parestesia. These majority reactions were classified as probable and soft. Patients with soft adverse reaction have more knowledge level in relation to patients with moderate adverse reaction (Correlation Coefficient = 0,523; p-value = 0,028). It wasnât detected alterations in QoL after follow-up, but it was showed that DRP affected QoL levels (Wilcoxon test: Z=-3,724, p<0,05). There wasnât difference between QoL before and after, however DRP affected QoL.
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Monitoramento de reaÃÃes adversas em pacientes chagÃsicos tratados com benzonidazol / Monitoring of adverse reactions in chagasic patients treated with benznidazole

Vania Maria Oliveira de Pontes 27 February 2007 (has links)
CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / INTRODUÃÃO: A doenÃa de Chagas, causada pelo protozoÃrio Trypanosoma cruzi, ainda representa uma das mais importantes doenÃas endÃmicas do continente Americano e tem sido diagnosticada desde o sul dos Estados Unidos atà o sul da Argentina. No Brasil, o benzonidazol à a Ãnica droga atualmente disponÃvel para o tratamento especÃfico desta enfermidade, porÃm a aplicaÃÃo clÃnica segura do benzonidazol demanda atenÃÃo por causar vÃrias reaÃÃes adversas, principalmente em pacientes adultos. OBJETIVO: Monitorar a ocorrÃncia de reaÃÃes adversas em pacientes chagÃsicos em tratamento com benzonidazol em Fortaleza - CearÃ. METODOLOGIA: Estudo descritivo longitudinal prospectivo de avaliaÃÃo da ocorrÃncia de reaÃÃes adversas durante o tratamento de pacientes chagÃsicos com benzonidazol. Foram incluÃdos no estudo, no perÃodo de 02 de janeiro de 2005 a 30 de junho de 2006, 32 pacientes chagÃsicos crÃnicos. Os dados foram coletados atravÃs de questionÃrio, entrevista e interpretaÃÃo de resultados de exames laboratoriais. As amostras de sangue foram coletadas antes, durante (30 dias) e ao final do tratamento com BZ (60 dias). Os exames laboratoriais foram bioquÃmicos (AST, ALT, urÃia e creatinina); hematolÃgicos (hemograma completo e contagem de plaquetas) e sorolÃgicos (ELISA). As suspeitas de ReaÃÃes Adversas a Medicamento (RAM) foram avaliadas pelo Centro de FarmacovigilÃncia do Cearà (CEFACE). Na anÃlise estatÃstica foi utilizado o programa SPSS 13 e realizado o teste t - Student considerando nÃvel de significÃncia p < 0,05. RESULTADOS: Foram registrados 20 sinais e sintomas por 28 (87,5%) pacientes. Os mais freqÃentes foram: prurido (57%), parestesia (46%) e cefalÃia (46%). A maioria das reaÃÃes foi classificada em relaÃÃo à causalidade como provÃvel (60,7%) e quanto à severidade como leve (73%). Dos 28 pacientes que apresentaram efeitos indesejÃveis durante o tratamento, 8 (29%) tiveram o tratamento suspenso e as reaÃÃes mais freqÃentes foram parestesia (87,5%) e rash cutÃneo (62,5%). A respeito dos resultados dos exames laboratoriais, a alteraÃÃo mais significativa foi eosinofilia em 6 (18%) pacientes. Embora nÃo significativo, houve um aumento expressivo dos valores das transaminases em 3 (9,4%) pacientes. ApÃs o tratamento, houve remissÃo dos sintomas e em relaÃÃo Ãs alteraÃÃes laboratoriais houve regressÃo dos valores aos nÃveis anteriores ao tratamento. CONCLUSÃO: As reaÃÃes adversas foram freqÃentes em pacientes tratados com benzonidazol. O farmacÃutico clÃnico pode ajudar os pacientes a lidar melhor com estes problemas, contribuindo para o sucesso dos resultados terapÃuticos. / INTRODUCTION: Chagasâ disease, caused by protozoan Trypanosoma cruzi, still represents one of the most important endemics diseases in American continent and has been diagnosed from south of United States to South of Argentina. In Brazil, benznidazole is the only drug currently available for specific treatment of this disease, but its safe clinical application demands attention for causing adverse reactions, mainly in adults patients. OBJECTIVE: To monitor the occurrence of adverse reactions in chagasic patients treated with benznidazole in Fortaleza, CearÃ. METHODOLOGY: Descriptive longitudinal prospective study of evaluation of adverse reactions occurrence during chagasic patient treatment with benznidazole. Thirty two chronics chagasic patients were included in the study since january of 2005 to june of 2006. Data were collected through questionnaire, interview and laboratorial exams results interpretation. Blood samples were collected before, during (30 days) and after treatment with benznidazole (60 days). Biochemical, hematological and serologic tests were made. The suspects Adverse Drug Reactions (ADR) were appraised for Cearà Pharmacovigilance Centre (CEFACE). In the statistical analysis were used the SPSS 13.0 and t - Student test, considering the significance level p < 0,05. RESULTS: Twenty signs and symptoms were recorded by 28 (87,5%) patients. The most frequent symptoms were: Pruritus (57%), paresthesia (46%) and headache (46%). Most of reactions were classified according to causality and severity as probable (60,7%) and slight (73%), respectively. Of the 28 patients that presented undesirable effects, 8 (29%) had treatment withdrew and the most frequent reactions were paresthesia (87,5%) and cutaneous rash (62,5%). In relation to laboratorial tests, the alteration most meaningful was eosinophylia in 6 (18%) patients. Although not significant, there was an expressive increase of the values of the transaminases levels in 3 (9,4%) patients. After treatment, the majority of symptoms and laboratorial tests results returned to the previous levels prior to medication. CONCLUSION: Adverse reactions are frequent in patients treated with benznidazole. Clinical pharmacists can help patients to deal with these problems contributing for better therapeutic results. Keywords: Chagas Disease â Therapy; Benzonidazole; Trypanosomicides - adverse effects.

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