Made available in DSpace on 2013-08-07T18:55:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 000424375-Texto+Parcial-0.pdf: 346778 bytes, checksum: 3de0231e631fe5f51545ee1ca2f687d6 (MD5) Previous issue date: 2010 / The Elevator Mechanized Handling with Safety and Comfort of Patients in Hospital Stretchers became a viable possibility for improving the handling and safety in patient transporting. Consequently, this elevator will reduce risks and accidents that occur in hospitals. The use of the elevator is designed to provide great comfort to patients, reducing the immense physical effort and ergonomically consequential damages caused to the nursing staff when moving hospital patients. Therefore, eliminating or reducing disease and / or injuries incurred in nurses, technicians and nursing assistants. The design of the project made it possible to obtain a low-cost material with easy access alloy of carbon steel, which is relevant to the bed frame. The factors that were important for defining the structure mechanical of the elevator, are easy to clean, low biological contamination, external appearance for viewing dirt, resistance to thermal variations, mechanical strength to support up to 200 kg weight, good fatigue resistance and compatibility with respect to the chassis structure and geas of the mechanical. The understanding of this issue has encouraged this study, whose goal was to develop an equipment to perform the transfer of patients safely and comfortably, which will assist the work of nurses, technicians and nursing assistants. Aiming an improvement and increasing handling capacity of patients, essential for the proper performance of the transport. This equipment meets the requirements of easy portability, operability, safety and hygiene, which can be adapted to any individual and in all hospital. / O Elevador Mecanizado em Aço AISI 304 para Movimentação com Segurança e Conforto de Pacientes em Macas Hospitalares tornou-se uma possibilidade viável para melhorar as condições de movimentação e seguro transporte dos pacientes. Consequentemente, este elevador vai diminuir os riscos e dos acidentes que ocorrem com pacientes hospitalares. A utilização do elevador projetado vai proporcionar grande conforto aos pacientes, imensa redução no esforço físico e nos conseqüentes danos produzidos ergonomicamente na equipe de enfermagem, quando da movimentação dos pacientes hospitalares. Portanto, eliminando ou diminuindo enfermidades e/ou traumas ocasionados nos enfermeiros, técnicos e auxiliares de enfermagem. A concepção do projeto é viabilizada para se obter um produto de baixo custo, com material de fácil acesso e uma liga de aço-carbono pertinente à estrutura da cama. Os fatores que foram importantes para definição da estrutura mecânica do elevador, são: fácil higienização, baixa contaminação biológica, aparência externa que permite a visualização de sujidades, resistência a variantes térmicos, resistência mecânica para suportar até 200 kg de peso, boa resistência à fadiga e compatibilidade no que se refere à estrutura do chassi e engrenagens de movimentação mecânica. O entendimento dos problemas incentivaram o estudo, cuja finalidade se baseou no desenvolvimento de um equipamento para executar a movimentação dos pacientes com segurança e conforto, que vai auxiliar os trabalhos dos enfermeiros, técnicos e auxiliares de enfermagem. Objetivando uma melhora e aumento da 14 capacidade de movimentação dos pacientes, fundamental para a adequada realização do transporte. Este equipamento atende às características de fácil portabilidade, operacionalidade, segurança e higienização, passível de ser adaptado para qualquer indivíduo e em todos os hospitais.

O uso de equipamentos e materiais na assistência à saúde contribui para a segurança do paciente e para o bom desempenho dos profissionais, porém não se pode desconsiderar o potencial de riscos trazido pela utilização destes e a possibilidade de ocorrências de eventos adversos (EA). O objetivo geral dessa investigação foi analisar o uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem e sua relação com a ocorrência de EA. Trata-se de um estudo quantitativo, descritivo, com delineamento de pesquisa não-experimental, dividido em três etapas: 1ª) Revisão integrativa da literatura com busca nas bases de dados PubMed, CINAHL e LILACS; 2ª) Consulta às fichas informatizadas de notificação de EA de um hospital privado acreditado, registradas no período de 01/01/2011 a 30/06/2015, com vistas à seleção e análise dos eventos ocasionados pelo uso de equipamentos e materiais; 3ª) Elaboração, validação e aplicação de um instrumento de coleta para investigar os EA relacionados aos equipamentos e materiais e as estratégias utilizadas para propiciar o uso seguro desses dispositivos. Os principais resultados encontrados foram: 1ª) Seleção e análise de sete artigos, agrupados nas categorias: \"Métodos de registro, taxas de ocorrência e tipos de EA\" e \"EA ocorridos no transporte de pacientes críticos\" (ambos relacionados a equipamentos e materiais); 2ª) Constatado a notificação de 1.065 EA, sendo 180 (16,9% do total) relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem: perda de sonda de alimentação (SNE, SNG, SOG e gastrostomia) (45,0%), perda de cateter venoso central (15,5%), lesão de pele (10,5%), extubação acidental (10,0%), perda de sonda vesical de demora (4,4%), erros de administração de medicamentos (bomba de infusão) (3,9%), perda de dreno (2,8%), tecnovigilância (2,8%), obstrução de cânula de traqueostomia (1,7%), perda de cateter de pressão arterial invasiva (1,7%), quedas (1,1%) e perda de cateter de analgesia (0,5%); 3ª) O instrumento foi elaborado, validado por cinco juízes e aplicado a 22 enfermeiros, apresentando as seguintes respostas: a) sobre o funcionamento inadequado ou o não funcionamento dos equipamentos, os mais citados foram bomba de infusão, cama elétrica, esfigmomanômetro, monitor multiparamêtrico, oxímetro de pulso e ventilador pulmonar mecânico; b) os EA provocados pela utilização inadequada ou incorreta de materiais foram lesão de pele, perda de sonda de alimentação, perda de cateter venoso central, perda de drenos, extubação acidental, perda de cateter de pressão arterial invasiva e perda de cateter de pressão intra-craniana; c) os EA ocorreram durante mudança de decúbito, administração de medicamentos, higiene corporal, transporte intra-hospitalar, atendimento de Urgências/Emergências e troca da fixação de cateteres e sondas; d) as estratégias preventivas prioritárias foram capacitação dos profissionais de enfermagem (na admissão e na aquisição de um novo equipamento ou material), utilização de protocolos assistenciais de enfermagem e manutenção preventiva / teste de qualidade prévio dos dispositivos. A aquisição de aparatos tecnológicos modernos se torna nula se não for acompanhada do investimento em capacitação dos profissionais de enfermagem das instituições de saúde e da preocupação em prevenir e minimizar a ocorrência de EA relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência ao paciente / The use of equipment and materials in health care contributes to patient safety and to the good performance of professionals, but the potential for risks brought by the use of them and the possibility of adverse event (AE) occurrences cannot be ignored. This study aimed to analyze the use of equipment and materials in nursing care and its relationship to the AE occurrence. This is a quantitative, descriptive, non-experimental research design study, divided into three stages: 1) Integrative review with search in the databases PubMed, CINAHL and LILACS; 2) Consultation in computerized records of AE notification in an accredited private hospital, which were registered from January 1, 2011 to June 30, 2015, in order to select and to analyze events caused by the use of equipment and materials; 3) Development, validation and application of a data collection tool to investigate the AE related to equipment and materials and the strategies used to promote the safe use of these devices. The main results were: 1) Selection and analysis of seven articles, grouped into the following categories: \"Registration methods, occurrence rates and types of AE\" and \"AE occurred in the transport of critically ill patients\" (both related to equipment and materials); 2) After verifying the notification of 1,065 AE, and 180 (16.9% of the total) related to the use of equipment and materials in nursing care: feeding tube loss (SNE, SNG, SOG and gastrostomy) (45,0%), central venous catheter loss (15.5%), skin lesions (10.5%), accidental extubation (10.0%), bladder catheter loss (4.4%), medication administration errors (infusion pump) (3.9%), surgical drain loss (2.8%), technical surveillance (2.8%), tracheostomy tube obstruction (1.7%), invasive arterial pressure catheter loss (1,7%), falls (1.1%) and analgesia catheter loss (0.5%); 3) The instrument was developed, validated by five judges and applied to 22 nurses, with the following answers: a) about the improper functioning or non-functioning of equipment, the most common were infusion pump, electric bed, sphygmomanometer, multiparameter monitor , pulse oximeter and mechanical pulmonary ventilator; b) the AE caused by improper or incorrect use of materials were skin lesions, feeding tube loss, central venous catheters loss, surgical drain loss, accidental extubation, invasive arterial pressure catheter loss and intracranial pressure catheter loss; c) the EA occurred during change of decubitus, medication administration, personal hygiene, intra-hospital transport, Urgency/Emergency care and exchange of fixation of catheters and probes; d) priority preventive strategies were training of nursing professionals (on admission and in the purchase of new equipment or materials), use of nursing care protocols and preventive maintenance/quality prior testing of the devices. The acquisition of modern technological devices becomes invalid if it is not accompanied by investment in training of nursing professionals in health institutions and concerned to prevent and minimize the occurrence of adverse events related to the use of equipment and materials in patient care

A Avaliação Tecnológica em Saúde (ATS) é uma sistemática que avalia os impactos clínicos, sociais e econômicos das tecnologias em saúde e tem como finalidade auxiliar os gestores na tomada de decisão quanto ao desenvolvimento, incorporação e descontinuação destas tecnologias. Agências de ATS têm destacado a importância da existência de métodos que visem padronizar e implantar esta sistemática em diferentes contextos. Assim, o objetivo geral desta tese é propor procedimentos para apoiar a avaliação tecnológica de equipamentos médico-hospitalares, por meio de uma pesquisa construtiva (Constructive Research) aplicada à terapia de hemodiálise. Os procedimentos propostos compõem um modelo adaptado do EuroScan, modelo desenvolvido por agências Europeias e indicado como boa prática pelo Ministério da Saúde do Brasil. Também são procedimentos ajustados às necessidades de pesquisadores de centros regionais de avaliação de equipamentos médico-hospitalares. Inicialmente, foi desenvolvida uma coleta de dados sobre os problemas de desenvolvimento e incorporação das tecnologias da saúde por meio de duas fontes: uma revisão sistemática de literatura sobre oportunidades de melhorias do EuroScan no mundo e discussões com pesquisadores no país. A partir destas investigações foi proposto um modelo preliminar de ATS, aplicado para o domínio Operacional e de Inovação na hemodiálise. Finalmente a aplicação foi validada e examinada por especialistas para a geração de um modelo final. Os principais procedimentos resultantes foram: (i) validação da relevância das avaliações para novos desenvolvimentos e incorporações tecnológicas do ponto de vista de diferentes especialistas, integrando diferentes áreas do conhecimento na ATS; (ii) operação de Observatórios Tecnológicos, auxiliando na definição das tecnologias e domínios a serem avaliadas; (iii) definição de técnicas para análise dos domínios de ATS, como o uso de séries temporais e o Technology Roadmap (TRM) para previsões sobre o futuro das inovações e o uso das dimensões da usabilidade e de incidentes críticos de riscos para os aspectos operacionais; e (iv) integração das diretrizes de ATS no Brasil em um único modelo, amparando pesquisadores não relacionados a saúde na compreensão sobre ATS e no desenvolvimento ágil de novos estudos tanto para equipamentos emergentes como em uso. Já a avaliação dos domínios selecionados para a hemodiálise resultou: (i) na identificação de um crescimento médio anual de 7% dos indicadores da terapia; (ii) no diagnóstico de usabilidade de máquinas eficazes, porém com possibilidades de gerarem maior satisfação aos usuários quanto: ao espaço entre elas, a redução dos desperdícios de água e materiais, aos planos de manutenção para evitar temperaturas elevadas, a capacitação visando mais atenção e treinamento para tarefas de apoio e aos aspectos de display (realimentação de dados e visualização); e (iii) na consolidação entre profissionais sobre um futuro promissor, para os próximos 10 anos no Brasil, da assistência homecare com máquinas de hemodiálise portáteis, mais seguras e sustentáveis. / The Health Technology Assessment (HTA) is a systematic evaluation of clinical, social and economic impacts of health technologies aiming to assist managers in the decision making process related to the development, consolidation and discontinuation of these technologies. HTA agencies have been highlighting the importance of methods to standardize and apply this systematic evaluation in different contexts. Thus, the general objective of this thesis is to propose procedures to support the technology assessment of medical-hospital equipment through a constructive research applied to hemodialysis therapy. The proposed procedures compose a EuroScan adapted model, which was developed by European agencies and is recommended as a good practice by the Brazilian Ministry of Health, and also are procedures adjusted to the needs of researchers in regional centers of medical equipment assessment. Initially, a data collection on the problems of developing and incorporating health technologies was carried out using two sources: a systematic review of the literature on opportunities to improve the EuroScan around the world and discussions with Brazilian researchers. Based on these investigations, it was proposed a preliminary HTA model applied to the hemodialysis’ Operational and Innovation domain. The application of the model was reviewed and evaluated by experts to produce a final version. The main resulting procedures were: (i) to validate the importance of assessments for new technological developments and incorporations considering the point of view of different experts from diverse knowledge areas; (ii) to operate Technological Observatories, assisting to define the technologies and domains to be evaluated; (iii) to set techniques for the analysis of HTA domains such as the use of time series and the Technology Roadmap (TRM) to make predictions about the future of innovations and the use of usability dimensions and critical incidents of risks to the operational aspects; and (iv) to integrate HTA Brazilian guidelines in a single model, supporting researchers not related to health in the understanding of HTA and fast development of new studies for both emerging and in use equipment. The assessment of the domains selected for hemodialysis led to: (i) the identification of an annual growth in therapy indicators (7% in average); (ii) the usability diagnosis of efficient machines, however with the potential to generate greater user satisfaction considering: distance between machines, reduction in the waste of water and materials, maintenance plans to avoid high temperatures, training aiming more attention to supporting tasks as well as focus on display aspects (data feedback and visualization); and (iii) the consolidation among professionals of a future, for the next 10 years in Brazil, based on homecare with portable machines, safer and more sustainable.

O presente estudo foi realizado baseando-se na multidisciplinaridade do Design aplicado a Odontologia. Buscou-se desenvolver um protótipo de caráter inovador, por meio da reformulação morfológica do instrumental prendedor de rolo de algodão, amplamente utilizado e requisitado no atendimento clínico em Odontopediatria. No estudo deste instrumento a base metodológica utilizada foi o Metaprojeto, visando melhor compreensão e embasamento sobre produtos similares existentes, além de pesquisar e desenvolver novos conceitos. Inicialmente foi feita a observação da utilização de prendedores de rolo disponíveis nas clínicas de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia de Bauru, durante o atendimento de pacientes com idade entre 5 a 12 anos, para conhecer os produtos similares e identificar os pontos positivos a serem incorporados e os pontos negativos a serem evitados no projeto do novo produto. Os profissionais que realizavam os atendimentos foram consultados e colaboraram com a seleção dos primeiros conceitos, além do estudo e análise das especificações de fabricantes disponíveis na internet. Para a elaboração do protótipo considerou-se os seguintes critérios: cirurgião dentista com as mãos livres durante o atendimento; morfologia adequada de modo a não atuar como obstáculo no acesso à estrutura dentária; superfície de apoio de contato apropriada para melhor apoio na língua; superfície ou sistema de preensão eficaz em relação aos pontos de apoio da anatomia do paciente, de maneira a não causar desconforto durante o uso; possibilidade de ajuste da pressão necessária para uma satisfatória fixação do rolo, causando o mínimo desconforto; facilidade e simplicidade de manuseio e posicionamento; condições de fabricação e produção em larga escala e de baixo custo. Como resultado este projeto apresenta uma nova e inovadora opção de um produto bastante utilizado na rotina de profissionais da odontologia, propõe um prendedor de rolo de algodão cuja morfologia é composta de dois componentes principais e os mecanismos idealizados para que não ocorra o acúmulo de resíduos e facilite a limpeza e autoclave. O funcionamento se dá de maneira simples bidirecional, com ajuste que permitem a fixação sem necessidade de acionamento do botão, sendo utilizado apenas para a remoção. Possui abertura linear, sistema de regulagem de fácil utilização com nível de ajuste de precisão milimétrica e morfologia desenhada de maneira a minimizar desconforto no paciente e permitir ao profissional manter as mãos livres durante o atendimento. O presente estudo destacou a importância da multidisciplinaridade na concepção de projetos funcionais e inovadores. Espera-se que os dados obtidos auxiliem na concepção de futuros estudos e projetos de produto. / The present study was performed based on the multidisciplinarity of Design applied to Dentistry. We sought to develop a prototype of an innovative character, through the morphological reformulation of the cotton roll fastener instrument, widely used and required in clinical care in Pediatric Dentistry. In the study of this instrument the methodological base used was the Metaproject, aiming at a better understanding and foundation on existing similar products, besides researching and developing new concepts. Initially, it was observed the use of roller fasteners available in the Pediatric Dentistry clinics of the Faculty of Dentistry of Bauru, during the care of patients aged 5 to 12 years, to know the similar products and to identify the positive points to be incorporated and the negative points to avoid in the design of the new product. The professionals who attended the services were also consulted and collaborated with the selection of the first concepts, besides the study and analysis of the specifications of manufacturers available in the internet. For the elaboration of the prototype the following criteria were considered: dental surgeon with hands free during the care; adequate morphology so as not to be an obstacle in access to dental structure; appropriate contact support surface for better support in the tongue; surface or gripping system in relation to the points of support of the patient\'s anatomy so as not to cause discomfort during use; possibility of adjusting the pressure required for a satisfactory setting of the roller, causing minimal discomfort; ease and simplicity of handling and positioning; large-scale, low-cost manufacturing and production conditions. As a result this project presents a new and innovative option of a product widely used in the routine of dentistry professionals, proposes a cotton roll fastener whose morphology is composed of two main components and the mechanisms designed so that there is no accumulation of waste and facilitate cleaning and autoclaving. The operation takes place in a simple bidirectional way, with adjustment that allows the fixation without need of button activation, being used only for the removal. It has a linear aperture, an easy-to-use adjustment system with millimetric precision adjustment level and morphology designed to minimize patient discomfort and allow the professional to keep their hands free during care. The present study highlighted the importance of multidisciplinarity in functional and innovative designing projects. It is hoped that the data obtained will aid in the design of future studies and product designs.

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:15Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2011-04-27 / Objetivos: Revisar as ferramentas para avaliação funcional de dispositivos médicos de uso rotineiro no Instituto do Coração e outros institutos do Complexo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Trata-se dos 10 itens de dispositivos médicos com maior número de queixas técnicas e/ou eventos adversos no Sistema Brasileiro de Vigilância Sanitária - NOTIVISA. Teve também como objetivo, elaborar os seus respectivos Procedimentos Operacionais Padrão - POPs, para instrumentar e padronizar a pré-qualificação destes itens de materiais na Rede Hospitais Sentinela e outras instalações de saúde interessados. Métodos: Após comunicação prévia e aceitação da participação no estudo, as Fichas de Avaliações foram enviadas por meio eletrônico para sete Hospitais Públicos e de Ensino com atendimento de alta complexidade e três Hospitais Privados, igualmente referências no atendimento de alta complexidade e pertencentes à rede de Hospitais Sentinelas. O estudo considerou também como critério de inclusão dos hospitais, a presença de um grupo estruturado de profissionais com foco no trabalho de avaliação e ou padronização de materiais antes da aquisição. A estes hospitais foi solicitado que respondessem um questionário com seis questões e sugerissem melhorias nas Fichas de Avaliações Funcional de Materiais enviados. Resultados: Houve a participação de sete Hospitais (dois privados e cinco públicos, dentre os 10 elegíveis) que contribuíram com 495 sugestões. Os 10 itens de materiais totalizaram 16 Fichas de Avaliação Funcional devido ao desdobramento de três materiais com subdivisão: equipos para administração de solução parenteral ou enteral, cateteres periféricos ou centrais e luvas de látex estéreis cirúrgicas ou de procedimento. Em média 60% das sugestões recebidas foram importantes e incorporadas para o aprimoramento das Fichas de Avaliação Funcional de Materiais e elaboração dos respectivos procedimentos operacionais padrão – POPs. Conclusão: As contribuições recebidas forneceram subsídios para revisar as Fichas de Avaliações de Materiais e aprimorá-las conforme objetivo proposto. Proporcionou também, oportunidade para a elaboração dos respectivos POPs. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

A Avaliação Tecnológica em Saúde (ATS) é uma sistemática que avalia os impactos clínicos, sociais e econômicos das tecnologias em saúde e tem como finalidade auxiliar os gestores na tomada de decisão quanto ao desenvolvimento, incorporação e descontinuação destas tecnologias. Agências de ATS têm destacado a importância da existência de métodos que visem padronizar e implantar esta sistemática em diferentes contextos. Assim, o objetivo geral desta tese é propor procedimentos para apoiar a avaliação tecnológica de equipamentos médico-hospitalares, por meio de uma pesquisa construtiva (Constructive Research) aplicada à terapia de hemodiálise. Os procedimentos propostos compõem um modelo adaptado do EuroScan, modelo desenvolvido por agências Europeias e indicado como boa prática pelo Ministério da Saúde do Brasil. Também são procedimentos ajustados às necessidades de pesquisadores de centros regionais de avaliação de equipamentos médico-hospitalares. Inicialmente, foi desenvolvida uma coleta de dados sobre os problemas de desenvolvimento e incorporação das tecnologias da saúde por meio de duas fontes: uma revisão sistemática de literatura sobre oportunidades de melhorias do EuroScan no mundo e discussões com pesquisadores no país. A partir destas investigações foi proposto um modelo preliminar de ATS, aplicado para o domínio Operacional e de Inovação na hemodiálise. Finalmente a aplicação foi validada e examinada por especialistas para a geração de um modelo final. Os principais procedimentos resultantes foram: (i) validação da relevância das avaliações para novos desenvolvimentos e incorporações tecnológicas do ponto de vista de diferentes especialistas, integrando diferentes áreas do conhecimento na ATS; (ii) operação de Observatórios Tecnológicos, auxiliando na definição das tecnologias e domínios a serem avaliadas; (iii) definição de técnicas para análise dos domínios de ATS, como o uso de séries temporais e o Technology Roadmap (TRM) para previsões sobre o futuro das inovações e o uso das dimensões da usabilidade e de incidentes críticos de riscos para os aspectos operacionais; e (iv) integração das diretrizes de ATS no Brasil em um único modelo, amparando pesquisadores não relacionados a saúde na compreensão sobre ATS e no desenvolvimento ágil de novos estudos tanto para equipamentos emergentes como em uso. Já a avaliação dos domínios selecionados para a hemodiálise resultou: (i) na identificação de um crescimento médio anual de 7% dos indicadores da terapia; (ii) no diagnóstico de usabilidade de máquinas eficazes, porém com possibilidades de gerarem maior satisfação aos usuários quanto: ao espaço entre elas, a redução dos desperdícios de água e materiais, aos planos de manutenção para evitar temperaturas elevadas, a capacitação visando mais atenção e treinamento para tarefas de apoio e aos aspectos de display (realimentação de dados e visualização); e (iii) na consolidação entre profissionais sobre um futuro promissor, para os próximos 10 anos no Brasil, da assistência homecare com máquinas de hemodiálise portáteis, mais seguras e sustentáveis. / The Health Technology Assessment (HTA) is a systematic evaluation of clinical, social and economic impacts of health technologies aiming to assist managers in the decision making process related to the development, consolidation and discontinuation of these technologies. HTA agencies have been highlighting the importance of methods to standardize and apply this systematic evaluation in different contexts. Thus, the general objective of this thesis is to propose procedures to support the technology assessment of medical-hospital equipment through a constructive research applied to hemodialysis therapy. The proposed procedures compose a EuroScan adapted model, which was developed by European agencies and is recommended as a good practice by the Brazilian Ministry of Health, and also are procedures adjusted to the needs of researchers in regional centers of medical equipment assessment. Initially, a data collection on the problems of developing and incorporating health technologies was carried out using two sources: a systematic review of the literature on opportunities to improve the EuroScan around the world and discussions with Brazilian researchers. Based on these investigations, it was proposed a preliminary HTA model applied to the hemodialysis’ Operational and Innovation domain. The application of the model was reviewed and evaluated by experts to produce a final version. The main resulting procedures were: (i) to validate the importance of assessments for new technological developments and incorporations considering the point of view of different experts from diverse knowledge areas; (ii) to operate Technological Observatories, assisting to define the technologies and domains to be evaluated; (iii) to set techniques for the analysis of HTA domains such as the use of time series and the Technology Roadmap (TRM) to make predictions about the future of innovations and the use of usability dimensions and critical incidents of risks to the operational aspects; and (iv) to integrate HTA Brazilian guidelines in a single model, supporting researchers not related to health in the understanding of HTA and fast development of new studies for both emerging and in use equipment. The assessment of the domains selected for hemodialysis led to: (i) the identification of an annual growth in therapy indicators (7% in average); (ii) the usability diagnosis of efficient machines, however with the potential to generate greater user satisfaction considering: distance between machines, reduction in the waste of water and materials, maintenance plans to avoid high temperatures, training aiming more attention to supporting tasks as well as focus on display aspects (data feedback and visualization); and (iii) the consolidation among professionals of a future, for the next 10 years in Brazil, based on homecare with portable machines, safer and more sustainable.

A Avaliação Tecnológica em Saúde (ATS) é uma sistemática que avalia os impactos clínicos, sociais e econômicos das tecnologias em saúde e tem como finalidade auxiliar os gestores na tomada de decisão quanto ao desenvolvimento, incorporação e descontinuação destas tecnologias. Agências de ATS têm destacado a importância da existência de métodos que visem padronizar e implantar esta sistemática em diferentes contextos. Assim, o objetivo geral desta tese é propor procedimentos para apoiar a avaliação tecnológica de equipamentos médico-hospitalares, por meio de uma pesquisa construtiva (Constructive Research) aplicada à terapia de hemodiálise. Os procedimentos propostos compõem um modelo adaptado do EuroScan, modelo desenvolvido por agências Europeias e indicado como boa prática pelo Ministério da Saúde do Brasil. Também são procedimentos ajustados às necessidades de pesquisadores de centros regionais de avaliação de equipamentos médico-hospitalares. Inicialmente, foi desenvolvida uma coleta de dados sobre os problemas de desenvolvimento e incorporação das tecnologias da saúde por meio de duas fontes: uma revisão sistemática de literatura sobre oportunidades de melhorias do EuroScan no mundo e discussões com pesquisadores no país. A partir destas investigações foi proposto um modelo preliminar de ATS, aplicado para o domínio Operacional e de Inovação na hemodiálise. Finalmente a aplicação foi validada e examinada por especialistas para a geração de um modelo final. Os principais procedimentos resultantes foram: (i) validação da relevância das avaliações para novos desenvolvimentos e incorporações tecnológicas do ponto de vista de diferentes especialistas, integrando diferentes áreas do conhecimento na ATS; (ii) operação de Observatórios Tecnológicos, auxiliando na definição das tecnologias e domínios a serem avaliadas; (iii) definição de técnicas para análise dos domínios de ATS, como o uso de séries temporais e o Technology Roadmap (TRM) para previsões sobre o futuro das inovações e o uso das dimensões da usabilidade e de incidentes críticos de riscos para os aspectos operacionais; e (iv) integração das diretrizes de ATS no Brasil em um único modelo, amparando pesquisadores não relacionados a saúde na compreensão sobre ATS e no desenvolvimento ágil de novos estudos tanto para equipamentos emergentes como em uso. Já a avaliação dos domínios selecionados para a hemodiálise resultou: (i) na identificação de um crescimento médio anual de 7% dos indicadores da terapia; (ii) no diagnóstico de usabilidade de máquinas eficazes, porém com possibilidades de gerarem maior satisfação aos usuários quanto: ao espaço entre elas, a redução dos desperdícios de água e materiais, aos planos de manutenção para evitar temperaturas elevadas, a capacitação visando mais atenção e treinamento para tarefas de apoio e aos aspectos de display (realimentação de dados e visualização); e (iii) na consolidação entre profissionais sobre um futuro promissor, para os próximos 10 anos no Brasil, da assistência homecare com máquinas de hemodiálise portáteis, mais seguras e sustentáveis. / The Health Technology Assessment (HTA) is a systematic evaluation of clinical, social and economic impacts of health technologies aiming to assist managers in the decision making process related to the development, consolidation and discontinuation of these technologies. HTA agencies have been highlighting the importance of methods to standardize and apply this systematic evaluation in different contexts. Thus, the general objective of this thesis is to propose procedures to support the technology assessment of medical-hospital equipment through a constructive research applied to hemodialysis therapy. The proposed procedures compose a EuroScan adapted model, which was developed by European agencies and is recommended as a good practice by the Brazilian Ministry of Health, and also are procedures adjusted to the needs of researchers in regional centers of medical equipment assessment. Initially, a data collection on the problems of developing and incorporating health technologies was carried out using two sources: a systematic review of the literature on opportunities to improve the EuroScan around the world and discussions with Brazilian researchers. Based on these investigations, it was proposed a preliminary HTA model applied to the hemodialysis’ Operational and Innovation domain. The application of the model was reviewed and evaluated by experts to produce a final version. The main resulting procedures were: (i) to validate the importance of assessments for new technological developments and incorporations considering the point of view of different experts from diverse knowledge areas; (ii) to operate Technological Observatories, assisting to define the technologies and domains to be evaluated; (iii) to set techniques for the analysis of HTA domains such as the use of time series and the Technology Roadmap (TRM) to make predictions about the future of innovations and the use of usability dimensions and critical incidents of risks to the operational aspects; and (iv) to integrate HTA Brazilian guidelines in a single model, supporting researchers not related to health in the understanding of HTA and fast development of new studies for both emerging and in use equipment. The assessment of the domains selected for hemodialysis led to: (i) the identification of an annual growth in therapy indicators (7% in average); (ii) the usability diagnosis of efficient machines, however with the potential to generate greater user satisfaction considering: distance between machines, reduction in the waste of water and materials, maintenance plans to avoid high temperatures, training aiming more attention to supporting tasks as well as focus on display aspects (data feedback and visualization); and (iii) the consolidation among professionals of a future, for the next 10 years in Brazil, based on homecare with portable machines, safer and more sustainable.

O uso de equipamentos e materiais na assistência à saúde contribui para a segurança do paciente e para o bom desempenho dos profissionais, porém não se pode desconsiderar o potencial de riscos trazido pela utilização destes e a possibilidade de ocorrências de eventos adversos (EA). O objetivo geral dessa investigação foi analisar o uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem e sua relação com a ocorrência de EA. Trata-se de um estudo quantitativo, descritivo, com delineamento de pesquisa não-experimental, dividido em três etapas: 1ª) Revisão integrativa da literatura com busca nas bases de dados PubMed, CINAHL e LILACS; 2ª) Consulta às fichas informatizadas de notificação de EA de um hospital privado acreditado, registradas no período de 01/01/2011 a 30/06/2015, com vistas à seleção e análise dos eventos ocasionados pelo uso de equipamentos e materiais; 3ª) Elaboração, validação e aplicação de um instrumento de coleta para investigar os EA relacionados aos equipamentos e materiais e as estratégias utilizadas para propiciar o uso seguro desses dispositivos. Os principais resultados encontrados foram: 1ª) Seleção e análise de sete artigos, agrupados nas categorias: \"Métodos de registro, taxas de ocorrência e tipos de EA\" e \"EA ocorridos no transporte de pacientes críticos\" (ambos relacionados a equipamentos e materiais); 2ª) Constatado a notificação de 1.065 EA, sendo 180 (16,9% do total) relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem: perda de sonda de alimentação (SNE, SNG, SOG e gastrostomia) (45,0%), perda de cateter venoso central (15,5%), lesão de pele (10,5%), extubação acidental (10,0%), perda de sonda vesical de demora (4,4%), erros de administração de medicamentos (bomba de infusão) (3,9%), perda de dreno (2,8%), tecnovigilância (2,8%), obstrução de cânula de traqueostomia (1,7%), perda de cateter de pressão arterial invasiva (1,7%), quedas (1,1%) e perda de cateter de analgesia (0,5%); 3ª) O instrumento foi elaborado, validado por cinco juízes e aplicado a 22 enfermeiros, apresentando as seguintes respostas: a) sobre o funcionamento inadequado ou o não funcionamento dos equipamentos, os mais citados foram bomba de infusão, cama elétrica, esfigmomanômetro, monitor multiparamêtrico, oxímetro de pulso e ventilador pulmonar mecânico; b) os EA provocados pela utilização inadequada ou incorreta de materiais foram lesão de pele, perda de sonda de alimentação, perda de cateter venoso central, perda de drenos, extubação acidental, perda de cateter de pressão arterial invasiva e perda de cateter de pressão intra-craniana; c) os EA ocorreram durante mudança de decúbito, administração de medicamentos, higiene corporal, transporte intra-hospitalar, atendimento de Urgências/Emergências e troca da fixação de cateteres e sondas; d) as estratégias preventivas prioritárias foram capacitação dos profissionais de enfermagem (na admissão e na aquisição de um novo equipamento ou material), utilização de protocolos assistenciais de enfermagem e manutenção preventiva / teste de qualidade prévio dos dispositivos. A aquisição de aparatos tecnológicos modernos se torna nula se não for acompanhada do investimento em capacitação dos profissionais de enfermagem das instituições de saúde e da preocupação em prevenir e minimizar a ocorrência de EA relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência ao paciente / The use of equipment and materials in health care contributes to patient safety and to the good performance of professionals, but the potential for risks brought by the use of them and the possibility of adverse event (AE) occurrences cannot be ignored. This study aimed to analyze the use of equipment and materials in nursing care and its relationship to the AE occurrence. This is a quantitative, descriptive, non-experimental research design study, divided into three stages: 1) Integrative review with search in the databases PubMed, CINAHL and LILACS; 2) Consultation in computerized records of AE notification in an accredited private hospital, which were registered from January 1, 2011 to June 30, 2015, in order to select and to analyze events caused by the use of equipment and materials; 3) Development, validation and application of a data collection tool to investigate the AE related to equipment and materials and the strategies used to promote the safe use of these devices. The main results were: 1) Selection and analysis of seven articles, grouped into the following categories: \"Registration methods, occurrence rates and types of AE\" and \"AE occurred in the transport of critically ill patients\" (both related to equipment and materials); 2) After verifying the notification of 1,065 AE, and 180 (16.9% of the total) related to the use of equipment and materials in nursing care: feeding tube loss (SNE, SNG, SOG and gastrostomy) (45,0%), central venous catheter loss (15.5%), skin lesions (10.5%), accidental extubation (10.0%), bladder catheter loss (4.4%), medication administration errors (infusion pump) (3.9%), surgical drain loss (2.8%), technical surveillance (2.8%), tracheostomy tube obstruction (1.7%), invasive arterial pressure catheter loss (1,7%), falls (1.1%) and analgesia catheter loss (0.5%); 3) The instrument was developed, validated by five judges and applied to 22 nurses, with the following answers: a) about the improper functioning or non-functioning of equipment, the most common were infusion pump, electric bed, sphygmomanometer, multiparameter monitor , pulse oximeter and mechanical pulmonary ventilator; b) the AE caused by improper or incorrect use of materials were skin lesions, feeding tube loss, central venous catheters loss, surgical drain loss, accidental extubation, invasive arterial pressure catheter loss and intracranial pressure catheter loss; c) the EA occurred during change of decubitus, medication administration, personal hygiene, intra-hospital transport, Urgency/Emergency care and exchange of fixation of catheters and probes; d) priority preventive strategies were training of nursing professionals (on admission and in the purchase of new equipment or materials), use of nursing care protocols and preventive maintenance/quality prior testing of the devices. The acquisition of modern technological devices becomes invalid if it is not accompanied by investment in training of nursing professionals in health institutions and concerned to prevent and minimize the occurrence of adverse events related to the use of equipment and materials in patient care

Este trabalho propõe uma estratégia para realizar uma avaliação de usabilidade situada de equipamentos médicos. A área da saúde tem feito cada vez mais uso da tecnologia da informação e a cada dia, o usuário de sistemas médicos se depara com mais equipamentos dotados de interfaces computacionais mais complexas. Avaliações de usabilidade tornam-se necessárias para garantir que o equipamento atenda as demandas das atividades dos profissionais da saúde e para minimizar a probabilidade de erros relacionados à interação com o sistema. Propõe-se, neste trabalho, uma estratégia para realizar a avaliação de usabilidade no ambiente de uso do equipamento. A estratégia proposta é avaliada em um estudo de caso com a avaliação de um monitor multiparamétrico dentro de uma UTI (Unidade de Terapia Intensiva), concluindo-se que ela se mostra útil ao processo de desenvolvimento, pois produz resultados de natureza diferente dos geralmente encontrados em laboratório. Adicionalmente, discutem-se os aspectos de ética envolvidos na avaliação situada de usabilidade. / This paper considers a strategy to perform a situated usability evaluation of medical equipments. The use of information technology in the health sector has increased, as a result, medical system users need to deal with a complex computer interface that becomes even more complex each day. Usability evaluation become useful to ensure that the equipment fullfills healthcare professionals demands and also minimize the probability of errors associated with computer-human interaction. In this study a strategy to do a usability evaluation on the equipments intended environment has been proposed. The proposed strategy is evaluated in a case study with a multiparameter monitor in an ICU (Intensive Care Unit), concluding that it is useful to the development process because it produces different kinds of results when compared to those found in laboratories. This study also discusses the issues of ethics involved in the usability situated evaluation .

Este trabalho propõe uma estratégia para realizar uma avaliação de usabilidade situada de equipamentos médicos. A área da saúde tem feito cada vez mais uso da tecnologia da informação e a cada dia, o usuário de sistemas médicos se depara com mais equipamentos dotados de interfaces computacionais mais complexas. Avaliações de usabilidade tornam-se necessárias para garantir que o equipamento atenda as demandas das atividades dos profissionais da saúde e para minimizar a probabilidade de erros relacionados à interação com o sistema. Propõe-se, neste trabalho, uma estratégia para realizar a avaliação de usabilidade no ambiente de uso do equipamento. A estratégia proposta é avaliada em um estudo de caso com a avaliação de um monitor multiparamétrico dentro de uma UTI (Unidade de Terapia Intensiva), concluindo-se que ela se mostra útil ao processo de desenvolvimento, pois produz resultados de natureza diferente dos geralmente encontrados em laboratório. Adicionalmente, discutem-se os aspectos de ética envolvidos na avaliação situada de usabilidade. / This paper considers a strategy to perform a situated usability evaluation of medical equipments. The use of information technology in the health sector has increased, as a result, medical system users need to deal with a complex computer interface that becomes even more complex each day. Usability evaluation become useful to ensure that the equipment fullfills healthcare professionals demands and also minimize the probability of errors associated with computer-human interaction. In this study a strategy to do a usability evaluation on the equipments intended environment has been proposed. The proposed strategy is evaluated in a case study with a multiparameter monitor in an ICU (Intensive Care Unit), concluding that it is useful to the development process because it produces different kinds of results when compared to those found in laboratories. This study also discusses the issues of ethics involved in the usability situated evaluation .